结节与腭结缔组织移植治疗单一上颌后缩型缺损的比较
上颌结节或侧腭上皮下结缔组织移植治疗单一上颌后缩型缺损的比较
这项随机临床研究的目的是评估使用冠状先进皮瓣 (CAF) 结合从上颌结节获取的上皮下结缔组织移植物 (SCTG) 治疗单个上颌后缩型缺损后的牙根覆盖结果和患者发病率(MT) 与侧腭 (LP)。 第二个目标是评估从不同区域（MT 与 LP）收获的移植物组合物的组织学特征。
因此，提出以下与研究相关的问题：
- 从 MT (tSCTG) 和 LP (pSCTG) 采集的 SCTG 在使用 CAF 治疗单个上颌后缩型缺损时是否表现出相似的牙根覆盖结果？
- tSCTG 和 pSCTG 的组织学特征是什么？
总共 30 名转诊至加齐大学牙周病科的患者将被随机分配接受 tSCTG 或 pSCTG 联合 CAF 治疗。 将在基线、手术后 1、3、6 和 12 个月记录临床测量结果。 干预后立即；将向患者提供一份评估术后疼痛、不适、敏感度和出血的调查问卷。 术后第1、2、3、7、14和28天记录非类固醇抗炎药的使用量。 将根据炎症细胞、结缔组织细胞结构、血管化、脂肪组织和胶原结构的存在来评估移植物的描述性形态学分析。
研究概览
详细说明
使用冠状先进瓣（CAF）结合腭上皮下结缔组织移植物（pSCTG）治疗牙龈退缩具有高度可预测性，并且在牙周整形美容手术中经常被接受。 然而，由于其局限性和缺点，临床医生经常使用从不同自体区域采集的移植物或多种非自体材料作为替代方案。
CAF 与 pSCTG 结合被认为是根部覆盖程序的黄金标准。 然而，血管结构的密度、与神经的接近程度以及术后发病率等因素仍然是使用腭结缔组织移植物的临床医生所关心的问题。 因此，研究人员寻求不同的腭结缔组织采集技术和/或不同的自体供体区域。 已发现上颌结节区域具有更致密的固有层并且距离神经/血管束更远。
尽管采集技术存在差异，但文献显示，与 pSCTG 组相比，从上颌结节 (tSCTG) 采集的 SCTG 组具有相似的牙根覆盖结果、较少的术后出血和疼痛。 tSCTG 采集后术后疼痛减轻的原因可能是采集后供区存在大量结缔组织，并避免了该区域食物消耗和舌头运动造成的创伤。 临床数据还显示增强后角化组织的数量增加及其稳定性，有利于 tSCTG。 考虑到结构差异，文献表明，与 pSCTG 相比，tSCTG 具有更厚的厚度、更丰富的固有层和更致密的胶原蛋白。 然而，由于收获的 tSCTG 的大小不如 pSCTG 丰富，因此可以假设增强区域仅限于多个衰退或缺陷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）、06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 不吸烟、全身健康
- 无活动性牙周病
- 上颌前牙和前臼齿具有单个、孤立的后退 RT 1（Miller 1 和 2）
- 不存在非龋性宫颈病变 (NCCL) 和不可检测的牙骨质-牙釉质结合部 (CEJ)
- 颊侧牙龈退缩缺损深度在2-5毫米之间
排除标准：
- 颈部存在龋齿病变或修复体
- 摄入阻碍牙周组织健康和愈合的药物
- 牙周手术的医学禁忌症
- 怀孕和哺乳期
- 出血和斑块评分≥20%
- 探测深度 > 4 mm
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：tSCTG+ CAF
单个、孤立的牙龈退缩；不包括臼齿；上颌骨将采用从上颌结节采集的上皮下结缔组织移植物与冠状推进的皮瓣一起进行治疗
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在 tSCTG 组中，在第二上颌磨牙的远端，使用双刃手术刀（SKU 10-130-05D；Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺斯州，美国）颊腭侧切开一个切口，形成一个切口。 1.5 毫米厚的平行线。
将使用 15c 刀片在颊侧和腭侧进行二次切口以分离移植物。
随后，将使用刀片在口腔外对移植物进行去上皮化
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有源比较器：pSCTG+CAF
单个、孤立的牙龈退缩；不包括臼齿；上颌骨将采用从外侧腭获取的上皮下结缔组织移植物与冠状推进的皮瓣一起进行治疗
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在pSCTG组中；将通过单切口方法在外侧腭粘膜处采集移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根系覆盖率
大体时间：术后1年随访
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根据基线牙龈退缩变化和术后 1 年随访，tSCTG 与带有 CAF 的 pSCTG 的平均牙根覆盖率
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术后1年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根系完全覆盖率
大体时间：术后1年随访
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术后1年，牙龈无退缩
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术后1年随访
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衰退深度
大体时间：术后1年随访
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牙骨质-牙釉质交界处至牙龈边缘的距离
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术后1年随访
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患者发病率 - 术后疼痛
大体时间：术后最长28天
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将使用视觉模拟评分来评估术后疼痛
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术后最长28天
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患者发病率 - 术后不适
大体时间：术后最长28天
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将使用视觉模拟评分来评估术后不适
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术后最长28天
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移植物的组织学特征
大体时间：通过学习完成，平均1年
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移植细胞结构
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通过学习完成，平均1年
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移植物的组织形态学特征
大体时间：通过学习完成，平均1年
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固有层的数量
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Chambrone L, Tatakis DN. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S8-51. doi: 10.1902/jop.2015.130674.
- Zucchelli G, Amore C, Sforza NM, Montebugnoli L, De Sanctis M. Bilaminar techniques for the treatment of recession-type defects. A comparative clinical study. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):862-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00397.x.
- Jung UW, Um YJ, Choi SH. Histologic observation of soft tissue acquired from maxillary tuberosity area for root coverage. J Periodontol. 2008 May;79(5):934-40. doi: 10.1902/jop.2008.070445.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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