プライマリケア現場における高齢退役軍人の機能障害と虚弱の特定と管理を改善するための提携評価
退役軍人のプライマリケアにおける高齢退役軍人の機能障害と虚弱の特定と管理を改善するための提携評価
調査の概要
詳細な説明
背景: 機能的状態の維持、つまり入浴、着替え、食事の準備などの日常活動を行う能力は、高齢者の生活の質、健康、自立を維持する能力の中心です。 臨床医が高齢者に最適なケアを提供するには、機能障害（これらの活動を行うのに困難がある、または支援が必要であると定義される）を特定することが不可欠であり、人口レベルで機能を理解することは、サービスのニーズを予測するのに役立ちます。 しかし、機能状態の標準化された測定を日常的な患者ケアに取り入れることは、現在のツールがもたらす負担のため、遅く、一貫性がありません。 提案されている QUERI パートナー評価イニシアチブの目的は、機能状態の測定を改善するための患者中心の低負担介入である患者連携ケアチーム (PACT) 機能状態スクリーニングイニシアチブ (以下「PACT 機能イニシアチブ」) を実施し、評価することです。全国のVAプライマリケア環境におけるステータス。
意義/影響: プライマリケアにおける機能状態の日常的な測定の実施は、高齢の退役軍人の機能障害の特定と管理を改善する可能性があります。 管理の改善には、サービスやサポートへのアクセスを増やすこと、予防可能な可能性のある急性期医療の利用を減らすこと、退役軍人ができるだけ制限の少ない環境でできるだけ長く生活できるようにすることが含まれます。 提案されている QUERI パートナー評価イニシアチブは、VA の定位置高齢化および高齢および虚弱退役軍人のイニシアチブ (目標 2.2) および証拠に基づく決定を知らせるための戦略的資産としてのデータの開発 (目標 4.2) を含む国家退役軍人の戦略的優先事項と直接的に整合しています。
革新性: PACT 機能イニシアチブは、機能状態の測定に対する以前の障壁に対処するため、斬新です。 退役軍人や介護者の好みを取り入れながら、プライマリケアチームの負担を最小限に抑え、臨床効果を最大化します。 この介入を実施すると、VAの戦略計画に情報を提供するデータのリポジトリを作成しながら、患者ケアに直接活用できる機能状態データが提供されます。
具体的な目的: (1) PACT 機能イニシアチブの臨床医および組織レベルの到達度、採用、実施、および維持を測定する。 (2) 導入を改善するために、標準実装バンドルと拡張実装バンドルの有効性を比較します。 (3) 介入の患者レベルの臨床効果を測定する。 (4) 将来の GEC の取り組みを知らせるために、機能障害のリスクにさらされている退役軍人を特定するための EHR に基づく虚弱スクリーニングの有効性をテストする。 研究者らは、PACT機能イニシアチブの実施により、長期的なサービスとサポートに関連するVHAの戦略計画に情報を提供するための重要なデータが提供されると同時に、高齢の退役軍人の機能障害の特定が増加し、管理が改善されるという仮説を立てています。
方法論: GEC およびプライマリケアと協力して、研究者は、ハイブリッド タイプ 2 の実装効果クラスターランダム化適応試験デザインを使用して、実装前、実装、維持の 3 つのフェーズで PACT 機能イニシアチブを実装および評価します。 研究者は、実用的で堅牢な実装と持続可能性モデル (PRISM) を使用して、実装と評価をガイドします。 実施前の段階で、研究者は利害関係者と協力し、介入設定の適合性を最大化するための地域適応を開発します。 導入中、研究者は導入戦略（チャンピオン、システムレベルの監査およびフィードバック）の標準的なバンドルを開始し、導入率が低い施設を特定し、それらの施設をランダム化して、継続的に標準戦略と強化戦略（技術支援、臨床医レベルの監査）を受けるようにします。とフィードバック）。
次のステップ/実施: 高齢の退役軍人における機能状態と虚弱の日常的で標準化された測定を確立することにより、機能障害の発症を予防および遅延させ、生活の質、健康、自立を改善するための積極的な介入の実施を知らせるデータが得られるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rebecca T Brown, MD MPH
- 電話番号：(215) 823-5800
- メール：rebecca.brown@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jason Prigge, BS MS
- 電話番号：3883 (215) 823-5800
- メール：Jason.Prigge@va.gov
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4551
- 募集
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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コンタクト：
- Johann Ochoa, MS
- 電話番号：(215) 823-5821
- メール：johann.ochoa2@va.gov
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主任研究者：
- Rebecca T. Brown, MD MPH
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コンタクト：
- Tonia C Reynolds-Hendricks, BA MA
- 電話番号：206080 (215) 823-5800
- メール：Tonia.Reynolds-Hendricks@va.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ベテラン
- 60歳
- 実施開始後の退役軍人保健局のプライマリケアで見られる
除外基準:
- 非退役軍人
- 60歳未満
- 退役軍人保健局のプライマリケアでは見られない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：機能ステータススクリーニングイニシアチブと実装戦略の標準バンドル
最初の 3 か月の導入期間中、調査員は標準的な実装戦略バンドル (実装推進者、システム レベルの監査およびフィードバック) を使用してすべての施設で介入を実装します。
慣らし運転の後、調査員はリーチが不十分な施設を特定します。これは、スクリーニングおよび/または評価を受ける資格のある退役軍人の 80% 未満として定義されます。
慣らし運転終了時にリーチが 80% を超えるサイトには、実装のすべてのフェーズで標準実装が適用されます。
リーチ率が 80% 未満の施設の場合、調査担当者は医療センターごとに 1:1 で標準実装バンドルと拡張実装バンドルの追加 3 か月をランダムに割り当てます。
強化された実装バンドルには、技術支援に加えて臨床医レベルの監査とフィードバックが含まれます。
3 か月の実装後、研究者は 3 か月間のクロスオーバー割り当てを実行します。
クロスオーバー割り当て後、両部門には 3 か月の標準実装が適用されます。
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退役軍人のプライマリケア現場における高齢退役軍人の機能障害の特定と管理を改善するための介入。
介入には 5 つの要素が含まれます。(1) 日常的な、標準化された機能状態の測定。 (2) 看護スクリーニングとそれに続くフォローアップのプライマリケア提供者の評価。 (3) スクリーニング、評価、文書化を容易にする電子ツールとテンプレート。 (4) 専門職間での教育セッション。 (5) 機能ステータスに関するカスタマイズされたレポート
他の名前：
標準戦略には、チャンピオンに加えてシステムレベルの監査とフィードバックが含まれます
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実験的：機能ステータススクリーニングイニシアチブと強化された実装戦略のバンドル
最初の 3 か月の導入期間中、調査員は標準的な実装戦略バンドル (実装推進者、システム レベルの監査およびフィードバック) を使用してすべての施設で介入を実装します。
慣らし運転の後、調査員はリーチが不十分な施設を特定します。これは、スクリーニングおよび/または評価を受ける資格のある退役軍人の 80% 未満として定義されます。
慣らし運転終了時にリーチが 80% を超えるサイトには、実装のすべてのフェーズで標準実装が適用されます。
リーチ率が 80% 未満の施設の場合、調査担当者は医療センターごとに 1:1 で標準実装バンドルと拡張実装バンドルの追加 3 か月をランダムに割り当てます。
強化された実装バンドルには、技術支援に加えて臨床医レベルの監査とフィードバックが含まれます。
3 か月の実装後、研究者は 3 か月間のクロスオーバー割り当てを実行します。
クロスオーバー割り当て後、両部門には 3 か月の標準実装が適用されます。
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退役軍人のプライマリケア現場における高齢退役軍人の機能障害の特定と管理を改善するための介入。
介入には 5 つの要素が含まれます。(1) 日常的な、標準化された機能状態の測定。 (2) 看護スクリーニングとそれに続くフォローアップのプライマリケア提供者の評価。 (3) スクリーニング、評価、文書化を容易にする電子ツールとテンプレート。 (4) 専門職間での教育セッション。 (5) 機能ステータスに関するカスタマイズされたレポート
他の名前：
強化された戦略には、技術支援に加えて臨床医レベルの監査とフィードバックが含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーチの変化
時間枠：9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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リーチは、各センターで LVN スクリーニングと PCP 評価を受ける資格のある退役軍人の割合として定義されます。
研究者は、適格な退役軍人（つまり、実施開始後にプライマリケアを受けている60歳）を特定し、健康因子を使用して、電子ツールを完了するLVNとして定義される完了したスクリーニングと、スクリーニング結果をレビューするPCPとして定義される評価を特定します。 (a) さらなる紹介が必要ないことをチェックボックスで文書化するか、(b) 障害に対処するために紹介を行うかのいずれかです。
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9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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臨床効果の変化
時間枠：0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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主な結果は、適切な紹介を受けた障害のある退役軍人の割合です。
適切な紹介とは、PCP が LVN スクリーニング結果を検討し、(1) さらなる紹介が必要ないことをチェックボックスによって文書化するか、(2) 特定された障害に対処するために紹介を行うこととして定義されます。
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0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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電子医療記録の虚弱指数と機能状態との関連性の変化
時間枠：0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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虚弱性は、累積欠損法を使用して計算された検証済みの VA 虚弱指数 (VA-FI) を使用して測定されます。
VA-FI には、VA EHR 診断および手順コードに基づいて、最大 31 件の加齢に伴う健康障害が含まれます。
カテゴリには、非虚弱 (0-0.1)、
プレフレイル（0.11-0.2）、フレイル（>0.2）。
機能状態は健康因子から測定されます。
感度分析では、研究者は他の EHR 虚弱指数 (JEN Index100 など) を検査します。
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0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受信者の体験
時間枠：学習完了まで、0か月から24か月まで
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受容者の経験は、退役軍人に対するインタビュー、臨床医に対する定期的な振り返りとインタビューを使用して評価され、介入コンポーネントと実施戦略への適応を知らせるために使用されます。
PRISM の導入、実装、保守の各ドメイン内のプロセスを運用可能にするために、調査員は正規化プロセス理論 (NPT) を使用して定性的なデータ収集をガイドします。
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学習完了まで、0か月から24か月まで
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採用の変更
時間枠：0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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採用率は次のように定義されます。(1) 各医療センターで定期的にスクリーニングを完了した LVNs の割合。 (2) 定期的に評価を完了する各医療センターの PCP の割合。
各臨床医のタイプに対する適切な採用率は 80% と定義されています。
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0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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臨床医のノートにおける採用の変化
時間枠：0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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研究者らは、抽出された6施設のカルテのサブセットを検討し、スクリーニング完了時の訪問に関する臨床医のメモに機能状態と内容の種類に関連する内容が含まれているかどうかを調べる。
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0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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忠実度の変化
時間枠：0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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実装戦略の忠実度は、VISN レベルの月例会議 (標準戦略) または技術支援電話 (強化戦略) への管理者チャンピオンの出席を使用して測定されます。
介入コアコンポーネントの忠実度は、意図と一致した適応と不一致を考慮して、コアコンポーネントが意図どおりに実装されたかどうかを判断するために、6 サイトのサブサンプルで測定されます。
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0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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メンテナンス/持続可能性の変化
時間枠：24ヶ月
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維持/持続可能性は、継続的な LVN スクリーニングと PCP 評価によって測定されます。
研究者らは、適切な維持状態を維持開始後 6 か月時点 (つまり、全体で 24 か月時点) の 80% と定義します。
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24ヶ月
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臨床医の実施と維持能力の変化
時間枠：9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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臨床医の実施と維持の能力を評価するために、研究者は、臨床持続可能性評価ツール (CSAT)、正規化測定開発 (NoMAD) 項目、およびプライマリ ケア チーム ダイナミクス (PC-TD) 調査の 3 つの検証済みの調査尺度を使用します。
CSAT は 7 つの領域を評価します。積極的なリーダーシップ。関与する利害関係者。組織的な準備;ワークフローの統合。実装とトレーニング。モニタリングと評価;結果と有効性（35 項目、リッカートスケール、スコアが高いほど持続可能性の能力が高いことを示します）。
NoMAD は、NPT コンストラクトを使用して、個々の要因にわたるパターンを特定します。たとえば、介入はスタッフにとって意味がある (一貫性) が、エンゲージメントが低いために失敗しています (認知的参加、23 項目、リッカート尺度、より高いスコアはより高い正規化を反映します)。
PC-TD 下位尺度は、共有された理解とコミュニケーションを測定します (11 項目、リッカート尺度、スコアが高いほど、より最適なチーム ダイナミクスを反映します)。
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9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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休館日の変更
時間枠：0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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施設のない日数は、退役軍人が病院または SNF の外で生存していた日数を測定し、GECDAC 居住履歴ファイル (RHF) から計算されます。
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0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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救急外来受診者数の推移
時間枠：0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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GECDAC コア ファイルを使用して測定。
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0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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入院者数の推移
時間枠：0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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GECDAC コア ファイルを使用して測定。
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0ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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機能状態の変化
時間枠：9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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6 つの ADL と 7 つの IADL のそれぞれについて、難易度/支援の必要性についてスクリーナーを使用して採点されます。
困難なしは 0、困難は 1、助けが必要は 2 とスコア付けされます。スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど、より重度の機能障害を示します。
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9ヶ月、12ヶ月、15ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rebecca T. Brown, MD MPH、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
- 主任研究者：Francesca M Nicosia, PhD MA、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PEX 24-001
- PEC 23-072 (その他の助成金/資金番号：VA Quality Enhancement Research Initiative)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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