- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06404788
만성요통 환자의 불안 정도
폴란드 만성요통 환자의 불안 수준: 단면적 연구
이 관찰 횡단면 연구의 목표는 만성 요통으로 고통받는 폴란드 사람들의 불안 증상의 강도를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
만성 요통으로 고통받는 폴란드 환자들의 불안 증상의 심각도는 어느 정도입니까?
연구 개요
상태
상세 설명
만성 요통(CLBP)은 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나이며, 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 역학 데이터에 따르면 대부분의 사람들이 일생 중 한 번쯤 요통을 경험하지만, 이러한 사례 중 약 10-20%는 3개월 이상 지속되는 만성 상태로 발전합니다. CLBP의 부담은 신체적 증상에 국한되지 않으며, 빈번하게 심리적 동반 질환, 특히 불안 장애와 관련이 있습니다. 통증의 생물심리사회적 모델은 환자의 통증 경험과 기능적 결과를 형성하는 데 있어 생물학적, 심리적, 사회적 요인의 상호 연관된 역할을 강조합니다.
불안 증상은 지속적으로 통증 인식을 증폭시키고, 장애에 기여하며, 치료 반응이 좋지 않을 것을 예측하는 요인으로 확인되었습니다. 국제적 증거가 CLBP 집단에서 높은 불안 비율을 문서화하고 있음에도 불구하고, 폴란드에서의 데이터는 부족합니다. 따라서 본 연구는 폴란드 CLBP 환자 집단에서 일반화된 불안 증상의 중증도를 평가하고 불안 중증도와 잠재적으로 연관된 사회인구학적 및 임상적 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 폴란드 카토비체에 있는 NZOZ REHABMED-I 재활 클리닉에서 수행된 단면 관찰 조사로 설계되었습니다. 참가자는 18세 이상의 성인으로, 3개월 이상 지속된 CLBP가 있고, 폴란드어에 능통하며, 사전 동의를 제공할 의향이 있는 사람들이었습니다. 제외 기준에는 최근 척추 외상 또는 수술, 심각한 정신 질환, 지난 1년간의 임신이 포함되었습니다. 총 202명의 참가자가 모집되었으며, 이는 계산된 최소 표본 크기(n = 196)를 초과했습니다.
데이터 수집은 일반화된 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)를 작성하고, 인구 통계, 통증 기간 및 동반 질환에 대한 질문을 보충하여 이루어졌습니다. 통계 분석에는 기술 요약, Pearson 상관관계, 독립 표본 t-검정 및 일원 분산 분석(ANOVA)이 포함되어 불안 중증도와 연령, 성별, 교육, 직업 유형, 통증 기간 및 동반 질환 간의 연관성을 평가했습니다.
예비 결과에 따르면 거의 절반의 참가자가 임상적으로 관련된 불안(경도에서 중증)을 보고했습니다. 동반 질환은 더 높은 불안 점수의 가장 강력한 상관 관계로 나타난 반면, 성별, 교육, 직업 유형 및 통증 기간은 유의미한 연관성을 보이지 않았습니다. 이러한 결과는 CLBP 관리, 특히 동반 질환이 있는 환자의 경우 심리적 선별 검사를 통합하는 것의 중요성을 강조합니다.
이 연구는 CLBP가 생물심리사회적 접근을 통해 다루어져야 하며, 신체적 및 심리적 차원이 모두 정기적으로 평가되고 치료되어야 한다는 점을 국제적 증거에 추가합니다. 인지 행동 치료 및 수용 기반 전략과 같은 표적 중재의 시행은 이 환자 집단의 결과를 개선하고, 장애를 줄이며, 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-087
- Rehab-Med-I
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 최소 18세
- 만성요통(3개월 이상 지속)
- 폴란드어 원어민
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 한 사람들
제외 기준:
- 지난 1년 이내 허리에 대한 외상/수술
- 심각한 정신 질환 진단
- 지난 1년 이내에 임신함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 - 범불안장애(GAD-7) 척도
기간: 최대 10개월
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설문지는 7개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 리커트 척도(0-3)로 다양한 증상의 심각도를 측정합니다(총 21점). 0-4: 불안 증상이 없거나 거의 없음. 대상자가 유의미한 불안을 경험하지 않거나, 있더라도 산발적이고 부담되지 않습니다. 5-9: 경미한 불안. 대상자가 일상 기능에 영향을 줄 수 있는 중등도의 불안을 경험하지만, 너무 심각하거나 오래 지속되지는 않습니다. 10-14: 중등도 불안. 대상자가 심각한 불안을 경험하며, 이는 일상 활동을 방해하고 약간의 적응을 필요로 할 수 있습니다. 근육 긴장이나 수면 문제와 같은 신체 증상도 나타날 수 있습니다. 15-21: 심각한 불안. 대상자가 일상 기능을 현저히 손상시키는 강렬하고 쇠약하게 만드는 불안을 경험하며, 전문적인 개입이 필요할 수 있습니다. 최소 점수: 0점 최대 점수: 21점 점수가 높을수록 증상의 심각도가 큽니다. |
최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tomasz Jurys, Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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