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慢性腰痛患者の不安レベル

2026年4月27日 更新者:Medical University of Silesia

ポーランドの慢性腰痛患者の不安レベル:横断研究

この横断観察研究の目的は、慢性腰痛に苦しむポーランド人の不安症状の強さを知ることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

ポーランドの慢性腰痛患者における不安症状の重症度はどれくらいですか?

調査の概要

詳細な説明

慢性腰痛(CLBP)は最も一般的な筋骨格系疾患の一つであり、世界中の障害の主要原因の一つです。疫学データによると、ほとんどの人が生涯のある時点で腰痛を経験するものの、その約10〜20%が3か月以上続く慢性状態に進行します。CLBPの負担は身体的症状にとどまらず、しばしば精神的併存疾患、特に不安障害と関連しています。疼痛の生物心理社会的モデルは、患者の痛みの体験と機能的転帰を形成する生物学的、心理的、社会的要因の相互関連性を強調しています。

不安症状は、痛み知覚の増幅因子、障害の寄与因子、治療反応不良の予測因子として一貫して特定されています。国際的なエビデンスはCLBP集団における不安の高い発生率を報告しているものの、ポーランドからのデータは不足しています。したがって、本研究はポーランドのCLBP患者コホートにおける全般性不安症状の重症度を評価し、不安重症度に関連する可能性のある社会経済的および臨床的要因を調査することを目的としています。

研究は、ポーランドのカトヴィツェにあるNZOZ REHABMED-Iリハビリテーションクリニックで実施された横断的観察研究として設計されました。参加者は、18歳以上の成人で、CLBPが3か月以上持続し、ポーランド語に堪能で、インフォームドコンセントを提供する意思がある方としました。除外基準は、最近の脊椎外傷または手術、重度の精神疾患、過去1年間の妊娠でした。合計202名の参加者がリクルートされ、必要最低限のサンプルサイズ(n = 196)を上回りました。

データ収集には、全般性不安障害7項目尺度(GAD-7)の実施と、人口統計、疼痛期間、併存疾患に関する質問が含まれました。統計解析には、記述的要約、ピアソンの相関、独立サンプルt検定、一元配置分散分析が含まれ、不安重症度と年齢、性別、教育、仕事の種類、疼痛期間、併存疾患との関連を評価しました。

暫定結果では、参加者の半数近くが臨床的に関連する不安(軽度から重度)を報告しました。併存疾患は高い不安スコアと最も強く関連し、性別、教育、仕事の種類、疼痛期間は有意な関連を示しませんでした。これらの知見は、特に併存疾患を有する患者において、CLBP管理に心理的スクリーニングを統合する重要性を強調しています。

本研究は、CLBPが生物心理社会的アプローチで対処されるべきであり、身体的・心理的側面が日常的に評価され治療されるべきであるという国際的エビデンスの増加に貢献しています。認知行動療法や受容に基づく戦略などの標的介入の実施は、この患者集団における転帰を改善し、障害を軽減し、生活の質を向上させる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

202

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-087
        • Rehab-Med-I

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性腰痛を患い、プライマリケアクリニックや理学療法クリニックでの診察や理学療法の介入を待っている成人。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上
  • 慢性腰痛(3ヶ月以上続く)
  • ポーランド語を母国語とする人
  • 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えた人々

除外基準:

  • 過去1年以内に腰に外傷/手術を受けたことがある
  • 重度の精神疾患の診断
  • 過去1年以内に妊娠している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質問票 - 全般性不安障害(GAD-7)スケール(全般性不安障害尺度GAD-7)
時間枠:最長10ヶ月

質問票は7項目から構成され、4段階のリッカート尺度(0-3)で評価され、各種症状の重症度を測定します(合計21点)。0-4: 不安症状がないか、ほとんどありません。 その人は有意な不安を経験しておらず、または経験しても散発的で負担になりません。<\/p>

5-9: 軽度の不安。 その人は日常生活に影響を与える可能性がある中程度の不安を経験しますが、それはそれほど深刻でも長く続きません。<\/p>

10-14: 中等度の不安。 その人は重度の不安を経験し、日常生活に支障をきたし、ある程度の適応が必要になる場合があります。 筋緊張や睡眠障害などの身体症状も現れることがあります。<\/p>

15-21: 重度の不安。 その人は激しく衰弱させる不安を経験し、日常生活が著しく損なわれ、専門的な介入が必要になる場合があります。<\/p>

最低値:0点 最高値:21点 点数が高いほど症状の重症度が高いことを示します。<\/p>

最長10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Tomasz Jurys、Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月27日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年4月21日

試験登録日

最初に提出

2024年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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