このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新型コロナウイルス感染症関連心筋損傷患者のリハビリテーションにおける心肺運動検査に基づく有酸素運動の有効性に関する研究

2024年5月9日 更新者:Ping Yang、Chengdu Sport University
新型コロナウイルス感染症関連心筋損傷患者のリハビリテーションにおける心肺運動試験に基づく有酸素運動の有効性に関する研究

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から65歳まで。
  2. 新型コロナウイルス感染症の既往歴;
  3. 新型コロナウイルス感染症関連の心筋損傷の臨床診断を受けた患者。
  4. 新型コロナウイルス感染症関連の心筋損傷からの回復の後期段階、診断後少なくとも 3 か月。
  5. 心肺運動テストが陰性。
  6. 前期に当院での呼吸リハビリテーションを終了した後。
  7. 正常な血液バイオマーカー検査および本質的に正常な2D-STE、正常な左心室収縮機能、心電図モニタリングで自発性不整脈または誘発性不整脈がなく、患者の臨床状態は安定しており、症状のほとんどが大幅に寛解しており、日常の静止活動に耐えられないまたは病気前の運動レベルに達していない。
  8. クラス I または II の nyha 心機能の分類。
  9. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
  10. 他の臨床試験には参加していません。

除外基準:

  1. 冠動脈アテローム性動脈硬化性心疾患および心不全の既往歴;
  2. 重度の不整脈または心原性ショックの組み合わせ。
  3. 重度の高血圧、肥大型心筋症、中等度以上の弁膜症、急性心筋炎または心膜炎の組み合わせ。
  4. 筋骨格系疾患や重度の肝機能不全、腎不全など、四肢の動きに重大な影響を与える病気の組み合わせ
  5. 進行性の悪性腫瘍、感染症、出血性疾患、自己免疫疾患などの組み合わせ。
  6. 重度の精神疾患を患っており、協力することができない人
  7. 臨床データが不完全なもの。
  8. 自ら治験を中退または中止した者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
従来のリハビリテーション、薬物療法、栄養サポートの強化、その他の従来の治療の採用
実験的:介入群
対照群における複合有酸素持久運動:運動前の動的ストレッチングとウォームアップ 5 ~ 10 分、正式な有酸素運動 10 ~ 30 分、運動後のストレッチング(5 ~ 10 分)を含む、個別の運動処方。パワーバイクを使用した有酸素運動は、低強度から開始し、徐々に中高強度まで上げていきます。頻度は週に 5 回です。
他の名前:
  • 有酸素運動
従来のリハビリテーション、薬物療法、栄養サポートの強化、その他の従来の治療の採用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2ピーク
時間枠:12週間
すべての被験者は、修正ブルース プロトコルを使用してプランク形式で運動しました。このプロトコルでは、速度と傾斜が、被験者の準極端な運動量に達するまで運動の終了まで、テスト中 3 分ごとに 1 レベルずつ徐々に増加しました。ピーク代謝当量 (METpeak)、ピーク酸素摂取量 (ピーク酸素摂取量、VO2peak)、無酸素閾値 (無酸素閾値、AT)、ピーク分時換気量 (VEpeak)、呼吸予備量 (BR)、およびピーク酸素脈拍 (VO2/HRpeak) )。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メットピーク
時間枠:12週間
すべての被験者は、修正ブルース プロトコルを使用してプランク形式で運動しました。このプロトコルでは、速度と傾斜が、被験者の準極端な運動量に達するまで運動の終了まで、テスト中 3 分ごとに 1 レベルずつ徐々に増加しました。ピーク代謝当量 (METpeak)、ピーク酸素摂取量 (ピーク酸素摂取量、VO2peak)、無酸素閾値 (無酸素閾値、AT)、ピーク分時換気量 (VEpeak)、呼吸予備量 (BR)、およびピーク酸素脈拍 (VO2/HRpeak) )。
12週間
で
時間枠:12週間
すべての被験者は、修正ブルース プロトコルを使用してプランク形式で運動しました。このプロトコルでは、速度と傾斜が、被験者の準極端な運動量に達するまで運動の終了まで、テスト中 3 分ごとに 1 レベルずつ徐々に増加しました。ピーク代謝当量 (METpeak)、ピーク酸素摂取量 (ピーク酸素摂取量、VO2peak)、無酸素閾値 (無酸素閾値、AT)、ピーク分時換気量 (VEpeak)、呼吸予備量 (BR)、およびピーク酸素脈拍 (VO2/HRpeak) )。
12週間
VEピーク
時間枠:12週間
すべての被験者は、修正ブルース プロトコルを使用してプランク形式で運動しました。このプロトコルでは、速度と傾斜が、被験者の準極端な運動量に達するまで運動の終了まで、テスト中 3 分ごとに 1 レベルずつ徐々に増加しました。ピーク代謝当量 (METpeak)、ピーク酸素摂取量 (ピーク酸素摂取量、VO2peak)、無酸素閾値 (無酸素閾値、AT)、ピーク分時換気量 (VEpeak)、呼吸予備量 (BR)、およびピーク酸素脈拍 (VO2/HRpeak) )。
12週間
BR
時間枠:12週間
すべての被験者は、修正ブルース プロトコルを使用してプランク形式で運動しました。このプロトコルでは、速度と傾斜が、被験者の準極端な運動量に達するまで運動の終了まで、テスト中 3 分ごとに 1 レベルずつ徐々に増加しました。ピーク代謝当量 (METpeak)、ピーク酸素摂取量 (ピーク酸素摂取量、VO2peak)、無酸素閾値 (無酸素閾値、AT)、ピーク分時換気量 (VEpeak)、呼吸予備量 (BR)、およびピーク酸素脈拍 (VO2/HRpeak) )。
12週間
VO2/HRピーク
時間枠:12週間
すべての被験者は、修正ブルース プロトコルを使用してプランク形式で運動しました。このプロトコルでは、速度と傾斜が、被験者の準極端な運動量に達するまで運動の終了まで、テスト中 3 分ごとに 1 レベルずつ徐々に増加しました。ピーク代謝当量 (METpeak)、ピーク酸素摂取量 (ピーク酸素摂取量、VO2peak)、無酸素閾値 (無酸素閾値、AT)、ピーク分時換気量 (VEpeak)、呼吸予備量 (BR)、およびピーク酸素脈拍 (VO2/HRpeak) )。
12週間
6 分間の歩行テスト距離、6MWD
時間枠:12週間
廊下の長さ 30 メートルのセクションを選択し、始点と終点の位置を投稿します。 被験者は、30メートルの通路を6分間往復して、できるだけ速く歩くように指示された。
12週間
SDNN
時間枠:12週間
データは、12 週間の運動介入後のベースラインで、外来心電図を 24 時間連続して使用して取得されました。 各フェーズを 1 回、連続 24 時間着用しました。
12週間
スダン
時間枠:12週間
データは、12 週間の運動介入後のベースラインで、外来心電図を 24 時間連続して使用して取得されました。 各フェーズを 1 回、連続 24 時間着用しました。
12週間
RMSSD
時間枠:12週間
データは、12 週間の運動介入後のベースラインで、外来心電図を 24 時間連続して使用して取得されました。 各フェーズを 1 回、連続 24 時間着用しました。
12週間
物理複合スケール,PCS
時間枠:12週間
SF-12v2 は、SF-36 に基づいて開発されたスケールの短縮版であり、包括的でシンプルで時間がかからず、12 項目と 8 つの側面で被験者の生活の質を評価するために使用されます。 、体性機能、体性機能、体の痛み、活力、社会的機能、感情的機能、精神的健康。 スコアが高いほど、患者の生活の質と機能状態が良好であることを示します。
12週間
メンタルヘルス複合尺度,MCS
時間枠:12週間
SF-12v2 は、SF-36 に基づいて開発されたスケールの短縮版であり、包括的でシンプルで時間がかからず、12 項目と 8 つの側面で被験者の生活の質を評価するために使用されます。 、体性機能、体性機能、体の痛み、活力、社会的機能、感情的機能、精神的健康。 スコアが高いほど、患者の生活の質と機能状態が良好であることを示します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月30日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する