Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aerobisen harjoittelun tehokkuudesta sydän- ja keuhkoharjoitustestin perusteella potilaiden kuntoutuksessa, joilla on COVID-19:ään liittyvä sydänlihasvaurio

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ping Yang, Chengdu Sport University
Tutkimus aerobisen harjoittelun tehokkuudesta sydän- ja keuhkovoimatestiin perustuen potilaiden kuntoutuksessa, joilla on COVID-19:stä johtuva sydänlihasvaurio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65 vuoden ikä;
  2. Uuden koronavirusinfektion historia;
  3. Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi COVID-19:ään liittyvä sydänlihasvaurio;
  4. COVID-19:ään liittyvästä sydänlihasvauriosta toipumisen myöhäisissä vaiheissa vähintään 3 kuukautta diagnoosin jälkeen;
  5. Negatiivinen kardiopulmonaalinen rasitustesti;
  6. Sairaalassamme edellisellä kaudella suoritetun hengitysteiden kuntoutuksen jälkeen;
  7. Normaalit veren biomarkkeritestit ja olennaisesti normaali 2D-STE, normaali vasemman kammion systolinen toiminta, ei spontaaneja tai indusoituvia rytmihäiriöitä EKG-seurannassa ja potilaan kliininen tila on vakaa, useimmat oireet ovat merkittävässä remissiossa ja päivittäiset liikkumattomat toiminnot eivät siedä. tai eivät saavuta sairautta edeltävää harjoitustasoa;
  8. Sydämen nyha-toiminnan luokittelu luokkaan I tai II;
  9. Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
  10. Ei osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. aiempi sepelvaltimon ateroskleroottinen sydänsairaus ja sydämen vajaatoiminta;
  2. vakavan rytmihäiriön tai kardiogeenisen sokin yhdistelmä;
  3. vaikean verenpainetaudin, hypertrofisen kardiomyopatian, kohtalaisen tai vakavamman läppäsairauden, akuutin sydänlihastulehduksen tai perikardiitin yhdistelmä;
  4. minkä tahansa sairauden yhdistelmä, joka vaikuttaa vakavasti raajojen liikkeisiin, kuten tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  5. progressiivisten pahanlaatuisten kasvainten, infektiosairauksien, verenvuotohäiriöiden, autoimmuunisairauksien jne. yhdistelmä;
  6. henkilöt, joilla on vakava mielisairaus ja jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
  7. ne, joiden kliiniset tiedot ovat puutteellisia;
  8. ne, jotka ovat itse keskeyttäneet tai lopettaneet oikeudenkäynnin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Muut: perinteinen kuntoutus
Perinteisen kuntoutuksen, lääkehoidon, tehostetun ravitsemustuen ja muun tavanomaisen hoidon käyttöönotto
Kokeellinen: interventioryhmä
Muut: Määrätyt interventiot
Yhdistetty aerobinen kestävyysharjoitus kontrolliryhmässä: yksilöllinen harjoitusmääräys, joka sisältää 5-10 minuuttia ennen harjoitusta dynaamista venytystä ja lämmittelyä, 10-30 minuuttia muodollista aerobista harjoitusta ja 5-10 minuuttia harjoituksen jälkeistä muodollista venyttelyä aerobinen harjoittelu moottoripyörällä alkaen alhaisesta intensiteetistä ja nousemalla vähitellen keskisuureen intensiteettiin, taajuudella viisi kertaa viikossa.
Muut nimet:
  • aerobista kestävyysharjoitusta
Muut: perinteinen kuntoutus
Perinteisen kuntoutuksen, lääkehoidon, tehostetun ravitsemustuen ja muun tavanomaisen hoidon käyttöönotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2peak
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
METpeak
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
12 viikkoa
AT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
12 viikkoa
VEpeak
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
12 viikkoa
BR
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
12 viikkoa
VO2/HRpeak
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikki koehenkilöt harjoitteltiin lankku-tyyliin käyttäen muokattua Bruce-protokollaa, jossa nopeutta ja kaltevuutta nostettiin vähitellen yhdellä tasolla joka 3. minuutti testin aikana harjoituksen loppuun asti, jotta koehenkilön harjoituksen ali-äärimmäinen volyymi saavutettiin. niin että huippuaineenvaihduntaekvivalentit (METpeak), hapenoton huippu (hapenoton huippu, VO2peak), anaerobinen kynnys (anaerobinen kynnys, AT), huippuminuuttiventilaatio (VEpeak), hengitysreservi (BR) ja huippuhappipulssi (VO2/HRpeak). ).
12 viikkoa
Kuuden minuutin kävelyn testimatka, 6MWD
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Valitse käytävästä 30 metriä pitkä osio ja ilmoita aloitus- ja päätepisteet. Koehenkilöitä kehotettiin kävelemään edestakaisin 30 metrin käytävän läpi 6 minuutin ajan ja kattamaan pisin matka niin nopeasti kuin pystyivät.
12 viikkoa
SDNN
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tiedot kerättiin jokaisesta koehenkilöstä lähtötilanteessa 12 viikon harjoittelun jälkeen käyttämällä ambulatorista elektrokardiogrammia 24 tunnin ajan jatkuvasti. Jokaista vaihetta käytettiin kerran, jatkuvan 24 tunnin ajan.
12 viikkoa
SDANN
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tiedot kerättiin jokaisesta koehenkilöstä lähtötilanteessa 12 viikon harjoittelun jälkeen käyttämällä ambulatorista elektrokardiogrammia 24 tunnin ajan jatkuvasti. Jokaista vaihetta käytettiin kerran, jatkuvan 24 tunnin ajan.
12 viikkoa
RMSSD
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tiedot kerättiin jokaisesta koehenkilöstä lähtötilanteessa 12 viikon harjoittelun jälkeen käyttämällä ambulatorista elektrokardiogrammia 24 tunnin ajan jatkuvasti. Jokaista vaihetta käytettiin kerran, jatkuvan 24 tunnin ajan.
12 viikkoa
fyysinen komposiittivaaka, PCS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SF-12v2 on SF-36:n pohjalta kehitetty lyhennetty versio asteikosta, joka on kattava, yksinkertainen ja vähemmän aikaa vievä. Sitä käytetään koehenkilöiden elämänlaadun arvioimiseen 12 merkinnällä ja 8 ulottuvuudella: yleinen terveys. , somaattinen toiminta, somaattinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, affektiivinen toiminta ja mielenterveys. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaan elämänlaatu ja toimintatila.
12 viikkoa
mielenterveyden yhdistetty asteikko, MCS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SF-12v2 on SF-36:n pohjalta kehitetty lyhennetty versio asteikosta, joka on kattava, yksinkertainen ja vähemmän aikaa vievä. Sitä käytetään koehenkilöiden elämänlaadun arvioimiseen 12 merkinnällä ja 8 ulottuvuudella: yleinen terveys. , somaattinen toiminta, somaattinen toiminta, kehon kipu, elinvoima, sosiaalinen toiminta, affektiivinen toiminta ja mielenterveys. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaan elämänlaatu ja toimintatila.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengdu Sport University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024058H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa