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Las características de la placa predicen el accidente cerebrovascular recurrente en pacientes con accidente cerebrovascular MCA

3 de agosto de 2026 actualizado por: Dao Duy Khoa, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Las características de la placa a partir de imágenes de resonancia magnética de la pared del vaso predicen el accidente cerebrovascular recurrente en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico debido a estenosis de la arteria cerebral media

La epidemiología de la clasificación TOAST en pacientes asiáticos parece diferir debido a las tasas más altas de aterosclerosis de grandes arterias. La compleja patología de la aterosclerosis podría provocar accidentes cerebrovasculares recurrentes, que incluyen tensión de corte en el endotelio, alteración del flujo, oclusión en el origen de la arteria perforante y otras complicaciones (inflamación de la placa, hemorragia de la placa, rotura de la placa) que podrían provocar un accidente cerebrovascular. y accidente cerebrovascular recurrente. Por tanto, la determinación exacta de la etiología del ictus debido a la aterosclerosis es el factor más crítico para el tratamiento y el pronóstico. Por otro lado, la RM-AR podría ser una modalidad de imagen útil para evaluar las características de la placa en pacientes con ictus debido a estenosis por aterosclerosis, lo que nos ayudará a conocer la etiología del ictus. Estudios previos han demostrado su valor pronóstico para predecir el ictus recurrente en el mismo territorio vascular. Los investigadores plantean la hipótesis de que con una evaluación adecuada, la HR-MRI podría ayudar a predecir accidentes cerebrovasculares recurrentes en el mismo territorio vascular en pacientes con características de placa de alto riesgo en la HR-MRI. Estos hallazgos podrían contribuir al tratamiento individual según la etiología.

Los investigadores pretenden realizar un estudio para determinar la correlación entre las características de la placa y el accidente cerebrovascular recurrente en el mismo territorio vascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico debido a estenosis de la arteria cerebral media.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epidemiología de la clasificación TOAST en pacientes asiáticos parece diferir debido a las tasas más altas de aterosclerosis de grandes arterias 1. La compleja patología de la aterosclerosis podría provocar accidentes cerebrovasculares recurrentes, que incluyen tensión de corte en el endotelio, alteración del flujo, oclusión en el origen de la arteria perforante y otras complicaciones (inflamación de la placa, hemorragia de la placa, rotura de la placa) que podrían provocar un accidente cerebrovascular. y accidente cerebrovascular recurrente 2. Por lo tanto, la determinación exacta de la etiología del accidente cerebrovascular debido a aterosclerosis es el factor más crítico para el tratamiento y el pronóstico. Por otro lado, la RM-AR podría ser una modalidad de imagen útil para evaluar las características de la placa en pacientes con ictus debido a estenosis por aterosclerosis, lo que nos ayudará a conocer la etiología del ictus 3. Estudios previos han demostrado su valor pronóstico para predecir recurrencias. accidente cerebrovascular en el mismo territorio vascular 4. Los investigadores plantean la hipótesis de que con una evaluación adecuada, la RM-AR podría ayudar a predecir el accidente cerebrovascular recurrente en el mismo territorio vascular en pacientes con características de placa de alto riesgo en la RM-AR. Estos hallazgos podrían contribuir al tratamiento individual según la etiología 5,6.

Los investigadores pretenden realizar un estudio para determinar la correlación entre las características de la placa y el accidente cerebrovascular recurrente en el mismo territorio vascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico debido a estenosis de la arteria cerebral media.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Khoa Dao, MD
  • Número de teléfono: +84986883254
  • Correo electrónico: khoa.dd@umc.edu.vn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khang Nguyen, MD
  • Número de teléfono: +84787415562
  • Correo electrónico: khang.nv@umc.edu.vn

Ubicaciones de estudio

    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores incluirían pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico debido a estenosis de la arteria cerebral media (MCA) (>50%)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufrieron un ictus isquémico por primera vez debido a una estenosis de aterosclerosis de la ACM superior al 50% y que ingresaron en nuestro hospital dentro de los 7 días posteriores al inicio.
  • Los pacientes tienen más de 45 años.
  • A los pacientes se les realizó una RM-AR y se les realizó el estudio completo del accidente cerebrovascular (incluido el dúplex carotídeo, el perfil lipídico en ayunas, el ECG Holter de 24 horas, la ecografía cardíaca,...)

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes también tienen estenosis de la arteria carótida (más del 50%) en el mismo lado del accidente cerebrovascular isquémico.
  • Los pacientes también sufren un accidente cerebrovascular isquémico en territorios distintos al territorio de la MCA.
  • Los pacientes tenían características que sugerían otras causas de su estenosis, incluida moyamoya, disección e inflamación en su resonancia magnética y resonancia magnética cardiaca.
  • Pacientes con evidencia sugestiva de cardioembolismo (fibrilación auricular, disminución de la FE <50%, ataque cardíaco reciente en 3 semanas, valvulopatía reumática, cardiopatía dilatada, síndrome del seno enfermo, endocarditis infecciosa).
  • Cualquier signo que sugiera una enfermedad autoinmune o un aumento del estado de coagulación.
  • Los pacientes con enfermedad concomitante grave podrían afectar el seguimiento de los pacientes a los 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente con accidente cerebrovascular MCA

Los investigadores incluirían pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico debido a estenosis de la arteria cerebral media (ACM) (> 50%). Los investigadores recopilan características de la placa como realce de la placa, hiperintenso T1, índice de remodelación, irregularidad de la superficie, correlación con el origen de las ramas perforantes, porcentaje de estenosis, ángulo ascendente y ángulo descendente. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses para detectar recurrencia del accidente cerebrovascular.

Para cada característica de la placa culpable, los investigadores dividirían a los pacientes en grupos de pacientes con características de la placa culpable y grupos sin características de la placa culpable. Los dos grupos compararán el tipo de lesiones isquémicas y la tasa de accidentes cerebrovasculares recurrentes en el mismo territorio vascular. Estos resultados se presentarán mediante curva de Kaplan-Meier y regresión logística binaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Periodo de tiempo: 03/2024-12/2026
The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
03/2024-12/2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determine the rate of plaque characteristics
Periodo de tiempo: 03/2024-12/2026
The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
03/2024-12/2026
Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Periodo de tiempo: 03/2024-12/2026
The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
03/2024-12/2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Cuando exista una solicitud adecuada, los investigadores considerarán y proporcionarán datos anónimos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles una vez finalizado el estudio durante al menos 1 año y estarán disponibles durante 3 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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