- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06404242
Características da placa predizem AVC recorrente em pacientes com AVC MCA
Características da placa de ressonância magnética da parede do vaso predizem acidente vascular cerebral recorrente em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico devido à estenose da artéria cerebral média
A epidemiologia da classificação TOAST em pacientes asiáticos parece diferir devido às taxas mais altas de aterosclerose de grandes artérias. A complexa patologia da aterosclerose pode levar a acidente vascular cerebral recorrente, incluindo tensão de cisalhamento no endotélio, perturbação do fluxo, oclusão na origem da artéria perfurante e outras complicações (inflamação da placa, hemorragia da placa, ruptura da placa) que podem levar ao acidente vascular cerebral e acidente vascular cerebral recorrente. Portanto, a determinação exata da etiologia do AVC por aterosclerose é o fator mais crítico para o tratamento e prognóstico. Por outro lado, a HR-MRI pode ser uma modalidade de imagem útil para avaliar as características da placa em pacientes com AVC devido à estenose aterosclerótica, o que nos ajudará a descobrir a etiologia do AVC. Estudos anteriores demonstraram seu valor prognóstico na previsão de AVC recorrente no mesmo território vascular. Os investigadores levantam a hipótese de que, com uma avaliação apropriada, a HR-MRI poderia ajudar a prever acidente vascular cerebral recorrente no mesmo território vascular em pacientes com características de placa de alto risco na HR-MRI. Esses achados poderiam contribuir para o tratamento individualizado de acordo com a etiologia.
Os investigadores pretendem realizar um estudo para determinar a correlação entre as características da placa e AVC recorrente no mesmo território vascular em pacientes com AVC isquêmico devido à estenose da artéria cerebral média.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A epidemiologia da classificação TOAST em pacientes asiáticos parece diferir devido às taxas mais elevadas de aterosclerose de grandes artérias 1. A complexa patologia da aterosclerose pode levar a acidente vascular cerebral recorrente, incluindo tensão de cisalhamento no endotélio, perturbação do fluxo, oclusão na origem da artéria perfurante e outras complicações (inflamação da placa, hemorragia da placa, ruptura da placa) que podem levar ao acidente vascular cerebral e acidente vascular cerebral recorrente 2. Portanto, a determinação exata da etiologia do acidente vascular cerebral devido à aterosclerose é o fator mais crítico para o tratamento e prognóstico. Por outro lado, a HR-MRI pode ser uma modalidade de imagem útil para avaliar as características da placa em pacientes com AVC devido à estenose aterosclerótica, o que nos ajudará a descobrir a etiologia do AVC 3. Estudos anteriores demonstraram seu valor prognóstico na previsão de recorrência. acidente vascular cerebral no mesmo território vascular 4. Os investigadores levantam a hipótese de que, com uma avaliação apropriada, a HR-MRI poderia ajudar a prever acidente vascular cerebral recorrente no mesmo território vascular em pacientes com características de placa de alto risco na HR-MRI. Esses achados poderiam contribuir para o tratamento individualizado de acordo com a etiologia 5,6.
Os investigadores pretendem realizar um estudo para determinar a correlação entre as características da placa e AVC recorrente no mesmo território vascular em pacientes com AVC isquêmico devido a estenose da artéria cerebral média
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khoa Dao, MD
- Número de telefone: +84986883254
- E-mail: khoa.dd@umc.edu.vn
Estude backup de contato
- Nome: Khang Nguyen, MD
- Número de telefone: +84787415562
- E-mail: khang.nv@umc.edu.vn
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
- Recrutamento
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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Contato:
- Khoa Dao
- Número de telefone: +84986883254
- E-mail: khoa.dd@umc.edu.vn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral isquêmico pela primeira vez devido a estenose aterosclerótica da ACM superior a 50% e internados em nosso hospital dentro de 7 dias após o início.
- Os pacientes têm mais de 45 anos.
- Os pacientes foram submetidos a ressonância magnética cardíaca e realizaram avaliação completa do AVC (incluindo digitalização duplex da carótida, perfil lipídico em jejum, Holter ECG 24 horas, ultrassonografia cardíaca,...)
Critério de exclusão:
- Os pacientes também apresentam estenose da artéria carótida (mais de 50%) no mesmo lado do acidente vascular cerebral isquêmico.
- Os pacientes também apresentam acidente vascular cerebral isquêmico em territórios diferentes do território da MCA.
- Os pacientes apresentavam quaisquer características que sugerissem outras causas para sua estenose, incluindo moyamoya, dissecção e inflamação na ressonância magnética e na ressonância magnética cardíaca.
- Pacientes com evidências sugestivas de cardioembolismo (fibrilação atrial, diminuição da FE <50%, infarto recente em 3 semanas, valvopatia reumática, cardiopatia dilatada, síndrome do nó sinusal, endocardite infecciosa).
- Quaisquer sinais sugestivos de doença autoimune ou aumento do estado de coagulação.
- Pacientes com doença concomitante grave podem afetar o acompanhamento de 6 meses dos pacientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente com AVC ACM
Os investigadores incluiriam pacientes que tiveram acidente vascular cerebral isquêmico devido à estenose da artéria cerebral média (ACM) (>50%). Os investigadores coletam características da placa, como realce da placa, T1 hiperintenso, taxa de remodelação, irregularidade da superfície, correlação com a origem dos ramos perfurantes, porcentagem de estenose, ângulo a montante e ângulo a jusante. Os pacientes foram acompanhados para recorrência de AVC por 6 meses. Para cada característica da placa culpada, os investigadores dividiriam os pacientes em grupos de pacientes com características da placa culpada e grupos sem características da placa culpada. Os dois grupos irão comparar o tipo de lesões isquêmicas e a taxa de AVC recorrente no mesmo território vascular. Esses resultados serão apresentados por curva de Kaplan-Meier e regressão logística binária. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Prazo: 03/2024-12/2026
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The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
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03/2024-12/2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine the rate of plaque characteristics
Prazo: 03/2024-12/2026
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The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
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03/2024-12/2026
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Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Prazo: 03/2024-12/2026
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The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
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03/2024-12/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
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- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-VN01002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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