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MCA 뇌졸중 환자의 플라크 특성으로 재발성 뇌졸중 예측

2024년 5월 4일 업데이트: Dao Duy Khoa, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

혈관벽 자기공명영상의 플라크 특성으로 중대뇌동맥 협착증으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자의 재발성 뇌졸중 예측

아시아 환자의 TOAST 분류 역학은 대동맥 죽상경화증의 비율이 높기 때문에 다른 것으로 보입니다. 죽상동맥경화증의 복잡한 병리는 내피에 대한 전단 응력, 흐름 장애, 천공 동맥 기점의 폐색 및 뇌졸중으로 이어질 수 있는 기타 합병증(플라크 염증, 플라크 출혈, 플라크 파열)을 포함하여 재발성 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다. 그리고 재발성 뇌졸중. 따라서 죽상동맥경화증으로 인한 뇌졸중의 정확한 원인을 규명하는 것이 치료와 예후에 가장 중요한 요소이다. 한편, HR-MRI는 죽상경화증 협착증으로 인한 뇌졸중 환자의 플라크 특성을 평가하는 데 유용한 영상 기법이 될 수 있으며, 이는 뇌졸중의 원인을 찾는 데 도움이 될 것입니다. 이전 연구에서는 동일한 혈관 영역에서 재발성 뇌졸중을 예측하는 데 있어 예후 가치가 입증되었습니다. 연구자들은 적절한 평가를 통해 HR-MRI가 HR-MRI에서 고위험 플라크 특성을 보이는 환자의 동일한 혈관 영역에서 재발성 뇌졸중을 예측하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다. 이러한 발견은 병인에 따른 개별 치료에 기여할 수 있습니다.

연구진은 중대뇌동맥협착증으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 플라크 특성과 ​​동일 혈관 부위의 뇌졸중 재발 사이의 상관관계를 알아보는 연구를 진행할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

아시아인 환자의 TOAST 분류 역학은 대동맥 죽상동맥경화증 발생률이 높기 때문에 차이가 있는 것으로 보입니다1. 죽상동맥경화증의 복잡한 병리는 내피에 대한 전단 응력, 흐름 장애, 천공 동맥 기점의 폐색 및 뇌졸중으로 이어질 수 있는 기타 합병증(플라크 염증, 플라크 출혈, 플라크 파열)을 포함하여 재발성 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다. 및 재발성 뇌졸중 2. 따라서 죽상동맥경화증에 의한 뇌졸중의 정확한 원인 규명은 치료 및 예후에 가장 중요한 요소이다. 한편, HR-MRI는 죽상동맥경화증 협착으로 인한 뇌졸중 환자의 플라크 특성을 평가하는 데 유용한 영상 기법이 될 수 있으며, 이는 뇌졸중 3의 원인을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 재발을 예측하는 데 예후 가치가 입증되었습니다. 동일한 혈관 영역의 뇌졸중 4. 연구자들은 적절한 평가를 통해 HR-MRI가 HR-MRI에서 고위험 플라크 특성을 보이는 환자의 동일한 혈관 영역에서 재발성 뇌졸중을 예측하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다. 이러한 발견은 병인에 따른 개별 치료에 기여할 수 있습니다 5,6.

연구진은 중대뇌동맥협착증으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 플라크 특성과 ​​동일 혈관 부위의 뇌졸중 재발 사이의 상관관계를 알아보는 연구를 진행할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • 모병
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사자에는 중대뇌동맥(MCA) 협착증으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자(>50%)가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • MCA 죽상동맥경화증 협착증으로 인해 처음 허혈성 뇌졸중이 발생한 환자가 50% 이상이며, 발병 후 7일 이내에 본원에 입원한 환자.
  • 환자의 나이는 45세 이상입니다.
  • 환자는 HR-MRI를 받았고 전체 뇌졸중 검사(경동맥 이중 스캔, 공복 지질 프로필, 홀터 ECG 24시간, 심장 초음파 등 포함)를 수행했습니다.

제외 기준:

  • 또한 환자들은 허혈성 뇌졸중과 같은 쪽에 경동맥 협착증(50% 이상)이 있습니다.
  • 환자들은 또한 MCA 영역 이외의 영역에서 허혈성 뇌졸중을 경험합니다.
  • 환자들은 MRI와 HR-MRI에서 모야모야, 박리, 염증 등 협착의 다른 원인을 시사하는 모든 특징을 가지고 있었습니다.
  • 심장색전증을 암시하는 증거가 있는 환자(심방세동, EF <50% 감소, 최근 3주 내 심장마비, 류마티스 판막 심장 질환, 확장성 심장병, 동병 증후군, 감염성 심내막염).
  • 자가면역 질환이나 응고 상태 증가를 암시하는 모든 징후.
  • 심각한 동반 질환이 있는 환자는 환자의 6개월 추적 관찰에 영향을 미칠 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MCA 뇌졸중 환자

조사자에는 중대뇌동맥(MCA) 협착으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자(>50%)가 포함되었습니다. 연구자들은 플라크 강화, T1 고강도, 리모델링 비율, 표면 불규칙성, 천공 가지 기원과의 상관관계, 협착률, 상류 각도 및 하류 각도와 같은 플라크 특성을 수집합니다. 환자들은 뇌졸중 재발에 대해 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.

각 범인-플라크 특성에 대해 조사자는 환자를 범인-플라크 특성이 있는 환자 그룹과 범인-플라크 특성이 없는 그룹으로 나눕니다. 두 그룹은 동일한 혈관 영역에서 허혈성 병변의 유형과 뇌졸중 재발률을 비교합니다. 이러한 결과는 Kaplan-Meier 곡선과 이진 로지스틱 회귀 분석으로 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR-MRI의 각 원인-플라크 특성에 대한 동일한 혈관 영역에서의 재발 뇌졸중 비율
기간: 2024년 4월~2026년 2월
연구자들은 환자가 뇌졸중 재발을 암시하는 증상을 보이는 경우 MRI 병변과 함께 임상적 증상을 토대로 뇌졸중 재발률을 결정할 것입니다.
2024년 4월~2026년 2월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 특성의 비율 결정
기간: 2024년 4월~2026년 2월
연구자들은 플라크 강화, T1 고강도, 리모델링 비율, 표면 불규칙성, 천공 가지 기원과의 상관 관계, 상류 각도 및 하류 각도를 포함하여 고해상도 MRI의 플라크 특성을 조사합니다.
2024년 4월~2026년 2월
MRI에서 각 원인-플라크 특성에 대한 플라크 특성과 ​​허혈성 병변 유형(뇌졸중 메커니즘) 간의 상관 관계를 확인합니다.
기간: 2024년 4월~2026년 2월
조사관은 허혈성 뇌졸중의 유형을 동맥-동맥 색전성 경색 또는 비동맥-동맥 색전성 경색(천공 가지 폐색, 관류 저하 또는 조합 포함)으로 분류합니다.
2024년 4월~2026년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh city

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

적절한 요청이 있을 경우 조사관은 익명의 데이터를 고려하고 제공합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구가 완료된 후 최소 1년 동안 이용 가능하며 3년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

합리적인 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

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  • ICF
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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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