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Tuberosità e innesto di tessuto connettivo palatale nel trattamento di singoli difetti di tipo recessione mascellare

27 febbraio 2026 aggiornato da: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Confronto di innesti di tessuto connettivo subepiteliale prelevati dalla tuberosità mascellare o dal palato laterale nel trattamento di singoli difetti di tipo recessione mascellare

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare i risultati della copertura radicolare e la morbilità del paziente in seguito al trattamento di singoli difetti di tipo recessione mascellare utilizzando un lembo avanzato coronalmente (CAF) combinato con un innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) raccolto dalla tuberosità mascellare. (MT) rispetto al palato laterale (LP). L'obiettivo secondario è valutare le caratteristiche istologiche delle composizioni di innesti raccolti dalle diverse regioni (MT rispetto a LP).

Si pongono pertanto le seguenti domande relative allo studio:

  • Gli SCTG raccolti da MT (tSCTG) e LP (pSCTG) mostrano risultati simili di copertura della radice nel trattamento di singoli difetti di tipo recessione mascellare utilizzando CAF?
  • Quali sono le caratteristiche istologiche di tSCTG e pSCTG?

Un totale di 30 pazienti che sono stati indirizzati al Dipartimento di Parodontologia dell'Università di Gazi verranno assegnati in modo casuale a ricevere tSCTG o pSCTG in combinazione con CAF. Le misurazioni cliniche verranno registrate al basale, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Subito dopo gli interventi; ai pazienti verrà somministrato un questionario che valuta il dolore postoperatorio, il disagio, la sensibilità e il sanguinamento. La quantità di farmaci antinfiammatori non steroidei utilizzati verrà registrata a 1, 2, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'intervento. L'analisi morfologica descrittiva degli innesti sarà valutata in termini di presenza di cellule infiammatorie, cellularità del tessuto connettivo, vascolarizzazione, tessuto adiposo e struttura del collagene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il trattamento delle recessioni gengivali utilizzando il lembo avanzato coronalmente (CAF) in combinazione con l’innesto di tessuto connettivo subepiteliale palatale (pSCTG) è altamente prevedibile e frequentemente accettato negli interventi di chirurgia plastica-estetica parodontale. Tuttavia, a causa dei suoi limiti e svantaggi, i medici spesso utilizzano come alternativa innesti raccolti da diverse aree autogene o da più materiali non autogeni.

CAF combinato con pSCTG è considerato il gold standard per le procedure di copertura radicolare. Tuttavia, fattori come la densità delle strutture vascolari, una stretta approssimazione ai nervi e la morbilità postoperatoria rimangono preoccupanti per i medici che utilizzano innesti di tessuto connettivo palatale. Per questo motivo, i ricercatori hanno cercato diverse tecniche per il prelievo di tessuto connettivo palatale e/o diverse aree donatrici autogene. È stato riscontrato che la regione della tuberosità mascellare ha una lamina propria più densa ed è più lontana dai fasci nervosi/vascolari.

Nonostante le differenze nelle tecniche di prelievo, la letteratura ha presentato risultati simili in termini di copertura radicolare, sanguinamento postoperatorio e dolore minori per gli SCTG raccolti dalla tuberosità mascellare (tSCTG) rispetto ai gruppi pSCTG. La diminuzione del dolore postoperatorio dopo il prelievo di tSCTG potrebbe essere spiegata da una maggiore quantità di tessuto connettivo presente nell'area donatrice dopo il prelievo e dall'evitare traumi creati dal consumo di cibo e dai movimenti della lingua nella regione. I dati clinici hanno mostrato anche un aumento della quantità di tessuto cheratinizzato e la sua stabilità dopo l’aumento, favorendo il tSCTG. Considerando le differenze strutturali, la letteratura ha dimostrato che tSCTG fornisce maggiore spessore, una lamina propria più abbondante e collagene più denso rispetto a pSCTG. Tuttavia, poiché le dimensioni del tSCTG raccolto non sono abbondanti come il pSCTG, si può presumere che le aree aumentate fossero limitate a recessioni o difetti multipli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore, sistemicamente sano
  • Nessuna malattia parodontale attiva
  • Denti mascellari anteriori e premolari con recessioni singole isolate RT 1 (Miller 1 e 2)
  • Assenza di lesioni cervicali non cariose (NCCL) e giunzione amelo-cementizia non rilevabile (CEJ)
  • Difetti di recessione gengivale buccale di profondità compresa tra 2 e 5 mm

Criteri di esclusione:

  • Presenza di lesioni carie o restauri nella zona cervicale
  • Assunzione di farmaci che impediscono la salute e la guarigione del tessuto parodontale
  • Controindicazioni mediche per gli interventi chirurgici parodontali
  • Gravidanza e allattamento
  • Punteggi di sanguinamento e placca ≥ 20%
  • Profondità di sondaggio > 4 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tSCTG+CAF
Recessioni gengivali singole ed isolate; esclusi i molari; a livello della mascella sarà trattato con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale raccolto dalla tuberosità mascellare in combinazione con un lembo avanzato coronalmente
Nel gruppo tSCTG, all'estremità distale di un secondo molare mascellare, verrà praticata un'incisione bucco-palatale utilizzando un bisturi a doppia lama (SKU 10-130-05D; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA), formando un Linea parallela spessa 1,5 mm. Verranno effettuate incisioni secondarie per separare l'innesto utilizzando una lama da 15c sui lati vestibolare e palatale. Successivamente l'innesto verrà disepitelizzato extraorale mediante l'utilizzo di una lama
Comparatore attivo: pSCTG+CAF
Recessioni gengivali singole ed isolate; esclusi i molari; a livello della mascella sarà trattato con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale raccolto dal palato laterale in concomitanza con un lembo avanzato coronalmente
Nel gruppo pSCTG; l'innesto verrà raccolto attraverso un approccio con una singola incisione sulla mucosa palatale laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di copertura delle radici
Lasso di tempo: Follow-up postoperatorio a 1 anno
Copertura media della radice di tSCTG rispetto a pSCTG con CAF in base alle variazioni della recessione gengivale rispetto al basale e al follow-up postoperatorio a 1 anno
Follow-up postoperatorio a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di copertura completa delle radici
Lasso di tempo: Follow-up postoperatorio a 1 anno
Dopo 1 anno dall'intervento, assenza di recessione gengivale
Follow-up postoperatorio a 1 anno
Profondità della recessione
Lasso di tempo: Follow-up postoperatorio a 1 anno
La distanza tra la giunzione smalto-cementizia e il margine gengivale
Follow-up postoperatorio a 1 anno
Morbilità del paziente – Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo l'intervento
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando un punteggio analogico visivo
Fino a 28 giorni dopo l'intervento
Morbilità del paziente – Disagio postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo l'intervento
Il disagio postoperatorio sarà valutato utilizzando un punteggio analogico visivo
Fino a 28 giorni dopo l'intervento
Caratteristiche istologiche dell'innesto
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Cellularità dell'innesto
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Caratteristiche istomorfometriche dell'innesto
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La quantità di lamina propria
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su tSCTG+CAF

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