Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная оценка для улучшения выявления и лечения функциональных нарушений и слабости среди пожилых ветеранов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

16 июня 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Совместная оценка для улучшения выявления и лечения функциональных нарушений и слабости у пожилых ветеранов в первичной медико-санитарной помощи ветеранам

Поддержание функционального статуса или способности выполнять повседневную деятельность имеет решающее значение для качества жизни, здоровья и способности пожилых людей оставаться независимыми. Выявление функциональных нарушений имеет важное значение для врачей, чтобы обеспечить оптимальную помощь пожилым людям, а на уровне населения понимание функций может помочь предвидеть потребности в услугах. Тем не менее, внедрение стандартизированных измерений функционального статуса в уход за пациентами происходит медленно и непоследовательно из-за нагрузки, налагаемой современными инструментами. Целью предлагаемой партнерской инициативы по оценке QUERI является внедрение и оценка ориентированного на пациента вмешательства с низкой нагрузкой для улучшения измерения функционального статуса в учреждениях первичной медико-санитарной помощи при ВА на национальном уровне. Исследователи предполагают, что реализация этого вмешательства улучшит выявление и улучшение лечения функциональных нарушений среди ветеранов старшего возраста, одновременно предоставляя ключевые данные для информирования VHA о стратегическом планировании, связанном с долгосрочными услугами и поддержкой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: Поддержание функционального статуса или способности выполнять повседневные действия, такие как купание, одевание и приготовление еды, имеет решающее значение для качества жизни, здоровья и способности пожилых людей оставаться независимыми. Выявление функциональных нарушений, определяемых как затруднение или потребность в помощи при выполнении этих действий, имеет важное значение для клиницистов для обеспечения оптимального ухода за пожилыми людьми, а на уровне населения понимание функций может помочь предвидеть потребности в услугах. Тем не менее, внедрение стандартизированных измерений функционального статуса в рутинный уход за пациентами происходит медленно и непоследовательно из-за нагрузки, налагаемой современными инструментами. Целью предлагаемой Инициативы партнерской оценки QUERI является внедрение и оценка Инициативы по скринингу функционального состояния группы ухода за пациентами (PACT) (далее «Инициатива функции PACT»), ориентированного на пациента вмешательства с низкой нагрузкой для улучшения измерения функционального состояния. статус в учреждениях первичной медико-санитарной помощи ВА на национальном уровне.

Значение/Воздействие: Внедрение регулярного измерения функционального статуса в учреждениях первичной медико-санитарной помощи потенциально может улучшить выявление и лечение функциональных нарушений у пожилых ветеранов. Улучшение управления включает в себя расширение доступа к услугам и поддержке, сокращение потенциально предотвратимого использования неотложной помощи и предоставление ветеранам возможности жить в наименее ограничительных условиях как можно дольше. Предлагаемая партнерская инициатива оценки QUERI напрямую связана с национальными стратегическими приоритетами VA, включая инициативы VA «Старение на месте» и «Старение и ослабленные ветераны» (цель 2.2), а также разработку данных как стратегического актива (цель 4.2) для обоснования решений, основанных на фактических данных.

Инновации: Инициатива PACT Function является новаторской, поскольку она устраняет прежние препятствия на пути измерения функционального статуса. Он учитывает предпочтения ветеранов и лиц, осуществляющих уход, одновременно сводя к минимуму нагрузку на бригады первичной медико-санитарной помощи и максимизируя клиническую эффективность. Реализация этого вмешательства предоставит данные о функциональном статусе, которые будут иметь непосредственное значение для ухода за пациентами, а также создаст хранилище данных для информирования о стратегическом планировании VA.

Конкретные цели: (1) Измерить охват, принятие, внедрение и поддержку функциональной инициативы PACT на уровне врачей и организаций; (2) Сравните эффективность стандартного и расширенного пакета внедрения, чтобы улучшить внедрение; (3) Измерить клиническую эффективность вмешательства на уровне пациента; и (4) Для информирования будущих инициатив GEC проверить эффективность скрининга слабости на основе EHR для выявления ветеранов с риском функциональных нарушений. Исследователи предполагают, что реализация функциональной инициативы PACT приведет к более широкому выявлению и улучшению лечения функциональных нарушений среди пожилых ветеранов, одновременно предоставляя ключевые данные для информирования VHA о стратегическом планировании, связанном с долгосрочными услугами и поддержкой.

Методология: В партнерстве с GEC и службой первичной медико-санитарной помощи исследователи будут реализовывать и оценивать Функциональную инициативу PACT, используя гибридную схему кластерного рандомизированного адаптивного исследования эффективности реализации типа 2, состоящую из трех этапов: предварительная реализация, реализация и поддержание. Исследователи будут использовать Модель практического, надежного внедрения и устойчивости (PRISM) для руководства внедрением и оценкой. На этапе подготовки к реализации исследователи будут привлекать заинтересованные стороны и разрабатывать местные адаптации для максимального соответствия условиям вмешательства. В ходе реализации исследователи запустят стандартный набор стратегий внедрения (лидеры, аудит на системном уровне и обратная связь), определят центры с низким уровнем посещаемости и рандомизируют эти центры для дальнейшего получения стандартных и расширенных стратегий (техническая помощь, аудит на уровне клиницистов). и обратная связь).

Следующие шаги/реализация: Установление регулярного стандартизированного измерения функционального статуса и слабости среди пожилых ветеранов предоставит данные, необходимые для проведения профилактических мероприятий с целью предотвращения и задержки развития функциональных нарушений и улучшения качества жизни, здоровья и независимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca T Brown, MD MPH
  • Номер телефона: (215) 823-5800
  • Электронная почта: rebecca.brown@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jason Prigge, BS MS
  • Номер телефона: 3883 (215) 823-5800
  • Электронная почта: Jason.Prigge@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4551
        • Рекрутинг
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Контакт:
          • Johann Ochoa, MS
          • Номер телефона: (215) 823-5821
          • Электронная почта: johann.ochoa2@va.gov
        • Главный следователь:
          • Rebecca T. Brown, MD MPH
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран
  • 60 лет
  • После начала внедрения рассматривается в первичной медико-санитарной помощи Управления здравоохранения ветеранов.

Критерий исключения:

  • Не ветеран
  • <60 лет
  • Не встречается в первичной медико-санитарной помощи Управления здравоохранения ветеранов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инициатива по проверке функционального статуса плюс стандартный пакет стратегий реализации
В течение первоначального трехмесячного периода подготовки следователи будут реализовывать меры вмешательства на всех объектах, используя стандартный пакет стратегии внедрения (лидеры внедрения, аудит на уровне системы и обратная связь). После обкатки следователи определят объекты с недостаточным охватом, определяемые как <80% отвечающих критериям ветеранов, проходящих проверку и/или оценку. Сайты с охватом >80 % в конце тестирования получат стандартную реализацию на всех этапах внедрения. Для сайтов с охватом <80% исследователи рандомизируют 1:1 по медицинскому центру на 3 дополнительных месяца стандартного и расширенного пакета внедрения. Расширенный пакет внедрения будет включать техническую помощь, а также аудит и обратную связь на уровне клиницистов. После трехмесячной реализации следователи проведут трехмесячное перекрестное распределение. После перекрестного распределения оба подразделения получат 3 месяца стандартной реализации.
Другой: Скрининговое вмешательство
Вмешательство по улучшению выявления и лечения функциональных нарушений среди пожилых ветеранов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи ветеранам. Вмешательство включает 5 компонентов: (1) рутинное стандартизированное измерение функционального статуса; (2) скрининг медсестер с последующей оценкой поставщика первичной медико-санитарной помощи; (3) электронные инструменты и шаблоны для облегчения проверки, оценки и документирования; (4) межпрофессиональная образовательная сессия; (5) индивидуальные отчеты о функциональном состоянии
Другие имена:
  • Инициатива по скринингу функционального статуса PACT
Другой: Стандартный пакет стратегий внедрения
Стандартные стратегии включают чемпионов, а также аудит и обратную связь на уровне системы.
Экспериментальный: Инициатива по проверке функционального статуса плюс расширенный пакет стратегий реализации
В течение первоначального трехмесячного периода подготовки следователи будут реализовывать меры вмешательства на всех объектах, используя стандартный пакет стратегии внедрения (лидеры внедрения, аудит на уровне системы и обратная связь). После обкатки следователи определят объекты с недостаточным охватом, определяемые как <80% отвечающих критериям ветеранов, проходящих проверку и/или оценку. Сайты с охватом >80 % в конце тестирования получат стандартную реализацию на всех этапах внедрения. Для сайтов с охватом <80% исследователи рандомизируют 1:1 по медицинскому центру на 3 дополнительных месяца стандартного и расширенного пакета внедрения. Расширенный пакет внедрения будет включать техническую помощь, а также аудит и обратную связь на уровне клиницистов. После трехмесячной реализации следователи проведут трехмесячное перекрестное распределение. После перекрестного распределения оба подразделения получат 3 месяца стандартной реализации.
Другой: Скрининговое вмешательство
Вмешательство по улучшению выявления и лечения функциональных нарушений среди пожилых ветеранов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи ветеранам. Вмешательство включает 5 компонентов: (1) рутинное стандартизированное измерение функционального статуса; (2) скрининг медсестер с последующей оценкой поставщика первичной медико-санитарной помощи; (3) электронные инструменты и шаблоны для облегчения проверки, оценки и документирования; (4) межпрофессиональная образовательная сессия; (5) индивидуальные отчеты о функциональном состоянии
Другие имена:
  • Инициатива по скринингу функционального статуса PACT
Другой: Расширенный пакет стратегий внедрения
Расширенные стратегии включают техническую помощь, а также аудит и обратную связь на уровне клиницистов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение охвата
Временное ограничение: 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Охват определяется как доля имеющих право на участие ветеранов, которые проходят скрининг LVN и оценку PCP в каждом центре. Исследователи определят подходящих ветеранов (т. е. 60 лет, осмотренных в первичной медико-санитарной помощи после начала внедрения) и будут использовать факторы здоровья для определения завершенного скрининга, определяемого как LVN, заполнившего электронный инструмент, и оценки, определяемой как проверка PCP результатов скрининга и либо (а) документально подтвердить с помощью флажка, что дальнейшее направление не требуется, либо (б) разместить направление для устранения нарушений.
9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение клинической эффективности
Временное ограничение: 0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Основным результатом является доля ветеранов с нарушениями, получивших соответствующие направления. Соответствующие направления будут определяться как проверка PCP результатов скрининга LVN и либо (1) документирование с помощью флажка того, что дальнейшее направление не требуется, либо (2) направление направления для устранения выявленных нарушений.
0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение связи показателей слабости электронных медицинских карт с функциональным статусом
Временное ограничение: 0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Слабость будет измеряться с использованием утвержденного Индекса слабости VA (VA-FI), рассчитанного с использованием метода кумулятивного дефицита. VA-FI включает до 31 возрастного дефицита здоровья на основе диагностических и процедурных кодов VA EHR. Категории включают нехилые (0-0,1), предхилые (0,11-0,2) и хилые (>0,2). Функциональный статус будет измеряться с помощью факторов здоровья. При анализе чувствительности исследователи будут изучать другие индексы уязвимости EHR (например, JEN Index100).
0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт получателя
Временное ограничение: По завершению обучения, от 0 до 24 месяцев
Опыт получателя будет оцениваться с помощью интервью с ветеранами и периодических размышлений и интервью с врачами и будет использоваться для обоснования адаптации к компонентам вмешательства и стратегиям реализации. Чтобы ввести в действие процессы в областях внедрения, внедрения и обслуживания PRISM, исследователи будут использовать Теорию процесса нормализации (NPT) для руководства сбором качественных данных.
По завершению обучения, от 0 до 24 месяцев
Изменение усыновления
Временное ограничение: 0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Усыновление определяется как (1) доля LVNs в каждом медицинском центре, которые регулярно проходят скрининг; и (2) доля PCP в каждом медицинском центре, которые регулярно проходят обследование. Адекватное внедрение для каждого типа клиницистов определяется как 80%.
0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение в применении в заметках врача
Временное ограничение: 0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Исследователи рассмотрят подмножество карт в 6 выбранных центрах, чтобы проверить, содержат ли записи врача о посещении после завершения скрининга содержание, связанное с функциональным статусом и типом содержания.
0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение верности
Временное ограничение: 0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Верность стратегиям реализации будет измеряться посещаемостью управленческих руководителей на ежемесячных собраниях уровня VISN (стандартная стратегия) или обращениями за технической помощью (расширенная стратегия). Верность основным компонентам вмешательства будет измеряться на подвыборке из 6 объектов, чтобы определить, были ли основные компоненты реализованы так, как предполагалось, с учетом адаптаций и модификаций, которые соответствовали или не соответствовали намерениям.
0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение в обслуживании/устойчивом развитии
Временное ограничение: 24 месяца
Поддержание/устойчивость будут оцениваться как постоянный скрининг LVN и оценка PCP. Исследователи определят адекватное техническое обслуживание как 80% через 6 месяцев после начала поддерживающего лечения (т. е. через 24 месяца в целом).
24 месяца
Изменение потенциала клиницистов по внедрению и поддержанию
Временное ограничение: 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Чтобы оценить возможности клиницистов по внедрению и поддержанию, исследователи будут использовать 3 проверенных показателя опроса: инструмент оценки клинической устойчивости (CSAT), вопросы разработки показателей нормализации (NoMAD) и опрос динамики бригады первичной медицинской помощи (PC-TD). CSAT оценивает 7 областей: активное лидерство; вовлеченные заинтересованные стороны; организационная готовность; интеграция рабочих процессов; внедрение и обучение; мониторинг и оценка; а также результаты и эффективность (35 пунктов по шкале Лайкерта; более высокие баллы указывают на большую способность к устойчивому развитию). NoMAD использует конструкции NPT для выявления закономерностей между отдельными факторами: например, вмешательство имеет смысл для персонала (слаженность), но терпит неудачу из-за низкой вовлеченности (когнитивное участие; 23 пункта по шкале Лайкерта, более высокие баллы отражают более высокую нормализацию). Подшкалы PC-TD измеряют общее понимание и общение (11 пунктов по шкале Лайкерта, более высокие баллы отражают более оптимальную командную динамику).
9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение дней без посещения медицинских учреждений
Временное ограничение: 0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Дни без учреждений измеряют количество дней, в течение которых ветеран жив и находится за пределами больницы или СЯС, рассчитанное на основе файлов истории проживания GECDAC (RHF).
0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение количества посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Измерено с использованием основных файлов GECDAC.
0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение количества госпитализаций
Временное ограничение: 0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Измерено с использованием основных файлов GECDAC.
0 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменение функционального статуса
Временное ограничение: 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Оценивается с помощью скрининга сложности/потребности в помощи по каждому из 6 ADL/7 IADL. Отсутствие трудности оценивается как 0, сложность — 1, потребность в помощи — 2. Оценка варьируется от 0 до 26, причем более высокие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения.
9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca T. Brown, MD MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Главный следователь: Francesca M Nicosia, PhD MA, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEX 24-001
  • PEC 23-072 (Другой номер гранта/финансирования: VA Quality Enhancement Research Initiative)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться