Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuberositet kontra palatala bindvävstransplantat vid behandling av enstaka maxillära recessionsdefekter

27 februari 2026 uppdaterad av: Sıla Çağrı İşler, Gazi University

Jämförelse av subepitelial bindvävstransplantat skördade från käkknölen eller laterala gommen vid behandling av enstaka maxillära recessionsdefekter

Målet med denna randomiserade kliniska studie är att bedöma rottäckningsresultaten och patientens sjuklighet efter behandling av enstaka defekter av typen maxillär recession med hjälp av en koronalt avancerad flik (CAF) kombinerad med ett subepitelialt bindvävstransplantat (SCTG) skördat från maxillär tuberositet (MT) kontra lateral gom (LP). Det sekundära målet är att utvärdera de histologiska egenskaperna hos transplantatkompositioner skördade från de olika regionerna (MT kontra LP).

Därför ställs följande frågor relaterade till studien:

  • Uppvisar SCTGs skördade från MT (tSCTG) och LP (pSCTG) liknande rottäckningsresultat vid behandling av enstaka maxillära recessionsdefekter med CAF?
  • Vilka är de histologiska egenskaperna hos tSCTG och pSCTG?

Totalt 30 patienter som har remitterats till Gazi University Department of Parodontology kommer att slumpmässigt tilldelas tSCTG eller pSCTG i kombination med CAF. Kliniska mätningar kommer att registreras vid baslinjen, 1, 3, 6 och 12 månader efter operationer. Omedelbart efter interventioner; ett frågeformulär som utvärderar postoperativ smärta, obehag, känslighet och blödning kommer att ges till patienterna. Mängden icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som används kommer att registreras 1, 2, 3, 7, 14 och 28 dagar efter operationen. Beskrivande morfologisk analys av transplantaten kommer att bedömas i termer av närvaron av inflammatoriska celler, bindvävscellularitet, vaskularisering, fettvävnad och kollagenstruktur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av tandköttsrecessioner med hjälp av coronally advanced flap (CAF) i kombination med palatal subepitelial bindvävstransplantation (pSCTG) är mycket förutsägbar och accepteras ofta vid periodontala plastisk-estetiska operationer. Men på grund av dess begränsningar och nackdelar använder läkare ofta transplantat som skördats från olika autogena områden eller flera icke-autogena material som ett alternativ.

CAF kombinerat med pSCTG anses vara guldstandarden för rottäckningsprocedurer. Faktorer som tätheten av vaskulära strukturer, en nära tillnärmning av nerver och postoperativ sjuklighet kvarstår dock för läkare som använder palatal bindvävstransplantat. På grund av detta har forskare sökt olika tekniker för palatal bindvävsskörd och/eller olika autogena donatorområden. Den maxillära tuberositetsregionen har visat sig ha en tätare lamina propria och är längre bort från nerv-/kärlknippen.

Trots skillnader i skördetekniker har litteraturen presenterat liknande rottäckningsresultat, mindre postoperativ blödning och smärta för SCTGs skördade från maxillär tuberositet (tSCTG) jämfört med pSCTG-grupper. Minskad postoperativ smärta efter skörd av tSCTG kan förklaras av högre mängder bindväv som finns i donatorområdet efter skörd och undvikande av trauma skapat av matkonsumtion och tungrörelser i regionen. Kliniska data visade också en ökad mängd keratiniserad vävnad och dess stabilitet efter förstärkning, vilket gynnar tSCTG. Med tanke på strukturella skillnader har litteraturen visat att tSCTG ger mer tjocklek, en mer riklig lamina propria och tätare kollagen jämfört med pSCTG. Men på grund av att storleken på det skördade tSCTG inte är lika rikligt som pSCTG, kan det antas att de utökade områdena var begränsade till flera lågkonjunkturer eller defekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-rökare, systemiskt frisk
  • Ingen aktiv tandlossning
  • Maxillära främre och premolar tänder med enstaka, isolerade recessioner RT 1 (Miller 1 & 2)
  • Frånvaro av icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL) och icke-detekterbar cemento-emaljövergång (CEJ)
  • Buccal gingival recession defekter mellan 2-5 mm djup

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kariesskador eller restaureringar i livmoderhalsområdet
  • Intag av mediciner som hindrar tandlossningsvävnadens hälsa och läkning
  • Medicinska kontraindikationer för parodontala kirurgiska ingrepp
  • Graviditet och amning
  • Blödning och plackpoäng ≥ 20 %
  • Sonddjup > 4 mm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tSCTG+ CAF
Enstaka, isolerade tandköttsrecessioner; exklusive molarer; vid maxilla kommer att behandlas med subepitelial bindvävstransplantat skördad från maxillär tuberositet i samband med en koronalt avancerad flik
I tSCTG-gruppen, vid den distala änden av en andra maxillär molar, kommer ett snitt att göras med en dubbelbladig skalpell (SKU 10-130-05D; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) bucco-palatalt, vilket bildar en 1,5 mm tjock parallell linje. Sekundära snitt kommer att göras för att separera transplantatet med ett 15c-blad på buckala och palatala sidorna. Senare kommer transplantatet att deepiteliseras extraoralt med hjälp av ett blad
Aktiv komparator: pSCTG+ CAF
Enstaka, isolerade tandköttsrecessioner; exklusive molarer; vid maxilla kommer att behandlas med subepitelial bindvävstransplantat skördad från den laterala gommen i samband med en koronalt framskjuten flik
I pSCTG-grupp; transplantatet kommer att skördas genom ett enstaka snitt vid den laterala palatala slemhinnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen av rottäckning
Tidsram: 1 års postoperativ uppföljning
Genomsnittlig rottäckning av tSCTG kontra pSCTG med CAF enligt gingival recessionsförändringar från baslinjen och 1-års postoperativ uppföljning
1 års postoperativ uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen av fullständig rottäckning
Tidsram: 1 års postoperativ uppföljning
Efter 1 år postoperativt, frånvaro av gingival recession
1 års postoperativ uppföljning
Lågkonjunkturdjup
Tidsram: 1 års postoperativ uppföljning
Avståndet mellan cemento-emaljövergången och tandköttskanten
1 års postoperativ uppföljning
Patientsjuklighet - Postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 28 dagar postoperativt
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog poäng
Upp till 28 dagar postoperativt
Patientsjuklighet - Postoperativt obehag
Tidsram: Upp till 28 dagar postoperativt
Postoperativa obehag kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog poäng
Upp till 28 dagar postoperativt
Histologiska egenskaper hos transplantatet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Transplantat cellularitet
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Histomorfometriska egenskaper hos transplantatet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Mängden lamina propria
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera