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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06404242
Les caractéristiques de la plaque prédisent un accident vasculaire cérébral récurrent chez les patients victimes d'un AVC MCA
Les caractéristiques de la plaque issues de l'imagerie par résonance magnétique des parois vasculaires prédisent une récidive d'AVC chez les patients victimes d'un AVC ischémique en raison d'une sténose de l'artère cérébrale moyenne
L'épidémiologie de la classification TOAST chez les patients asiatiques semble différer en raison des taux plus élevés d'athérosclérose des grosses artères. La pathologie complexe de l'athérosclérose pourrait entraîner des accidents vasculaires cérébraux récurrents, notamment des contraintes de cisaillement sur l'endothélium, une perturbation du flux, une occlusion à l'origine de l'artère perforante et d'autres complications (inflammation de la plaque, hémorragie de la plaque, rupture de la plaque) pouvant conduire à un accident vasculaire cérébral. et un accident vasculaire cérébral récurrent. Par conséquent, la détermination exacte de l’étiologie de l’accident vasculaire cérébral dû à l’athérosclérose est le facteur le plus critique pour le traitement et le pronostic. D'autre part, l'IRM-HR pourrait être une modalité d'imagerie utile pour évaluer les caractéristiques de la plaque chez les patients victimes d'un AVC en raison d'une sténose de l'athérosclérose, ce qui nous aidera à découvrir l'étiologie de l'AVC. Des études antérieures ont démontré sa valeur pronostique pour prédire les accidents vasculaires cérébraux récurrents dans le même territoire vasculaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'avec une évaluation appropriée, l'IRM-HR pourrait aider à prédire un accident vasculaire cérébral récurrent dans le même territoire vasculaire chez les patients présentant des caractéristiques de plaque à haut risque sur l'IRM-HR. Ces résultats pourraient contribuer à un traitement individuel selon l’étiologie.
Les enquêteurs ont l'intention de mener une étude pour déterminer la corrélation entre les caractéristiques de la plaque et les accidents vasculaires cérébraux récurrents dans le même territoire vasculaire chez les patients victimes d'un AVC ischémique en raison d'une sténose de l'artère cérébrale moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'épidémiologie de la classification TOAST chez les patients asiatiques semble différer en raison des taux plus élevés d'athérosclérose des grosses artères 1. La pathologie complexe de l'athérosclérose pourrait entraîner des accidents vasculaires cérébraux récurrents, notamment des contraintes de cisaillement sur l'endothélium, une perturbation du flux, une occlusion à l'origine de l'artère perforante et d'autres complications (inflammation de la plaque, hémorragie de la plaque, rupture de la plaque) pouvant conduire à un accident vasculaire cérébral. et accident vasculaire cérébral récurrent 2. Par conséquent, la détermination exacte de l'étiologie de l'accident vasculaire cérébral dû à l'athérosclérose est le facteur le plus critique pour le traitement et le pronostic. D'autre part, l'IRM-HR pourrait être une modalité d'imagerie utile pour évaluer les caractéristiques de la plaque chez les patients victimes d'un AVC dû à une sténose de l'athérosclérose, ce qui nous aidera à découvrir l'étiologie de l'AVC 3. Des études antérieures ont démontré sa valeur pronostique pour prédire les récidives. accident vasculaire cérébral dans le même territoire vasculaire 4. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'avec une évaluation appropriée, l'IRM-HR pourrait aider à prédire un accident vasculaire cérébral récurrent dans le même territoire vasculaire chez les patients présentant des caractéristiques de plaque à haut risque sur l'IRM-HR. Ces résultats pourraient contribuer à un traitement individuel selon l'étiologie 5,6.
Les enquêteurs ont l'intention de mener une étude pour déterminer la corrélation entre les caractéristiques de la plaque et les accidents vasculaires cérébraux récurrents dans le même territoire vasculaire chez les patients victimes d'un AVC ischémique en raison d'une sténose de l'artère cérébrale moyenne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khoa Dao, MD
- Numéro de téléphone: +84986883254
- E-mail: khoa.dd@umc.edu.vn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khang Nguyen, MD
- Numéro de téléphone: +84787415562
- E-mail: khang.nv@umc.edu.vn
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
- Recrutement
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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Contact:
- Khoa Dao
- Numéro de téléphone: +84986883254
- E-mail: khoa.dd@umc.edu.vn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un premier accident vasculaire cérébral ischémique en raison d'une sténose de l'athérosclérose MCA de plus de 50 % et admis dans notre hôpital dans les 7 jours suivant le début.
- Les patients ont plus de 45 ans.
- Les patients ont eu une IRM-HR et ont effectué le bilan complet de l'AVC (y compris échographie carotidienne, profil lipidique à jeun, Holter ECG 24 heures, échographie cardiaque,...)
Critère d'exclusion:
- Les patients présentent également une sténose de l'artère carotide (plus de 50 %) du même côté de l'AVC ischémique.
- Les patients subissent également un accident vasculaire cérébral ischémique dans des territoires autres que le territoire du MCA.
- Les patients présentaient des caractéristiques suggérant d'autres causes de leur sténose, notamment le moyamoya, la dissection et l'inflammation sur leur IRM et HR-MRI.
- Patients présentant des signes évocateurs d'une cardioembolie (fibrillation auriculaire, diminution de la FE < 50 %, crise cardiaque récente dans 3 semaines, cardiopathie valvulaire rhumatismale, cardiopathie dilatée, maladie des sinus, endocardite infectieuse).
- Tout signe évocateur d’une maladie auto-immune ou d’un état de coagulation accru.
- Les patients présentant une maladie concomitante grave pourraient affecter le suivi des patients à 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient victime d'un AVC MCA
Les enquêteurs incluraient des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique dû à une sténose de l'artère cérébrale moyenne (MCA) (> 50 %). Les enquêteurs collectent les caractéristiques de la plaque telles que l'amélioration de la plaque, l'hyperintense T1, le taux de remodelage, l'irrégularité de la surface, la corrélation avec l'origine des branches perforantes, le pourcentage de sténose, l'angle en amont et l'angle en aval. Les patients ont été suivis pour récidive d’AVC pendant 6 mois. Pour chaque caractéristique de la plaque coupable, les enquêteurs diviseraient les patients en groupes de patients présentant des caractéristiques de plaque coupable et des groupes sans caractéristiques de plaque coupable. Les deux groupes compareront le type de lésions ischémiques et le taux d'accidents vasculaires cérébraux récurrents dans le même territoire vasculaire. Ces résultats seront présentés par courbe de Kaplan-Meier et régression logistique binaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Délai: 03/2024-12/2026
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The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
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03/2024-12/2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Determine the rate of plaque characteristics
Délai: 03/2024-12/2026
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The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
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03/2024-12/2026
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Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Délai: 03/2024-12/2026
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The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
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03/2024-12/2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Wong KS, Caplan LR, Kim JS. Stroke Mechanisms. Front Neurol Neurosci. 2016;40:58-71. doi: 10.1159/000448302. Epub 2016 Dec 2.
- Song JW, Pavlou A, Xiao J, Kasner SE, Fan Z, Messe SR. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging Biomarkers of Symptomatic Intracranial Atherosclerosis: A Meta-Analysis. Stroke. 2021 Jan;52(1):193-202. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031480. Epub 2020 Dec 2.
- Wu F, Song H, Ma Q, Xiao J, Jiang T, Huang X, Bi X, Guo X, Li D, Yang Q, Ji X, Fan Z; WISP Investigators. Hyperintense Plaque on Intracranial Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging as a Predictor of Artery-to-Artery Embolic Infarction. Stroke. 2018 Apr;49(4):905-911. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020046. Epub 2018 Mar 14.
- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Accident vasculaire cérébral
- Artériosclérose intracrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-VN01002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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