- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06404788
Livello di ansia tra i pazienti con lombalgia cronica
Livello di ansia tra i pazienti polacchi con lombalgia cronica: uno studio trasversale
L’obiettivo di questo studio osservazionale trasversale è quello di conoscere l’intensità dei sintomi di ansia tra i polacchi che soffrono di lombalgia cronica. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Qual è la gravità dei sintomi di ansia tra la popolazione polacca di pazienti affetti da lombalgia cronica?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il dolore lombare cronico (CLBP) è tra i disturbi muscoloscheletrici più diffusi ed è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. I dati epidemiologici indicano che, sebbene la maggior parte degli individui sperimenti dolore lombare ad un certo punto della vita, circa il 10-20% di questi casi evolve in condizioni croniche che durano più di tre mesi. Il peso del CLBP va oltre i sintomi fisici, poiché è frequentemente associato a comorbidità psicologiche, in particolare disturbi d'ansia. Il modello biopsicosociale del dolore evidenzia il ruolo interrelato di fattori biologici, psicologici e sociali nel plasmare l'esperienza del dolore e i risultati funzionali del paziente.
I sintomi di ansia sono stati costantemente identificati come amplificatori della percezione del dolore, contributori alla disabilità e predittori di una scarsa risposta al trattamento. Nonostante le evidenze internazionali documentino alti tassi di ansia nelle popolazioni con CLBP, c'è una scarsità di dati dalla Polonia. Questo studio mira quindi a valutare la gravità dei sintomi di ansia generalizzata in una coorte polacca di pazienti con CLBP e a investigare i fattori sociodemografici e clinici potenzialmente associati alla gravità dell'ansia.
Lo studio è stato progettato come un'indagine osservazionale trasversale, condotta presso la clinica di riabilitazione NZOZ REHABMED-I a Katowice, in Polonia. I partecipanti erano adulti di età pari o superiore a 18 anni, con CLBP persistente da più di tre mesi, di lingua polacca e disposti a fornire un consenso informato. I criteri di esclusione includevano traumi spinali recenti o interventi chirurgici, malattie psichiatriche gravi e gravidanza nell'ultimo anno. Sono stati reclutati un totale di 202 partecipanti, superando la dimensione del campione minima richiesta calcolata (n = 196).
La raccolta dei dati ha comportato il completamento della scala Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), integrata con domande su dati demografici, durata del dolore e comorbidità. Le analisi statistiche includevano riepiloghi descrittivi, correlazioni di Pearson, test t per campioni indipendenti e ANOVA unidirezionale per valutare le associazioni tra gravità dell'ansia e età, sesso, istruzione, tipo di lavoro, durata del dolore e comorbidità.
I risultati preliminari hanno dimostrato che quasi la metà dei partecipanti ha riportato ansia clinicamente rilevante (da lieve a grave). Le comorbidità sono emerse come il correlato più robusto di punteggi di ansia più elevati, mentre sesso, istruzione, tipo di lavoro e durata del dolore non hanno mostrato associazioni significative. Questi risultati evidenziano l'importanza di integrare lo screening psicologico nella gestione del CLBP, in particolare per i pazienti con condizioni Comorbide.
Lo studio contribuisce alla crescente evidenza internazionale che il CLBP dovrebbe essere affrontato attraverso un approccio biopsicosociale, in cui sia le dimensioni fisiche che psicologiche siano regolarmente valutate e trattate. L'implementazione di interventi mirati come la terapia cognitivo-comportamentale e le strategie basate sull'accettazione può migliorare i risultati, ridurre la disabilità e migliorare la qualità della vita in questa popolazione di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-087
- Rehab-Med-I
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età minima 18 anni
- lombalgia cronica (durata superiore a 3 mesi)
- madrelingua polacca
- persone che hanno dato il consenso informato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- trauma/intervento chirurgico alla parte bassa della schiena nell'ultimo anno
- diagnosi di grave malattia mentale
- incinta nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario - Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
|
Il questionario è composto da sette item, valutati su una scala Likert a quattro punti (0-3) che misura la gravità di vari sintomi (21 punti in totale). 0-4: Nessun sintomo di ansia o sintomi minimi. La persona non sperimenta ansia significativa, o se la sperimenta, è sporadica e non gravosa. 5-9: Ansia lieve. La persona sperimenta ansia moderata che può influenzare il funzionamento quotidiano, ma non è troppo grave o duratura. 10-14: Ansia moderata. La persona sperimenta ansia grave, che può interferire con le attività quotidiane e richiedere un certo adattamento. Possono anche verificarsi sintomi somatici come tensione muscolare o problemi di sonno. 15-21: Ansia grave. La persona sperimenta ansia intensa e debilitante che compromette significativamente il funzionamento quotidiano e può richiedere un intervento professionale. Valori minimi: 0 punti Valori massimi: 21 punti Più alto è il numero di punti, maggiore è la gravità dei sintomi. |
fino a 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tomasz Jurys, Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BNW/NWN/0052/KB/97/24
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