- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06404788
Ångestnivå bland patienter med kronisk ländryggssmärta
Ångestnivå bland polska patienter med kronisk ländryggssmärta: en tvärsnittsstudie
Målet med denna observationella tvärsnittsstudie är att lära sig om intensiteten av ångestsymtom bland polska personer som lider av kronisk ländryggssmärta. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Hur allvarlig är ångestsymtomen bland den polska befolkningen av patienter som lider av kronisk ländryggssmärta?
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta i ländryggen (KSL) är en av de vanligaste muskuloskeletala sjukdomarna och en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning världen över. Epidemiologiska data indikerar att även om de flesta individer någon gång upplever smärta i ländryggen övergår ungefär 10–20 % av dessa fall till kroniska tillstånd som varar längre än tre månader. Bördan av KSL sträcker sig bortom fysiska symtom, eftersom det ofta är förknippat med psykologiska komorbiditeter, framför allt ångestsyndrom. Den biopsykosociala smärtmodellen belyser de biologiska, psykologiska och sociala faktorernas samverkande roll i att forma patientens smärtupplevelse och funktionella resultat.
Ångestsymtom har konsekvent identifierats som förstärkare av smärtuppfattning, bidragare till funktionsnedsättning och prediktorer för dåligt behandlingssvar. Trots internationell dokumentation som visar höga frekvenser av ångest bland KSL-populationer finns det brist på data från Polen. Denna studie syftar därför till att utvärdera svårighetsgraden av generaliserade ångestsymtom i en polsk kohort av patienter med KSL och att undersöka sociodemografiska och kliniska faktorer som eventuellt är associerade med ångests svårighetsgrad.
Studien utformades som en tvärsnittsbaserad observationsstudie, genomförd vid NZOZ REHABMED-I rehabiliteringsklinik i Katowice, Polen. Deltagarna var vuxna 18 år eller äldre, med KSL som varat längre än tre månader, flytande i polska och villiga att ge informerat samtycke. Exklusionskriterier inkluderade nylig ryggtrauma eller kirurgi, allvarlig psykiatrisk sjukdom och graviditet under det senaste året. Totalt rekryterades 202 deltagare, vilket översteg den beräknade minsta urvalsstorleken (n = 196).
Datainsamlingen innebar ifyllande av Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7), kompletterad med frågor om demografi, smärtduration och komorbiditeter. Statistiska analyser inkluderade deskriptiva sammanfattningar, Pearsons korrelationer, oberoende t-test och envägs-ANOVA för att utvärdera samband mellan ångests svårighetsgrad och ålder, kön, utbildning, arbetstyp, smärtduration och komorbiditeter.
Preliminära resultat visade att nästan hälften av deltagarna rapporterade kliniskt relevant ångest (mild till svår). Komorbiditeter framträdde som den starkaste korrelationen till högre ångestpoäng, medan kön, utbildning, arbetstyp och smärtduration inte visade signifikanta samband. Dessa fynd belyser vikten av att integrera psykologisk screening i hanteringen av KSL, särskilt för patienter med samsjuklighet.
Studien bidrar till växande internationell evidens att KSL bör hanteras genom ett biopsykosocialt förhållningssätt, där både fysiska och psykologiska dimensioner rutinmässigt bedöms och behandlas. Implementering av riktade insatser som kognitiv beteendeterapi och acceptansbaserade strategier kan förbättra utfall, minska funktionsnedsättning och öka livskvaliteten hos denna patientgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-087
- Rehab-Med-I
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder minst 18 år
- kronisk ländryggssmärta (varaktighet längre än 3 månader)
- polska som modersmål
- personer som gav informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- trauma/kirurgi i ländryggen under det senaste året
- diagnos av allvarlig psykisk sjukdom
- gravid under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär - Skala för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: upp till 10 månader
|
Enkäten består av sju punkter som bedöms på en fyrgradig Likert-skala (0-3) som mäter svårighetsgraden av olika symtom (totalt 21 poäng) 0-4: Inga eller minimala ångestsymtom. Personen upplever inte betydande ångest, eller om de gör det är den sporadisk och inte betungande. 5-9: Lindrig ångest. Personen upplever måttlig ångest som kan påverka daglig funktion, men den är inte alltför svår eller långvarig. 10-14: Måttlig ångest. Personen upplever svår ångest som kan störa dagliga aktiviteter och kräva viss anpassning. Somatiska symtom som muskelspänningar eller sömnproblem kan också förekomma. 15-21: Svår ångest. Personen upplever intensiv och förlamande ångest som avsevärt försämrar daglig funktion och kan kräva professionell intervention. Minimivärden: 0 poäng Maximivärden: 21 poäng Ju högre poäng, desto större svårighetsgrad av symtomen. |
upp till 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tomasz Jurys, Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BNW/NWN/0052/KB/97/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .