Plakin ominaisuudet ennustavat toistuvan aivohalvauksen MCA-halvauspotilailla
Suonen seinämän magneettiresonanssikuvauksen plakin ominaisuudet ennustavat toistuvan aivohalvauksen iskeemisissä aivohalvauspotilaissa keskimmäisen aivovaltimon ahtauman vuoksi
TOAST-luokituksen epidemiologia aasialaispotilailla näyttää vaihtelevan, koska suurvaltimon ateroskleroosin esiintyvyys on suurempi. Ateroskleroosin monimutkainen patologia voi johtaa toistuvaan aivohalvaukseen, mukaan lukien endoteelin leikkausjännitys, virtaushäiriöt, tukkeuma perforoivan valtimon alkupisteessä ja muita komplikaatioita (plakin tulehdus, plakin verenvuoto, plakin repeämä), jotka voivat johtaa aivohalvaukseen. ja toistuva aivohalvaus. Siksi ateroskleroosista johtuvan aivohalvauksen etiologian tarkka määrittäminen on kriittisin hoidon ja ennusteen kannalta. Toisaalta HR-MRI voisi olla hyödyllinen kuvantamismenetelmä arvioitaessa aivohalvauspotilaiden plakin ominaisuuksia ateroskleroosistenoosin vuoksi, mikä auttaa meitä selvittämään aivohalvauksen etiologian. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen ennustearvon toistuvan aivohalvauksen ennustamisessa samalla verisuonialueella. Tutkijat olettavat, että asianmukaisella arvioinnilla HR-MRI voisi auttaa ennustamaan toistuvan aivohalvauksen samalla verisuonialueella potilailla, joilla on korkean riskin plakin ominaisuuksia HR-MRI:ssä. Nämä löydökset voivat edistää yksilöllistä hoitoa etiologian mukaan.
Tutkijat aikovat suorittaa tutkimuksen korrelaation määrittämiseksi plakin ominaisuuksien ja toistuvan aivohalvauksen välillä samalla vaskulaarisella alueella iskeemisillä aivohalvauspotilailla, jotka johtuvat keskimmäisen aivovaltimon ahtaumasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TOAST-luokituksen epidemiologia aasialaispotilailla näyttää eroavan suuren valtimon ateroskleroosin esiintyvyyden vuoksi 1. Ateroskleroosin monimutkainen patologia voi johtaa toistuvaan aivohalvaukseen, mukaan lukien endoteelin leikkausjännitys, virtaushäiriöt, tukkeuma perforoivan valtimon alkupisteessä ja muita komplikaatioita (plakin tulehdus, plakin verenvuoto, plakin repeämä), jotka voivat johtaa aivohalvaukseen. ja toistuva aivohalvaus 2. Siksi Ateroskleroosista johtuvan aivohalvauksen etiologian tarkka määrittäminen on kriittisin hoidon ja ennusteen kannalta. Toisaalta HR-MRI voisi olla hyödyllinen kuvantamismenetelmä arvioitaessa aivohalvauspotilaiden plakin ominaisuuksia ateroskleroosistenoosista johtuvilla potilailla, mikä auttaa meitä selvittämään aivohalvauksen 3 etiologian. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen ennustearvon toistuvien sairauksien ennustamisessa. aivohalvaus samalla verisuonialueella 4. Tutkijat olettavat, että asianmukaisella arvioinnilla HR-MRI voisi auttaa ennustamaan toistuvan aivohalvauksen samalla verisuonialueella potilailla, joilla on korkean riskin plakin ominaisuuksia HR-MRI:ssä. Nämä löydökset voivat edistää yksilöllistä hoitoa etiologian 5,6 mukaisesti.
Tutkijat aikovat suorittaa tutkimuksen korrelaation määrittämiseksi plakin ominaisuuksien ja toistuvan aivohalvauksen välillä samalla vaskulaarisella alueella iskeemisillä aivohalvauspotilailla, jotka johtuvat keskimyrskyvaltimon ahtaumasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khoa Dao, MD
- Puhelinnumero: +84986883254
- Sähköposti: khoa.dd@umc.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khang Nguyen, MD
- Puhelinnumero: +84787415562
- Sähköposti: khang.nv@umc.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Rekrytointi
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Ottaa yhteyttä:
- Khoa Dao
- Puhelinnumero: +84986883254
- Sähköposti: khoa.dd@umc.edu.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli yli 50 % ensimmäisen kerran iskeeminen aivohalvaus MCA-ateroskleroosin ahtauman vuoksi ja jotka joutuivat sairaalaan 7 päivän kuluessa puhkeamisesta.
- Potilaat ovat yli 45-vuotiaita.
- Potilaille tehtiin HR-MRI, ja he ovat tehneet koko aivohalvauksen (mukaan lukien kaulavaltimon kaksisuuntainen skannaus, paasto-lipidiprofiili, Holterin EKG 24 tuntia, sydämen ultraääni jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on myös kaulavaltimon ahtauma (yli 50 %) samalla puolella iskeemistä aivohalvausta.
- Potilailla on myös iskeeminen aivohalvaus muilla alueilla kuin MCA:n alueella.
- Potilailla oli magneettikuvauksessa ja HR-MRI:ssä ominaisuuksia, jotka viittasivat muihin syihin heidän ahtaumaansa, mukaan lukien moyamoya, dissektio ja tulehdus.
- Potilaat, joilla on näyttöä kardioemboliaan (eteisvärinä, alentunut EF < 50%, äskettäinen sydänkohtaus 3 viikon sisällä, reumaattinen sydänläppäsairaus, laajentunut sydänsairaus, sairas sinus-oireyhtymä, tarttuva endokardiitti).
- Kaikki merkit, jotka viittaavat autoimmuunisairauteen tai lisääntyneeseen hyytymistilaan.
- Potilaat, joilla on vakava samanaikainen sairaus, voivat vaikuttaa potilaiden 6 kuukauden seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MCA-halvauspotilas
Tutkijoiden joukossa olisivat potilaat, joilla oli iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon (MCA) ahtaumasta (>50 %). Tutkijat keräävät plakin ominaisuuksia, kuten plakin vahvistumista, hyperintensiteettiä T1, uudelleenmuotoilusuhdetta, pinnan epäsäännöllisyyttä, korrelaatiota rei'ittävien oksien alkuperän kanssa, ahtauman prosenttiosuutta, ylävirran kulmaa ja alavirran kulmaa. Potilaita seurattiin aivohalvauksen uusiutumisen varalta 6 kuukauden ajan. Kunkin syyllisen plakin ominaisuuden osalta tutkijat jakavat potilaat potilasryhmiin, joilla on syyllinen plakin ominaisuuksia, ja ryhmiin, joilla ei ole syyllinen plakin ominaisuuksia. Nämä kaksi ryhmää vertailevat iskeemisten leesioiden tyyppiä ja toistuvaa aivohalvaustasoa samalla vaskulaarisella alueella. Nämä tulokset esitetään Kaplan-Meier-käyrällä ja binäärilogistisella regressiolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The rate of recurrent stroke at the same vascular territory for each culprit-plaque characteristic on HR-MRI
Aikaikkuna: 03/2024-12/2026
|
The investigators will determine the rate of recurrent stroke based on the clinical presentation in combination with the MRI lesion if the patient has symptoms suggestive of recurrent stroke.
|
03/2024-12/2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determine the rate of plaque characteristics
Aikaikkuna: 03/2024-12/2026
|
The investigators will examine the plaque characteristics of high-resolution MRI, including plaque enhancement, T1 hyperintense, remodeling ratio, surface irregularity, correlation with the origin of perforating branches, upstream angle, and downstream angle
|
03/2024-12/2026
|
|
Determine the correlation between plaque characteristics and type of ischemic lesions (stroke mechanism) for each of culprit-plaque characteristics on MRI
Aikaikkuna: 03/2024-12/2026
|
The investigators will divide the type of ischemic stroke into Artery-to-Artery Embolic Infarction or non Artery-to-Artery Embolic Infarction (including Occlusion of perforating branches, hypoperfusion, or combination).
|
03/2024-12/2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Khoa Dao, MD, University Medical Center Ho Chi Minh City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Johnston SC, Easton JD, Farrant M, Barsan W, Conwit RA, Elm JJ, Kim AS, Lindblad AS, Palesch YY; Clinical Research Collaboration, Neurological Emergencies Treatment Trials Network, and the POINT Investigators. Clopidogrel and Aspirin in Acute Ischemic Stroke and High-Risk TIA. N Engl J Med. 2018 Jul 19;379(3):215-225. doi: 10.1056/NEJMoa1800410. Epub 2018 May 16.
- Kim JM, Jung KH, Sohn CH, Moon J, Shin JH, Park J, Lee SH, Han MH, Roh JK. Intracranial plaque enhancement from high resolution vessel wall magnetic resonance imaging predicts stroke recurrence. Int J Stroke. 2016 Feb;11(2):171-9. doi: 10.1177/1747493015609775.
- Bang OY. Considerations When Subtyping Ischemic Stroke in Asian Patients. J Clin Neurol. 2016 Apr;12(2):129-36. doi: 10.3988/jcn.2016.12.2.129. Epub 2016 Jan 28.
- Wong KS, Caplan LR, Kim JS. Stroke Mechanisms. Front Neurol Neurosci. 2016;40:58-71. doi: 10.1159/000448302. Epub 2016 Dec 2.
- Song JW, Pavlou A, Xiao J, Kasner SE, Fan Z, Messe SR. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging Biomarkers of Symptomatic Intracranial Atherosclerosis: A Meta-Analysis. Stroke. 2021 Jan;52(1):193-202. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031480. Epub 2020 Dec 2.
- Wu F, Song H, Ma Q, Xiao J, Jiang T, Huang X, Bi X, Guo X, Li D, Yang Q, Ji X, Fan Z; WISP Investigators. Hyperintense Plaque on Intracranial Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging as a Predictor of Artery-to-Artery Embolic Infarction. Stroke. 2018 Apr;49(4):905-911. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.020046. Epub 2018 Mar 14.
- Leung TW, Wang L, Zou X, Soo Y, Pu Y, Ip HL, Chan A, Au LWC, Fan F, Ma SH, Ip B, Ma K, Lau AY, Leung H, Hui KF, Li R, Li SH, Fu M, Fong WC, Liu J, Mok V, Wong KSL, Miao Z, Ma N, Yu SCH, Leng X. Plaque morphology in acute symptomatic intracranial atherosclerotic disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Nov 25;92(4):370-6. doi: 10.1136/jnnp-2020-325027. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-VN01002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .