Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky plaku předpovídají recidivující mrtvici u pacientů s mrtvicí MCA

4. května 2024 aktualizováno: Dao Duy Khoa, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Charakteristika plaku z cévní stěny magnetická rezonance předpovídá recidivující mrtvici u pacientů s ischemickou mrtvicí v důsledku stenózy střední mozkové tepny

Zdá se, že epidemiologie klasifikace TOAST u asijských pacientů se liší kvůli vyššímu výskytu aterosklerózy velkých tepen. Komplexní patologie aterosklerózy by mohla vést k recidivujícím cévním mozkovým příhodám, včetně smykového namáhání endotelu, poruchy průtoku, okluze na počátku perforující tepny a dalších komplikací (zánět plátu, krvácení plátu, ruptura plátu), které by mohly vést k cévní mozkové příhodě a recidivující mrtvice. Proto je přesné stanovení etiologie cévní mozkové příhody způsobené aterosklerózou nejdůležitějším faktorem pro léčbu a prognózu. Na druhou stranu by HR-MRI mohla být užitečnou zobrazovací modalitou k hodnocení charakteristik plaku u pacientů s cévní mozkovou příhodou v důsledku stenózy aterosklerózy, což nám pomůže zjistit etiologii cévní mozkové příhody. Předchozí studie prokázaly jeho prognostickou hodnotu při predikci recidivující cévní mozkové příhody ve stejné cévní oblasti. Vyšetřovatelé předpokládají, že při vhodném vyhodnocení by HR-MRI mohla pomoci předpovědět recidivující cévní mozkovou příhodu ve stejné cévní oblasti u pacientů s vysoce rizikovými plakovými charakteristikami na HR-MRI. Tyto nálezy by mohly přispět k individuální léčbě podle etiologie.

Výzkumníci mají v úmyslu provést studii ke stanovení korelace mezi charakteristikami plaku a recidivující mrtvicí ve stejné cévní oblasti u pacientů s ischemickou mrtvicí způsobenou stenózou střední mozkové tepny.

Přehled studie

Detailní popis

Zdá se, že epidemiologie klasifikace TOAST u asijských pacientů se liší kvůli vyššímu výskytu aterosklerózy velkých tepen 1. Komplexní patologie aterosklerózy by mohla vést k recidivujícím cévním mozkovým příhodám, včetně smykového namáhání endotelu, poruchy průtoku, okluze na počátku perforující tepny a dalších komplikací (zánět plátu, krvácení plátu, ruptura plátu), které by mohly vést k cévní mozkové příhodě a recidivující cévní mozková příhoda 2. Přesné určení etiologie cévní mozkové příhody způsobené aterosklerózou je proto nejdůležitějším faktorem pro léčbu a prognózu. Na druhé straně by HR-MRI mohla být užitečnou zobrazovací modalitou k hodnocení charakteristik plaku u pacientů s cévní mozkovou příhodou v důsledku stenózy aterosklerózy, což nám pomůže zjistit etiologii cévní mozkové příhody 3. Předchozí studie prokázaly její prognostickou hodnotu při predikci recidivy cévní mozková příhoda ve stejné cévní oblasti 4. Výzkumníci předpokládají, že při vhodném vyhodnocení by HR-MRI mohla pomoci předpovědět recidivující cévní mozkovou příhodu ve stejné cévní oblasti u pacientů s vysoce rizikovými plakovými charakteristikami na HR-MRI. Tyto nálezy by mohly přispět k individuální léčbě dle etiologie 5,6.

Výzkumníci mají v úmyslu provést studii ke stanovení korelace mezi charakteristikami plaku a recidivující cévní mozkovou příhodou ve stejné cévní oblasti u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku stenózy střední mozkové tepny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Nábor
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci by zahrnovali pacienty, kteří měli ischemickou cévní mozkovou příhodu v důsledku stenózy střední mozkové tepny (MCA) (>50 %)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli poprvé ischemickou cévní mozkovou příhodu v důsledku stenózy aterosklerózy MCA z více než 50 % a byli přijati do naší nemocnice do 7 dnů po jejím vzniku.
  • Pacienti jsou starší 45 let.
  • Pacienti měli HR-MRI a provedli kompletní vyšetření cévní mozkové příhody (včetně duplexního skenování karotid, lipidového profilu nalačno, Holterova EKG 24 hodin, ultrazvuku srdce,...)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mají také stenózu karotické tepny (více než 50 %) na stejné straně ischemické cévní mozkové příhody.
  • Pacienti mají ischemickou cévní mozkovou příhodu také v jiných oblastech, než je území MCA.
  • Pacienti měli jakékoli charakteristiky, které naznačovaly jiné příčiny jejich stenózy, včetně moyamoya, disekce a zánětu na jejich MRI a HR-MRI.
  • Pacienti s důkazy svědčícími pro kardioembolismus (fibrilace síní, snížená EF <50 %, nedávný srdeční infarkt za 3 týdny, revmatická chlopenní choroba, dilatační kardiopatie, syndrom nemocného sinu, infekční endokarditida).
  • Jakékoli známky naznačující autoimunitní onemocnění nebo zvýšený stav koagulace.
  • Pacienti se závažným doprovodným onemocněním mohou ovlivnit 6měsíční sledování pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient s mrtvicí MCA

Výzkumníci by zahrnovali pacienty, kteří měli ischemickou cévní mozkovou příhodu v důsledku stenózy střední mozkové tepny (MCA) (>50 %). Vyšetřovatelé shromažďují charakteristiky plaku, jako je zesílení plaku, hyperintenzivní T1, poměr remodelace, povrchová nepravidelnost, korelace s původem perforujících větví, procento stenózy, úhel upstream a downstream. Pacienti byli sledováni pro recidivu cévní mozkové příhody po dobu 6 měsíců.

Pro každou charakteristiku plaku viníka by vyšetřovatelé rozdělili pacienty do skupin pacientů s charakteristikami plaku viníka a skupin bez charakteristik plaku viníka. Tyto dvě skupiny budou porovnávat typ ischemických lézí a četnost recidivujících cévních mozkových příhod ve stejné cévní oblasti. Tyto výsledky budou prezentovány pomocí Kaplan-Meierovy křivky a binární logistické regrese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivující cévní mozkové příhody ve stejné cévní oblasti pro každou charakteristiku viníka-plaku na HR-MRI
Časové okno: 04/2024-02/2026
Vyšetřovatelé určí četnost recidivující mrtvice na základě klinické prezentace v kombinaci s lézí MRI, pokud má pacient symptomy naznačující recidivující mrtvici.
04/2024-02/2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete míru charakteristik plaku
Časové okno: 04/2024-02/2026
Vyšetřovatelé budou zkoumat charakteristiky plaku MRI s vysokým rozlišením, včetně zesílení plaku, hyperintenze T1, poměru remodelace, nepravidelnosti povrchu, korelace s původem perforujících větví, úhlu proti proudu a úhlu po proudu
04/2024-02/2026
Určete korelaci mezi charakteristikami plaku a typem ischemických lézí (mechanismus mrtvice) pro každou z charakteristik plaku viníka na MRI
Časové okno: 04/2024-02/2026
Vyšetřovatelé rozdělí typ ischemické cévní mozkové příhody na embolický infarkt z tepny do tepny nebo na embolický infarkt z tepny do tepny (včetně okluze perforujících větví, hypoperfuze nebo kombinace).
04/2024-02/2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pokud existuje vhodná žádost, vyšetřovatelé zváží a poskytnou anonymní údaje

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po ukončení studie po dobu alespoň 1 roku a budou k dispozici po dobu 3 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit