- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06404242
Las características de la placa predicen el accidente cerebrovascular recurrente en pacientes con accidente cerebrovascular MCA
Las características de la placa a partir de imágenes de resonancia magnética de la pared del vaso predicen el accidente cerebrovascular recurrente en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico debido a estenosis de la arteria cerebral media
La epidemiología de la clasificación TOAST en pacientes asiáticos parece diferir debido a las tasas más altas de aterosclerosis de grandes arterias. La compleja patología de la aterosclerosis podría provocar accidentes cerebrovasculares recurrentes, que incluyen tensión de corte en el endotelio, alteración del flujo, oclusión en el origen de la arteria perforante y otras complicaciones (inflamación de la placa, hemorragia de la placa, rotura de la placa) que podrían provocar un accidente cerebrovascular. y accidente cerebrovascular recurrente. Por tanto, la determinación exacta de la etiología del ictus debido a la aterosclerosis es el factor más crítico para el tratamiento y el pronóstico. Por otro lado, la RM-AR podría ser una modalidad de imagen útil para evaluar las características de la placa en pacientes con ictus debido a estenosis por aterosclerosis, lo que nos ayudará a conocer la etiología del ictus. Estudios previos han demostrado su valor pronóstico para predecir el ictus recurrente en el mismo territorio vascular. Los investigadores plantean la hipótesis de que con una evaluación adecuada, la HR-MRI podría ayudar a predecir accidentes cerebrovasculares recurrentes en el mismo territorio vascular en pacientes con características de placa de alto riesgo en la HR-MRI. Estos hallazgos podrían contribuir al tratamiento individual según la etiología.
Los investigadores pretenden realizar un estudio para determinar la correlación entre las características de la placa y el accidente cerebrovascular recurrente en el mismo territorio vascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico debido a estenosis de la arteria cerebral media.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La epidemiología de la clasificación TOAST en pacientes asiáticos parece diferir debido a las tasas más altas de aterosclerosis de grandes arterias 1. La compleja patología de la aterosclerosis podría provocar accidentes cerebrovasculares recurrentes, que incluyen tensión de corte en el endotelio, alteración del flujo, oclusión en el origen de la arteria perforante y otras complicaciones (inflamación de la placa, hemorragia de la placa, rotura de la placa) que podrían provocar un accidente cerebrovascular. y accidente cerebrovascular recurrente 2. Por lo tanto, la determinación exacta de la etiología del accidente cerebrovascular debido a aterosclerosis es el factor más crítico para el tratamiento y el pronóstico. Por otro lado, la RM-AR podría ser una modalidad de imagen útil para evaluar las características de la placa en pacientes con ictus debido a estenosis por aterosclerosis, lo que nos ayudará a conocer la etiología del ictus 3. Estudios previos han demostrado su valor pronóstico para predecir recurrencias. accidente cerebrovascular en el mismo territorio vascular 4. Los investigadores plantean la hipótesis de que con una evaluación adecuada, la RM-AR podría ayudar a predecir el accidente cerebrovascular recurrente en el mismo territorio vascular en pacientes con características de placa de alto riesgo en la RM-AR. Estos hallazgos podrían contribuir al tratamiento individual según la etiología 5,6.
Los investigadores pretenden realizar un estudio para determinar la correlación entre las características de la placa y el accidente cerebrovascular recurrente en el mismo territorio vascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico debido a estenosis de la arteria cerebral media.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khoa Dao, MD
- Número de teléfono: +84986883254
- Correo electrónico: khoa.dd@umc.edu.vn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khang Nguyen, MD
- Número de teléfono: +84787415562
- Correo electrónico: khang.nv@umc.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Reclutamiento
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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Contacto:
- Khoa Dao
- Número de teléfono: +84986883254
- Correo electrónico: khoa.dd@umc.edu.vn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufrieron un ictus isquémico por primera vez debido a una estenosis de aterosclerosis de la ACM superior al 50% y que ingresaron en nuestro hospital dentro de los 7 días posteriores al inicio.
- Los pacientes tienen más de 45 años.
- A los pacientes se les realizó una RM-AR y se les realizó el estudio completo del accidente cerebrovascular (incluido el dúplex carotídeo, el perfil lipídico en ayunas, el ECG Holter de 24 horas, la ecografía cardíaca,...)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes también tienen estenosis de la arteria carótida (más del 50%) en el mismo lado del accidente cerebrovascular isquémico.
- Los pacientes también sufren un accidente cerebrovascular isquémico en territorios distintos al territorio de la MCA.
- Los pacientes tenían características que sugerían otras causas de su estenosis, incluida moyamoya, disección e inflamación en su resonancia magnética y resonancia magnética cardiaca.
- Pacientes con evidencia sugestiva de cardioembolismo (fibrilación auricular, disminución de la FE <50%, ataque cardíaco reciente en 3 semanas, valvulopatía reumática, cardiopatía dilatada, síndrome del seno enfermo, endocarditis infecciosa).
- Cualquier signo que sugiera una enfermedad autoinmune o un aumento del estado de coagulación.
- Los pacientes con enfermedad concomitante grave podrían afectar el seguimiento de los pacientes a los 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente con accidente cerebrovascular MCA
Los investigadores incluirían pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico debido a estenosis de la arteria cerebral media (ACM) (> 50%). Los investigadores recopilan características de la placa como realce de la placa, hiperintenso T1, índice de remodelación, irregularidad de la superficie, correlación con el origen de las ramas perforantes, porcentaje de estenosis, ángulo ascendente y ángulo descendente. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses para detectar recurrencia del accidente cerebrovascular. Para cada característica de la placa culpable, los investigadores dividirían a los pacientes en grupos de pacientes con características de la placa culpable y grupos sin características de la placa culpable. Los dos grupos compararán el tipo de lesiones isquémicas y la tasa de accidentes cerebrovasculares recurrentes en el mismo territorio vascular. Estos resultados se presentarán mediante curva de Kaplan-Meier y regresión logística binaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Periodo de tiempo: 03/2024-12/2026
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The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
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03/2024-12/2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determine the rate of plaque characteristics
Periodo de tiempo: 03/2024-12/2026
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The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
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03/2024-12/2026
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Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Periodo de tiempo: 03/2024-12/2026
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The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
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03/2024-12/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
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- Wong KS, Caplan LR, Kim JS. Stroke Mechanisms. Front Neurol Neurosci. 2016;40:58-71. doi: 10.1159/000448302. Epub 2016 Dec 2.
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- Wu F, Song H, Ma Q, Xiao J, Jiang T, Huang X, Bi X, Guo X, Li D, Yang Q, Ji X, Fan Z; WISP Investigators. Hyperintense Plaque on Intracranial Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging as a Predictor of Artery-to-Artery Embolic Infarction. Stroke. 2018 Apr;49(4):905-911. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020046. Epub 2018 Mar 14.
- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Carrera
- Arteriosclerosis intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- IRB-VN01002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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