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Le caratteristiche della placca predicono l'ictus ricorrente nei pazienti con ictus dell'MCA

4 maggio 2024 aggiornato da: Dao Duy Khoa, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Le caratteristiche della placca rilevate dalla risonanza magnetica della parete vascolare predicono l'ictus ricorrente nei pazienti con ictus ischemico dovuto alla stenosi dell'arteria cerebrale media

L'epidemiologia della classificazione TOAST nei pazienti asiatici sembra differire a causa dei tassi più elevati di aterosclerosi delle grandi arterie. La complessa patologia dell'aterosclerosi potrebbe portare a ictus ricorrenti, tra cui shear stress sull'endotelio, disturbi del flusso, occlusione all'origine dell'arteria perforante e altre complicazioni (infiammazione della placca, emorragia della placca, rottura della placca) che potrebbero portare all'ictus e ictus ricorrente. Pertanto, l'esatta determinazione dell'eziologia dell'ictus dovuto all'aterosclerosi è il fattore più critico per il trattamento e la prognosi. D'altra parte, la HR-MRI potrebbe essere una modalità di imaging utile per valutare le caratteristiche della placca nei pazienti con ictus a causa di stenosi aterosclerotica, che ci aiuterà a scoprire l'eziologia dell'ictus. Studi precedenti hanno dimostrato il suo valore prognostico nel predire ictus ricorrenti nello stesso territorio vascolare. I ricercatori ipotizzano che con una valutazione appropriata, la HR-MRI potrebbe aiutare a prevedere l'ictus ricorrente nello stesso territorio vascolare in pazienti con caratteristiche di placca ad alto rischio alla HR-MRI. Questi risultati potrebbero contribuire al trattamento individuale in base all’eziologia.

I ricercatori intendono condurre uno studio per determinare la correlazione tra le caratteristiche della placca e l'ictus ricorrente nello stesso territorio vascolare in pazienti con ictus ischemico dovuto a stenosi dell'arteria cerebrale media.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’epidemiologia della classificazione TOAST nei pazienti asiatici sembra differire a causa dei tassi più elevati di aterosclerosi delle grandi arterie 1. La complessa patologia dell'aterosclerosi potrebbe portare a ictus ricorrenti, tra cui shear stress sull'endotelio, disturbi del flusso, occlusione all'origine dell'arteria perforante e altre complicazioni (infiammazione della placca, emorragia della placca, rottura della placca) che potrebbero portare all'ictus e ictus ricorrente 2. Pertanto, la determinazione esatta dell'eziologia dell'ictus dovuto all'aterosclerosi è il fattore più critico per il trattamento e la prognosi. D'altra parte, la HR-MRI potrebbe essere una modalità di imaging utile per valutare le caratteristiche della placca nei pazienti con ictus a causa di stenosi aterosclerotica, che ci aiuterà a scoprire l'eziologia dell'ictus 3. Studi precedenti hanno dimostrato il suo valore prognostico nel predire le recidive. ictus nello stesso territorio vascolare 4. I ricercatori ipotizzano che con una valutazione appropriata, la HR-MRI potrebbe aiutare a predire la recidiva di ictus nello stesso territorio vascolare in pazienti con caratteristiche di placca ad alto rischio alla HR-MRI. Questi risultati potrebbero contribuire al trattamento individuale in base all'eziologia 5,6.

I ricercatori intendono condurre uno studio per determinare la correlazione tra le caratteristiche della placca e l'ictus ricorrente nello stesso territorio vascolare in pazienti con ictus ischemico dovuto a stenosi dell'arteria cerebrale media

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Reclutamento
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori avrebbero incluso pazienti con ictus ischemico dovuto a stenosi dell'arteria cerebrale media (MCA) (>50%)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno avuto un primo ictus ischemico a causa di stenosi aterosclerotica dell'MCA superiore al 50% e ricoverati nel nostro ospedale entro 7 giorni dall'esordio.
  • I pazienti hanno più di 45 anni.
  • I pazienti sono stati sottoposti a risonanza magnetica HR e hanno eseguito il workup completo dell'ictus (inclusa scansione duplex carotidea, profilo lipidico a digiuno, ECG Holter 24 ore, ecografia cardiaca,...)

Criteri di esclusione:

  • I pazienti presentano anche una stenosi dell'arteria carotide (più del 50%) sullo stesso lato dell'ictus ischemico.
  • I pazienti hanno anche un ictus ischemico in territori diversi dal territorio della MCA.
  • I pazienti presentavano caratteristiche che suggerivano altre cause per la loro stenosi, tra cui moyamoya, dissezione e infiammazione sulla loro risonanza magnetica e HR-MRI.
  • Pazienti con evidenza suggestiva di cardioembolia (fibrillazione atriale, diminuzione dell'EF <50%, recente infarto in 3 settimane, cardiopatia valvolare reumatica, cardiopatia dilatativa, sindrome del seno malato, endocardite infettiva).
  • Qualsiasi segno indicativo di malattia autoimmune o aumento dello stato della coagulazione.
  • I pazienti con grave malattia concomitante potrebbero influenzare il follow-up a 6 mesi dei pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente con ictus MCA

Gli investigatori avrebbero incluso pazienti che avevano avuto un ictus ischemico dovuto alla stenosi dell'arteria cerebrale media (MCA) (>50%). I ricercatori raccolgono le caratteristiche della placca come l'aumento della placca, l'iperintenso T1, il rapporto di rimodellamento, l'irregolarità della superficie, la correlazione con l'origine dei rami perforanti, la stenosi percentuale, l'angolo a monte e l'angolo a valle. I pazienti sono stati seguiti per recidiva di ictus per 6 mesi.

Per ciascuna caratteristica della placca colpevole, i ricercatori avrebbero diviso i pazienti in gruppi di pazienti con caratteristiche della placca colpevole e gruppi senza caratteristiche della placca colpevole. I due gruppi confronteranno la tipologia delle lesioni ischemiche e la frequenza di ictus ricorrenti nello stesso territorio vascolare. Questi risultati saranno presentati mediante curva di Kaplan-Meier e regressione logistica binaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di ictus ricorrente nello stesso territorio vascolare per ciascuna caratteristica della placca colpevole alla HR-MRI
Lasso di tempo: 04/2024-02/2026
Gli investigatori determineranno il tasso di ictus ricorrente in base alla presentazione clinica in combinazione con la lesione MRI se il paziente presenta sintomi suggestivi di ictus ricorrente.
04/2024-02/2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il tasso delle caratteristiche della placca
Lasso di tempo: 04/2024-02/2026
I ricercatori esamineranno le caratteristiche della placca della risonanza magnetica ad alta risoluzione, compreso l'aumento della placca, l'iperintenso T1, il rapporto di rimodellamento, l'irregolarità della superficie, la correlazione con l'origine dei rami perforanti, l'angolo a monte e l'angolo a valle
04/2024-02/2026
Determinare la correlazione tra le caratteristiche della placca e il tipo di lesioni ischemiche (meccanismo dell'ictus) per ciascuna delle caratteristiche della placca colpevole alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 04/2024-02/2026
Gli investigatori divideranno il tipo di ictus ischemico in infarto embolico da arteria ad arteria o infarto embolico non da arteria ad arteria (inclusa l'occlusione dei rami perforanti, ipoperfusione o combinazione).
04/2024-02/2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh city

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-VN01002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Quando c'è una richiesta appropriata, gli investigatori prenderanno in considerazione e forniranno dati anonimi

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al termine dello studio per almeno 1 anno e saranno disponibili per 3 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta ragionevole

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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