単一上顎後退型欠損の治療における結節と口蓋結合組織移植の比較
単一上顎陥凹型欠損の治療において上顎結節または側口蓋から採取された上皮下結合組織移植片の比較
このランダム化臨床研究の目的は、上顎結節から採取した上皮下結合組織移植片(SCTG)と冠状進行皮弁(CAF)を組み合わせた単一上顎後退型欠損の治療後の歯根被覆の成果と患者の罹患率を評価することです。 (MT)対側口蓋(LP)。 第 2 の目的は、さまざまな領域 (MT 対 LP) から採取された移植片組成の組織学的特徴を評価することです。
したがって、この研究に関連して次のような疑問が生じます。
- MT (tSCTG) と LP (pSCTG) から採取された SCTG は、CAF を使用した単一上顎後退型欠損の治療において同様の根被覆効果を示しますか?
- tSCTGとpSCTGの組織学的特徴は何ですか?
ガジ大学歯周病科に紹介された合計 30 人の患者が、CAF と組み合わせて tSCTG または pSCTG を受ける群に無作為に割り当てられます。 臨床測定値はベースライン、手術後 1、3、6、12 か月後に記録されます。 介入直後。術後の痛み、不快感、知覚過敏、出血を評価するアンケートが患者に与えられます。 使用された非ステロイド性抗炎症薬の量は、手術後 1、2、3、7、14、および 28 日目に記録されます。 移植片の記述的形態学的分析は、炎症細胞の存在、結合組織の細胞性、血管新生、脂肪組織、およびコラーゲン構造の観点から評価されます。
調査の概要
詳細な説明
冠状進行皮弁(CAF)と口蓋下上皮下結合組織移植片(pSCTG)を組み合わせた歯肉退縮の治療は、非常に予測可能であり、歯周形成審美手術で頻繁に受け入れられています。 しかし、その制限と欠点のため、臨床医は、代替として、異なる自己領域または複数の非自己材料から採取した移植片を使用することがよくあります。
CAF と pSCTG を組み合わせた方法は、ルートカバレッジ手順のゴールドスタンダードとみなされます。 しかし、口蓋結合組織移植片を使用する臨床医にとって、血管構造の密度、神経への近接性、術後の罹患率などの要因が依然として懸念されています。 このため、研究者は、口蓋結合組織採取および/または異なる自家ドナー領域のための異なる技術を模索してきました。 上顎結節領域は、より密な固有層を有し、神経/血管束から遠く離れていることがわかっています。
採取技術の違いにもかかわらず、文献では、上顎結節から採取された SCTG (tSCTG) では、pSCTG グループと比較して、同様の根被覆結果、術後出血、痛みが少ないことが示されています。 tSCTG採取後の術後疼痛の減少は、採取後にドナー領域に存在する結合組織の量が増加し、その領域での食物摂取や舌の動きによって生じる外傷を回避することによって説明できる可能性があります。 臨床データでは、角質化組織の量が増加し、増強後の安定性が tSCTG に有利であることも示されました。 構造の違いを考慮すると、tSCTG は pSCTG と比較して、より厚みがあり、より豊富な固有層、より高密度のコラーゲンを提供することが文献によって示されています。 ただし、採取された tSCTG のサイズは pSCTG ほど豊富ではないため、増加した領域は複数の凹部または欠陥に限定されていたと推測できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非喫煙者、全身的に健康である
- 進行性の歯周病がないこと
- 単一の孤立した陥凹を伴う上顎前歯および小臼歯 RT 1 (ミラー 1 &2)
- 非齲蝕性頸部病変(NCCL)および検出不能なセメントエナメル接合部(CEJ)の欠如
- 深さ 2 ~ 5 mm の頬側歯肉退縮欠損
除外基準:
- 頸部領域に虫歯病変または修復物の存在
- 歯周組織の健康と治癒を妨げる薬剤の摂取
- 歯周外科手術に対する医学的禁忌
- 妊娠と授乳
- 出血およびプラークスコア ≥ 20%
- プロービング深さ > 4 mm
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:tSCTG+CAF
単一の孤立した歯肉退縮。臼歯を除く。上顎では、冠状に前進した皮弁と組み合わせて上顎結節から採取された上皮下結合組織移植片で治療されます
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TSCTG グループでは、上顎第 2 大臼歯の遠位端で、両刃メス (SKU 10-130-05D、Hu-Friedy、米国イリノイ州シカゴ) を使用して頬側口蓋側に切開が行われ、太さ1.5mmの平行線。
頬側と口蓋側に 15c ブレードを使用して移植片を分離するための二次切開が行われます。
その後、移植片はブレードを使用して口腔外から脱上皮化されます。
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アクティブコンパレータ:pSCTG+CAF
単一の孤立した歯肉退縮。臼歯を除く。上顎では、冠状に前進した皮弁と組み合わせて側口蓋から採取された上皮下結合組織移植片で治療されます
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PSCTGグループ内;移植片は口蓋外側粘膜の単一切開アプローチによって採取されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根の被覆率
時間枠:術後1年間のフォローアップ
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歯肉退縮のベースラインからの変化と術後 1 年間の追跡調査に基づく、CAF を使用した場合の tSCTG と pSCTG の平均歯根被覆率
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術後1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根が完全にカバーされている割合
時間枠:術後1年間のフォローアップ
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術後1年経っても歯肉退縮は見られない
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術後1年間のフォローアップ
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景気後退の深さ
時間枠:術後1年間のフォローアップ
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セメントとエナメル質の接合部と歯肉縁の間の距離
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術後1年間のフォローアップ
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患者の罹患率 - 術後の痛み
時間枠:術後28日まで
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術後の痛みは視覚的なアナログスコアを使用して評価されます
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術後28日まで
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患者の罹患率 - 術後の不快感
時間枠:術後28日まで
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術後の不快感は視覚的なアナログスコアを使用して評価されます
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術後28日まで
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移植片の組織学的特徴
時間枠:学習完了までに平均1年
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移植片の細胞性
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学習完了までに平均1年
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移植片の組織形態計測的特徴
時間枠:学習完了までに平均1年
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固有層の量
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Chambrone L, Tatakis DN. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S8-51. doi: 10.1902/jop.2015.130674.
- Zucchelli G, Amore C, Sforza NM, Montebugnoli L, De Sanctis M. Bilaminar techniques for the treatment of recession-type defects. A comparative clinical study. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):862-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00397.x.
- Jung UW, Um YJ, Choi SH. Histologic observation of soft tissue acquired from maxillary tuberosity area for root coverage. J Periodontol. 2008 May;79(5):934-40. doi: 10.1902/jop.2008.070445.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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