- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06404242
MCA 뇌졸중 환자의 플라크 특성으로 재발성 뇌졸중 예측
혈관벽 자기공명영상의 플라크 특성으로 중대뇌동맥 협착증으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자의 재발성 뇌졸중 예측
아시아 환자의 TOAST 분류 역학은 대동맥 죽상경화증의 비율이 높기 때문에 다른 것으로 보입니다. 죽상동맥경화증의 복잡한 병리는 내피에 대한 전단 응력, 흐름 장애, 천공 동맥 기점의 폐색 및 뇌졸중으로 이어질 수 있는 기타 합병증(플라크 염증, 플라크 출혈, 플라크 파열)을 포함하여 재발성 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다. 그리고 재발성 뇌졸중. 따라서 죽상동맥경화증으로 인한 뇌졸중의 정확한 원인을 규명하는 것이 치료와 예후에 가장 중요한 요소이다. 한편, HR-MRI는 죽상경화증 협착증으로 인한 뇌졸중 환자의 플라크 특성을 평가하는 데 유용한 영상 기법이 될 수 있으며, 이는 뇌졸중의 원인을 찾는 데 도움이 될 것입니다. 이전 연구에서는 동일한 혈관 영역에서 재발성 뇌졸중을 예측하는 데 있어 예후 가치가 입증되었습니다. 연구자들은 적절한 평가를 통해 HR-MRI가 HR-MRI에서 고위험 플라크 특성을 보이는 환자의 동일한 혈관 영역에서 재발성 뇌졸중을 예측하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다. 이러한 발견은 병인에 따른 개별 치료에 기여할 수 있습니다.
연구진은 중대뇌동맥협착증으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 플라크 특성과 동일 혈관 부위의 뇌졸중 재발 사이의 상관관계를 알아보는 연구를 진행할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
아시아인 환자의 TOAST 분류 역학은 대동맥 죽상동맥경화증 발생률이 높기 때문에 차이가 있는 것으로 보입니다1. 죽상동맥경화증의 복잡한 병리는 내피에 대한 전단 응력, 흐름 장애, 천공 동맥 기점의 폐색 및 뇌졸중으로 이어질 수 있는 기타 합병증(플라크 염증, 플라크 출혈, 플라크 파열)을 포함하여 재발성 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다. 및 재발성 뇌졸중 2. 따라서 죽상동맥경화증에 의한 뇌졸중의 정확한 원인 규명은 치료 및 예후에 가장 중요한 요소이다. 한편, HR-MRI는 죽상동맥경화증 협착으로 인한 뇌졸중 환자의 플라크 특성을 평가하는 데 유용한 영상 기법이 될 수 있으며, 이는 뇌졸중 3의 원인을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 재발을 예측하는 데 예후 가치가 입증되었습니다. 동일한 혈관 영역의 뇌졸중 4. 연구자들은 적절한 평가를 통해 HR-MRI가 HR-MRI에서 고위험 플라크 특성을 보이는 환자의 동일한 혈관 영역에서 재발성 뇌졸중을 예측하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다. 이러한 발견은 병인에 따른 개별 치료에 기여할 수 있습니다 5,6.
연구진은 중대뇌동맥협착증으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 플라크 특성과 동일 혈관 부위의 뇌졸중 재발 사이의 상관관계를 알아보는 연구를 진행할 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khoa Dao, MD
- 전화번호: +84986883254
- 이메일: khoa.dd@umc.edu.vn
연구 연락처 백업
- 이름: Khang Nguyen, MD
- 전화번호: +84787415562
- 이메일: khang.nv@umc.edu.vn
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 모병
- University Medical Center Ho Chi Minh city
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연락하다:
- Khoa Dao
- 전화번호: +84986883254
- 이메일: khoa.dd@umc.edu.vn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MCA 죽상동맥경화증 협착증으로 인해 처음 허혈성 뇌졸중이 발생한 환자가 50% 이상이며, 발병 후 7일 이내에 본원에 입원한 환자.
- 환자의 나이는 45세 이상입니다.
- 환자는 HR-MRI를 받았고 전체 뇌졸중 검사(경동맥 이중 스캔, 공복 지질 프로필, 홀터 ECG 24시간, 심장 초음파 등 포함)를 수행했습니다.
제외 기준:
- 또한 환자들은 허혈성 뇌졸중과 같은 쪽에 경동맥 협착증(50% 이상)이 있습니다.
- 환자들은 또한 MCA 영역 이외의 영역에서 허혈성 뇌졸중을 경험합니다.
- 환자들은 MRI와 HR-MRI에서 모야모야, 박리, 염증 등 협착의 다른 원인을 시사하는 모든 특징을 가지고 있었습니다.
- 심장색전증을 암시하는 증거가 있는 환자(심방세동, EF <50% 감소, 최근 3주 내 심장마비, 류마티스 판막 심장 질환, 확장성 심장병, 동병 증후군, 감염성 심내막염).
- 자가면역 질환이나 응고 상태 증가를 암시하는 모든 징후.
- 심각한 동반 질환이 있는 환자는 환자의 6개월 추적 관찰에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MCA 뇌졸중 환자
조사자에는 중대뇌동맥(MCA) 협착으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자(>50%)가 포함되었습니다. 연구자들은 플라크 강화, T1 고강도, 리모델링 비율, 표면 불규칙성, 천공 가지 기원과의 상관관계, 협착률, 상류 각도 및 하류 각도와 같은 플라크 특성을 수집합니다. 환자들은 뇌졸중 재발에 대해 6개월 동안 추적 관찰되었습니다. 각 범인-플라크 특성에 대해 조사자는 환자를 범인-플라크 특성이 있는 환자 그룹과 범인-플라크 특성이 없는 그룹으로 나눕니다. 두 그룹은 동일한 혈관 영역에서 허혈성 병변의 유형과 뇌졸중 재발률을 비교합니다. 이러한 결과는 Kaplan-Meier 곡선과 이진 로지스틱 회귀 분석으로 표시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HR-MRI의 각 원인-플라크 특성에 대한 동일한 혈관 영역에서의 재발 뇌졸중 비율
기간: 2024년 4월~2026년 2월
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연구자들은 환자가 뇌졸중 재발을 암시하는 증상을 보이는 경우 MRI 병변과 함께 임상적 증상을 토대로 뇌졸중 재발률을 결정할 것입니다.
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2024년 4월~2026년 2월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 특성의 비율 결정
기간: 2024년 4월~2026년 2월
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연구자들은 플라크 강화, T1 고강도, 리모델링 비율, 표면 불규칙성, 천공 가지 기원과의 상관 관계, 상류 각도 및 하류 각도를 포함하여 고해상도 MRI의 플라크 특성을 조사합니다.
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2024년 4월~2026년 2월
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MRI에서 각 원인-플라크 특성에 대한 플라크 특성과 허혈성 병변 유형(뇌졸중 메커니즘) 간의 상관 관계를 확인합니다.
기간: 2024년 4월~2026년 2월
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조사관은 허혈성 뇌졸중의 유형을 동맥-동맥 색전성 경색 또는 비동맥-동맥 색전성 경색(천공 가지 폐색, 관류 저하 또는 조합 포함)으로 분류합니다.
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2024년 4월~2026년 2월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh city
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
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- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
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- 수액
- ICF
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