- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06404788
Angstniveau blandt patienter med kroniske lænderygsmerter
Angstniveau blandt polske patienter med kroniske lænderygsmerter: en tværsnitsundersøgelse
Målet med denne observationelle tværsnitsundersøgelse er at lære om intensiteten af angstsymptomer blandt polere, der lider af kroniske lændesmerter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvad er sværhedsgraden af angstsymptomer blandt den polske befolkning af patienter, der lider af kroniske lændesmerter?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kroniske lændesmerter (CLBP) er blandt de mest udbredte muskel-skelet lidelser og er en af de førende årsager til handicap verden over. Epidemiologiske data indikerer, at selvom de fleste individer vil opleve lændesmerter på et tidspunkt i deres liv, udvikler cirka 10-20% af disse tilfælde sig til kroniske tilstande, der varer længere end tre måneder. Byrden ved CLBP strækker sig ud over fysiske symptomer, da den ofte er forbundet med psykologiske komorbiditeter, især angstlidelser. Den biopsykosociale smerte model fremhæver den indbyrdes forbundne rolle af biologiske, psykologiske og sociale faktorer i at forme patientens smerteoplevelse og funktionelle resultater.
Angst symptomer er konsekvent blevet identificeret som forstærkere af smerteopfattelse, bidragydere til handicap og prædiktorer for dårlig behandlingsrespons. På trods af international dokumentation, der viser høje forekomster af angst i CLBP populationer, er der mangel på data fra Polen. Denne undersøgelse har derfor til formål at evaluere sværhedsgraden af generaliserede angst symptomer hos en polsk patientgruppe med CLBP og at undersøge sociodemografiske og kliniske faktorer, der potentielt er forbundet med angstens sværhedsgrad.
Undersøgelsen var designet som en tværsnitsobservationsundersøgelse, udført på NZOZ REHABMED-I rehabiliteringsklinikken i Katowice, Polen. Deltagerne var voksne på 18 år eller ældre, med CLBP, der varede længere end tre måneder, flydende i polsk, og villige til at give informeret samtykke. Eksklusionskriterier inkluderede nylig spinal traume eller operation, alvorlig psykiatrisk sygdom og graviditet inden for det seneste år. I alt 202 deltagere blev rekrutteret, hvilket oversteg det nødvendige minimumsberegnet stikprøve (n = 196).
Dataindsamling involverede udfyldelse af Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7), suppleret med spørgsmål om demografi, smertens varighed og komorbiditeter. Statistiske analyser inkluderede beskrivende sammendrag, Pearson korrelationer, uafhængige t-tests og envejs ANOVA for at evaluere sammenhænge mellem angstens sværhedsgrad og alder, køn, uddannelse, arbejdstype, smertens varighed og komorbiditeter.
Foreløbige resultater viste, at næsten halvdelen af deltagerne rapporterede klinisk relevant angst (mild til svær). Komorbiditeter viste sig som den stærkeste korrelation til højere angst scores, mens køn, uddannelse, arbejdstype og smertens varighed ikke viste signifikante sammenhænge. Disse resultater fremhæver vigtigheden af at integrere psykologisk screening i håndteringen af CLBP, især for patienter med komorbide tilstande.
Undersøgelsen bidrager til den voksende internationale dokumentation for, at CLBP bør behandles gennem en biopsykosocial tilgang, hvor både fysiske og psykologiske dimensioner rutinemæssigt vurderes og behandles. Implementering af målrettede interventioner som kognitiv adfærdsterapi og acceptbaserede strategier kan forbedre resultater, reducere handicap og øge livskvaliteten for denne patientgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-087
- Rehab-Med-I
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder minimum 18 år
- kroniske lændesmerter (varighed længere end 3 måneder)
- polsk modersmål
- personer, der gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- traumer/kirurgi i lænden inden for det seneste år
- diagnosticering af alvorlig psykisk sygdom
- gravid inden for det seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema - Generaliseret angstlidelse (GAD-7) skala
Tidsramme: op til 10 måneder
|
Spørgeskemaet består af syv punkter, der vurderes på en firepunkts Likert-skala (0-3), som måler sværhedsgraden af forskellige symptomer (i alt 21 point). 0-4: Ingen eller minimale angstsymptomer. Personen oplever ikke betydelig angst, eller hvis de gør, er det sporadisk og ikke belastende. Personen oplever moderat angst, som kan påvirke daglig funktion, men den er ikke for alvorlig eller langvarig. Personen oplever svær angst, som kan forstyrre daglige aktiviteter og kræve en vis tilpasning. Personen oplever intens og invaliderende angst, som væsentligt forringer daglig funktion og kan kræve professionel indgriben. |
op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tomasz Jurys, Department of Rehabilitation, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BNW/NWN/0052/KB/97/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter i lænden
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan