- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06404242
Plaquekarakteristieken voorspellen een recidiverende beroerte bij patiënten met een MCA-beroerte
Plaquekenmerken van de vaatwand Magnetische resonantiebeeldvorming Voorspelt terugkerende beroerte bij patiënten met een ischemische beroerte als gevolg van stenose van de middelste hersenslagader
De epidemiologie van de TOAST-classificatie bij Aziatische patiënten lijkt te verschillen vanwege de hogere aantallen atherosclerose van de grote slagaders. De complexe pathologie van atherosclerose kan leiden tot herhaalde beroerte, waaronder schuifspanning op het endotheel, verstoring van de doorstroming, occlusie aan de oorsprong van de perforerende slagader en andere complicaties (plaqueontsteking, plaquebloeding, plaqueruptuur) die tot een beroerte kunnen leiden. en terugkerende beroerte. Daarom is de exacte bepaling van de etiologie van een beroerte als gevolg van atherosclerose de meest kritische factor voor behandeling en prognose. Aan de andere kant zou HR-MRI een nuttige beeldvormingsmodaliteit kunnen zijn om de kenmerken van plaque bij patiënten met een beroerte als gevolg van atherosclerosestenose te evalueren, wat ons zal helpen de etiologie van een beroerte te achterhalen. Eerdere studies hebben de prognosewaarde ervan aangetoond bij het voorspellen van een recidiverende beroerte in hetzelfde vasculaire gebied. De onderzoekers veronderstellen dat HR-MRI, met een passende evaluatie, zou kunnen helpen bij het voorspellen van een recidiverende beroerte in hetzelfde vasculaire gebied bij patiënten met hoog-risico plaquekenmerken op HR-MRI. Deze bevindingen kunnen bijdragen aan een individuele behandeling op basis van de etiologie.
De onderzoekers zijn van plan een onderzoek uit te voeren om de correlatie te bepalen tussen plaque-eigenschappen en recidiverende beroerte in hetzelfde vasculaire gebied bij patiënten met een ischemische beroerte als gevolg van stenose van de middelste hersenslagader.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De epidemiologie van de TOAST-classificatie bij Aziatische patiënten lijkt te verschillen vanwege de hogere aantallen atherosclerose van de grote slagaders. De complexe pathologie van atherosclerose kan leiden tot herhaalde beroerte, waaronder schuifspanning op het endotheel, verstoring van de doorstroming, occlusie aan de oorsprong van de perforerende slagader en andere complicaties (plaqueontsteking, plaquebloeding, plaqueruptuur) die tot een beroerte kunnen leiden. en recidiverende beroerte 2. Daarom is de exacte bepaling van de etiologie van een beroerte als gevolg van atherosclerose de meest kritische factor voor behandeling en prognose. Aan de andere kant zou HR-MRI een nuttige beeldvormende modaliteit kunnen zijn om de kenmerken van plaque bij patiënten met een beroerte als gevolg van atherosclerosestenose te evalueren, wat ons zal helpen de etiologie van beroerte 3 te achterhalen. Eerdere studies hebben de prognosewaarde ervan aangetoond bij het voorspellen van terugkerende hersenbloedingen. beroerte in hetzelfde vasculaire gebied 4. De onderzoekers veronderstellen dat HR-MRI, met een passende evaluatie, zou kunnen helpen bij het voorspellen van een recidiverende beroerte in hetzelfde vasculaire gebied bij patiënten met hoog-risico plaquekenmerken op HR-MRI. Deze bevindingen zouden kunnen bijdragen aan individuele behandeling volgens de etiologie 5,6.
De onderzoekers zijn van plan een onderzoek uit te voeren om de correlatie te bepalen tussen plaque-eigenschappen en recidiverende beroerte in hetzelfde vasculaire gebied bij patiënten met een ischemische beroerte als gevolg van stenose van de middelste hersenslagader.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Khoa Dao, MD
- Telefoonnummer: +84986883254
- E-mail: khoa.dd@umc.edu.vn
Studie Contact Back-up
- Naam: Khang Nguyen, MD
- Telefoonnummer: +84787415562
- E-mail: khang.nv@umc.edu.vn
Studie Locaties
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Werving
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Contact:
- Khoa Dao
- Telefoonnummer: +84986883254
- E-mail: khoa.dd@umc.edu.vn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voor het eerst een ischemische beroerte hadden als gevolg van MCA-atherosclerosestenose, meer dan 50% en binnen 7 dagen na het begin in ons ziekenhuis werden opgenomen.
- Patiënten zijn ouder dan 45 jaar.
- Patiënten hebben een HR-MRI ondergaan en hebben het volledige beroerteonderzoek gedaan (inclusief carotis duplexscanning, nuchter lipidenprofiel, Holter ECG 24 uur, cardiale echografie,...)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben ook stenose van de halsslagader (meer dan 50%) aan dezelfde kant van een ischemische beroerte.
- Patiënten hebben ook een ischemische beroerte in andere gebieden dan het MCA-gebied.
- Patiënten hadden op hun MRI en HR-MRI kenmerken die andere oorzaken voor hun stenose suggereerden, waaronder moyamoya, dissectie en ontsteking.
- Patiënten met aanwijzingen die wijzen op cardio-embolie (boezemfibrilleren, verlaagde EF <50%, recente hartaanval in 3 weken, reumatische hartklepziekte, gedilateerde cardiopathie, sick-sinussyndroom, infectieuze endocarditis).
- Eventuele tekenen die wijzen op een auto-immuunziekte of een verhoogde stollingstoestand.
- Patiënten met een ernstige bijkomende ziekte kunnen de follow-up van de patiënten gedurende zes maanden beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt met een MCA-beroerte
De onderzoekers zouden patiënten opnemen die een ischemische beroerte hebben gehad als gevolg van stenose van de middelste hersenslagader (MCA) (>50%). De onderzoekers verzamelen plaquekenmerken zoals plaqueverbetering, T1-hyperintensiteit, remodelleringsratio, onregelmatigheid van het oppervlak, correlatie met de oorsprong van perforerende takken, percentage stenose, stroomopwaartse hoek en stroomafwaartse hoek. De patiënten werden gedurende 6 maanden gevolgd op een recidief van een beroerte. Voor elk dader-plaque-kenmerk verdeelden de onderzoekers de patiënten in groepen patiënten met dader-plaque-kenmerken en groepen zonder dader-plaque-kenmerken. De twee groepen zullen het type ischemische laesies en het aantal recidiverende beroertes in hetzelfde vasculaire gebied vergelijken. Deze resultaten zullen worden gepresenteerd door de Kaplan-Meier-curve en binaire logistische regressie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Tijdsspanne: 03/2024-12/2026
|
The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
|
03/2024-12/2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determine the rate of plaque characteristics
Tijdsspanne: 03/2024-12/2026
|
The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
|
03/2024-12/2026
|
|
Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Tijdsspanne: 03/2024-12/2026
|
The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
|
03/2024-12/2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Wong KS, Caplan LR, Kim JS. Stroke Mechanisms. Front Neurol Neurosci. 2016;40:58-71. doi: 10.1159/000448302. Epub 2016 Dec 2.
- Song JW, Pavlou A, Xiao J, Kasner SE, Fan Z, Messe SR. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging Biomarkers of Symptomatic Intracranial Atherosclerosis: A Meta-Analysis. Stroke. 2021 Jan;52(1):193-202. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031480. Epub 2020 Dec 2.
- Wu F, Song H, Ma Q, Xiao J, Jiang T, Huang X, Bi X, Guo X, Li D, Yang Q, Ji X, Fan Z; WISP Investigators. Hyperintense Plaque on Intracranial Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging as a Predictor of Artery-to-Artery Embolic Infarction. Stroke. 2018 Apr;49(4):905-911. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020046. Epub 2018 Mar 14.
- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-VN01002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .