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Tuberositas versus palatinales Bindegewebstransplantat zur Behandlung einzelner Defekte vom Typ einer Oberkieferrezession

27. Februar 2026 aktualisiert von: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Vergleich von subepithelialen Bindegewebstransplantaten, die aus dem Tuber maxillae oder dem seitlichen Gaumen entnommen wurden, bei der Behandlung einzelner Defekte vom Typ einer Rezession im Oberkiefer

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Ergebnisse der Wurzelabdeckung und die Patientenmorbidität nach der Behandlung einzelner Defekte vom Typ einer Oberkieferrezession mit einem koronal fortgeschrittenen Lappen (CAF) in Kombination mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat (SCTG) zu bewerten, das aus dem Tuber maxillae entnommen wurde (MT) versus seitlicher Gaumen (LP). Das sekundäre Ziel besteht darin, die histologischen Eigenschaften von Transplantatzusammensetzungen zu bewerten, die aus den verschiedenen Regionen (MT versus LP) entnommen wurden.

Daher stellen sich im Zusammenhang mit der Studie folgende Fragen:

  • Zeigen aus MT (tSCTG) und LP (pSCTG) gewonnene SCTGs ähnliche Wurzelabdeckungsergebnisse bei der Behandlung einzelner Defekte vom Typ einer Oberkieferrezession mithilfe von CAF?
  • Was sind die histologischen Merkmale von tSCTG und pSCTG?

Insgesamt 30 Patienten, die an die Abteilung für Parodontologie der Universität Gazi überwiesen wurden, werden nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit tSCTG oder pSCTG in Kombination mit CAF zugeteilt. Klinische Messungen werden zu Studienbeginn, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation aufgezeichnet. Unmittelbar nach Eingriffen; Den Patienten wird ein Fragebogen zur Bewertung postoperativer Schmerzen, Beschwerden, Empfindlichkeit und Blutungen ausgehändigt. Die Menge der verwendeten nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente wird 1, 2, 3, 7, 14 und 28 Tage nach der Operation aufgezeichnet. Die deskriptive morphologische Analyse der Transplantate wird im Hinblick auf das Vorhandensein von Entzündungszellen, die Zellularität des Bindegewebes, die Vaskularisierung, das Fettgewebe und die Kollagenstruktur beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Zahnfleischrezessionen mit dem koronal vorgeschobenen Lappen (CAF) in Kombination mit einem palatinalen subepithelialen Bindegewebstransplantat (pSCTG) ist sehr vorhersehbar und wird in parodontalen plastisch-ästhetischen Operationen häufig akzeptiert. Aufgrund seiner Einschränkungen und Nachteile verwenden Kliniker jedoch häufig als Alternative Transplantate, die aus verschiedenen autogenen Bereichen oder mehreren nicht autogenen Materialien entnommen wurden.

CAF in Kombination mit pSCTG gilt als Goldstandard für Wurzeldeckungsverfahren. Allerdings bleiben Faktoren wie die Dichte der Gefäßstrukturen, die enge Nähe zu Nerven und die postoperative Morbidität für Kliniker, die Gaumenbindegewebstransplantate verwenden, besorgniserregend. Aus diesem Grund haben Forscher nach verschiedenen Techniken für die Entnahme von Gaumenbindegewebe und/oder verschiedenen autogenen Spenderbereichen gesucht. Es wurde festgestellt, dass der Tuber maxillae-Bereich eine dichtere Lamina propria aufweist und weiter von Nerven-/Gefäßbündeln entfernt ist.

Trotz Unterschieden bei den Entnahmetechniken wurden in der Fachliteratur im Vergleich zu pSCTG-Gruppen ähnliche Wurzelabdeckungsergebnisse, geringere postoperative Blutungen und Schmerzen für aus dem Tuber maxillae entnommene SCTGs (tSCTG) beschrieben. Verminderte postoperative Schmerzen nach der tSCTG-Entnahme könnten durch höhere Mengen an Bindegewebe im Spenderbereich nach der Entnahme und die Vermeidung von Traumata durch Nahrungsaufnahme und Zungenbewegungen in der Region erklärt werden. Klinische Daten zeigten auch eine erhöhte Menge an keratinisiertem Gewebe und dessen Stabilität nach der Augmentation, was tSCTG begünstigte. Unter Berücksichtigung struktureller Unterschiede hat die Literatur gezeigt, dass tSCTG im Vergleich zu pSCTG eine größere Dicke, eine häufiger vorkommende Lamina propria und ein dichteres Kollagen aufweist. Da die Größe des geernteten tSCTG jedoch nicht so groß ist wie die des pSCTG, kann davon ausgegangen werden, dass die vergrößerten Bereiche auf mehrere Rezessionen oder Defekte beschränkt waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher, systemisch gesund
  • Keine aktive Parodontitis
  • Oberkieferfront- und Prämolarenzähne mit einzelnen, isolierten Rezessionen RT 1 (Miller 1 & 2)
  • Fehlen nicht kariöser zervikaler Läsionen (NCCL) und nicht nachweisbarer Zement-Schmelz-Grenze (CEJ)
  • Bukkale Gingivarezessionsdefekte mit einer Tiefe zwischen 2 und 5 mm

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Kariesläsionen oder Restaurationen im zervikalen Bereich
  • Einnahme von Medikamenten, die die Gesundheit und Heilung des parodontalen Gewebes beeinträchtigen
  • Medizinische Kontraindikationen für parodontalchirurgische Eingriffe
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Blutungs- und Plaquewerte ≥ 20 %
  • Antasttiefen > 4 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: tSCTG+ CAF
Einzelne, isolierte Zahnfleischrezessionen; ohne Molaren; im Oberkiefer wird mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat behandelt, das aus dem Tuber maxillae entnommen wurde, in Verbindung mit einem koronal vorgeschobenen Lappen
Verfahren: tSCTG+ CAF
In der tSCTG-Gruppe wird am distalen Ende eines zweiten Oberkiefermolaren mit einem Doppelklingen-Skalpell (SKU 10-130-05D; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) bukkopalatinal ein Einschnitt vorgenommen, der a bildet 1,5 mm dicke parallele Linie. Es werden sekundäre Einschnitte vorgenommen, um das Transplantat mit einer 15c-Klinge auf der bukkalen und palatinalen Seite abzutrennen. Später wird das Transplantat extraoral mit einer Klinge deepithelisiert
Aktiver Komparator: pSCTG+ CAF
Einzelne, isolierte Zahnfleischrezessionen; ohne Molaren; im Oberkiefer wird mit einem subepithelialen Bindegewebstransplantat aus dem seitlichen Gaumen in Verbindung mit einem koronal vorgeschobenen Lappen behandelt
Verfahren: pSCTG+ CAF
In der pSCTG-Gruppe; Das Transplantat wird durch einen Einzelschnitt an der seitlichen Gaumenschleimhaut entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Root-Abdeckung
Zeitfenster: 1 Jahr postoperative Nachuntersuchung
Mittlere Wurzelabdeckung von tSCTG im Vergleich zu pSCTG mit CAF entsprechend den Veränderungen der gingivalen Rezession gegenüber dem Ausgangswert und der 1-jährigen postoperativen Nachbeobachtung
1 Jahr postoperative Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der vollständigen Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 1 Jahr postoperative Nachuntersuchung
Nach 1 Jahr postoperativ keine Zahnfleischrezession
1 Jahr postoperative Nachuntersuchung
Tiefe der Rezession
Zeitfenster: 1 Jahr postoperative Nachuntersuchung
Der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem Zahnfleischrand
1 Jahr postoperative Nachuntersuchung
Patientenmorbidität – Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage postoperativ
Postoperative Schmerzen werden anhand eines visuellen Analogscores beurteilt
Bis zu 28 Tage postoperativ
Patientenmorbidität – Postoperative Beschwerden
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage postoperativ
Postoperative Beschwerden werden anhand eines visuellen Analogscores beurteilt
Bis zu 28 Tage postoperativ
Histologische Merkmale des Transplantats
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Zellularität des Transplantats
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Histomorphometrische Merkmale des Transplantats
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Menge an Lamina propria
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-21071282-050.99-519910

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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