Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ćwiczeń aerobowych w oparciu o krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy w rehabilitacji pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego w przebiegu COVID-19

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Ping Yang, Chengdu Sport University
Badanie skuteczności ćwiczeń aerobowych w oparciu o krążeniowo-oddechową próbę wysiłkową w rehabilitacji pacjentów z uszkodzeniem mięśnia sercowego w przebiegu COVID-19

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku od 18 do 65 lat;
  2. Historia nowego zakażenia koronawirusem;
  3. Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem uszkodzenia mięśnia sercowego związanego z COVID-19;
  4. W późnych stadiach rekonwalescencji po uszkodzeniu mięśnia sercowego związanym z COVID-19, co najmniej 3 miesiące od diagnozy;
  5. Negatywna próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa;
  6. Po zakończeniu rehabilitacji oddechowej w naszym szpitalu w poprzednim okresie;
  7. Prawidłowe wyniki badań biomarkerów krwi i zasadniczo prawidłowy 2D-STE, prawidłowa funkcja skurczowa lewej komory, brak samoistnych lub indukowanych zaburzeń rytmu w badaniu elektrokardiograficznym, a stan kliniczny pacjenta jest stabilny, z większością objawów w znacznej remisji, a codzienna aktywność nie toleruje lub nie osiągają poziomu ćwiczeń sprzed choroby;
  8. Klasyfikacja czynności serca Nyha klasy I lub II;
  9. Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody;
  10. Nieuczestniczenie w innych badaniach klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. przebyta choroba wieńcowa, choroba miażdżycowa serca i niewydolność serca;
  2. połączenie ciężkiej arytmii lub wstrząsu kardiogennego;
  3. połączenie ciężkiego nadciśnienia, kardiomiopatii przerostowej, choroby zastawek o umiarkowanym lub większym nasileniu, ostrego zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia;
  4. połączenie dowolnej choroby poważnie ograniczającej ruchomość kończyn, takiej jak schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  5. połączenie postępujących nowotworów złośliwych, chorób zakaźnych, zaburzeń krwawienia, chorób autoimmunologicznych itp.;
  6. tych, którzy cierpią na poważną chorobę psychiczną i nie są w stanie współpracować
  7. osoby z niekompletnymi danymi klinicznymi;
  8. tych, którzy sami zrezygnowali z udziału w badaniu lub zakończyli go.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Zastosowanie konwencjonalnej rehabilitacji, terapii lekowej, zwiększonego wsparcia żywieniowego i innego konwencjonalnego leczenia
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Inny: Przypisane interwencje
Połączone ćwiczenia wytrzymałościowe aerobowe w grupie kontrolnej: zindywidualizowany program ćwiczeń, obejmujący 5–10 minut dynamicznego rozciągania i rozgrzewki przed treningiem, 10–30 minut formalnych ćwiczeń aerobowych i 5–10 minut rozciągania po wysiłku, formalne ćwiczenia aerobowe na rowerze elektrycznym, zaczynając od niskiej intensywności i stopniowo zwiększając ją do średnio-wysokiej intensywności, z częstotliwością pięć razy w tygodniu.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia wytrzymałościowe aerobowe
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Zastosowanie konwencjonalnej rehabilitacji, terapii lekowej, zwiększonego wsparcia żywieniowego i innego konwencjonalnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wszyscy badani ćwiczyli metodą deski, stosując zmodyfikowany protokół Bruce'a, w którym prędkość i nachylenie stopniowo zwiększano o jeden poziom co 3 minuty w trakcie badania, aż do końca ćwiczenia, aby osiągnąć subekstremalną objętość ćwiczeń badanego, tak aby szczytowe równoważniki metaboliczne (METpeak), szczytowy pobór tlenu (szczytowy pobór tlenu, VO2peak), próg beztlenowy (próg beztlenowy, AT), szczytowa wentylacja minutowa (VEpeak), rezerwa oddechowa (BR) i szczytowe tętno tlenowe (VO2/HRpeak) ).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
METpeak
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wszyscy badani ćwiczyli metodą deski, stosując zmodyfikowany protokół Bruce'a, w którym prędkość i nachylenie stopniowo zwiększano o jeden poziom co 3 minuty w trakcie badania, aż do końca ćwiczenia, aby osiągnąć subekstremalną objętość ćwiczeń badanego, tak aby szczytowe równoważniki metaboliczne (METpeak), szczytowy pobór tlenu (szczytowy pobór tlenu, VO2peak), próg beztlenowy (próg beztlenowy, AT), szczytowa wentylacja minutowa (VEpeak), rezerwa oddechowa (BR) i szczytowe tętno tlenowe (VO2/HRpeak) ).
12 tygodni
NA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wszyscy badani ćwiczyli metodą deski, stosując zmodyfikowany protokół Bruce'a, w którym prędkość i nachylenie stopniowo zwiększano o jeden poziom co 3 minuty w trakcie badania, aż do końca ćwiczenia, aby osiągnąć subekstremalną objętość ćwiczeń badanego, tak aby szczytowe równoważniki metaboliczne (METpeak), szczytowy pobór tlenu (szczytowy pobór tlenu, VO2peak), próg beztlenowy (próg beztlenowy, AT), szczytowa wentylacja minutowa (VEpeak), rezerwa oddechowa (BR) i szczytowe tętno tlenowe (VO2/HRpeak) ).
12 tygodni
VEszczyt
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wszyscy badani ćwiczyli metodą deski, stosując zmodyfikowany protokół Bruce'a, w którym prędkość i nachylenie stopniowo zwiększano o jeden poziom co 3 minuty w trakcie badania, aż do końca ćwiczenia, aby osiągnąć subekstremalną objętość ćwiczeń badanego, tak aby szczytowe równoważniki metaboliczne (METpeak), szczytowy pobór tlenu (szczytowy pobór tlenu, VO2peak), próg beztlenowy (próg beztlenowy, AT), szczytowa wentylacja minutowa (VEpeak), rezerwa oddechowa (BR) i szczytowe tętno tlenowe (VO2/HRpeak) ).
12 tygodni
BR
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wszyscy badani ćwiczyli metodą deski, stosując zmodyfikowany protokół Bruce'a, w którym prędkość i nachylenie stopniowo zwiększano o jeden poziom co 3 minuty w trakcie badania, aż do końca ćwiczenia, aby osiągnąć subekstremalną objętość ćwiczeń badanego, tak aby szczytowe równoważniki metaboliczne (METpeak), szczytowy pobór tlenu (szczytowy pobór tlenu, VO2peak), próg beztlenowy (próg beztlenowy, AT), szczytowa wentylacja minutowa (VEpeak), rezerwa oddechowa (BR) i szczytowe tętno tlenowe (VO2/HRpeak) ).
12 tygodni
VO2/HRszczyt
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wszyscy badani ćwiczyli metodą deski, stosując zmodyfikowany protokół Bruce'a, w którym prędkość i nachylenie stopniowo zwiększano o jeden poziom co 3 minuty w trakcie badania, aż do końca ćwiczenia, aby osiągnąć subekstremalną objętość ćwiczeń badanego, tak aby szczytowe równoważniki metaboliczne (METpeak), szczytowy pobór tlenu (szczytowy pobór tlenu, VO2peak), próg beztlenowy (próg beztlenowy, AT), szczytowa wentylacja minutowa (VEpeak), rezerwa oddechowa (BR) i szczytowe tętno tlenowe (VO2/HRpeak) ).
12 tygodni
Dystans testowy sześciominutowego marszu, 6MWD
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wybierz 30-metrowy odcinek korytarza i opublikuj lokalizację punktu początkowego i końcowego. Badani zostali poinstruowani, aby chodzić tam i z powrotem 30-metrowym korytarzem przez 6 minut, pokonując jak najdłuższy dystans tak szybko, jak to możliwe.
12 tygodni
SDNN
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dane dla każdego pacjenta zbierano na początku badania, po 12 tygodniach interwencji wysiłkowej, stosując elektrokardiogram ambulatoryjny nieprzerwanie przez 24 godziny. Każdą fazę założono raz, przez nieprzerwany okres 24 godzin.
12 tygodni
SDANN
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dane dla każdego pacjenta zbierano na początku badania, po 12 tygodniach interwencji wysiłkowej, stosując elektrokardiogram ambulatoryjny nieprzerwanie przez 24 godziny. Każdą fazę założono raz, przez nieprzerwany okres 24 godzin.
12 tygodni
RMSSD
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dane dla każdego pacjenta zbierano na początku badania, po 12 tygodniach interwencji wysiłkowej, stosując elektrokardiogram ambulatoryjny nieprzerwanie przez 24 godziny. Każdą fazę założono raz, przez nieprzerwany okres 24 godzin.
12 tygodni
fizyczna skala złożona, szt
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala SF-12v2 jest skróconą wersją skali opracowanej na bazie SF-36, która jest kompleksowa, prosta i mniej czasochłonna i służy do oceny jakości życia osób badanych z 12 hasłami i 8 wymiarami: ogólny stan zdrowia , funkcjonowanie somatyczne, funkcjonowanie somatyczne, ból cielesny, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie afektywne i zdrowie psychiczne. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia i stan funkcjonalny pacjenta.
12 tygodni
Złożona skala zdrowia psychicznego, MCS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala SF-12v2 jest skróconą wersją skali opracowanej na bazie SF-36, która jest kompleksowa, prosta i mniej czasochłonna i służy do oceny jakości życia osób badanych z 12 hasłami i 8 wymiarami: ogólny stan zdrowia , funkcjonowanie somatyczne, funkcjonowanie somatyczne, ból cielesny, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie afektywne i zdrowie psychiczne. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia i stan funkcjonalny pacjenta.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024058H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj