Характеристики бляшек предсказывают повторный инсульт у пациентов с инсультом MCA
Характеристики бляшек по данным магнитно-резонансной томографии стенок сосудов позволяют прогнозировать повторный инсульт у пациентов с ишемическим инсультом вследствие стеноза средней мозговой артерии
Эпидемиология классификации TOAST у азиатских пациентов, по-видимому, отличается из-за более высоких показателей атеросклероза крупных артерий. Сложная патология атеросклероза может привести к повторному инсульту, включая напряжение сдвига на эндотелии, нарушение кровотока, окклюзию в месте начала перфорантной артерии и другие осложнения (воспаление бляшки, кровоизлияние бляшки, разрыв бляшки), которые могут привести к инсульту. и повторный инсульт. Поэтому точное определение этиологии инсульта, вызванного атеросклерозом, является наиболее важным фактором для лечения и прогноза. С другой стороны, HR-MRI может быть полезным методом визуализации для оценки характеристик бляшек у пациентов, перенесших инсульт из-за атеросклерозного стеноза, что поможет нам выяснить этиологию инсульта. Предыдущие исследования продемонстрировали его прогностическую ценность для прогнозирования повторного инсульта на той же сосудистой территории. Исследователи предполагают, что при соответствующей оценке HR-MRI может помочь предсказать повторный инсульт в той же сосудистой зоне у пациентов с характеристиками бляшек высокого риска по HR-MRI. Эти данные могут способствовать индивидуальному лечению в зависимости от этиологии.
Исследователи намерены провести исследование, чтобы определить корреляцию между характеристиками бляшек и повторным инсультом на одной и той же сосудистой территории у пациентов с ишемическим инсультом, вызванным стенозом средней мозговой артерии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эпидемиология классификации TOAST у азиатских пациентов, по-видимому, отличается из-за более высоких показателей атеросклероза крупных артерий 1. Сложная патология атеросклероза может привести к повторному инсульту, включая напряжение сдвига на эндотелии, нарушение кровотока, окклюзию в месте начала перфорантной артерии и другие осложнения (воспаление бляшки, кровоизлияние бляшки, разрыв бляшки), которые могут привести к инсульту. и повторный инсульт 2. Таким образом, точное определение этиологии инсульта, вызванного атеросклерозом, является наиболее важным фактором для лечения и прогноза. С другой стороны, HR-MRI может быть полезным методом визуализации для оценки характеристик бляшек у пациентов, перенесших инсульт из-за атеросклерозного стеноза, что поможет нам выяснить этиологию инсульта 3. Предыдущие исследования продемонстрировали его прогностическую ценность для прогнозирования рецидивов. инсульт на той же сосудистой территории 4. Исследователи предполагают, что при соответствующей оценке HR-MRI может помочь предсказать повторный инсульт на той же сосудистой территории у пациентов с характеристиками бляшек высокого риска на HR-MRI. Эти данные могут способствовать индивидуальному лечению в зависимости от этиологии 5,6.
Исследователи намерены провести исследование, чтобы определить корреляцию между характеристиками бляшек и повторным инсультом на одной и той же сосудистой территории у пациентов с ишемическим инсультом, вызванным стенозом средней мозговой артерии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khoa Dao, MD
- Номер телефона: +84986883254
- Электронная почта: khoa.dd@umc.edu.vn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khang Nguyen, MD
- Номер телефона: +84787415562
- Электронная почта: khang.nv@umc.edu.vn
Места учебы
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
- Рекрутинг
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Контакт:
- Khoa Dao
- Номер телефона: +84986883254
- Электронная почта: khoa.dd@umc.edu.vn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, впервые перенесшие ишемический инсульт по причине атеросклероза стеноза СМА более 50% и поступившие в нашу клинику в течение 7 дней после возникновения.
- Пациенты старше 45 лет.
- Пациентам была проведена HR-МРТ и проведено полное обследование (включая дуплексное сканирование сонных артерий, липидный профиль натощак, 24-часовое холтеровское мониторирование ЭКГ, УЗИ сердца и т. д.).
Критерий исключения:
- У больных также имеется стеноз сонной артерии (более 50%) на той же стороне ишемического инсульта.
- У пациентов также наблюдается ишемический инсульт на территориях, отличных от территории СМА.
- У пациентов были какие-либо характеристики, указывающие на другие причины стеноза, включая моямоя, расслоение и воспаление на МРТ и HR-МРТ.
- Пациенты с признаками кардиоэмболии (мерцательная аритмия, снижение ФВ <50%, недавний сердечный приступ в течение 3 недель, ревматический порок сердца, дилатационная кардиопатия, синдром слабости синусового узла, инфекционный эндокардит).
- Любые признаки, указывающие на аутоиммунное заболевание или повышенное состояние свертываемости крови.
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями могут повлиять на 6-месячное наблюдение за пациентами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с инсультом MCA
В число исследователей войдут пациенты, перенесшие ишемический инсульт вследствие стеноза средней мозговой артерии (СМА) (>50%). Исследователи собирают характеристики бляшек, такие как усиление бляшек, гиперинтенсивность Т1, степень ремоделирования, неровность поверхности, корреляцию с происхождением перфорирующих ветвей, процент стеноза, угол вверх по течению и угол вниз по течению. Пациенты наблюдались по поводу рецидива инсульта в течение 6 месяцев. По каждой характеристике виновной бляшки исследователи делили пациентов на группы пациентов с характеристиками виновной бляшки и группы без характеристик виновной бляшки. Обе группы будут сравнивать тип ишемических поражений и частоту повторных инсультов на одной и той же сосудистой территории. Эти результаты будут представлены кривой Каплана-Мейера и бинарной логистической регрессией. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Временное ограничение: 03/2024-12/2026
|
The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
|
03/2024-12/2026
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Determine the rate of plaque characteristics
Временное ограничение: 03/2024-12/2026
|
The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
|
03/2024-12/2026
|
|
Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Временное ограничение: 03/2024-12/2026
|
The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
|
03/2024-12/2026
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Wong KS, Caplan LR, Kim JS. Stroke Mechanisms. Front Neurol Neurosci. 2016;40:58-71. doi: 10.1159/000448302. Epub 2016 Dec 2.
- Song JW, Pavlou A, Xiao J, Kasner SE, Fan Z, Messe SR. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging Biomarkers of Symptomatic Intracranial Atherosclerosis: A Meta-Analysis. Stroke. 2021 Jan;52(1):193-202. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031480. Epub 2020 Dec 2.
- Wu F, Song H, Ma Q, Xiao J, Jiang T, Huang X, Bi X, Guo X, Li D, Yang Q, Ji X, Fan Z; WISP Investigators. Hyperintense Plaque on Intracranial Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging as a Predictor of Artery-to-Artery Embolic Infarction. Stroke. 2018 Apr;49(4):905-911. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020046. Epub 2018 Mar 14.
- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Инсульт
- Внутричерепной атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-VN01002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .