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単一上顎後退型欠損の治療における結節と口蓋結合組織移植の比較

2026年2月27日 更新者:Sıla Çağrı İşler、Gazi University

単一上顎陥凹型欠損の治療において上顎結節または側口蓋から採取された上皮下結合組織移植片の比較

このランダム化臨床研究の目的は、上顎結節から採取した上皮下結合組織移植片(SCTG)と冠状進行皮弁(CAF)を組み合わせた単一上顎後退型欠損の治療後の歯根被覆の成果と患者の罹患率を評価することです。 (MT)対側口蓋(LP)。 第 2 の目的は、さまざまな領域 (MT 対 LP) から採取された移植片組成の組織学的特徴を評価することです。

したがって、この研究に関連して次のような疑問が生じます。

  • MT (tSCTG) と LP (pSCTG) から採取された SCTG は、CAF を使用した単一上顎後退型欠損の治療において同様の根被覆効果を示しますか?
  • tSCTGとpSCTGの組織学的特徴は何ですか?

ガジ大学歯周病科に紹介された合計 30 人の患者が、CAF と組み合わせて tSCTG または pSCTG を受ける群に無作為に割り当てられます。 臨床測定値はベースライン、手術後 1、3、6、12 か月後に記録されます。 介入直後。術後の痛み、不快感、知覚過敏、出血を評価するアンケートが患者に与えられます。 使用された非ステロイド性抗炎症薬の量は、手術後 1、2、3、7、14、および 28 日目に記録されます。 移植片の記述的形態学的分析は、炎症細胞の存在、結合組織の細胞性、血管新生、脂肪組織、およびコラーゲン構造の観点から評価されます。

調査の概要

詳細な説明

冠状進行皮弁(CAF)と口蓋下上皮下結合組織移植片(pSCTG)を組み合わせた歯肉退縮の治療は、非常に予測可能であり、歯周形成審美手術で頻繁に受け入れられています。 しかし、その制限と欠点のため、臨床医は、代替として、異なる自己領域または複数の非自己材料から採取した移植片を使用することがよくあります。

CAF と pSCTG を組み合わせた方法は、ルートカバレッジ手順のゴールドスタンダードとみなされます。 しかし、口蓋結合組織移植片を使用する臨床医にとって、血管構造の密度、神経への近接性、術後の罹患率などの要因が依然として懸念されています。 このため、研究者は、口蓋結合組織採取および/または異なる自家ドナー領域のための異なる技術を模索してきました。 上顎結節領域は、より密な固有層を有し、神経/血管束から遠く離れていることがわかっています。

採取技術の違いにもかかわらず、文献では、上顎結節から採取された SCTG (tSCTG) では、pSCTG グループと比較して、同様の根被覆結果、術後出血、痛みが少ないことが示されています。 tSCTG採取後の術後疼痛の減少は、採取後にドナー領域に存在する結合組織の量が増加し、その領域での食物摂取や舌の動きによって生じる外傷を回避することによって説明できる可能性があります。 臨床データでは、角質化組織の量が増加し、増強後の安定性が tSCTG に有利であることも示されました。 構造の違いを考慮すると、tSCTG は pSCTG と比較して、より厚みがあり、より豊富な固有層、より高密度のコラーゲンを提供することが文献によって示されています。 ただし、採取された tSCTG のサイズは pSCTG ほど豊富ではないため、増加した領域は複数の凹部または欠陥に限定されていたと推測できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 非喫煙者、全身的に健康である
  • 進行性の歯周病がないこと
  • 単一の孤立した陥凹を伴う上顎前歯および小臼歯 RT 1 (ミラー 1 &2)
  • 非齲蝕性頸部病変(NCCL)および検出不能なセメントエナメル接合部(CEJ)の欠如
  • 深さ 2 ~ 5 mm の頬側歯肉退縮欠損

除外基準:

  • 頸部領域に虫歯病変または修復物の存在
  • 歯周組織の健康と治癒を妨げる薬剤の摂取
  • 歯周外科手術に対する医学的禁忌
  • 妊娠と授乳
  • 出血およびプラークスコア ≥ 20%
  • プロービング深さ > 4 mm

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:tSCTG+CAF
単一の孤立した歯肉退縮。臼歯を除く。上顎では、冠状に前進した皮弁と組み合わせて上顎結節から採取された上皮下結合組織移植片で治療されます
TSCTG グループでは、上顎第 2 大臼歯の遠位端で、両刃メス (SKU 10-130-05D、Hu-Friedy、米国イリノイ州シカゴ) を使用して頬側口蓋側に切開が行われ、太さ1.5mmの平行線。 頬側と口蓋側に 15c ブレードを使用して移植片を分離するための二次切開が行われます。 その後、移植片はブレードを使用して口腔外から脱上皮化されます。
アクティブコンパレータ:pSCTG+CAF
単一の孤立した歯肉退縮。臼歯を除く。上顎では、冠状に前進した皮弁と組み合わせて側口蓋から採取された上皮下結合組織移植片で治療されます
PSCTGグループ内;移植片は口蓋外側粘膜の単一切開アプローチによって採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根の被覆率
時間枠:術後1年間のフォローアップ
歯肉退縮のベースラインからの変化と術後 1 年間の追跡調査に基づく、CAF を使用した場合の tSCTG と pSCTG の平均歯根被覆率
術後1年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根が完全にカバーされている割合
時間枠:術後1年間のフォローアップ
術後1年経っても歯肉退縮は見られない
術後1年間のフォローアップ
景気後退の深さ
時間枠:術後1年間のフォローアップ
セメントとエナメル質の接合部と歯肉縁の間の距離
術後1年間のフォローアップ
患者の罹患率 - 術後の痛み
時間枠:術後28日まで
術後の痛みは視覚的なアナログスコアを使用して評価されます
術後28日まで
患者の罹患率 - 術後の不快感
時間枠:術後28日まで
術後の不快感は視覚的なアナログスコアを使用して評価されます
術後28日まで
移植片の組織学的特徴
時間枠:学習完了までに平均1年
移植片の細胞性
学習完了までに平均1年
移植片の組織形態計測的特徴
時間枠:学習完了までに平均1年
固有層の量
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月5日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-21071282-050.99-519910

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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