Plaque-karakteristika forudsiger tilbagevendende slagtilfælde hos patienter med MCA-slagtilfælde
Plaque-karakteristika fra karvæggen Magnetisk resonansbilleddannelse Forudsig tilbagevendende slagtilfælde hos patienter med iskæmisk slagtilfælde på grund af stenose af den midterste cerebrale arterie
Epidemiologien af TOAST-klassificeringen hos asiatiske patienter ser ud til at være forskellig på grund af de højere forekomster af aterosklerose med stor arterie. Den komplekse patologi af åreforkalkning kan føre til tilbagevendende slagtilfælde, herunder forskydningsbelastning på endotelet, forstyrrelse af flowet, okklusion ved begyndelsen af den perforerende arterie og andre komplikationer (plaquebetændelse, plakblødning, plaqueruptur), der kan føre til slagtilfælde og tilbagevendende slagtilfælde. Derfor er den nøjagtige bestemmelse af ætiologien af slagtilfælde på grund af aterosklerose den mest kritiske faktor for behandling og prognostisk. På den anden side kunne HR-MRI være en nyttig billeddiagnostisk modalitet til at evaluere karakteristikaene af plak hos patienter med slagtilfælde på grund af aterosklerosestenose, hvilket vil hjælpe os med at finde ud af ætiologien af slagtilfælde. Tidligere undersøgelser har vist dets prognoseværdi ved at forudsige tilbagevendende slagtilfælde i det samme vaskulære territorium. Efterforskerne antager, at med en passende evaluering kan HR-MRI hjælpe med at forudsige tilbagevendende slagtilfælde i det samme vaskulære territorium hos patienter med højrisiko plakkarakteristika på HR-MRI. Disse fund kan bidrage til individuel behandling i henhold til ætiologi.
Forskerne har til hensigt at udføre en undersøgelse for at bestemme sammenhængen mellem plakkarakteristika og tilbagevendende slagtilfælde i det samme vaskulære område hos patienter med iskæmisk slagtilfælde på grund af stenose i den midterste cerebrale arterie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologien af TOAST-klassificering hos asiatiske patienter ser ud til at afvige på grund af de højere forekomster af store arterier aterosklerose 1. Den komplekse patologi af åreforkalkning kan føre til tilbagevendende slagtilfælde, herunder forskydningsbelastning på endotelet, forstyrrelse af flowet, okklusion ved begyndelsen af den perforerende arterie og andre komplikationer (plaquebetændelse, plakblødning, plaqueruptur), der kan føre til slagtilfælde og tilbagevendende slagtilfælde 2. Derfor er den nøjagtige bestemmelse af ætiologien af slagtilfælde på grund af aterosklerose den mest kritiske faktor for behandling og prognostisk. På den anden side kunne HR-MRI være en nyttig billeddiagnostisk modalitet til at evaluere karakteristika ved plak hos patienter med apopleksi på grund af aterosklerosestenose, hvilket vil hjælpe os med at finde ud af ætiologien af slagtilfælde 3. Tidligere undersøgelser har vist dets prognoseværdi til at forudsige tilbagevendende slagtilfælde i det samme vaskulære territorium 4. Efterforskerne antager, at med en passende evaluering kan HR-MRI hjælpe med at forudsige tilbagevendende slagtilfælde i det samme vaskulære territorium hos patienter med højrisiko plakkarakteristika på HR-MRI. Disse fund kunne bidrage til individuel behandling i henhold til ætiologi 5,6.
Forskerne har til hensigt at udføre en undersøgelse for at bestemme sammenhængen mellem plakkarakteristika og tilbagevendende slagtilfælde i det samme vaskulære territorium hos patienter med iskæmisk slagtilfælde på grund af stenose i den midterste cerebrale arterie
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Khoa Dao, MD
- Telefonnummer: +84986883254
- E-mail: khoa.dd@umc.edu.vn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khang Nguyen, MD
- Telefonnummer: +84787415562
- E-mail: khang.nv@umc.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Rekruttering
- University Medical Center Ho Chi Minh city
-
Kontakt:
- Khoa Dao
- Telefonnummer: +84986883254
- E-mail: khoa.dd@umc.edu.vn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde et førstegangs iskæmisk slagtilfælde på grund af MCA aterosklerosestenose mere end 50% og indlagt på vores hospital inden for 7 dage efter debut.
- Patienterne er mere end 45 år gamle.
- Patienterne havde HR-MRI og har foretaget den fulde oparbejdning af slagtilfælde (inklusive carotis duplex scanning, fastende lipidprofil, Holter EKG 24 timer, hjerteultralyd,...)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har også stenose af halspulsåren (mere end 50%) på samme side af iskæmisk slagtilfælde.
- Patienter har også et iskæmisk slagtilfælde i andre områder end MCA-territorium.
- Patienterne havde nogen egenskaber, der tydede på andre årsager til deres stenose, herunder moyamoya, dissektion og betændelse på deres MRI og HR-MRI.
- Patienter med tegn, der tyder på kardioemboli (atrieflimren, nedsat EF <50%, nyligt hjerteanfald på 3 uger, reumatisk hjerteklapsygdom, dilateret kardiopati, sick sinus syndrome, infektiøs endocarditis).
- Ethvert tegn, der tyder på autoimmun sygdom eller øget koagulationstilstand.
- Patienter med alvorlig samtidig sygdom kan påvirke den 6-måneders opfølgning af patienterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MCA slagtilfælde patient
Efterforskerne ville inkludere patienter, der havde iskæmisk slagtilfælde på grund af den midterste cerebrale arterie (MCA) stenose (>50%). Efterforskerne indsamler plakkarakteristika såsom plakforstærkning, T1 hyperintens, remodelleringsforhold, overfladeuregelmæssighed, korrelation med oprindelsen af perforerende grene, procentvis stenose, opstrømsvinkel og nedstrømsvinkel. Patienterne blev fulgt op for tilbagefald af slagtilfælde i 6 måneder. For hver synder-plaque-karakteristik ville efterforskerne opdele patienterne i grupper af patienter med synder-plaque-karakteristika og grupper uden synder-plaque-karakteristika. De to grupper vil sammenligne typen af iskæmiske læsioner og den tilbagevendende slagtilfælde i det samme vaskulære territorium. Disse resultater vil blive præsenteret ved Kaplan-Meier kurve og binær logistisk regression. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af tilbagevendende slagtilfælde ved det samme vaskulære territorium for hver synder-plakkarakteristik på HR-MRI
Tidsramme: 04/2024-02/2026
|
Efterforskerne vil bestemme frekvensen af tilbagevendende slagtilfælde baseret på den kliniske præsentation i kombination med MR-læsionen, hvis patienten har symptomer, der tyder på tilbagevendende slagtilfælde.
|
04/2024-02/2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem hastigheden af plakkarakteristika
Tidsramme: 04/2024-02/2026
|
Forskerne vil undersøge plakkarakteristikaene ved højopløsnings MRI, herunder plakforstærkning, T1 hyperintens, remodelleringsforhold, overfladeuregelmæssighed, korrelation med oprindelsen af perforerende grene, opstrømsvinkel og nedstrømsvinkel
|
04/2024-02/2026
|
|
Bestem sammenhængen mellem plakkarakteristika og typen af iskæmiske læsioner (slagtilfældemekanisme) for hver af synder-plakkarakteristika på MRI
Tidsramme: 04/2024-02/2026
|
Forskerne vil opdele typen af iskæmisk slagtilfælde i arterie-til-arterie-embolisk infarkt eller ikke-arterie-til-arterie-embolisk infarkt (inklusive okklusion af perforerende grene, hypoperfusion eller kombination).
|
04/2024-02/2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh city
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Wong KS, Caplan LR, Kim JS. Stroke Mechanisms. Front Neurol Neurosci. 2016;40:58-71. doi: 10.1159/000448302. Epub 2016 Dec 2.
- Song JW, Pavlou A, Xiao J, Kasner SE, Fan Z, Messe SR. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging Biomarkers of Symptomatic Intracranial Atherosclerosis: A Meta-Analysis. Stroke. 2021 Jan;52(1):193-202. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031480. Epub 2020 Dec 2.
- Wu F, Song H, Ma Q, Xiao J, Jiang T, Huang X, Bi X, Guo X, Li D, Yang Q, Ji X, Fan Z; WISP Investigators. Hyperintense Plaque on Intracranial Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging as a Predictor of Artery-to-Artery Embolic Infarction. Stroke. 2018 Apr;49(4):905-911. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020046. Epub 2018 Mar 14.
- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-VN01002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .