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Características da placa predizem AVC recorrente em pacientes com AVC MCA

3 de agosto de 2026 atualizado por: Dao Duy Khoa, University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Características da placa de ressonância magnética da parede do vaso predizem acidente vascular cerebral recorrente em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico devido à estenose da artéria cerebral média

A epidemiologia da classificação TOAST em pacientes asiáticos parece diferir devido às taxas mais altas de aterosclerose de grandes artérias. A complexa patologia da aterosclerose pode levar a acidente vascular cerebral recorrente, incluindo tensão de cisalhamento no endotélio, perturbação do fluxo, oclusão na origem da artéria perfurante e outras complicações (inflamação da placa, hemorragia da placa, ruptura da placa) que podem levar ao acidente vascular cerebral e acidente vascular cerebral recorrente. Portanto, a determinação exata da etiologia do AVC por aterosclerose é o fator mais crítico para o tratamento e prognóstico. Por outro lado, a HR-MRI pode ser uma modalidade de imagem útil para avaliar as características da placa em pacientes com AVC devido à estenose aterosclerótica, o que nos ajudará a descobrir a etiologia do AVC. Estudos anteriores demonstraram seu valor prognóstico na previsão de AVC recorrente no mesmo território vascular. Os investigadores levantam a hipótese de que, com uma avaliação apropriada, a HR-MRI poderia ajudar a prever acidente vascular cerebral recorrente no mesmo território vascular em pacientes com características de placa de alto risco na HR-MRI. Esses achados poderiam contribuir para o tratamento individualizado de acordo com a etiologia.

Os investigadores pretendem realizar um estudo para determinar a correlação entre as características da placa e AVC recorrente no mesmo território vascular em pacientes com AVC isquêmico devido à estenose da artéria cerebral média.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epidemiologia da classificação TOAST em pacientes asiáticos parece diferir devido às taxas mais elevadas de aterosclerose de grandes artérias 1. A complexa patologia da aterosclerose pode levar a acidente vascular cerebral recorrente, incluindo tensão de cisalhamento no endotélio, perturbação do fluxo, oclusão na origem da artéria perfurante e outras complicações (inflamação da placa, hemorragia da placa, ruptura da placa) que podem levar ao acidente vascular cerebral e acidente vascular cerebral recorrente 2. Portanto, a determinação exata da etiologia do acidente vascular cerebral devido à aterosclerose é o fator mais crítico para o tratamento e prognóstico. Por outro lado, a HR-MRI pode ser uma modalidade de imagem útil para avaliar as características da placa em pacientes com AVC devido à estenose aterosclerótica, o que nos ajudará a descobrir a etiologia do AVC 3. Estudos anteriores demonstraram seu valor prognóstico na previsão de recorrência. acidente vascular cerebral no mesmo território vascular 4. Os investigadores levantam a hipótese de que, com uma avaliação apropriada, a HR-MRI poderia ajudar a prever acidente vascular cerebral recorrente no mesmo território vascular em pacientes com características de placa de alto risco na HR-MRI. Esses achados poderiam contribuir para o tratamento individualizado de acordo com a etiologia 5,6.

Os investigadores pretendem realizar um estudo para determinar a correlação entre as características da placa e AVC recorrente no mesmo território vascular em pacientes com AVC isquêmico devido a estenose da artéria cerebral média

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
        • Recrutamento
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores incluiriam pacientes que tiveram acidente vascular cerebral isquêmico devido à estenose da artéria cerebral média (ACM) (>50%)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral isquêmico pela primeira vez devido a estenose aterosclerótica da ACM superior a 50% e internados em nosso hospital dentro de 7 dias após o início.
  • Os pacientes têm mais de 45 anos.
  • Os pacientes foram submetidos a ressonância magnética cardíaca e realizaram avaliação completa do AVC (incluindo digitalização duplex da carótida, perfil lipídico em jejum, Holter ECG 24 horas, ultrassonografia cardíaca,...)

Critério de exclusão:

  • Os pacientes também apresentam estenose da artéria carótida (mais de 50%) no mesmo lado do acidente vascular cerebral isquêmico.
  • Os pacientes também apresentam acidente vascular cerebral isquêmico em territórios diferentes do território da MCA.
  • Os pacientes apresentavam quaisquer características que sugerissem outras causas para sua estenose, incluindo moyamoya, dissecção e inflamação na ressonância magnética e na ressonância magnética cardíaca.
  • Pacientes com evidências sugestivas de cardioembolismo (fibrilação atrial, diminuição da FE <50%, infarto recente em 3 semanas, valvopatia reumática, cardiopatia dilatada, síndrome do nó sinusal, endocardite infecciosa).
  • Quaisquer sinais sugestivos de doença autoimune ou aumento do estado de coagulação.
  • Pacientes com doença concomitante grave podem afetar o acompanhamento de 6 meses dos pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente com AVC ACM

Os investigadores incluiriam pacientes que tiveram acidente vascular cerebral isquêmico devido à estenose da artéria cerebral média (ACM) (>50%). Os investigadores coletam características da placa, como realce da placa, T1 hiperintenso, taxa de remodelação, irregularidade da superfície, correlação com a origem dos ramos perfurantes, porcentagem de estenose, ângulo a montante e ângulo a jusante. Os pacientes foram acompanhados para recorrência de AVC por 6 meses.

Para cada característica da placa culpada, os investigadores dividiriam os pacientes em grupos de pacientes com características da placa culpada e grupos sem características da placa culpada. Os dois grupos irão comparar o tipo de lesões isquêmicas e a taxa de AVC recorrente no mesmo território vascular. Esses resultados serão apresentados por curva de Kaplan-Meier e regressão logística binária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Prazo: 03/2024-12/2026
The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
03/2024-12/2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine the rate of plaque characteristics
Prazo: 03/2024-12/2026
The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
03/2024-12/2026
Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Prazo: 03/2024-12/2026
The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
03/2024-12/2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quando houver uma solicitação apropriada, os investigadores considerarão e fornecerão dados anônimos

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo por pelo menos 1 ano e estarão disponíveis por 3 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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