- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404788
Angstniveau bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Angstniveau bei polnischen Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken: eine Querschnittsstudie
Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie ist es, mehr über die Intensität der Angstsymptome bei polnischen Menschen zu erfahren, die an chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Wie stark sind die Angstsymptome bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich in Polen?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Chronische lumbale Rückenschmerzen (CLBP) gehören zu den häufigsten muskuloskelettalen Erkrankungen und sind eine der Hauptursachen für Behinderungen weltweit. Epidemiologische Daten zeigen, dass die meisten Menschen irgendwann in ihrem Leben unter Rückenschmerzen leiden, etwa 10-20% dieser Fälle jedoch in chronische Zustände übergehen, die länger als drei Monate andauern. Die Belastung durch CLBP geht über körperliche Symptome hinaus, da sie häufig mit psychischen Komorbiditäten, insbesondere Angststörungen, verbunden ist. Das biopsychosoziale Schmerzmodell betont die wechselseitige Rolle biologischer, psychologischer und sozialer Faktoren bei der Gestaltung des Schmerzerlebens und der funktionellen Ergebnisse der Patienten.
Angstsymptome wurden durchgängig als Verstärker der Schmerzwahrnehmung, als Beitragende zu Behinderungen und als Prädiktoren für ein schlechtes Therapieansprechen identifiziert. Trotz internationaler Nachweise, die hohe Raten von Angst in CLBP-Populationen dokumentieren, gibt es einen Mangel an Daten aus Polen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Schwere generalisierter Angstsymptome in einer polnischen Kohorte von Patienten mit CLBP zu bewerten und soziodemografische sowie klinische Faktoren zu untersuchen, die möglicherweise mit der Angstwahrnehmung zusammenhängen.
Die Studie wurde als querschnittliche Beobachtungsuntersuchung konzipiert und in der NZOZ REHABMED-I Rehabilitationsklinik in Kattowitz, Polen, durchgeführt. Die Teilnehmer waren Erwachsene ab 18 Jahren mit CLBP, die länger als drei Monate andauerten, fließend Polnisch sprachen und bereit waren, eine Einverständniserklärung abzugeben. Ausschlusskriterien waren kürzliche Wirbelsäulentraumata oder -operationen, schwere psychiatrische Erkrankungen und eine Schwangerschaft im letzten Jahr. Insgesamt wurden 202 Teilnehmer rekrutiert, was die erforderliche Mindeststichprobengröße (n = 196) übertraf.
Die Datenerhebung umfasste die Ausfüllung der Generalisierten Angststörung-7-Skala (GAD-7), ergänzt durch Fragen zu Demografie, Schmerzdauer und Komorbiditäten. Die statistischen Analysen umfassten deskriptive Zusammenfassungen, Pearson-Korrelationen, unabhängige Stichproben-t-Tests und einfaktorielle ANOVA, um Assoziationen zwischen der Angstschwere und Alter, Geschlecht, Bildung, Arbeitsart, Schmerzdauer und Komorbiditäten zu bewerten.
Vorläufige Ergebnisse zeigten, dass fast die Hälfte der Teilnehmer klinisch relevante Angst (leicht bis schwer) aufwies. Komorbiditäten erwiesen sich als der stärkste Korrelat für höhere Angstwerte, während Geschlecht, Bildung, Arbeitsart und Schmerzdauer keine signifikanten Assoziationen zeigten. Diese Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der Integration psychologischer Screenings in die Behandlung von CLBP, insbesondere bei Patienten mit komorbiden Erkrankungen.
Die Studie trägt zur wachsenden internationalen Evidenz bei, dass CLBP durch einen biopsychosozialen Ansatz behandelt werden sollte, bei dem sowohl körperliche als auch psychologische Dimensionen routinemäßig bewertet und behandelt werden. Die Implementierung gezielter Interventionen wie kognitiver Verhaltenstherapie und akzeptanzbasierter Strategien könnte die Ergebnisse verbessern, Behinderungen reduzieren und die Lebensqualität dieser Patientengruppe steigern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-087
- Rehab-Med-I
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (Dauer länger als 3 Monate)
- Polnischer Muttersprachler
- Personen, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Trauma/Operation am unteren Rücken innerhalb des letzten Jahres
- Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung
- innerhalb des letzten Jahres schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7) Skala
Zeitfenster: <string>bis zu 10 Monate</string>
|
Der Fragebogen besteht aus sieben Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) bewertet werden und die Schwere verschiedener Symptome messen (insgesamt 21 Punkte) 0-4: Keine oder minimale Angstsymptome. Die Person erlebt keine signifikante Angst, oder wenn doch, ist sie sporadisch und nicht belastend. 5-9: Leichte Angst. Die Person erlebt moderate Angst, die das tägliche Funktionieren beeinträchtigen kann, aber nicht zu schwerwiegend oder lang anhaltend ist. 10-14: Moderate Angst. Die Person erlebt schwere Angst, die alltägliche Aktivitäten beeinträchtigen und eine gewisse Anpassung erfordern kann. Auch somatische Symptome wie Muskelverspannungen oder Schlafprobleme können auftreten. 15-21: Schwere Angst. Die Person erlebt intensive und lähmende Angst, die das tägliche Funktionieren erheblich beeinträchtigt und möglicherweise professionelle Intervention erfordert. Minimalwerte: 0 Punkte Maximalwerte: 21 Punkte Je höher die Punktzahl, desto größer die Schwere der Symptome. |
<string>bis zu 10 Monate</string>
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tomasz Jurys, Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BNW/NWN/0052/KB/97/24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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