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Une étude de l'efficacité de l'exercice aérobie basée sur un test d'effort cardiopulmonaire dans la réadaptation des patients atteints de lésions myocardiques liées au COVID-19

9 mai 2024 mis à jour par: Ping Yang, Chengdu Sport University
Une étude de l'efficacité de l'exercice aérobique basée sur un test d'effort cardio-pulmonaire dans la rééducation des patients présentant une lésion myocardique liée au COVID-19

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 18 et 65 ans ;
  2. Une histoire de nouvelle infection à coronavirus ;
  3. Patients avec un diagnostic clinique de lésion myocardique liée au COVID-19 ;
  4. Aux derniers stades de la guérison d’une lésion myocardique liée au COVID-19, au moins 3 mois après le diagnostic ;
  5. Test d'effort cardio-pulmonaire négatif ;
  6. Après avoir complété une rééducation respiratoire dans notre hôpital au cours de la période précédente ;
  7. Tests de biomarqueurs sanguins normaux et 2D-STE essentiellement normaux, fonction systolique ventriculaire gauche normale, pas d'arythmies spontanées ou inductibles sur la surveillance électrocardiographique, et l'état clinique du patient est stable, avec la plupart des symptômes en rémission significative, et les activités quotidiennes immobiles sont intolérantes. ou n'atteignez pas le niveau d'exercice d'avant la maladie ;
  8. Classification de la fonction cardiaque nyha de classe I ou II ;
  9. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
  10. Ne pas participer à d'autres essais cliniques.

Critère d'exclusion:

  1. des antécédents de maladie coronarienne athéroscléreuse et d'insuffisance cardiaque ;
  2. une combinaison d'arythmie sévère ou de choc cardiogénique ;
  3. une combinaison d'hypertension sévère, de cardiomyopathie hypertrophique, de valvulopathie de gravité modérée ou supérieure, de myocardite ou péricardite aiguë ;
  4. une combinaison de toute maladie qui affecte gravement le mouvement des membres, telle que des troubles musculo-squelettiques ou une insuffisance hépatique ou rénale sévère
  5. une combinaison de tumeurs malignes évolutives, de maladies infectieuses, de troubles de la coagulation, de maladies auto-immunes, etc. ;
  6. ceux qui souffrent d’une maladie mentale grave et sont incapables de coopérer
  7. ceux dont les données cliniques sont incomplètes ;
  8. ceux qui ont abandonné ou mis fin au procès par eux-mêmes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Autre: rééducation conventionnelle
Adoption d'une rééducation conventionnelle, d'un traitement médicamenteux, d'un soutien nutritionnel amélioré et d'autres traitements conventionnels
Expérimental: groupe d'intervention
Autre: Interventions assignées
Exercice d'endurance aérobie combiné dans le groupe témoin : prescription d'exercices individualisés, comprenant 5 à 10 minutes d'étirements dynamiques et d'échauffement avant l'exercice, 10 à 30 minutes d'exercices aérobiques formels et 5 à 10 minutes d'étirements post-exercice, formels exercice aérobique utilisant un vélo électrique en commençant par une intensité faible et en augmentant progressivement jusqu'à une intensité moyenne-élevée, avec une fréquence de cinq fois par semaine.
Autres noms:
  • exercice d'endurance aérobie
Autre: rééducation conventionnelle
Adoption d'une rééducation conventionnelle, d'un traitement médicamenteux, d'un soutien nutritionnel amélioré et d'autres traitements conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2crête
Délai: 12 semaines
Tous les sujets ont été exercés à la manière d'une planche, en utilisant un protocole de Bruce modifié, dans lequel la vitesse et l'inclinaison étaient progressivement augmentées d'un niveau toutes les 3 minutes pendant le test jusqu'à la fin de l'exercice pour atteindre le volume d'exercice sous-extrême du sujet. de sorte que les équivalents métaboliques maximaux (METpeak), la consommation maximale d'oxygène (consommation maximale d'oxygène, VO2peak), le seuil anaérobie (seuil anaérobie, AT), la ventilation minute maximale (VEpeak), la réserve respiratoire (BR) et le pouls maximal d'oxygène (VO2/HRpeak ).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
METpeak
Délai: 12 semaines
Tous les sujets ont été exercés à la manière d'une planche, en utilisant un protocole de Bruce modifié, dans lequel la vitesse et l'inclinaison étaient progressivement augmentées d'un niveau toutes les 3 minutes pendant le test jusqu'à la fin de l'exercice pour atteindre le volume d'exercice sous-extrême du sujet. de sorte que les équivalents métaboliques maximaux (METpeak), la consommation maximale d'oxygène (consommation maximale d'oxygène, VO2peak), le seuil anaérobie (seuil anaérobie, AT), la ventilation minute maximale (VEpeak), la réserve respiratoire (BR) et le pouls maximal d'oxygène (VO2/HRpeak ).
12 semaines
À
Délai: 12 semaines
Tous les sujets ont été exercés à la manière d'une planche, en utilisant un protocole de Bruce modifié, dans lequel la vitesse et l'inclinaison étaient progressivement augmentées d'un niveau toutes les 3 minutes pendant le test jusqu'à la fin de l'exercice pour atteindre le volume d'exercice sous-extrême du sujet. de sorte que les équivalents métaboliques maximaux (METpeak), la consommation maximale d'oxygène (consommation maximale d'oxygène, VO2peak), le seuil anaérobie (seuil anaérobie, AT), la ventilation minute maximale (VEpeak), la réserve respiratoire (BR) et le pouls maximal d'oxygène (VO2/HRpeak ).
12 semaines
VEpic
Délai: 12 semaines
Tous les sujets ont été exercés à la manière d'une planche, en utilisant un protocole de Bruce modifié, dans lequel la vitesse et l'inclinaison étaient progressivement augmentées d'un niveau toutes les 3 minutes pendant le test jusqu'à la fin de l'exercice pour atteindre le volume d'exercice sous-extrême du sujet. de sorte que les équivalents métaboliques maximaux (METpeak), la consommation maximale d'oxygène (consommation maximale d'oxygène, VO2peak), le seuil anaérobie (seuil anaérobie, AT), la ventilation minute maximale (VEpeak), la réserve respiratoire (BR) et le pouls maximal d'oxygène (VO2/HRpeak ).
12 semaines
BR
Délai: 12 semaines
Tous les sujets ont été exercés à la manière d'une planche, en utilisant un protocole de Bruce modifié, dans lequel la vitesse et l'inclinaison étaient progressivement augmentées d'un niveau toutes les 3 minutes pendant le test jusqu'à la fin de l'exercice pour atteindre le volume d'exercice sous-extrême du sujet. de sorte que les équivalents métaboliques maximaux (METpeak), la consommation maximale d'oxygène (consommation maximale d'oxygène, VO2peak), le seuil anaérobie (seuil anaérobie, AT), la ventilation minute maximale (VEpeak), la réserve respiratoire (BR) et le pouls maximal d'oxygène (VO2/HRpeak ).
12 semaines
VO2/FCcrête
Délai: 12 semaines
Tous les sujets ont été exercés à la manière d'une planche, en utilisant un protocole de Bruce modifié, dans lequel la vitesse et l'inclinaison étaient progressivement augmentées d'un niveau toutes les 3 minutes pendant le test jusqu'à la fin de l'exercice pour atteindre le volume d'exercice sous-extrême du sujet. de sorte que les équivalents métaboliques maximaux (METpeak), la consommation maximale d'oxygène (consommation maximale d'oxygène, VO2peak), le seuil anaérobie (seuil anaérobie, AT), la ventilation minute maximale (VEpeak), la réserve respiratoire (BR) et le pouls maximal d'oxygène (VO2/HRpeak ).
12 semaines
Distance de test de marche de six minutes, 6MWD
Délai: 12 semaines
Sélectionnez une section de 30 mètres de long du couloir et affichez l'emplacement des points de départ et d'arrivée. Les sujets devaient marcher d'avant en arrière dans le passage de 30 mètres pendant 6 minutes, parcourant la plus longue distance aussi vite qu'ils le pouvaient.
12 semaines
SDNN
Délai: 12 semaines
Les données ont été saisies pour chaque sujet au départ, après 12 semaines d'exercice physique, à l'aide d'un électrocardiogramme ambulatoire pendant 24 heures en continu. Chaque phase a été portée une fois, pendant une période continue de 24 heures.
12 semaines
SDANN
Délai: 12 semaines
Les données ont été saisies pour chaque sujet au départ, après 12 semaines d'exercice physique, à l'aide d'un électrocardiogramme ambulatoire pendant 24 heures en continu. Chaque phase a été portée une fois, pendant une période continue de 24 heures.
12 semaines
RMSSD
Délai: 12 semaines
Les données ont été saisies pour chaque sujet au départ, après 12 semaines d'exercice physique, à l'aide d'un électrocardiogramme ambulatoire pendant 24 heures en continu. Chaque phase a été portée une fois, pendant une période continue de 24 heures.
12 semaines
Balance composite physique, PCS
Délai: 12 semaines
Le SF-12v2 est une version abrégée de l'échelle développée sur la base du SF-36, qui est complète, simple et moins longue, et est utilisée pour évaluer la qualité de vie des sujets avec 12 entrées et 8 dimensions : état de santé général , fonctionnement somatique, fonctionnement somatique, douleur corporelle, vitalité, fonctionnement social, fonctionnement affectif et santé mentale. Plus le score est élevé, meilleures sont la qualité de vie et l’état fonctionnel du patient.
12 semaines
échelle composite de santé mentale ， MCS
Délai: 12 semaines
Le SF-12v2 est une version abrégée de l'échelle développée sur la base du SF-36, qui est complète, simple et moins longue, et est utilisée pour évaluer la qualité de vie des sujets avec 12 entrées et 8 dimensions : état de santé général , fonctionnement somatique, fonctionnement somatique, douleur corporelle, vitalité, fonctionnement social, fonctionnement affectif et santé mentale. Plus le score est élevé, meilleures sont la qualité de vie et l’état fonctionnel du patient.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chengdu Sport University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024058H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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