Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektiviteten af ​​aerob træning baseret på kardiopulmonal træningstest i rehabilitering af patienter med COVID-19-relateret myokardieskade

9. maj 2024 opdateret af: Ping Yang, Chengdu Sport University
En undersøgelse af effektiviteten af ​​aerob træning baseret på kardiopulmonal træningstest i rehabilitering af patienter med COVID-19-relateret myokardieskade

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 18 og 65 år;
  2. En historie med ny coronavirusinfektion;
  3. Patienter med en klinisk diagnose af COVID-19-relateret myokardieskade;
  4. I de sene stadier af bedring fra COVID-19-relateret myokardieskade, mindst 3 måneder efter diagnosen;
  5. Negativ kardiopulmonal træningstest;
  6. Efter at have afsluttet respiratorisk genoptræning på vores hospital i den foregående periode;
  7. Normale blodbiomarkørtests og i det væsentlige normal 2D-STE, normal venstre ventrikulær systolisk funktion, ingen spontane eller inducerbare arytmier ved elektrokardiografisk overvågning, og patientens kliniske status er stabil, med de fleste af symptomerne i signifikant remission, og de daglige stillestående aktiviteter er intolerante eller ikke når træningsniveauet før sygdom;
  8. Klassificering af nyha hjertefunktion af klasse I eller II;
  9. Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke;
  10. Deltager ikke i andre kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. en tidligere historie med koronar aterosklerotisk hjertesygdom og hjertesvigt;
  2. en kombination af svær arytmi eller kardiogent shock;
  3. en kombination af svær hypertension, hypertrofisk kardiomyopati, klapsygdom af moderat eller større sværhedsgrad, akut myocarditis eller pericarditis;
  4. en kombination af enhver sygdom, der alvorligt påvirker lemmernes bevægelser, såsom muskel- og skeletlidelser eller alvorlig lever- eller nyreinsufficiens
  5. en kombination af progressive maligne tumorer, infektionssygdomme, blødningsforstyrrelser, autoimmune sygdomme, etc;
  6. dem, der har alvorlig psykisk sygdom og ikke er i stand til at samarbejde
  7. dem med ufuldstændige kliniske data;
  8. dem, der selv har droppet eller afsluttet retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Andet: konventionel genoptræning
Adoption af konventionel rehabilitering, lægemiddelterapi, forbedret ernæringsstøtte og anden konventionel behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Andet: Tildelte indgreb
Kombineret aerob udholdenhedstræning i kontrolgruppen: individualiseret træningsrecept, inklusive 5-10 minutters dynamisk udstrækning og opvarmning før træning, 10-30 minutters formel aerob træning og 5-10 minutters udstrækning efter træning, formel aerob træning med en motorcykel, der starter fra lav intensitet og gradvist stigende til mellemhøj intensitet, med en frekvens på fem gange om ugen.
Andre navne:
  • aerob udholdenhedstræning
Andet: konventionel genoptræning
Adoption af konventionel rehabilitering, lægemiddelterapi, forbedret ernæringsstøtte og anden konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak
Tidsramme: 12 uger
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af ​​øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
METpeak
Tidsramme: 12 uger
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af ​​øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
12 uger
PÅ
Tidsramme: 12 uger
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af ​​øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
12 uger
VEpeak
Tidsramme: 12 uger
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af ​​øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
12 uger
BR
Tidsramme: 12 uger
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af ​​øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
12 uger
VO2/HRpeak
Tidsramme: 12 uger
Alle forsøgspersoner blev trænet på en plankemåde ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol, hvor hastigheden og hældningen gradvist blev øget med et niveau hvert 3. minut under testen indtil slutningen af ​​øvelsen for at nå forsøgspersonens sub-ekstreme træningsvolumen, således at peak metaboliske ækvivalenter (METpeak), peak iltoptagelse (peak iltoptagelse, VO2peak), anaerob tærskel ( anaerob tærskel, AT), peak minut ventilation (VEpeak), åndedrætsreserve (BR) og peak iltpuls (VO2/HRpeak) ).
12 uger
Seks minutters gangtestafstand, 6MWD
Tidsramme: 12 uger
Vælg en 30 meter lang sektion af korridoren og post placeringen af ​​start- og slutpunkterne. Forsøgspersonerne blev bedt om at gå frem og tilbage gennem den 30 meter lange passage i 6 minutter og tilbagelægge den længste distance så hurtigt som de kunne.
12 uger
SDNN
Tidsramme: 12 uger
Data blev indfanget for hvert individ ved baseline efter 12 ugers træningsintervention ved hjælp af et ambulant elektrokardiogram i 24 timer kontinuerligt. Hver fase blev båret én gang i en sammenhængende 24-timers periode.
12 uger
SDANN
Tidsramme: 12 uger
Data blev indfanget for hvert individ ved baseline efter 12 ugers træningsintervention ved hjælp af et ambulant elektrokardiogram i 24 timer kontinuerligt. Hver fase blev båret én gang i en sammenhængende 24-timers periode.
12 uger
RMSSD
Tidsramme: 12 uger
Data blev indfanget for hvert individ ved baseline efter 12 ugers træningsintervention ved hjælp af et ambulant elektrokardiogram i 24 timer kontinuerligt. Hver fase blev båret én gang i en sammenhængende 24-timers periode.
12 uger
fysisk sammensat skala, PCS
Tidsramme: 12 uger
SF-12v2 er en forkortet version af skalaen udviklet baseret på SF-36, som er omfattende, enkel og mindre tidskrævende og bruges til at evaluere forsøgspersoners livskvalitet med 12 poster og 8 dimensioner: generel sundhed , somatisk funktion, somatisk funktion, kropslige smerter, vitalitet, social funktion, affektiv funktion og mental sundhed. Jo højere score, jo bedre livskvalitet og funktionsstatus for patienten.
12 uger
mental sundhed sammensat skala, MCS
Tidsramme: 12 uger
SF-12v2 er en forkortet version af skalaen udviklet baseret på SF-36, som er omfattende, enkel og mindre tidskrævende og bruges til at evaluere forsøgspersoners livskvalitet med 12 poster og 8 dimensioner: generel sundhed , somatisk funktion, somatisk funktion, kropslige smerter, vitalitet, social funktion, affektiv funktion og mental sundhed. Jo højere score, jo bedre livskvalitet og funktionsstatus for patienten.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chengdu Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024058H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Kliniske forsøg med Tildelte indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner