Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plakkkarakteristika forutsier tilbakevendende hjerneslag hos pasienter med MCA-slag

3. august 2026 oppdatert av: Dao Duy Khoa, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Plakkkarakteristikker fra karvegg Magnetisk resonansavbildning Forutsi tilbakevendende hjerneslag hos pasienter med iskemisk hjerneslag på grunn av stenose av midthjernearterie

Epidemiologien til TOAST-klassifisering hos asiatiske pasienter ser ut til å variere på grunn av de høyere forekomstene av aterosklerose med stor arterie. Den komplekse patologien til aterosklerose kan føre til tilbakevendende hjerneslag, inkludert skjærspenning på endotelet, forstyrrelse av strømmen, okklusjon ved opprinnelsen til den perforerende arterien og andre komplikasjoner (plakkbetennelse, plakkblødning, plakkruptur) som kan føre til hjerneslag og tilbakevendende hjerneslag. Derfor er den nøyaktige bestemmelsen av etiologien til hjerneslag på grunn av aterosklerose den mest kritiske faktoren for behandling og prognostisk. På den annen side kan HR-MRI være en nyttig avbildningsmodalitet for å evaluere egenskapene til plakk hos slagpasienter på grunn av aterosklerosestenose, noe som vil hjelpe oss å finne ut årsaken til hjerneslag. Tidligere studier har vist dens prognoseverdi ved å forutsi tilbakevendende slag i samme vaskulære territorium. Etterforskerne antar at med en passende evaluering kan HR-MRI bidra til å forutsi tilbakevendende hjerneslag i samme vaskulære territorium hos pasienter med høyrisiko plakkkarakteristikker på HR-MRI. Disse funnene kan bidra til individuell behandling i henhold til etiologi.

Etterforskerne har til hensikt å gjennomføre en studie for å bestemme sammenhengen mellom plakkkarakteristikker og tilbakevendende hjerneslag i samme vaskulære territorium hos iskemiske slagpasienter på grunn av stenose i midtre cerebral arterie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Epidemiologien til TOAST-klassifisering hos asiatiske pasienter ser ut til å variere på grunn av de høyere forekomstene av aterosklerose med stor arterie 1. Den komplekse patologien til aterosklerose kan føre til tilbakevendende hjerneslag, inkludert skjærspenning på endotelet, forstyrrelse av strømmen, okklusjon ved opprinnelsen til den perforerende arterien og andre komplikasjoner (plakkbetennelse, plakkblødning, plakkruptur) som kan føre til hjerneslag og tilbakevendende slag 2. Derfor er den nøyaktige bestemmelsen av etiologien til hjerneslag på grunn av aterosklerose den mest kritiske faktoren for behandling og prognostisk. På den annen side kan HR-MR være en nyttig avbildningsmodalitet for å evaluere egenskapene til plakk hos slagpasienter på grunn av aterosklerosestenose, noe som vil hjelpe oss med å finne ut årsaken til hjerneslag 3. Tidligere studier har vist dens prognoseverdi for å forutsi tilbakevendende hjerneslag i samme vaskulære territorium 4. Etterforskerne antar at med en passende evaluering kan HR-MRI bidra til å forutsi tilbakevendende hjerneslag i samme vaskulære territorium hos pasienter med høyrisiko plakkkarakteristikker på HR-MRI. Disse funnene kan bidra til individuell behandling i henhold til etiologi 5,6.

Forskerne har til hensikt å gjennomføre en studie for å bestemme sammenhengen mellom plakkkarakteristikker og tilbakevendende hjerneslag i samme vaskulære territorium hos iskemiske slagpasienter på grunn av stenose i den midtre cerebral arterie

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekruttering
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil inkludere pasienter som hadde iskemisk hjerneslag på grunn av stenose i midtre cerebral arterie (MCA) (>50 %)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som hadde førstegangs iskemisk hjerneslag på grunn av MCA aterosklerosestenose mer enn 50 % og innlagt på vårt sykehus innen 7 dager etter debut.
  • Pasientene er over 45 år.
  • Pasienter hadde HR-MRI og har utført den fullstendige hjerneslagopparbeidingen (inkludert carotis dupleksskanning, fastende lipidprofil, Holter EKG 24 timer, hjerteultralyd,...)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har også stenose av halspulsåren (mer enn 50 %) på samme side av iskemisk slag.
  • Pasienter har også et iskemisk hjerneslag i andre territorier enn MCA-territorium.
  • Pasientene hadde noen egenskaper som antydet andre årsaker til stenosen, inkludert moyamoya, disseksjon og betennelse på MR- og HR-MR.
  • Pasienter med tegn som tyder på kardioemboli (atrieflimmer, redusert EF <50 %, nylig hjerteinfarkt på 3 uker, revmatisk hjerteklaffsykdom, utvidet kardiopati, sick sinus syndrome, infektiv endokarditt).
  • Eventuelle tegn som tyder på autoimmun sykdom eller økt koagulasjonstilstand.
  • Pasienter med alvorlig samtidig sykdom kan påvirke 6-måneders oppfølging av pasientene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MCA slagpasient

Etterforskerne vil inkludere pasienter som hadde iskemisk hjerneslag på grunn av stenose i midtre cerebral arterie (MCA) (>50 %). Etterforskerne samler plakkkarakteristikker som plakkforsterkning, T1 hyperintens, remodelleringsforhold, overflateuregelmessighet, korrelasjon med opprinnelsen til perforerende grener, prosent stenose, oppstrømsvinkel og nedstrømsvinkel. Pasientene ble fulgt opp for tilbakefall av slag i 6 måneder.

For hver culprit-plakkarakteristikk, ville etterforskerne dele pasientene inn i grupper av pasienter med culprit-plakkarakteristikk og grupper uten culprit-plakkarakteristikk. De to gruppene vil sammenligne typen iskemiske lesjoner og tilbakevendende slagfrekvens i samme vaskulære territorium. Disse resultatene vil bli presentert av Kaplan-Meier kurve og binær logistisk regresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Tidsramme: 03/2024-12/2026
The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
03/2024-12/2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determine the rate of plaque characteristics
Tidsramme: 03/2024-12/2026
The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
03/2024-12/2026
Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Tidsramme: 03/2024-12/2026
The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
03/2024-12/2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når det er en passende forespørsel, vil etterforskerne vurdere og gi anonyme data

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at studien er avsluttet i minst 1 år og vil være tilgjengelig i 3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere