Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de werkzaamheid van aërobe training op basis van een cardiopulmonale inspanningstest bij de revalidatie van patiënten met COVID-19-gerelateerd myocardletsel

9 mei 2024 bijgewerkt door: Ping Yang, Chengdu Sport University
Een onderzoek naar de werkzaamheid van aerobe oefeningen op basis van cardiopulmonale inspanningstests bij de revalidatie van patiënten met COVID-19-gerelateerd myocardletsel

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 18 en 65 jaar;
  2. Een geschiedenis van nieuwe coronavirusinfecties;
  3. Patiënten met een klinische diagnose van COVID-19-gerelateerd myocardletsel;
  4. In de late stadia van herstel van COVID-19-gerelateerd myocardletsel, minimaal 3 maanden na de diagnose;
  5. Negatieve cardiopulmonale inspanningstest;
  6. Na het voltooien van de ademhalingsrevalidatie in ons ziekenhuis in de voorgaande periode;
  7. Normale bloedbiomarkertests en in wezen normale 2D-STE, normale systolische linkerventrikelfunctie, geen spontane of induceerbare aritmieën bij elektrocardiografische monitoring, en de klinische status van de patiënt is stabiel, waarbij de meeste symptomen in significante remissie zijn, en de dagelijkse stille activiteiten zijn intolerant of niet het inspanningsniveau van vóór de ziekte bereiken;
  8. Classificatie van nyha-hartfunctie van klasse I of II;
  9. vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
  10. Niet deelnemen aan andere klinische onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

  1. een voorgeschiedenis van coronaire atherosclerotische hartziekten en hartfalen;
  2. een combinatie van ernstige aritmie of cardiogene shock;
  3. een combinatie van ernstige hypertensie, hypertrofische cardiomyopathie, klepziekte van matige of grotere ernst, acute myocarditis of pericarditis;
  4. een combinatie van een ziekte die de beweging van ledematen ernstig beïnvloedt, zoals aandoeningen van het bewegingsapparaat of ernstige lever- of nierinsufficiëntie
  5. een combinatie van progressieve kwaadaardige tumoren, infectieziekten, bloedingsstoornissen, auto-immuunziekten, enz.;
  6. degenen die een ernstige psychische aandoening hebben en niet kunnen samenwerken
  7. degenen met onvolledige klinische gegevens;
  8. degenen die het proces zelf hebben stopgezet of beëindigd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Toepassing van conventionele revalidatie, medicamenteuze behandeling, verbeterde voedingsondersteuning en andere conventionele behandelingen
Experimenteel: interventie groep
Gecombineerde aërobe uithoudingsoefening in de controlegroep: geïndividualiseerd trainingsvoorschrift, inclusief 5-10 minuten dynamische stretching en warming-up vóór de training, 10-30 minuten formele aërobe training en 5-10 minuten stretching na de training, formeel aërobe oefening met behulp van een powerbike, beginnend met een lage intensiteit en geleidelijk oplopend tot een middelhoge intensiteit, met een frequentie van vijf keer per week.
Andere namen:
  • aerobe uithoudingsoefening
Toepassing van conventionele revalidatie, medicamenteuze behandeling, verbeterde voedingsondersteuning en andere conventionele behandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2piek
Tijdsspanne: 12 weken
Alle proefpersonen werden plankoefeningen gedaan, waarbij gebruik werd gemaakt van een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en helling tijdens de test elke 3 minuten geleidelijk met één niveau werden verhoogd tot het einde van de oefening, om het sub-extreme trainingsvolume van de proefpersoon te bereiken. zodat piekmetabole equivalenten (METpeak), piekzuurstofopname (piekzuurstofopname, VO2peak), anaërobe drempel (anaërobe drempel, AT), piekminuutventilatie (VEpeak), ademreserve (BR) en piekzuurstofpuls (VO2/HRpeak ).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
METpiek
Tijdsspanne: 12 weken
Alle proefpersonen werden plankoefeningen gedaan, waarbij gebruik werd gemaakt van een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en helling tijdens de test elke 3 minuten geleidelijk met één niveau werden verhoogd tot het einde van de oefening, om het sub-extreme trainingsvolume van de proefpersoon te bereiken. zodat piekmetabole equivalenten (METpeak), piekzuurstofopname (piekzuurstofopname, VO2peak), anaërobe drempel (anaërobe drempel, AT), piekminuutventilatie (VEpeak), ademreserve (BR) en piekzuurstofpuls (VO2/HRpeak ).
12 weken
BIJ
Tijdsspanne: 12 weken
Alle proefpersonen werden plankoefeningen gedaan, waarbij gebruik werd gemaakt van een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en helling tijdens de test elke 3 minuten geleidelijk met één niveau werden verhoogd tot het einde van de oefening, om het sub-extreme trainingsvolume van de proefpersoon te bereiken. zodat piekmetabole equivalenten (METpeak), piekzuurstofopname (piekzuurstofopname, VO2peak), anaërobe drempel (anaërobe drempel, AT), piekminuutventilatie (VEpeak), ademreserve (BR) en piekzuurstofpuls (VO2/HRpeak ).
12 weken
VEpeak
Tijdsspanne: 12 weken
Alle proefpersonen werden plankoefeningen gedaan, waarbij gebruik werd gemaakt van een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en helling tijdens de test elke 3 minuten geleidelijk met één niveau werden verhoogd tot het einde van de oefening, om het sub-extreme trainingsvolume van de proefpersoon te bereiken. zodat piekmetabole equivalenten (METpeak), piekzuurstofopname (piekzuurstofopname, VO2peak), anaërobe drempel (anaërobe drempel, AT), piekminuutventilatie (VEpeak), ademreserve (BR) en piekzuurstofpuls (VO2/HRpeak ).
12 weken
BR
Tijdsspanne: 12 weken
Alle proefpersonen werden plankoefeningen gedaan, waarbij gebruik werd gemaakt van een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en helling tijdens de test elke 3 minuten geleidelijk met één niveau werden verhoogd tot het einde van de oefening, om het sub-extreme trainingsvolume van de proefpersoon te bereiken. zodat piekmetabole equivalenten (METpeak), piekzuurstofopname (piekzuurstofopname, VO2peak), anaërobe drempel (anaërobe drempel, AT), piekminuutventilatie (VEpeak), ademreserve (BR) en piekzuurstofpuls (VO2/HRpeak ).
12 weken
VO2/HFpiek
Tijdsspanne: 12 weken
Alle proefpersonen werden plankoefeningen gedaan, waarbij gebruik werd gemaakt van een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en helling tijdens de test elke 3 minuten geleidelijk met één niveau werden verhoogd tot het einde van de oefening, om het sub-extreme trainingsvolume van de proefpersoon te bereiken. zodat piekmetabole equivalenten (METpeak), piekzuurstofopname (piekzuurstofopname, VO2peak), anaërobe drempel (anaërobe drempel, AT), piekminuutventilatie (VEpeak), ademreserve (BR) en piekzuurstofpuls (VO2/HRpeak ).
12 weken
Looptestafstand van zes minuten, 6MWD
Tijdsspanne: 12 weken
Selecteer een gedeelte van de gang van 30 meter lang en post de locatie van het begin- en eindpunt. De proefpersonen kregen de opdracht om gedurende 6 minuten heen en weer te lopen door de 30 meter lange doorgang, waarbij ze de langste afstand zo snel mogelijk moesten afleggen.
12 weken
SDNN
Tijdsspanne: 12 weken
Gegevens werden voor elke proefpersoon vastgelegd bij aanvang, na 12 weken inspanningsinterventie, met behulp van een ambulant elektrocardiogram gedurende 24 uur continu. Elke fase werd één keer gedragen, gedurende een aaneengesloten periode van 24 uur.
12 weken
SDANN
Tijdsspanne: 12 weken
Gegevens werden voor elke proefpersoon vastgelegd bij aanvang, na 12 weken inspanningsinterventie, met behulp van een ambulant elektrocardiogram gedurende 24 uur continu. Elke fase werd één keer gedragen, gedurende een aaneengesloten periode van 24 uur.
12 weken
RMSSD
Tijdsspanne: 12 weken
Gegevens werden voor elke proefpersoon vastgelegd bij aanvang, na 12 weken inspanningsinterventie, met behulp van een ambulant elektrocardiogram gedurende 24 uur continu. Elke fase werd één keer gedragen, gedurende een aaneengesloten periode van 24 uur.
12 weken
fysieke samengestelde schaal, PCS
Tijdsspanne: 12 weken
De SF-12v2 is een verkorte versie van de schaal die is ontwikkeld op basis van de SF-36, die uitgebreid, eenvoudig en minder tijdrovend is, en wordt gebruikt om de levenskwaliteit van proefpersonen te evalueren met 12 ingangen en 8 dimensies: algemene gezondheid , somatisch functioneren, somatisch functioneren, lichamelijke pijn, vitaliteit, sociaal functioneren, affectief functioneren en geestelijke gezondheid. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven en de functionele status van de patiënt.
12 weken
samengestelde schaal voor geestelijke gezondheidszorg, MCS
Tijdsspanne: 12 weken
De SF-12v2 is een verkorte versie van de schaal die is ontwikkeld op basis van de SF-36, die uitgebreid, eenvoudig en minder tijdrovend is, en wordt gebruikt om de levenskwaliteit van proefpersonen te evalueren met 12 ingangen en 8 dimensies: algemene gezondheid , somatisch functioneren, somatisch functioneren, lichamelijke pijn, vitaliteit, sociaal functioneren, affectief functioneren en geestelijke gezondheid. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven en de functionele status van de patiënt.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren