Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň úzkosti mezi pacienty s chronickou bolestí dolní části zad

27. dubna 2026 aktualizováno: Medical University of Silesia

Úroveň úzkosti mezi polskými pacienty s chronickou bolestí dolní části zad: průřezová studie

Cílem této observační průřezové studie je dozvědět se o intenzitě symptomů úzkosti u Poláků trpících chronickou bolestí dolní části zad. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Jaká je závažnost příznaků úzkosti u polské populace pacientů trpících chronickou bolestí dolní části zad?

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad (chronic low back pain, CLBP) patří mezi nejčastější muskuloskeletální poruchy a je jednou z hlavních příčin invalidity na celém světě. Epidemiologické údaje naznačují, že ačkoli většina jedinců zažije bolest dolní části zad v určitém okamžiku svého života, přibližně 10–20 % těchto případů přechází do chronických stavů trvajících déle než tři měsíce. Zátěž CLBP přesahuje fyzické příznaky, protože je často spojena s psychickými komorbiditami, zejména úzkostnými poruchami. Biopsychosociální model bolesti zdůrazňuje vzájemnou souvislost biologických, psychologických a sociálních faktorů při utváření pacientovy zkušenosti s bolestí a funkčních výsledků.

Úzkostné příznaky byly trvale identifikovány jako zesilovače vnímání bolesti, přispěvatelé k invaliditě a prediktory špatné odpovědi na léčbu. Navzdory mezinárodním důkazům dokumentujícím vysokou míru úzkosti v populacích s CLBP existuje z Polska málo údajů. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit závažnost příznaků generalizované úzkosti v polské kohortě pacientů s CLBP a prozkoumat sociodemografické a klinické faktory, které by mohly souviset se závažností úzkosti.

Studie byla navržena jako průřezové observační vyšetření prováděné na rehabilitační klinice NZOZ REHABMED-I v Katovicích v Polsku. Účastníky byli dospělí ve věku 18 let nebo starší s CLBP trvajícím déle než tři měsíce, plynně hovořící polsky, kteří byli ochotni poskytnout informovaný souhlas. Vylučovací kritéria zahrnovala nedávné poranění páteře nebo operaci, závažné psychiatrické onemocnění a těhotenství v posledním roce. Celkem bylo přijato 202 účastníků, což překročilo požadované minimum vypočtené velikosti vzorku (n = 196).

Sběr dat zahrnoval vyplnění škály Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) doplněné o otázky týkající se demografie, doby trvání bolesti a komorbidit. Statistické analýzy zahrnovaly popisné souhrny, Pearsonovy korelace, nezávislé t-testy a jednofaktorovou ANOVA pro vyhodnocení souvislostí mezi závažností úzkosti a věkem, pohlavím, vzděláním, typem práce, délkou trvání bolesti a komorbiditami.

Předběžné výsledky ukázaly, že téměř polovina účastníků hlásila klinicky relevantní úzkost (mírnou až závažnou). Komorbidity se ukázaly jako nejsilnější korelát vyššího skóre úzkosti, zatímco pohlaví, vzdělání, typ práce a délka trvání bolesti nevykazovaly významné asociace. Tato zjištění zdůrazňují důležitost integrace psychologického screeningu do managementu CLBP, zejména u pacientů s komorbidními stavy.

Studie přispívá k rostoucím mezinárodním důkazům, že CLBP by měla být řešena prostřednictvím biopsychosociálního přístupu, kde jsou obvykle hodnoceny a léčeny jak fyzické, tak psychologické dimenze. Implementace cílených intervencí, jako je kognitivně-behaviorální terapie a strategie založené na akceptaci, může zlepšit výsledky, snížit invaliditu a zvýšit kvalitu života této populace pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-087
        • Rehab-Med-I

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí lidé s chronickou bolestí dolní části zad čekající na konzultaci nebo fyzioterapeutickou intervenci na klinice primární péče nebo fyzioterapeutické klinice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk minimálně 18 let
  • chronická bolest dolní části zad (trvá déle než 3 měsíce)
  • rodilý polský mluvčí
  • lidé, kteří dali informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • trauma/operace na dolní části zad během posledního jednoho roku
  • diagnóza těžké duševní choroby
  • těhotná během posledního jednoho roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník - Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: až 10 měsíců

Dotazník se skládá ze sedmi položek, které jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově škále (0-3) měřící závažnost různých symptomů (celkem 21 bodů). 0-4: Žádné nebo minimální úzkostné příznaky. Osoba nepociťuje výraznou úzkost, nebo pokud ano, je sporadická a nezatěžující.

5-9: Mírná úzkost. Osoba prožívá střední úzkost, která může ovlivnit každodenní fungování, ale není příliš závažná nebo dlouhotrvající.

10-14: Střední úzkost. Osoba prožívá silnou úzkost, která může narušovat každodenní aktivity a vyžadovat určitou adaptaci. Mohou se také objevit somatické příznaky, jako je svalové napětí nebo problémy se spánkem.

15-21: Těžká úzkost. Osoba prožívá intenzivní a ochromující úzkost, která významně zhoršuje každodenní fungování a může vyžadovat odborný zásah.

Minimální hodnoty: 0 bodů Maximální hodnoty: 21 bodů Čím vyšší počet bodů, tím větší závažnost symptomů.

až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tomasz Jurys, Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Předplatit