단일 상악 퇴축 유형 결손의 치료에 있어서 결절과 구개 결합 조직 이식의 비교
단일 상악 후퇴형 결손 치료에서 상악 결절 또는 외측 구개에서 채취한 상피하 결합 조직 이식편의 비교
이 무작위 임상 연구의 목표는 상악 결절에서 채취한 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)과 결합된 관상 전진 피판(CAF)을 사용하여 단일 상악 퇴축 유형 결손을 치료한 후 치근 범위 결과와 환자 이환율을 평가하는 것입니다. (MT) 대 측면 구개 (LP). 두 번째 목적은 다양한 지역(MT 대 LP)에서 수확된 이식편 조성물의 조직학적 특성을 평가하는 것입니다.
따라서 본 연구와 관련하여 다음과 같은 질문이 제기된다.
- MT(tSCTG)와 LP(pSCTG)에서 수확한 SCTG는 CAF를 사용한 단일 상악 퇴축형 결손 치료에서 유사한 치근 피복 결과를 나타냅니까?
- tSCTG와 pSCTG의 조직학적 특성은 무엇입니까?
가지대학교 치주학과에 의뢰된 총 30명의 환자가 CAF와 함께 tSCTG 또는 pSCTG를 투여받도록 무작위로 배정됩니다. 임상 측정은 수술 후 기준선, 1, 3, 6 및 12개월에 기록됩니다. 개입 직후; 수술 후 통증, 불편함, 민감도 및 출혈을 평가하는 설문지가 환자에게 제공됩니다. 사용된 비스테로이드성 항염증제의 양은 수술 후 1, 2, 3, 7, 14 및 28일에 기록됩니다. 이식편의 기술적 형태학적 분석은 염증 세포의 존재, 결합 조직 세포성, 혈관화, 지방 조직 및 콜라겐 구조 측면에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
관상측 전진 플랩(CAF)과 구개 상피하 결합 조직 이식편(pSCTG)을 함께 사용하여 치은 퇴축을 치료하는 것은 예측 가능성이 높으며 치주 성형 심미 수술에서 자주 허용됩니다. 그러나 한계와 단점으로 인해 임상의는 종종 다른 자가 부위 또는 여러 비자기 재료에서 채취한 이식편을 대안으로 사용합니다.
pSCTG와 결합된 CAF는 루트 커버리지 절차의 표준으로 간주됩니다. 그러나 구개 결합 조직 이식을 사용하는 임상의에게는 혈관 구조의 밀도, 신경에 대한 근접성, 수술 후 이환율과 같은 요인이 여전히 우려됩니다. 이 때문에 연구자들은 구개 결합 조직 수확 및/또는 다양한 자가 기증 영역을 위한 다양한 기술을 모색해 왔습니다. 상악 결절 부위는 고유판이 더 조밀하고 신경/혈관 다발에서 더 멀리 떨어져 있는 것으로 밝혀졌습니다.
수확 기술의 차이에도 불구하고 문헌에서는 pSCTG 그룹과 비교하여 상악 결절(tSCTG)에서 수확한 SCTG에 대해 유사한 뿌리 적용 결과, 수술 후 출혈 감소 및 통증을 제시했습니다. tSCTG 수확 후 수술 후 통증 감소는 수확 후 기증자 부위에 존재하는 결합 조직의 양이 더 많고 해당 지역의 음식 섭취 및 혀 움직임으로 인해 발생하는 외상을 피하는 것으로 설명될 수 있습니다. 임상 데이터는 또한 각질화된 조직의 양이 증가하고 증강 후 안정성이 증가하여 tSCTG를 선호하는 것으로 나타났습니다. 구조적 차이를 고려하면, 문헌에 따르면 tSCTG는 pSCTG에 비해 더 많은 두께, 더 풍부한 고유판 및 더 밀도가 높은 콜라겐을 제공합니다. 그러나 수확된 tSCTG의 크기가 pSCTG만큼 풍부하지 않기 때문에 증가된 영역은 여러 후퇴 또는 결함으로 제한되었다고 가정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비흡연자, 전신건강
- 활동성 치주질환 없음
- 단일 고립 후퇴가 있는 상악 전치와 소구치 RT 1(밀러 1 &2)
- 비우식성 경부 병변(NCCL) 및 감지 불가능한 백악질 법랑질 접합부(CEJ)가 없음
- 2~5mm 깊이의 협측 치은 후퇴 결함
제외 기준:
- 경추 부위에 우식 병변 또는 수복물의 존재
- 치주조직의 건강과 치유를 방해하는 약물의 섭취
- 치주수술에 대한 의학적 금기사항
- 임신과 수유
- 출혈 및 플라크 점수 ≥ 20%
- 프로빙 깊이 > 4mm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: tSCTG+ CAF
단일의 고립된 치은퇴축; 어금니 제외; 상악에서는 관상측으로 전진된 플랩과 함께 상악 결절에서 채취한 상피하 결합 조직 이식편으로 치료됩니다.
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TSCTG 그룹에서는 두 번째 상악 어금니의 원위 끝에 이중 칼날 메스(SKU 10-130-05D; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 협구개측으로 절개를 하여 절개를 합니다. 1,5mm 두께의 평행선.
협측 및 구개측에 15c 블레이드를 사용하여 이식편을 분리하기 위해 2차 절개를 합니다.
나중에 이식편은 칼날을 사용하여 구강 외에서 탈상피화됩니다.
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활성 비교기: pSCTG+ CAF
단일의 고립된 치은퇴축; 어금니 제외; 상악에서는 관상측 전진 피판과 함께 측면 구개에서 채취한 상피하 결합 조직 이식편으로 치료됩니다.
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PSCTG 그룹에서; 이식편은 외측 구개 점막에서 단일 절개 방식을 통해 수확됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지의 비율
기간: 수술 후 1년 추적 관찰
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기준선과 수술 후 1년 추적 조사에서 치은 퇴축 변화에 따른 CAF가 있는 pSCTG 대 tSCTG의 평균 뿌리 범위
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수술 후 1년 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 루트 커버리지의 백분율
기간: 수술 후 1년 추적 관찰
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수술 후 1년이 지나도 치은퇴축이 없는 상태
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수술 후 1년 추적 관찰
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후퇴 깊이
기간: 수술 후 1년 추적 관찰
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백악법랑질 접합부와 치은연 사이의 거리
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수술 후 1년 추적 관찰
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환자 이환율 - 수술 후 통증
기간: 수술 후 28일까지
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 28일까지
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환자 이환율 - 수술 후 불편함
기간: 수술 후 28일까지
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수술 후 불편함은 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 28일까지
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이식편의 조직학적 특징
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이식 세포성
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연구 수료를 통해 평균 1년
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이식편의 조직형태학적 특징
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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고유판의 양
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Chambrone L, Tatakis DN. Periodontal soft tissue root coverage procedures: a systematic review from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S8-51. doi: 10.1902/jop.2015.130674.
- Zucchelli G, Amore C, Sforza NM, Montebugnoli L, De Sanctis M. Bilaminar techniques for the treatment of recession-type defects. A comparative clinical study. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):862-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00397.x.
- Jung UW, Um YJ, Choi SH. Histologic observation of soft tissue acquired from maxillary tuberosity area for root coverage. J Periodontol. 2008 May;79(5):934-40. doi: 10.1902/jop.2008.070445.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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