Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az aerob gyakorlatok hatékonyságáról kardiopulmonális gyakorlati teszten alapuló COVID-19-hez kapcsolódó szívizomsérülésben szenvedő betegek rehabilitációjában

2024. május 9. frissítette: Ping Yang, Chengdu Sport University
Kardiopulmonális terhelési teszten alapuló aerob gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata COVID-19-hez kapcsolódó szívizom-sérülésben szenvedő betegek rehabilitációjában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 65 év között;
  2. Új koronavírus-fertőzés története;
  3. COVID-19-hez kapcsolódó szívizom-sérülés klinikai diagnózisa esetén;
  4. A COVID-19-hez kapcsolódó szívizom-sérülésből való felépülés késői szakaszában, legalább 3 hónappal a diagnózis után;
  5. Negatív kardiopulmonális terhelési teszt;
  6. Kórházunkban az előző időszakban végzett légzési rehabilitációt követően;
  7. Normál vér biomarker tesztek és lényegében normális 2D-STE, normál bal kamrai szisztolés funkció, nincs spontán vagy indukálható szívritmuszavar az elektrokardiográfiás monitorozáson, és a beteg klinikai állapota stabil, a tünetek többsége jelentős remisszióban van, és a napi nyugalmi tevékenységek intoleránsak. vagy nem éri el a betegség előtti terhelési szintet;
  8. Nyha szívműködés I. vagy II. osztályba sorolása;
  9. Önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot;
  10. Nem vesz részt más klinikai vizsgálatokban.

Kizárási kritériumok:

  1. korábbi koszorúér-atheroscleroticus szívbetegség és szívelégtelenség anamnézisében;
  2. súlyos aritmia vagy kardiogén sokk kombinációja;
  3. súlyos magas vérnyomás, hipertrófiás kardiomiopátia, közepes vagy súlyosabb billentyűbetegség, akut szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás kombinációja;
  4. bármely olyan betegség kombinációja, amely súlyosan befolyásolja a végtagok mozgását, például mozgásszervi betegségek vagy súlyos máj- vagy veseelégtelenség
  5. progresszív rosszindulatú daganatok, fertőző betegségek, vérzési rendellenességek, autoimmun betegségek stb. kombinációja;
  6. azok, akik súlyos mentális betegségben szenvednek, és nem tudnak együttműködni
  7. hiányos klinikai adatokkal rendelkezők;
  8. azok, akik kimaradtak vagy maguk fejezték be a tárgyalást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Egyéb: hagyományos rehabilitáció
Hagyományos rehabilitáció, gyógyszeres terápia, fokozott táplálkozási támogatás és egyéb hagyományos kezelések alkalmazása
Kísérleti: intervenciós csoport
Egyéb: Hozzárendelt beavatkozások
Kombinált aerob állóképességi gyakorlat a kontrollcsoportban: személyre szabott gyakorlatok, beleértve az edzés előtti 5-10 perc dinamikus nyújtást és bemelegítést, 10-30 perc formális aerob gyakorlatot és 5-10 perc edzés utáni nyújtást, formális aerob edzés motorkerékpárral, alacsony intenzitástól kezdve, majd fokozatosan közepesen magas intenzitásig, heti ötszöri gyakorisággal.
Más nevek:
  • aerob állóképességi gyakorlat
Egyéb: hagyományos rehabilitáció
Hagyományos rehabilitáció, gyógyszeres terápia, fokozott táplálkozási támogatás és egyéb hagyományos kezelések alkalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2csúcs
Időkeret: 12 hét
Valamennyi alany deszka módra gyakorolt, módosított Bruce protokollt használva, amelyben a sebességet és a lejtőt fokozatosan egy szinttel növelték 3 percenként a teszt során a gyakorlat végéig, hogy elérjék az alany extrém szubextrém térfogatát. így a metabolikus csúcsértékek (METpeak), a csúcs oxigénfelvétel (csúcs oxigénfelvétel, VO2csúcs), az anaerob küszöb (anaerob küszöb, AT), a percenkénti lélegeztetés csúcs (VEpeak), a légzési tartalék (BR) és a csúcs oxigénimpulzus (VO2/HRpeak) ).
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
METpeak
Időkeret: 12 hét
Valamennyi alany deszka módra gyakorolt, módosított Bruce protokollt használva, amelyben a sebességet és a lejtőt fokozatosan egy szinttel növelték 3 percenként a teszt során a gyakorlat végéig, hogy elérjék az alany extrém szubextrém térfogatát. így a metabolikus csúcsértékek (METpeak), a csúcs oxigénfelvétel (csúcs oxigénfelvétel, VO2csúcs), az anaerob küszöb (anaerob küszöb, AT), a percenkénti lélegeztetés csúcs (VEpeak), a légzési tartalék (BR) és a csúcs oxigénimpulzus (VO2/HRpeak) ).
12 hét
NÁL NÉL
Időkeret: 12 hét
Valamennyi alany deszka módra gyakorolt, módosított Bruce protokollt használva, amelyben a sebességet és a lejtőt fokozatosan egy szinttel növelték 3 percenként a teszt során a gyakorlat végéig, hogy elérjék az alany extrém szubextrém térfogatát. így a metabolikus csúcsértékek (METpeak), a csúcs oxigénfelvétel (csúcs oxigénfelvétel, VO2csúcs), az anaerob küszöb (anaerob küszöb, AT), a percenkénti lélegeztetés csúcs (VEpeak), a légzési tartalék (BR) és a csúcs oxigénimpulzus (VO2/HRpeak) ).
12 hét
VEpeak
Időkeret: 12 hét
Valamennyi alany deszka módra gyakorolt, módosított Bruce protokollt használva, amelyben a sebességet és a lejtőt fokozatosan egy szinttel növelték 3 percenként a teszt során a gyakorlat végéig, hogy elérjék az alany extrém szubextrém térfogatát. így a metabolikus csúcsértékek (METpeak), a csúcs oxigénfelvétel (csúcs oxigénfelvétel, VO2csúcs), az anaerob küszöb (anaerob küszöb, AT), a percenkénti lélegeztetés csúcs (VEpeak), a légzési tartalék (BR) és a csúcs oxigénimpulzus (VO2/HRpeak) ).
12 hét
BR
Időkeret: 12 hét
Valamennyi alany deszka módra gyakorolt, módosított Bruce protokollt használva, amelyben a sebességet és a lejtőt fokozatosan egy szinttel növelték 3 percenként a teszt során a gyakorlat végéig, hogy elérjék az alany extrém szubextrém térfogatát. így a metabolikus csúcsértékek (METpeak), a csúcs oxigénfelvétel (csúcs oxigénfelvétel, VO2csúcs), az anaerob küszöb (anaerob küszöb, AT), a percenkénti lélegeztetés csúcs (VEpeak), a légzési tartalék (BR) és a csúcs oxigénimpulzus (VO2/HRpeak) ).
12 hét
VO2/HRpeak
Időkeret: 12 hét
Valamennyi alany deszka módra gyakorolt, módosított Bruce protokollt használva, amelyben a sebességet és a lejtőt fokozatosan egy szinttel növelték 3 percenként a teszt során a gyakorlat végéig, hogy elérjék az alany extrém szubextrém térfogatát. így a metabolikus csúcsértékek (METpeak), a csúcs oxigénfelvétel (csúcs oxigénfelvétel, VO2csúcs), az anaerob küszöb (anaerob küszöb, AT), a percenkénti lélegeztetés csúcs (VEpeak), a légzési tartalék (BR) és a csúcs oxigénimpulzus (VO2/HRpeak) ).
12 hét
Hat perces séta teszttáv, 6MWD
Időkeret: 12 hét
Válasszon ki egy 30 méter hosszú szakaszt a folyosóból, és tegye közzé a kezdő- és végpontok helyét. Az alanyokat arra utasították, hogy 6 percig oda-vissza sétáljanak a 30 méteres folyosón, és a lehető leggyorsabban tegyék le a leghosszabb távolságot.
12 hét
SDNN
Időkeret: 12 hét
Az adatokat minden egyes alanyról a kiinduláskor, 12 hetes gyakorlati beavatkozás után rögzítettük, ambuláns elektrokardiogram segítségével 24 órán keresztül folyamatosan. Mindegyik fázist egyszer viselték, folyamatos 24 órás időszakon keresztül.
12 hét
SDANN
Időkeret: 12 hét
Az adatokat minden egyes alanyról a kiinduláskor, 12 hetes gyakorlati beavatkozás után rögzítettük, ambuláns elektrokardiogram segítségével 24 órán keresztül folyamatosan. Mindegyik fázist egyszer viselték, folyamatos 24 órás időszakon keresztül.
12 hét
RMSSD
Időkeret: 12 hét
Az adatokat minden egyes alanyról a kiinduláskor, 12 hetes gyakorlati beavatkozás után rögzítettük, ambuláns elektrokardiogram segítségével 24 órán keresztül folyamatosan. Mindegyik fázist egyszer viselték, folyamatos 24 órás időszakon keresztül.
12 hét
fizikai összetett skála, PCS
Időkeret: 12 hét
Az SF-12v2 az SF-36 alapján kifejlesztett skála rövidített változata, amely átfogó, egyszerű és kevésbé időigényes, és az alanyok életminőségének értékelésére szolgál 12 bejegyzéssel és 8 dimenzióval: általános egészségi állapot. , szomatikus működés, szomatikus működés, testi fájdalom, vitalitás, szociális működés, érzelmi működés és mentális egészség. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a beteg életminősége és funkcionális állapota.
12 hét
mentális egészség összetett skála, MCS
Időkeret: 12 hét
Az SF-12v2 az SF-36 alapján kifejlesztett skála rövidített változata, amely átfogó, egyszerű és kevésbé időigényes, és az alanyok életminőségének értékelésére szolgál 12 bejegyzéssel és 8 dimenzióval: általános egészségi állapot. , szomatikus működés, szomatikus működés, testi fájdalom, vitalitás, szociális működés, érzelmi működés és mentális egészség. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a beteg életminősége és funkcionális állapota.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chengdu Sport University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024058H

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel