- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06404788
Nível de ansiedade entre pacientes com dor lombar crônica
Nível de ansiedade entre pacientes poloneses com dor lombar crônica: um estudo transversal
O objetivo deste estudo transversal observacional é aprender sobre a intensidade dos sintomas de ansiedade entre os poloneses que sofrem de dor lombar crônica. A principal questão que pretende responder é:
Qual é a gravidade dos sintomas de ansiedade entre a população polaca de pacientes que sofrem de dor lombar crónica?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor lombar crónica (DLC) está entre os distúrbios musculoesqueléticos mais prevalentes e é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Os dados epidemiológicos indicam que, embora a maioria das pessoas experimente dor lombar em algum momento da vida, aproximadamente 10-20% desses casos evoluem para condições crónicas com duração superior a três meses. O fardo da DLC vai além dos sintomas físicos, pois está frequentemente associado a comorbilidades psicológicas, principalmente transtornos de ansiedade. O modelo biopsicossocial da dor destaca o papel inter-relacionado de fatores biológicos, psicológicos e sociais na experiência de dor e nos resultados funcionais do paciente.
Os sintomas de ansiedade têm sido consistentemente identificados como amplificadores da perceção da dor, contribuintes para a incapacidade e preditores de má resposta ao tratamento. Apesar de evidências internacionais documentarem altas taxas de ansiedade em populações com DLC, há escassez de dados da Polónia. Este estudo tem, portanto, como objetivo avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada numa coorte polaca de pacientes com DLC e investigar fatores sociodemográficos e clínicos potencialmente associados à gravidade da ansiedade.
O estudo foi delineado como uma investigação observacional transversal, realizada na clínica de reabilitação NZOZ REHABMED-I em Katowice, Polónia. Os participantes eram adultos com 18 anos ou mais, com DLC persistente há mais de três meses, fluentes em polaco e dispostos a fornecer consentimento informado. Critérios de exclusão incluíram trauma espinhal ou cirurgia recente, doença psiquiátrica grave e gravidez no último ano. Foi recrutado um total de 202 participantes, superando o tamanho mínimo amostral calculado (n = 196).
A recolha de dados envolveu o preenchimento da Escala de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7), complementada com perguntas sobre demografia, duração da dor e comorbilidades. As análises estatísticas incluíram resumos descritivos, correlações de Pearson, testes t de amostras independentes e ANOVA de um fator para avaliar associações entre gravidade da ansiedade e idade, sexo, escolaridade, tipo de trabalho, duração da dor e comorbilidades.
Os resultados preliminares demonstraram que quase metade dos participantes reportou ansiedade clinicamente relevante (ligeira a grave). As comorbilidades emergiram como o correlato mais robusto de pontuações mais altas de ansiedade, enquanto sexo, escolaridade, tipo de trabalho e duração da dor não mostraram associações significativas. Estes achados destacam a importância de integrar a triagem psicológica na gestão da DLC, particularmente para pacientes com condições comórbidas.
O estudo contribui para a crescente evidência internacional de que a DLC deve ser abordada através de uma abordagem biopsicossocial, onde as dimensões físicas e psicológicas são rotineiramente avaliadas e tratadas. A implementação de intervenções direcionadas, como a terapia cognitivo-comportamental e estratégias baseadas na aceitação, pode melhorar os resultados, reduzir a incapacidade e melhorar a qualidade de vida nesta população de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-087
- Rehab-Med-I
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima 18 anos
- dor lombar crônica (duração superior a 3 meses)
- falante nativo de polonês
- pessoas que deram consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- trauma/cirurgia na região lombar no último ano
- diagnóstico de doença mental grave
- grávida no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário - Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: até 10 meses
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O questionário é constituído por sete itens, avaliados numa escala de Likert de quatro pontos (0-3) que mede a gravidade de vários sintomas (21 pontos no total) 0-4: Sem sintomas de ansiedade ou com sintomas mínimos. 5-9: Ansiedade ligeira. 10-14: Ansiedade moderada. 15-21: Ansiedade grave. Valores mínimos: 0 pontos Valores máximos: 21 pontos Quanto maior o número de pontos, maior a gravidade dos sintomas. |
até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tomasz Jurys, Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BNW/NWN/0052/KB/97/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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