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Greffe de tissu conjonctif tubérositaire et palatin sur le traitement des défauts de type récession maxillaire unique

27 février 2026 mis à jour par: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Comparaison des greffes de tissu conjonctif sous-épithélial prélevées dans la tubérosité maxillaire ou le palais latéral dans le traitement des défauts de type récession maxillaire unique

Le but de cette étude clinique randomisée est d'évaluer les résultats de couverture radiculaire et la morbidité des patients après le traitement de défauts uniques de type récession maxillaire à l'aide d'un lambeau coronairement avancé (CAF) combiné à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) prélevée dans la tubérosité maxillaire. (MT) versus palais latéral (LP). L'objectif secondaire est d'évaluer les caractéristiques histologiques des compositions de greffons récoltées dans les différentes régions (MT versus LP).

Par conséquent, les questions suivantes liées à l’étude sont soulevées :

  • Les SCTG récoltés sur MT (tSCTG) et LP (pSCTG) présentent-ils des résultats de couverture radiculaire similaires dans le traitement de défauts uniques de type récession maxillaire à l'aide du CAF ?
  • Quelles sont les caractéristiques histologiques du tSCTG et du pSCTG ?

Au total, 30 patients qui ont été référés au département de parodontologie de l'Université de Gazi seront assignés au hasard pour recevoir du tSCTG ou du pSCTG en association avec le CAF. Les mesures cliniques seront enregistrées au départ, 1, 3, 6 et 12 mois après les chirurgies. Immédiatement après les interventions ; un questionnaire évaluant la douleur, l'inconfort, la sensibilité et les saignements postopératoires sera remis aux patients. La quantité d'anti-inflammatoires non stéroïdiens utilisée sera enregistrée 1, 2, 3, 7, 14 et 28 jours après la chirurgie. L'analyse morphologique descriptive des greffons sera évaluée en termes de présence de cellules inflammatoires, de cellularité du tissu conjonctif, de vascularisation, de tissu adipeux et de structure du collagène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le traitement des récessions gingivales à l'aide du lambeau coronairement avancé (CAF) en association avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial palatin (pSCTG) est hautement prévisible et fréquemment accepté dans les chirurgies plastiques et esthétiques parodontales. Cependant, en raison de ses limites et de ses inconvénients, les cliniciens utilisent souvent comme alternative des greffons prélevés dans différentes zones autogènes ou dans plusieurs matériaux non autogènes.

Le CAF combiné au pSCTG est considéré comme la référence en matière de procédures de couverture radiculaire. Cependant, des facteurs tels que la densité des structures vasculaires, la proximité des nerfs et la morbidité postopératoire restent préoccupants pour les cliniciens utilisant des greffes de tissu conjonctif palatin. Pour cette raison, les chercheurs ont recherché différentes techniques de prélèvement de tissu conjonctif palatin et/ou différentes zones donneuses autogènes. Il a été constaté que la région de la tubérosité maxillaire possède une lamina propria plus dense et est plus éloignée des faisceaux nerveux/vasculaires.

Malgré les différences dans les techniques de récolte, la littérature a présenté des résultats de couverture radiculaire similaires, des saignements postopératoires moindres et des douleurs pour les SCTG récoltés dans la tubérosité maxillaire (tSCTG) par rapport aux groupes pSCTG. La diminution de la douleur postopératoire après le prélèvement du tSCTG pourrait s'expliquer par des quantités plus élevées de tissu conjonctif présentes dans la zone donneuse après le prélèvement et par l'évitement des traumatismes créés par la consommation alimentaire et les mouvements de la langue dans la région. Les données cliniques ont également montré une augmentation de la quantité de tissu kératinisé et sa stabilité après augmentation, favorisant le tSCTG. Compte tenu des différences structurelles, la littérature a montré que le tSCTG fournit plus d'épaisseur, une lamina propria plus abondante et un collagène plus dense que le pSCTG. Cependant, étant donné que la taille du tSCTG récolté n'est pas aussi abondante que celle du pSCTG, on peut supposer que les zones augmentées étaient limitées à de multiples récessions ou défauts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeur, systémiquement en bonne santé
  • Aucune maladie parodontale active
  • Dents maxillaires antérieures et prémolaires avec récessions simples et isolées RT 1 (Miller 1 et 2)
  • Absences de lésions cervicales non carieuses (NCCL) et de jonction cémento-émail (CEJ) non détectables
  • Défauts de récession gingivale buccale compris entre 2 et 5 mm de profondeur

Critère d'exclusion:

  • Présence de lésions carieuses ou de restaurations au niveau cervical
  • Prise de médicaments qui entravent la santé et la guérison des tissus parodontaux
  • Contre-indications médicales aux interventions chirurgicales parodontales
  • Grossesse et allaitement
  • Scores de saignement et de plaque ≥ 20 %
  • Profondeurs de sondage > 4 mm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: tSCTG+CAF
Récessions gingivales uniques et isolées ; à l'exclusion des molaires ; au maxillaire sera traité avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial prélevé dans la tubérosité maxillaire en conjonction avec un lambeau coronalement avancé
Dans le groupe tSCTG, à l'extrémité distale d'une deuxième molaire maxillaire, une incision sera pratiquée à l'aide d'un scalpel à double lame (SKU 10-130-05D ; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) bucco-palatine, formant un Ligne parallèle de 1,5 mm d'épaisseur. Des incisions secondaires seront pratiquées pour séparer le greffon à l'aide d'une lame 15c sur les côtés buccal et palatin. Plus tard, le greffon sera désépithélialisé en extra-oral à l'aide d'une lame
Comparateur actif: pSCTG+CAF
Récessions gingivales uniques et isolées ; à l'exclusion des molaires ; au maxillaire sera traité avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial prélevée dans le palais latéral en conjonction avec un lambeau coronalement avancé
Dans le groupe pSCTG ; le greffon sera récolté par une approche à incision unique au niveau de la muqueuse palatine latérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de couverture des racines
Délai: Suivi postopératoire à 1 an
Couverture radiculaire moyenne du tSCTG versus pSCTG avec CAF en fonction des changements de récession gingivale par rapport à la ligne de base et au suivi postopératoire à 1 an
Suivi postopératoire à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de couverture complète des racines
Délai: Suivi postopératoire à 1 an
Après 1 an postopératoire, absence de récession gingivale
Suivi postopératoire à 1 an
Profondeur de la récession
Délai: Suivi postopératoire à 1 an
La distance entre la jonction cémento-émail et le bord gingival
Suivi postopératoire à 1 an
Morbidité des patients - Douleur postopératoire
Délai: Jusqu'à 28 jours postopératoires
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'un score visuel analogique
Jusqu'à 28 jours postopératoires
Morbidité des patients - Inconfort postopératoire
Délai: Jusqu'à 28 jours postopératoires
L'inconfort postopératoire sera évalué à l'aide d'un score visuel analogique
Jusqu'à 28 jours postopératoires
Caractéristiques histologiques du greffon
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
Cellularité du greffon
À la fin des études, en moyenne 1 an
Caractéristiques histomorphométriques du greffon
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
La quantité de lamina propria
À la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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