- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06404242
Plackegenskaper förutsäger återkommande stroke hos patienter med MCA-stroke
Plackegenskaper från kärlväggen Magnetisk resonanstomografi Förutsäga återkommande stroke hos patienter med ischemisk stroke på grund av stenos i mitthjärnartären
Epidemiologin för TOAST-klassificering hos asiatiska patienter tycks skilja sig åt på grund av den högre frekvensen av ateroskleros med stor artär. Den komplexa patologin av ateroskleros kan leda till återkommande stroke, inklusive skjuvbelastning på endotelet, störning av flödet, ocklusion vid ursprunget av den perforerande artären och andra komplikationer (plackinflammation, plackblödning, plackruptur) som kan leda till stroke. och återkommande stroke. Därför är den exakta bestämningen av etiologin för stroke på grund av ateroskleros den mest kritiska faktorn för behandling och prognos. Å andra sidan kan HR-MRT vara en användbar bildbehandlingsmodalitet för att utvärdera egenskaperna hos plack hos strokepatienter på grund av aterosklerosstenos, vilket kommer att hjälpa oss att ta reda på etiologin för stroke. Tidigare studier har visat dess prognosvärde för att förutsäga återkommande stroke i samma vaskulära territorium. Utredarna antar att med en lämplig utvärdering kan HR-MRT hjälpa till att förutsäga återkommande stroke i samma vaskulära territorium hos patienter med högriskplackegenskaper på HR-MRT. Dessa fynd skulle kunna bidra till individuell behandling enligt etiologi.
Utredarna har för avsikt att genomföra en studie för att fastställa korrelationen mellan plackegenskaper och återkommande stroke i samma vaskulära territorium hos patienter med ischemisk stroke på grund av stenos i mellersta cerebral artär.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Epidemiologin för TOAST-klassificering hos asiatiska patienter verkar skilja sig åt på grund av de högre frekvenserna av åderförkalkning med stor artär 1. Den komplexa patologin av ateroskleros kan leda till återkommande stroke, inklusive skjuvbelastning på endotelet, störning av flödet, ocklusion vid ursprunget av den perforerande artären och andra komplikationer (plackinflammation, plackblödning, plackruptur) som kan leda till stroke. och återkommande stroke 2. Därför är den exakta bestämningen av etiologin för stroke på grund av ateroskleros den mest kritiska faktorn för behandling och prognos. Å andra sidan kan HR-MRT vara en användbar avbildningsmodalitet för att utvärdera egenskaperna hos plack hos strokepatienter på grund av aterosklerosstenos, vilket kommer att hjälpa oss att ta reda på etiologin för stroke 3. Tidigare studier har visat dess prognosvärde för att förutsäga återkommande stroke. stroke i samma vaskulära territorium 4. Utredarna antar att med en lämplig utvärdering kan HR-MRT hjälpa till att förutsäga återkommande stroke i samma vaskulära territorium hos patienter med högriskplackegenskaper på HR-MRT. Dessa fynd skulle kunna bidra till individuell behandling enligt etiologi 5,6.
Utredarna har för avsikt att genomföra en studie för att fastställa korrelationen mellan plackegenskaper och återkommande stroke i samma vaskulära territorium hos ischemiska strokepatienter på grund av stenos i mellersta cerebral artär
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Khoa Dao, MD
- Telefonnummer: +84986883254
- E-post: khoa.dd@umc.edu.vn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khang Nguyen, MD
- Telefonnummer: +84787415562
- E-post: khang.nv@umc.edu.vn
Studieorter
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Rekrytering
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Kontakt:
- Khoa Dao
- Telefonnummer: +84986883254
- E-post: khoa.dd@umc.edu.vn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade en första gången ischemisk stroke på grund av MCA aterosklerosstenos mer än 50 % och inlagda på vårt sjukhus inom 7 dagar efter debut.
- Patienterna är äldre än 45 år.
- Patienterna hade HR-MRT och har gjort den fullständiga strokeuppräkningen (inklusive duplex scanning av halspulsådern, fastande lipidprofil, Holter-EKG 24 timmar, hjärtultraljud,...)
Exklusions kriterier:
- Patienter har också stenos i halspulsådern (mer än 50 %) på samma sida av ischemisk stroke.
- Patienter har också en ischemisk stroke i andra territorier än MCA-territorium.
- Patienterna hade några egenskaper som tydde på andra orsaker till deras stenos, inklusive moyamoya, dissektion och inflammation på deras MRT och HR-MRT.
- Patienter med tecken som tyder på kardioemboli (förmaksflimmer, minskad EF <50 %, nyligen genomförd hjärtinfarkt på 3 veckor, reumatisk hjärtklaffsjukdom, dilaterad kardiopati, sick sinus syndrome, infektiös endokardit).
- Alla tecken som tyder på autoimmun sjukdom eller ökat koagulationstillstånd.
- Patienter med allvarlig samtidig sjukdom kan påverka 6-månadersuppföljningen av patienterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MCA strokepatient
Utredarna skulle inkludera patienter som hade ischemisk stroke på grund av mellersta cerebral artär (MCA) stenos (>50%). Utredarna samlar in plackegenskaper såsom plackförstärkning, T1 hyperintens, remodelleringsförhållande, ytoregelbundenhet, korrelation med ursprunget för perforerande grenar, procent stenos, uppströmsvinkel och nedströmsvinkel. Patienterna följdes upp för återfall av stroke under 6 månader. För varje skurk-plack-karakteristik skulle utredarna dela upp patienterna i grupper av patienter med culprit-plack-egenskaper och grupper utan culprit-plack-egenskaper. De två grupperna kommer att jämföra typen av ischemiska lesioner och den återkommande strokefrekvensen i samma vaskulära territorium. Dessa resultat kommer att presenteras av Kaplan-Meier kurva och binär logistisk regression. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Tidsram: 03/2024-12/2026
|
The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
|
03/2024-12/2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Determine the rate of plaque characteristics
Tidsram: 03/2024-12/2026
|
The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
|
03/2024-12/2026
|
|
Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Tidsram: 03/2024-12/2026
|
The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
|
03/2024-12/2026
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Wong KS, Caplan LR, Kim JS. Stroke Mechanisms. Front Neurol Neurosci. 2016;40:58-71. doi: 10.1159/000448302. Epub 2016 Dec 2.
- Song JW, Pavlou A, Xiao J, Kasner SE, Fan Z, Messe SR. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging Biomarkers of Symptomatic Intracranial Atherosclerosis: A Meta-Analysis. Stroke. 2021 Jan;52(1):193-202. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031480. Epub 2020 Dec 2.
- Wu F, Song H, Ma Q, Xiao J, Jiang T, Huang X, Bi X, Guo X, Li D, Yang Q, Ji X, Fan Z; WISP Investigators. Hyperintense Plaque on Intracranial Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging as a Predictor of Artery-to-Artery Embolic Infarction. Stroke. 2018 Apr;49(4):905-911. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020046. Epub 2018 Mar 14.
- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-VN01002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .