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Livello di ansia tra i pazienti con lombalgia cronica

27 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of Silesia

Livello di ansia tra i pazienti polacchi con lombalgia cronica: uno studio trasversale

L’obiettivo di questo studio osservazionale trasversale è quello di conoscere l’intensità dei sintomi di ansia tra i polacchi che soffrono di lombalgia cronica. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Qual è la gravità dei sintomi di ansia tra la popolazione polacca di pazienti affetti da lombalgia cronica?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare cronico (CLBP) è tra i disturbi muscoloscheletrici più diffusi ed è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. I dati epidemiologici indicano che, sebbene la maggior parte degli individui sperimenti dolore lombare ad un certo punto della vita, circa il 10-20% di questi casi evolve in condizioni croniche che durano più di tre mesi. Il peso del CLBP va oltre i sintomi fisici, poiché è frequentemente associato a comorbidità psicologiche, in particolare disturbi d'ansia. Il modello biopsicosociale del dolore evidenzia il ruolo interrelato di fattori biologici, psicologici e sociali nel plasmare l'esperienza del dolore e i risultati funzionali del paziente.

I sintomi di ansia sono stati costantemente identificati come amplificatori della percezione del dolore, contributori alla disabilità e predittori di una scarsa risposta al trattamento. Nonostante le evidenze internazionali documentino alti tassi di ansia nelle popolazioni con CLBP, c'è una scarsità di dati dalla Polonia. Questo studio mira quindi a valutare la gravità dei sintomi di ansia generalizzata in una coorte polacca di pazienti con CLBP e a investigare i fattori sociodemografici e clinici potenzialmente associati alla gravità dell'ansia.

Lo studio è stato progettato come un'indagine osservazionale trasversale, condotta presso la clinica di riabilitazione NZOZ REHABMED-I a Katowice, in Polonia. I partecipanti erano adulti di età pari o superiore a 18 anni, con CLBP persistente da più di tre mesi, di lingua polacca e disposti a fornire un consenso informato. I criteri di esclusione includevano traumi spinali recenti o interventi chirurgici, malattie psichiatriche gravi e gravidanza nell'ultimo anno. Sono stati reclutati un totale di 202 partecipanti, superando la dimensione del campione minima richiesta calcolata (n = 196).

La raccolta dei dati ha comportato il completamento della scala Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), integrata con domande su dati demografici, durata del dolore e comorbidità. Le analisi statistiche includevano riepiloghi descrittivi, correlazioni di Pearson, test t per campioni indipendenti e ANOVA unidirezionale per valutare le associazioni tra gravità dell'ansia e età, sesso, istruzione, tipo di lavoro, durata del dolore e comorbidità.

I risultati preliminari hanno dimostrato che quasi la metà dei partecipanti ha riportato ansia clinicamente rilevante (da lieve a grave). Le comorbidità sono emerse come il correlato più robusto di punteggi di ansia più elevati, mentre sesso, istruzione, tipo di lavoro e durata del dolore non hanno mostrato associazioni significative. Questi risultati evidenziano l'importanza di integrare lo screening psicologico nella gestione del CLBP, in particolare per i pazienti con condizioni Comorbide.

Lo studio contribuisce alla crescente evidenza internazionale che il CLBP dovrebbe essere affrontato attraverso un approccio biopsicosociale, in cui sia le dimensioni fisiche che psicologiche siano regolarmente valutate e trattate. L'implementazione di interventi mirati come la terapia cognitivo-comportamentale e le strategie basate sull'accettazione può migliorare i risultati, ridurre la disabilità e migliorare la qualità della vita in questa popolazione di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-087
        • Rehab-Med-I

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone adulte con lombalgia cronica in attesa di consultazione o intervento di fisioterapia in una clinica di cure primarie o in una clinica di fisioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età minima 18 anni
  • lombalgia cronica (durata superiore a 3 mesi)
  • madrelingua polacca
  • persone che hanno dato il consenso informato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • trauma/intervento chirurgico alla parte bassa della schiena nell'ultimo anno
  • diagnosi di grave malattia mentale
  • incinta nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario - Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: fino a 10 mesi

Il questionario è composto da sette item, valutati su una scala Likert a quattro punti (0-3) che misura la gravità di vari sintomi (21 punti in totale). 0-4: Nessun sintomo di ansia o sintomi minimi. La persona non sperimenta ansia significativa, o se la sperimenta, è sporadica e non gravosa.

5-9: Ansia lieve. La persona sperimenta ansia moderata che può influenzare il funzionamento quotidiano, ma non è troppo grave o duratura.

10-14: Ansia moderata. La persona sperimenta ansia grave, che può interferire con le attività quotidiane e richiedere un certo adattamento. Possono anche verificarsi sintomi somatici come tensione muscolare o problemi di sonno.

15-21: Ansia grave. La persona sperimenta ansia intensa e debilitante che compromette significativamente il funzionamento quotidiano e può richiedere un intervento professionale.

Valori minimi: 0 punti Valori massimi: 21 punti Più alto è il numero di punti, maggiore è la gravità dei sintomi.

fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tomasz Jurys, Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BNW/NWN/0052/KB/97/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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