- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404411
Eine Studie zur Wirksamkeit von Aerobic-Übungen basierend auf einem kardiopulmonalen Belastungstest bei der Rehabilitation von Patienten mit COVID-19-bedingter Myokardverletzung
9. Mai 2024 aktualisiert von: Ping Yang, Chengdu Sport University
Eine Studie zur Wirksamkeit von Aerobic-Übungen basierend auf einem kardiopulmonalen Belastungstest bei der Rehabilitation von Patienten mit COVID-19-bedingter Myokardverletzung
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: YIPING CHEN
- Telefonnummer: 18066337119
- E-Mail: 836254592@qq.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Eine Vorgeschichte neuer Coronavirus-Infektionen;
- Patienten mit einer klinischen Diagnose einer COVID-19-bedingten Myokardschädigung;
- In den späten Phasen der Genesung von einer COVID-19-bedingten Myokardschädigung, mindestens 3 Monate nach der Diagnose;
- Negativer kardiopulmonaler Belastungstest;
- Nach Abschluss der Atemwegsrehabilitation in unserem Krankenhaus im vorangegangenen Zeitraum;
- Normale Blutbiomarker-Tests und im Wesentlichen normales 2D-STE, normale linksventrikuläre systolische Funktion, keine spontanen oder induzierbaren Arrhythmien bei der elektrokardiographischen Überwachung und der klinische Status des Patienten ist stabil, wobei die meisten Symptome in signifikanter Remission sind und die täglichen stillen Aktivitäten nicht vertragen werden oder das Trainingsniveau vor der Erkrankung nicht erreichen;
- Klassifizierung der Nyha-Herzfunktion der Klasse I oder II;
- Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.
- Keine Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von koronarer atherosklerotischer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz;
- eine Kombination aus schwerer Arrhythmie oder kardiogenem Schock;
- eine Kombination aus schwerer Hypertonie, hypertropher Kardiomyopathie, mittelschwerer oder schwerer Herzklappenerkrankung, akuter Myokarditis oder Perikarditis;
- eine Kombination aus einer Krankheit, die die Bewegung der Gliedmaßen stark beeinträchtigt, wie z. B. Erkrankungen des Bewegungsapparates oder schwere Leber- oder Niereninsuffizienz
- eine Kombination aus fortschreitenden bösartigen Tumoren, Infektionskrankheiten, Blutungsstörungen, Autoimmunerkrankungen usw.;
- Personen, die an einer schweren psychischen Erkrankung leiden und nicht kooperieren können
- diejenigen mit unvollständigen klinischen Daten;
- diejenigen, die das Verfahren abgebrochen oder selbst beendet haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Einführung konventioneller Rehabilitation, medikamentöser Therapie, verstärkter Ernährungsunterstützung und anderer konventioneller Behandlungen
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Kombiniertes aerobes Ausdauertraining in der Kontrollgruppe: individuelle Trainingsvorgabe, einschließlich 5–10 Minuten dynamisches Dehnen und Aufwärmen vor dem Training, 10–30 Minuten formelles Aerobic-Training und 5–10 Minuten formelles Dehnen nach dem Training Aerobic-Training mit einem Powerbike, beginnend mit niedriger Intensität und schrittweise Steigerung auf mittlere bis hohe Intensität, mit einer Häufigkeit von fünf Mal pro Woche.
Andere Namen:
Einführung konventioneller Rehabilitation, medikamentöser Therapie, verstärkter Ernährungsunterstützung und anderer konventioneller Behandlungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VO2peak
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. so dass Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenminutenvolumen (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) ermittelt werden ).
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
METpeak
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. Damit sind Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenbeatmungsminuten (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) gemeint ).
|
12 Wochen
|
|
BEI
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. so dass Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenminutenvolumen (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) ermittelt werden ).
|
12 Wochen
|
|
VEpeak
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. so dass Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenminutenvolumen (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) ermittelt werden ).
|
12 Wochen
|
|
BR
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. so dass Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenminutenvolumen (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) ermittelt werden ).
|
12 Wochen
|
|
VO2/HFpeak
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Alle Probanden wurden im Plank-Stil trainiert und dabei ein modifiziertes Bruce-Protokoll verwendet, bei dem Geschwindigkeit und Steigung während des Tests alle 3 Minuten bis zum Ende der Übung schrittweise um eine Stufe erhöht wurden, um das subextreme Trainingsvolumen der Probanden zu erreichen. so dass Spitzenstoffwechseläquivalente (METpeak), Spitzensauerstoffaufnahme (Peak Oxygen Uptake, VO2peak), anaerobe Schwelle (anaerobe Schwelle, AT), Spitzenminutenvolumen (VEpeak), Atemreserve (BR) und Spitzensauerstoffpuls (VO2/HRpeak) ermittelt werden ).
|
12 Wochen
|
|
Sechs-Minuten-Gehtestdistanz, 6 MWD
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Wählen Sie einen 30 Meter langen Abschnitt des Korridors aus und geben Sie die Position der Start- und Endpunkte an.
Die Probanden wurden angewiesen, 6 Minuten lang durch den 30 Meter langen Durchgang hin und her zu gehen und dabei die längste Strecke so schnell wie möglich zurückzulegen.
|
12 Wochen
|
|
SDNN
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Daten wurden für jeden Probanden zu Studienbeginn nach 12-wöchiger Trainingsintervention erfasst, wobei ein ambulantes Elektrokardiogramm 24 Stunden lang ununterbrochen verwendet wurde.
Jede Phase wurde einmal über einen Zeitraum von 24 Stunden getragen.
|
12 Wochen
|
|
SDANN
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Daten wurden für jeden Probanden zu Studienbeginn nach 12-wöchiger Trainingsintervention erfasst, wobei ein ambulantes Elektrokardiogramm 24 Stunden lang ununterbrochen verwendet wurde.
Jede Phase wurde einmal über einen Zeitraum von 24 Stunden getragen.
|
12 Wochen
|
|
RMSSD
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Daten wurden für jeden Probanden zu Studienbeginn nach 12-wöchiger Trainingsintervention erfasst, wobei ein ambulantes Elektrokardiogramm 24 Stunden lang ununterbrochen verwendet wurde.
Jede Phase wurde einmal über einen Zeitraum von 24 Stunden getragen.
|
12 Wochen
|
|
physikalische zusammengesetzte Skala, PCS
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der SF-12v2 ist eine verkürzte Version der auf Basis des SF-36 entwickelten Skala, die umfassend, einfach und weniger zeitaufwändig ist und zur Bewertung der Lebensqualität von Probanden mit 12 Einträgen und 8 Dimensionen verwendet wird: allgemeine Gesundheit , somatische Funktion, somatische Funktion, körperlicher Schmerz, Vitalität, soziale Funktion, affektive Funktion und psychische Gesundheit.
Je höher der Wert, desto besser sind Lebensqualität und Funktionsstatus des Patienten.
|
12 Wochen
|
|
Kompositskala für psychische Gesundheit, MCS
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der SF-12v2 ist eine verkürzte Version der auf Basis des SF-36 entwickelten Skala, die umfassend, einfach und weniger zeitaufwändig ist und zur Bewertung der Lebensqualität von Probanden mit 12 Einträgen und 8 Dimensionen verwendet wird: allgemeine Gesundheit , somatische Funktion, somatische Funktion, körperlicher Schmerz, Vitalität, soziale Funktion, affektive Funktion und psychische Gesundheit.
Je höher der Wert, desto besser sind Lebensqualität und Funktionsstatus des Patienten.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Wunden und Verletzungen
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024058H
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Myokardverletzung
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...MitacsNoch keine RekrutierungRückenmarksverletzung | Gangstörung, Sensomotorik | Gangstörungen | Fortbewegung | Spinal Cord Injury SubacuteKanada
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich
Klinische Studien zur Zugewiesene Interventionen
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
-
University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungGenauigkeit verschiedener Scantechniken
-
Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
-
University MariborAbgeschlossenHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Koronare Herzerkrankung | Lebensstil | Kontinuierliche Glukoseüberwachung | Verhaltensänderung | CGM | Visuelle AnalyseSlowenien