Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tuberøsitet versus palatalt bindevævstransplantat til behandling af enkelt maksillær recession-type defekter

27. februar 2026 opdateret af: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Sammenligning af subepiteliale bindevævstransplantater høstet fra maksillær tuberositet eller lateral gane ved behandling af enkelt maxillær recession-type defekter

Målet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at vurdere resultaterne af roddækning og patientmorbiditet efter behandling af enkelt maxillær recession-type defekter ved hjælp af en coronally advanced flap (CAF) kombineret med et subepitelial bindevævstransplantat (SCTG) høstet fra maxillær tuberositet (MT) versus lateral gane (LP). Det sekundære mål er at evaluere de histologiske karakteristika af transplantatsammensætninger høstet fra de forskellige regioner (MT versus LP).

Derfor stilles følgende spørgsmål i forbindelse med undersøgelsen:

  • Udviser SCTG'er høstet fra MT (tSCTG) og LP (pSCTG) lignende roddækningsresultater i behandlingen af ​​enkelt maxillar recession-type defekter ved hjælp af CAF?
  • Hvad er de histologiske karakteristika ved tSCTG og pSCTG?

I alt 30 patienter, der er blevet henvist til Gazi University Department of Periodontology, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage tSCTG eller pSCTG i kombination med CAF. Kliniske målinger vil blive registreret ved baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationer. Umiddelbart efter indgreb; et spørgeskema, der evaluerer postoperativ smerte, ubehag, følsomhed og blødning, vil blive givet til patienterne. Mængden af ​​anvendte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler vil blive registreret 1, 2, 3, 7, 14 og 28 dage efter operationen. Beskrivende morfologisk analyse af transplantaterne vil blive vurderet i forhold til tilstedeværelsen af ​​inflammatoriske celler, bindevævscellularitet, vaskularisering, fedtvæv og kollagenstruktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​tandkødsrecesser ved hjælp af coronally advanced flap (CAF) i kombination med palatal subepitelial bindevævstransplantation (pSCTG) er meget forudsigelig og ofte accepteret i periodontale plastikæstetiske operationer. Men på grund af dets begrænsninger og ulemper bruger klinikere ofte transplantater høstet fra forskellige autogene områder eller flere ikke-autogene materialer som et alternativ.

CAF kombineret med pSCTG betragtes som guldstandarden for roddækningsprocedurer. Faktorer som tætheden af ​​vaskulære strukturer, en tæt tilnærmelse til nerver og postoperativ morbiditet er dog stadig bekymrende for klinikere, der bruger palatale bindevævstransplantater. På grund af dette har forskere søgt efter forskellige teknikker til palatal bindevævsindsamling og/eller forskellige autogene donorområder. Den maksillære tuberøsitetsregion har vist sig at have en tættere lamina propria og er længere væk fra nerve/vaskulære bundter.

På trods af forskelle i høstteknikker har litteratur præsenteret lignende roddækningsresultater, mindre postoperativ blødning og smerter for SCTG'er høstet fra maxillær tuberositet (tSCTG) sammenlignet med pSCTG-grupper. Nedsat postoperativ smerte efter tSCTG-høstning kan forklares med højere mængder bindevæv til stede i donorområdet efter høst og undgåelse af traumer skabt af fødeindtagelse og tungebevægelser i regionen. Kliniske data viste også en øget mængde af keratiniseret væv og dets stabilitet efter augmentation, hvilket favoriserede tSCTG. I betragtning af strukturelle forskelle har litteratur vist, at tSCTG giver mere tykkelse, en mere rigelig lamina propria og tættere kollagen sammenlignet med pSCTG. Men på grund af størrelsen af ​​det høstede tSCTG, der ikke er så rigeligt som pSCTG, kan det antages, at de udvidede områder var begrænset til flere recessioner eller defekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ryger, systemisk sund
  • Ingen aktiv paradentose
  • Maxillære anteriore og præmolare tænder med enkelte, isolerede recessioner RT 1 (Miller 1 & 2)
  • Fravær af ikke-carious cervikale læsioner (NCCL) og ikke-detekterbar cemento-emalje junction (CEJ)
  • Buccale gingival recession defekter mellem 2-5 mm i dybden

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af carieslæsioner eller restaureringer i det cervikale område
  • Indtagelse af medicin, der hæmmer parodontalt vævs sundhed og heling
  • Medicinske kontraindikationer for parodontale kirurgiske procedurer
  • Graviditet og amning
  • Blødning og plakscore ≥ 20 %
  • Sonderedybder > 4 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tSCTG+ CAF
Enkelte, isolerede tandkødsrecesser; undtagen kindtænder; ved maxilla vil blive behandlet med subepitelial bindevævstransplantat høstet fra maxillary tuberosity i forbindelse med en koronalt fremskreden flap
I tSCTG-gruppen, i den distale ende af en anden maxillar molar, vil der blive lavet et snit ved hjælp af en dobbeltbladet skalpel (SKU 10-130-05D; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) bucco-palatalt, hvilket danner en 1,5 mm tyk parallel linje. Sekundære snit vil blive lavet for at adskille transplantatet ved hjælp af et 15c-blad på de bukkale og palatale sider. Senere vil transplantatet blive de-epiteliseret ekstra-oralt ved hjælp af et blad
Aktiv komparator: pSCTG+ CAF
Enkelte, isolerede tandkødsrecesser; undtagen kindtænder; ved maxilla vil blive behandlet med subepitelial bindevævstransplantat høstet fra den laterale gane i forbindelse med en koronalt fremskreden flap
I pSCTG gruppe; transplantatet vil blive høstet gennem en enkelt-incision tilgang ved den laterale palatale slimhinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​roddækning
Tidsramme: 1 års postoperativ opfølgning
Gennemsnitlig roddækning af tSCTG versus pSCTG med CAF i henhold til ændringerne i gingival recession fra baseline og 1-års postoperativ opfølgning
1 års postoperativ opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​fuldstændig roddækning
Tidsramme: 1 års postoperativ opfølgning
Efter 1 år postoperativt, fravær af gingival recession
1 års postoperativ opfølgning
Recessionsdybde
Tidsramme: 1 års postoperativ opfølgning
Afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og tandkødsranden
1 års postoperativ opfølgning
Patientmorbiditet - Postoperativ smerte
Tidsramme: Op til 28 dage postoperativt
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog score
Op til 28 dage postoperativt
Patientmorbiditet - Postoperativt ubehag
Tidsramme: Op til 28 dage postoperativt
Postoperativt ubehag vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog score
Op til 28 dage postoperativt
Histologiske træk ved transplantatet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Graft cellularitet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Histomorfometriske træk ved transplantatet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mængden af ​​lamina propria
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret

Kliniske forsøg med tSCTG+ CAF

Abonner