- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06404788
Angstniveau bij patiënten met chronische lage rugpijn
Angstniveau bij Poolse patiënten met chronische lage rugpijn: een cross-sectioneel onderzoek
Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is om meer te weten te komen over de intensiteit van angstsymptomen bij Poolse mensen die lijden aan chronische lage rugpijn. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Wat is de ernst van de angstsymptomen onder de Poolse patiëntenpopulatie die lijdt aan chronische lage rugpijn?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn (CLBP) is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen en een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit wereldwijd. Epidemiologische gegevens geven aan dat, hoewel de meeste mensen op enig moment in hun leven lage rugpijn zullen ervaren, ongeveer 10-20% van deze gevallen evolueert naar chronische aandoeningen die langer dan drie maanden aanhouden. De last van CLBP reikt verder dan fysieke symptomen, omdat het vaak gepaard gaat met psychologische comorbiditeiten, met name angststoornissen. Het biopsychosociale model van pijn benadrukt de onderling verbonden rol van biologische, psychologische en sociale factoren bij het vormgeven van de pijnervaring en functionele resultaten van de patiënt.
Angstsymptomen worden consequent geïdentificeerd als versterkers van pijnperceptie, bijdragers aan invaliditeit en voorspellers van slechte behandelrespons. Ondanks internationaal bewijs dat hoge percentages angst in CLBP-populaties documenteert, is er een gebrek aan gegevens uit Polen. Deze studie heeft daarom tot doel de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen te evalueren in een Poolse cohort van patiënten met CLBP en sociodemografische en klinische factoren te onderzoeken die mogelijk geassocieerd zijn met angsternst.
De studie was opgezet als een cross-sectioneel observationeel onderzoek, uitgevoerd bij de NZOZ REHABMED-I revalidatiekliniek in Katowice, Polen. Deelnemers waren volwassenen van 18 jaar of ouder, met CLBP die langer dan drie maanden aanhield, vloeiend in het Pools, en bereid om geïnformeerde toestemming te geven. Uitsluitingscriteria waren recente wervelkolomtrauma of -operatie, ernstige psychiatrische ziekte en zwangerschap in het afgelopen jaar. In totaal werden 202 deelnemers geworven, meer dan de vereiste minimale steekproefomvang (n = 196).
Gegevensverzameling omvatte het invullen van de Generalized Anxiety Disorder 7-item schaal (GAD-7), aangevuld met vragen over demografie, pijnduur en comorbiditeiten. Statistische analyses omvatten beschrijvende samenvattingen, Pearson-correlaties, onafhankelijke-steekproeven t-toetsen en eenweg ANOVA om verbanden te evalueren tussen angsternst en leeftijd, geslacht, opleiding, werktype, pijnduur en comorbiditeiten.
Voorlopige resultaten toonden aan dat bijna de helft van de deelnemers klinisch relevante angst meldde (mild tot ernstig). Comorbiditeiten bleken de sterkste correlatie te hebben met hogere angstscores, terwijl geslacht, opleiding, werktype en pijnduur geen significante verbanden vertoonden. Deze bevindingen benadrukken het belang van het integreren van psychologische screening in de behandeling van CLBP, met name voor patiënten met comorbiditeiten.
De studie draagt bij aan het groeiende internationale bewijs dat CLBP moet worden aangepakt via een biopsychosociale benadering, waarbij zowel fysieke als psychologische dimensies routinematig worden beoordeeld en behandeld. Implementatie van gerichte interventies zoals cognitieve gedragstherapie en acceptatie-gebaseerde strategieën kan de uitkomsten verbeteren, invaliditeit verminderen en de kwaliteit van leven bij deze patiëntenpopulatie verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-087
- Rehab-Med-I
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd minimaal 18 jaar oud
- chronische lage rugpijn (duur langer dan 3 maanden)
- moedertaalspreker Pools
- mensen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- trauma/operatie aan de lage rug in het afgelopen jaar
- diagnose van een ernstige psychische aandoening
- zwanger in het afgelopen jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst - Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
De vragenlijst bestaat uit zeven items, die worden beoordeeld op een vierpunts Likertschaal (0-3) die de ernst van verschillende symptomen meet (totaal 21 punten) 0-4: Geen of minimale angstsymptomen. De persoon ervaart geen significante angst, of als dat wel het geval is, is deze sporadisch en niet belastend. 5-9: Milde angst. De persoon ervaart matige angst die het dagelijks functioneren kan beïnvloeden, maar deze is niet te ernstig of langdurig. 10-14: Matige angst. De persoon ervaart ernstige angst die dagelijkse activiteiten kan verstoren en enige aanpassing vereist. Lichamelijke symptomen zoals spierspanning of slaapproblemen kunnen ook voorkomen. 15-21: Ernstige angst. De persoon ervaart intense en slopende angst die het dagelijks functioneren aanzienlijk beperkt en professionele interventie vereist. Minimale waarden: 0 punten Maximum waarden: 21 punten Hoe hoger het aantal punten, hoe groter de ernst van de symptomen. |
tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tomasz Jurys, Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BNW/NWN/0052/KB/97/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .