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코로나19 관련 심근손상 환자의 재활에 있어 심폐운동검사 기반 유산소운동의 유효성에 관한 연구

2024년 5월 9일 업데이트: Ping Yang, Chengdu Sport University
코로나19 관련 심근손상 환자의 재활에 있어서 심폐운동검사를 기반으로 한 유산소운동의 효능에 관한 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 65세 사이;
  2. 신형 코로나바이러스 감염 이력
  3. 코로나19 관련 심근 손상의 임상 진단을 받은 환자;
  4. 코로나19 관련 심근 손상의 회복 후기 단계, 진단 후 최소 3개월
  5. 음성 심폐 운동 검사;
  6. 이전 기간에 저희 병원에서 호흡 재활을 마친 후,
  7. 정상적인 혈액 바이오마커 검사 및 본질적으로 정상적인 2D-STE, 정상적인 좌심실 수축기 기능, 심전도 모니터링에서 자연적 또는 유도성 부정맥이 없고 환자의 임상 상태가 안정적이며 대부분의 증상이 유의하게 완화되었으며 일상적인 활동을 견딜 수 없습니다. 또는 질병 전 운동 수준에 도달하지 못합니다.
  8. 클래스 I 또는 II의 니하 심장 기능 분류;
  9. 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
  10. 다른 임상시험에는 참여하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 관상동맥 죽상동맥경화성 심장 질환 및 심부전의 이전 병력;
  2. 심한 부정맥 또는 심인성 쇼크의 조합;
  3. 중증 고혈압, 비대성 심근병증, 중등도 이상의 판막 질환, 급성 심근염 또는 심낭염의 조합;
  4. 근골격계 질환이나 심각한 간 또는 신부전과 같이 사지 움직임에 심각한 영향을 미치는 모든 질병의 조합
  5. 진행성 악성 종양, 감염성 질환, 출혈 질환, 자가면역 질환 등의 복합;
  6. 심각한 정신질환을 앓고 있어 협조가 불가능한 자
  7. 임상 데이터가 불완전한 환자;
  8. 스스로 재판을 중단하거나 종료한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
다른: 기존의 재활
전통적인 재활, 약물 치료, 강화된 영양 지원 및 기타 전통적인 치료법의 채택
실험적: 개입 그룹
다른: 할당된 개입
대조군의 복합 유산소 지구력 운동: 운동 전 5~10분의 동적 스트레칭 및 워밍업, 10~30분의 정식 유산소 운동, 운동 후 5~10분의 스트레칭을 포함한 개별화된 운동 처방, 정식 파워바이크를 이용한 유산소 운동은 저강도부터 시작하여 점차 중강도까지 늘려가며, 빈도는 주 5회입니다.
다른 이름들:
  • 유산소 지구력 운동
다른: 기존의 재활
전통적인 재활, 약물 치료, 강화된 영양 지원 및 기타 전통적인 치료법의 채택

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2피크
기간: 12주
모든 피험자는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 플랭크 방식으로 운동했습니다. 이 방식에서는 운동이 끝날 때까지 속도와 경사를 테스트 중 3분마다 한 단계씩 점진적으로 증가시켜 피험자의 준극한 운동량에 도달하도록 했습니다. 최고 대사량(METpeak), 최고 산소 섭취량(최고 산소 섭취량, VO2peak), 무산소 역치(혐기성 역치, AT), 최고 분당 호흡량(VEpeak), 호흡 예비량(BR) 및 최고 산소 펄스(VO2/HRpeak) ).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메트피크
기간: 12주
모든 피험자는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 플랭크 방식으로 운동했습니다. 이 방식에서는 운동이 끝날 때까지 속도와 경사를 테스트 중 3분마다 한 단계씩 점진적으로 증가시켜 피험자의 준극한 운동량에 도달하도록 했습니다. 최고 대사량(METpeak), 최고 산소 섭취량(최고 산소 섭취량, VO2peak), 무산소 역치(혐기성 역치, AT), 최고 분당 호흡량(VEpeak), 호흡 예비량(BR) 및 최고 산소 펄스(VO2/HRpeak) ).
12주
에
기간: 12주
모든 피험자는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 플랭크 방식으로 운동했습니다. 이 방식에서는 운동이 끝날 때까지 속도와 경사를 테스트 중 3분마다 한 단계씩 점진적으로 증가시켜 피험자의 준극한 운동량에 도달하도록 했습니다. 최고 대사량(METpeak), 최고 산소 섭취량(최고 산소 섭취량, VO2peak), 무산소 역치(혐기성 역치, AT), 최고 분당 호흡량(VEpeak), 호흡 예비량(BR) 및 최고 산소 펄스(VO2/HRpeak) ).
12주
VE피크
기간: 12주
모든 피험자는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 플랭크 방식으로 운동했습니다. 이 방식에서는 운동이 끝날 때까지 속도와 경사를 테스트 중 3분마다 한 단계씩 점진적으로 증가시켜 피험자의 준극한 운동량에 도달하도록 했습니다. 최고 대사량(METpeak), 최고 산소 섭취량(최고 산소 섭취량, VO2peak), 무산소 역치(혐기성 역치, AT), 최고 분당 호흡량(VEpeak), 호흡 예비량(BR) 및 최고 산소 펄스(VO2/HRpeak) ).
12주
BR
기간: 12주
모든 피험자는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 플랭크 방식으로 운동했습니다. 이 방식에서는 운동이 끝날 때까지 속도와 경사를 테스트 중 3분마다 한 단계씩 점진적으로 증가시켜 피험자의 준극한 운동량에 도달하도록 했습니다. 최고 대사량(METpeak), 최고 산소 섭취량(최고 산소 섭취량, VO2peak), 무산소 역치(혐기성 역치, AT), 최고 분당 호흡량(VEpeak), 호흡 예비량(BR) 및 최고 산소 펄스(VO2/HRpeak) ).
12주
VO2/HR피크
기간: 12주
모든 피험자는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 플랭크 방식으로 운동했습니다. 이 방식에서는 운동이 끝날 때까지 속도와 경사를 테스트 중 3분마다 한 단계씩 점진적으로 증가시켜 피험자의 준극한 운동량에 도달하도록 했습니다. 최고 대사량(METpeak), 최고 산소 섭취량(최고 산소 섭취량, VO2peak), 무산소 역치(혐기성 역치, AT), 최고 분당 호흡량(VEpeak), 호흡 예비량(BR) 및 최고 산소 펄스(VO2/HRpeak) ).
12주
6분 도보 테스트 거리, 6MWD
기간: 12주
복도의 30m 길이 구간을 선택하고 시작점과 끝점의 위치를 ​​게시합니다. 피험자들은 30미터 길이의 통로를 6분 동안 앞뒤로 걷도록 지시받았으며, 가장 긴 거리를 최대한 빠르게 이동했습니다.
12주
SDNN
기간: 12주
데이터는 12주간의 운동 중재 후 기준선에서 24시간 동안 지속적으로 보행 심전도를 사용하여 각 피험자에 대해 수집되었습니다. 각 단계는 24시간 동안 한 번씩 착용되었습니다.
12주
SDNN
기간: 12주
데이터는 12주간의 운동 중재 후 기준선에서 24시간 동안 지속적으로 보행 심전도를 사용하여 각 피험자에 대해 수집되었습니다. 각 단계는 24시간 동안 한 번씩 착용되었습니다.
12주
RMSSD
기간: 12주
데이터는 12주간의 운동 중재 후 기준선에서 24시간 동안 지속적으로 보행 심전도를 사용하여 각 피험자에 대해 수집되었습니다. 각 단계는 24시간 동안 한 번씩 착용되었습니다.
12주
물리적 복합 저울, PCS
기간: 12주
SF-12v2는 SF-36을 기반으로 개발된 척도의 단축 버전으로 포괄적이고 단순하며 시간 소모가 적고 12개 항목과 8개 차원(일반 건강)으로 피험자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. , 신체 기능, 신체 기능, 신체 통증, 활력, 사회적 기능, 정서적 기능 및 정신 건강. 점수가 높을수록 환자의 삶의 질과 기능적 상태가 양호한 것을 의미합니다.
12주
정신 건강 종합 척도, MCS
기간: 12주
SF-12v2는 SF-36을 기반으로 개발된 척도의 단축 버전으로 포괄적이고 단순하며 시간 소모가 적고 12개 항목과 8개 차원(일반 건강)으로 피험자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. , 신체 기능, 신체 기능, 신체 통증, 활력, 사회적 기능, 정서적 기능 및 정신 건강. 점수가 높을수록 환자의 삶의 질과 기능적 상태가 양호한 것을 의미합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chengdu Sport University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024058H

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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