- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06404788
Niveau d'anxiété chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Niveau d'anxiété chez les patients polonais souffrant de lombalgie chronique : une étude transversale
Le but de cette étude observationnelle transversale est de connaître l'intensité des symptômes d'anxiété chez les Polonais souffrant de lombalgie chronique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Quelle est la gravité des symptômes d’anxiété parmi la population polonaise de patients souffrant de lombalgies chroniques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La lombalgie chronique (LC) est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus fréquents et constitue l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Les données épidémiologiques indiquent que, bien que la plupart des individus souffrent de lombalgie à un moment donné de leur vie, environ 10 à 20 % de ces cas évoluent vers une affection chronique durant plus de trois mois. Le fardeau de la LC dépasse les symptômes physiques, car elle est fréquemment associée à des comorbidités psychologiques, en particulier les troubles anxieux. Le modèle biopsychosocial de la douleur souligne le rôle interdépendant des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux dans la perception de la douleur et les résultats fonctionnels du patient.
Les symptômes d'anxiété ont été systématiquement identifiés comme des amplificateurs de la perception de la douleur, des contributeurs à l'invalidité et des prédicteurs d'une mauvaise réponse au traitement. Malgré des preuves internationales documentant des taux élevés d'anxiété dans les populations souffrant de LC, il existe une pénurie de données en provenance de Pologne. Cette étude vise donc à évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété généralisée dans une cohorte polonaise de patients atteints de LC et à étudier les facteurs sociodémographiques et cliniques potentiellement associés à la sévérité de l'anxiété.
L'étude a été conçue comme une enquête observationnelle transversale, menée à la clinique de réadaptation NZOZ REHABMED-I à Katowice, en Pologne. Les participants étaient des adultes âgés de 18 ans ou plus, souffrant de LC persistant depuis plus de trois mois, parlant couramment le polonais et désireux de fournir un consentement éclairé. Les critères d'exclusion comprenaient un traumatisme ou une chirurgie rachidienne récente, une maladie psychiatrique grave et une grossesse au cours de l'année écoulée. Au total, 202 participants ont été recrutés, dépassant la taille minimale requise calculée de l'échantillon (n = 196).
La collecte de données impliquait la réalisation de l'échelle du trouble anxieux généralisé en 7 items (GAD-7), complétée par des questions sur les données démographiques, la durée de la douleur et les comorbidités. Les analyses statistiques comprenaient des résumés descriptifs, des corrélations de Pearson, des tests t pour échantillons indépendants et une ANOVA à un facteur pour évaluer les associations entre la sévérité de l'anxiété et l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, le type de travail, la durée de la douleur et les comorbidités.
Les résultats préliminaires ont montré que près de la moitié des participants présentaient une anxiété cliniquement pertinente (légère à sévère). Les comorbidités se sont avérées être le facteur le plus fortement corrélé à des scores d'anxiété plus élevés, tandis que le sexe, l'éducation, le type de travail et la durée de la douleur n'ont pas montré d'associations significatives. Ces résultats soulignent l'importance d'intégrer le dépistage psychologique dans la prise en charge de la LC, en particulier pour les patients atteints de comorbidités.
Cette étude contribue à l'accumulation de preuves internationales selon lesquelles la LC devrait être traitée selon une approche biopsychosociale, où les dimensions à la fois physiques et psychologiques sont systématiquement évaluées et traitées. La mise en œuvre d'interventions ciblées telles que la thérapie cognitivo-comportementale et les stratégies fondées sur l'acceptation pourrait améliorer les résultats, réduire l'invalidité et améliorer la qualité de vie dans cette population de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-087
- Rehab-Med-I
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge minimum 18 ans
- lombalgie chronique (durée supérieure à 3 mois)
- locuteur natif polonais
- personnes ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- traumatisme/chirurgie au bas du dos au cours de la dernière année
- diagnostic de maladie mentale grave
- enceinte au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire - Échelle du Trouble Anxieux Généralisé (GAD-7)
Délai: jusqu'à 10 mois
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Le questionnaire comprend sept éléments, évalués sur une échelle de Likert à quatre points (0 à 3) mesurant la sévérité de divers symptômes (21 points au total). 0 à 4 : Absence ou symptômes d'anxiété minimes. La personne ne ressent pas d'anxiété significative, ou si c'est le cas, elle est sporadique et non contraignante. 5 à 9 : Anxiété légère. La personne ressent une anxiété modérée pouvant affecter le fonctionnement quotidien, mais elle n'est ni trop sévère ni durable. 10 à 14 : Anxiété modérée. La personne ressent une anxiété sévère, pouvant interférer avec les activités quotidiennes et nécessitant une certaine adaptation. Des symptômes somatiques tels que tension musculaire ou troubles du sommeil peuvent également survenir. 15 à 21 : Anxiété sévère. La personne ressent une anxiété intense et invalidante qui altère significativement le fonctionnement quotidien et peut nécessiter une intervention professionnelle. Valeurs minimales : 0 points. Valeurs maximales : 21 points. Plus le nombre de points est élevé, plus la sévérité des symptômes est grande. |
jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tomasz Jurys, Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNW/NWN/0052/KB/97/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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