斑块特征可预测 MCA 中风患者的复发性中风
2026年8月3日 更新者：Dao Duy Khoa、University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
血管壁磁共振成像的斑块特征可预测大脑中动脉狭窄引起的缺血性中风患者的复发性中风
由于亚洲患者大动脉粥样硬化的发生率较高，TOAST 分类的流行病学似乎有所不同。 动脉粥样硬化的复杂病理学可能导致复发性中风，包括内皮剪切应力、血流紊乱、穿支动脉起点闭塞以及其他可能导致中风的并发症（斑块炎症、斑块出血、斑块破裂）和复发性中风。 因此，准确确定动脉粥样硬化性脑卒中的病因是治疗和预后最关键的因素。 另一方面，HR-MRI可能是一种有用的成像方式，可以评估中风患者由于动脉粥样硬化狭窄引起的斑块特征，这将有助于我们找出中风的病因。 先前的研究已证明其在预测同一血管区域复发性中风方面的预后价值。 研究人员推测，通过适当的评估，HR-MRI 可以帮助预测 HR-MRI 上具有高风险斑块特征的患者在同一血管区域的复发性中风。 这些发现可能有助于根据病因进行个体化治疗。
研究人员打算进行一项研究，以确定由于大脑中动脉狭窄而导致缺血性中风患者的同一血管区域的斑块特征与复发性中风之间的相关性。
研究概览
详细说明
由于大动脉粥样硬化发生率较高，亚洲患者 TOAST 分类的流行病学似乎有所不同 1。 动脉粥样硬化的复杂病理学可能导致复发性中风，包括内皮剪切应力、血流紊乱、穿支动脉起点闭塞以及其他可能导致中风的并发症（斑块炎症、斑块出血、斑块破裂） 2、复发性中风。因此，准确确定动脉粥样硬化引起的中风病因是治疗和预后最关键的因素。 另一方面，HR-MRI可能是一种有用的成像方式，可以评估中风患者由于动脉粥样硬化狭窄引起的斑块特征，这将有助于我们找出中风的病因3。先前的研究已经证明了其在预测复发方面的预后价值。同一血管区域的中风 4. 研究人员假设，通过适当的评估，HR-MRI 可以帮助预测 HR-MRI 上具有高风险斑块特征的患者在同一血管区域的复发性中风。 这些发现可能有助于根据病因进行个体化治疗 5,6。
研究人员打算进行一项研究，以确定由于大脑中动脉狭窄导致的缺血性中风患者的同一血管区域的斑块特征与复发性中风之间的相关性
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khoa Dao, MD
- 电话号码：+84986883254
- 邮箱：khoa.dd@umc.edu.vn
研究联系人备份
- 姓名：Khang Nguyen, MD
- 电话号码：+84787415562
- 邮箱：khang.nv@umc.edu.vn
学习地点
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Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh City、越南、70000
- 招聘中
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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接触：
- Khoa Dao
- 电话号码：+84986883254
- 邮箱：khoa.dd@umc.edu.vn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员将包括因大脑中动脉 (MCA) 狭窄 (>50%) 导致缺血性中风的患者
描述
纳入标准：
- 因MCA动脉粥样硬化狭窄超过50%而首次发生缺血性脑卒中并于发病后7天内入院的患者。
- 患者年龄超过45岁。
- 患者接受了 HR-MRI 并完成了完整的中风检查（包括颈动脉双重扫描、空腹血脂分析、24 小时动态心电图、心脏超声……）
排除标准：
- 患者在缺血性中风的同侧还存在颈动脉狭窄（超过50%）。
- 患者在 MCA 区域以外的区域也会发生缺血性中风。
- 患者的任何特征表明其狭窄有其他原因，包括 MRI 和 HR-MRI 上的烟雾病、夹层和炎症。
- 有证据提示心源性栓塞的患者（心房颤动、EF 下降 <50%、3 周内近期心脏病发作、风湿性瓣膜性心脏病、扩张型心脏病、病态窦房结综合征、感染性心内膜炎）。
- 任何提示自身免疫性疾病或凝血状态增加的迹象。
- 患有严重伴随疾病的患者可能会影响患者6个月的随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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MCA中风患者
研究人员将包括因大脑中动脉 (MCA) 狭窄 (>50%) 导致缺血性中风的患者。 研究人员收集斑块特征，例如斑块增强、T1 高信号、重塑率、表面不规则性、与穿支分支起源的相关性、狭窄百分比、上游角度和下游角度。 对患者进行为期 6 个月的卒中复发随访。 对于每个罪犯斑块特征，研究人员将患者分为具有罪犯斑块特征的患者组和不具有罪犯斑块特征的患者组。 两组将比较同一血管区域的缺血性病变类型和复发性中风率。 这些结果将通过 Kaplan-Meier 曲线和二元逻辑回归来呈现。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
大体时间：03/2024-12/2026
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The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
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03/2024-12/2026
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Determine the rate of plaque characteristics
大体时间：03/2024-12/2026
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The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
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03/2024-12/2026
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Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
大体时间：03/2024-12/2026
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The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
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03/2024-12/2026
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khoa Dao, MD、University Medical Center Ho Chi Minh City
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Wong KS, Caplan LR, Kim JS. Stroke Mechanisms. Front Neurol Neurosci. 2016;40:58-71. doi: 10.1159/000448302. Epub 2016 Dec 2.
- Song JW, Pavlou A, Xiao J, Kasner SE, Fan Z, Messe SR. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging Biomarkers of Symptomatic Intracranial Atherosclerosis: A Meta-Analysis. Stroke. 2021 Jan;52(1):193-202. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031480. Epub 2020 Dec 2.
- Wu F, Song H, Ma Q, Xiao J, Jiang T, Huang X, Bi X, Guo X, Li D, Yang Q, Ji X, Fan Z; WISP Investigators. Hyperintense Plaque on Intracranial Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging as a Predictor of Artery-to-Artery Embolic Infarction. Stroke. 2018 Apr;49(4):905-911. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020046. Epub 2018 Mar 14.
- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-VN01002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
当有适当的请求时，调查人员将考虑并提供匿名数据
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成至少 1 年后提供，并将提供 3 年
IPD 共享访问标准
根据合理要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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