Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti aerobního cvičení na základě testu kardiopulmonální zátěže při rehabilitaci pacientů s poraněním myokardu souvisejícím s COVID-19

9. května 2024 aktualizováno: Ping Yang, Chengdu Sport University
Studie účinnosti aerobního cvičení na základě kardiopulmonálního zátěžového testu při rehabilitaci pacientů s poškozením myokardu souvisejícím s COVID-19

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 18 do 65 let;
  2. Historie nové infekce koronavirem;
  3. Pacienti s klinickou diagnózou poškození myokardu souvisejícího s COVID-19;
  4. v pozdních fázích zotavení z poškození myokardu souvisejícího s COVID-19, alespoň 3 měsíce po diagnóze;
  5. Negativní kardiopulmonální zátěžový test;
  6. Po absolvování dechové rehabilitace v naší nemocnici v předchozím období;
  7. Normální krevní testy biomarkerů a v podstatě normální 2D-STE, normální systolická funkce levé komory, žádné spontánní nebo indukovatelné arytmie při elektrokardiografickém monitorování a klinický stav pacienta je stabilní, s většinou symptomů ve významné remisi a denní klidové aktivity jsou netolerantní nebo nedosahují úrovně cvičení před onemocněním;
  8. Klasifikace srdeční funkce nyha třídy I nebo II;
  9. Dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu;
  10. Neúčastní se jiných klinických studií.

Kritéria vyloučení:

  1. předchozí anamnéza koronární aterosklerotické srdeční choroby a srdečního selhání;
  2. kombinace těžké arytmie nebo kardiogenního šoku;
  3. kombinace těžké hypertenze, hypertrofické kardiomyopatie, chlopňového onemocnění střední nebo vyšší závažnosti, akutní myokarditidy nebo perikarditidy;
  4. kombinace jakéhokoli onemocnění, které závažně ovlivňuje pohyb končetin, jako jsou muskuloskeletální poruchy nebo závažná jaterní nebo renální insuficience
  5. kombinace progresivních maligních nádorů, infekčních onemocnění, krvácivých poruch, autoimunitních onemocnění atd.;
  6. kteří mají vážné duševní onemocnění a nejsou schopni spolupracovat
  7. ty s neúplnými klinickými údaji;
  8. ti, kteří se sami vzdali nebo ukončili soudní řízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Jiný: konvenční rehabilitace
Přijetí konvenční rehabilitace, farmakoterapie, zvýšené nutriční podpory a další konvenční léčby
Experimentální: intervenční skupina
Jiný: Přidělené zásahy
Kombinované aerobní vytrvalostní cvičení v kontrolní skupině: individuální předpis cvičení, včetně 5-10 minut dynamického strečinku a zahřátí před cvičením, 10-30 minut formálního aerobního cvičení a 5-10 minut protahování po cvičení, formální aerobní cvičení na elektrokole od nízké intenzity a postupně se zvyšující na středně vysokou intenzitu, s frekvencí pětkrát týdně.
Ostatní jména:
  • aerobní vytrvalostní cvičení
Jiný: konvenční rehabilitace
Přijetí konvenční rehabilitace, farmakoterapie, zvýšené nutriční podpory a další konvenční léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2peak
Časové okno: 12 týdnů
Všechny subjekty cvičily plank způsobem, za použití upraveného protokolu Bruce, ve kterém se rychlost a sklon postupně zvyšovaly o jednu úroveň každé 3 minuty během testu až do konce cvičení, aby se dosáhlo subextrémního objemu cvičení, takže maximální metabolické ekvivalenty (METpeak), maximální spotřeba kyslíku (vrcholová spotřeba kyslíku, VO2peak), anaerobní práh (anaerobní práh, AT), špičková minutová ventilace (VEpeak), dechová rezerva (BR) a špičkový kyslíkový pulz (VO2/HRpeak ).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
METpeak
Časové okno: 12 týdnů
Všechny subjekty cvičily plank způsobem, za použití upraveného protokolu Bruce, ve kterém se rychlost a sklon postupně zvyšovaly o jednu úroveň každé 3 minuty během testu až do konce cvičení, aby se dosáhlo subextrémního objemu cvičení, takže maximální metabolické ekvivalenty (METpeak), maximální spotřeba kyslíku (vrcholová spotřeba kyslíku, VO2peak), anaerobní práh (anaerobní práh, AT), špičková minutová ventilace (VEpeak), dechová rezerva (BR) a špičkový kyslíkový pulz (VO2/HRpeak ).
12 týdnů
NA
Časové okno: 12 týdnů
Všechny subjekty cvičily plank způsobem, za použití upraveného protokolu Bruce, ve kterém se rychlost a sklon postupně zvyšovaly o jednu úroveň každé 3 minuty během testu až do konce cvičení, aby se dosáhlo subextrémního objemu cvičení, takže maximální metabolické ekvivalenty (METpeak), maximální spotřeba kyslíku (vrcholová spotřeba kyslíku, VO2peak), anaerobní práh (anaerobní práh, AT), špičková minutová ventilace (VEpeak), dechová rezerva (BR) a špičkový kyslíkový pulz (VO2/HRpeak ).
12 týdnů
VEpeak
Časové okno: 12 týdnů
Všechny subjekty cvičily plank způsobem, za použití upraveného protokolu Bruce, ve kterém se rychlost a sklon postupně zvyšovaly o jednu úroveň každé 3 minuty během testu až do konce cvičení, aby se dosáhlo subextrémního objemu cvičení, takže maximální metabolické ekvivalenty (METpeak), maximální spotřeba kyslíku (vrcholová spotřeba kyslíku, VO2peak), anaerobní práh (anaerobní práh, AT), špičková minutová ventilace (VEpeak), dechová rezerva (BR) a špičkový kyslíkový pulz (VO2/HRpeak ).
12 týdnů
BR
Časové okno: 12 týdnů
Všechny subjekty cvičily plank způsobem, za použití upraveného protokolu Bruce, ve kterém se rychlost a sklon postupně zvyšovaly o jednu úroveň každé 3 minuty během testu až do konce cvičení, aby se dosáhlo subextrémního objemu cvičení, takže maximální metabolické ekvivalenty (METpeak), maximální spotřeba kyslíku (vrcholová spotřeba kyslíku, VO2peak), anaerobní práh (anaerobní práh, AT), špičková minutová ventilace (VEpeak), dechová rezerva (BR) a špičkový kyslíkový pulz (VO2/HRpeak ).
12 týdnů
VO2/HRpeak
Časové okno: 12 týdnů
Všechny subjekty cvičily plank způsobem, za použití upraveného protokolu Bruce, ve kterém se rychlost a sklon postupně zvyšovaly o jednu úroveň každé 3 minuty během testu až do konce cvičení, aby se dosáhlo subextrémního objemu cvičení, takže maximální metabolické ekvivalenty (METpeak), maximální spotřeba kyslíku (vrcholová spotřeba kyslíku, VO2peak), anaerobní práh (anaerobní práh, AT), špičková minutová ventilace (VEpeak), dechová rezerva (BR) a špičkový kyslíkový pulz (VO2/HRpeak ).
12 týdnů
Šestiminutová zkušební vzdálenost chůze, 6MWD
Časové okno: 12 týdnů
Vyberte 30 metrů dlouhou část koridoru a zveřejněte umístění počátečního a koncového bodu. Subjekty byly instruovány, aby chodily tam a zpět 30metrovým průchodem po dobu 6 minut a překonaly nejdelší vzdálenost tak rychle, jak jen mohly.
12 týdnů
SDNN
Časové okno: 12 týdnů
Data byla zachycena pro každý subjekt na začátku, po 12 týdnech zátěžové intervence, pomocí ambulantního elektrokardiogramu po dobu 24 hodin nepřetržitě. Každá fáze byla nošena jednou, po nepřetržitou dobu 24 hodin.
12 týdnů
SDANN
Časové okno: 12 týdnů
Data byla zachycena pro každý subjekt na začátku, po 12 týdnech zátěžové intervence, pomocí ambulantního elektrokardiogramu po dobu 24 hodin nepřetržitě. Každá fáze byla nošena jednou, po nepřetržitou dobu 24 hodin.
12 týdnů
RMSSD
Časové okno: 12 týdnů
Data byla zachycena pro každý subjekt na začátku, po 12 týdnech zátěžové intervence, pomocí ambulantního elektrokardiogramu po dobu 24 hodin nepřetržitě. Každá fáze byla nošena jednou, po nepřetržitou dobu 24 hodin.
12 týdnů
fyzické kompozitní měřítko, PCS
Časové okno: 12 týdnů
SF-12v2 je zkrácená verze škály vyvinutá na základě SF-36, která je komplexní, jednoduchá a časově méně náročná a používá se k hodnocení kvality života subjektů pomocí 12 položek a 8 dimenzí: obecné zdraví , somatické fungování, somatické fungování, tělesná bolest, vitalita, sociální fungování, afektivní fungování a duševní zdraví. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života a funkční stav pacienta.
12 týdnů
kompozitní stupnice duševního zdraví, MCS
Časové okno: 12 týdnů
SF-12v2 je zkrácená verze škály vyvinutá na základě SF-36, která je komplexní, jednoduchá a časově méně náročná a používá se k hodnocení kvality života subjektů pomocí 12 položek a 8 dimenzí: obecné zdraví , somatické fungování, somatické fungování, tělesná bolest, vitalita, sociální fungování, afektivní fungování a duševní zdraví. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života a funkční stav pacienta.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chengdu Sport University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024058H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přidělené zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit