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Uma avaliação em parceria para melhorar a identificação e o gerenciamento de deficiência funcional e fragilidade entre veteranos mais velhos em ambientes de atenção primária

16 de junho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Uma avaliação em parceria para melhorar a identificação e o gerenciamento de deficiência funcional e fragilidade para veteranos mais velhos na atenção primária de VA

Manter o estado funcional, ou a capacidade de realizar atividades diárias, é fundamental para a qualidade de vida, saúde e capacidade dos idosos de permanecerem independentes. Identificar deficiências funcionais é essencial para que os médicos prestem cuidados ideais aos idosos e, ao nível da população, compreender a função pode ajudar a antecipar as necessidades do serviço. No entanto, a adoção de medidas padronizadas do estado funcional no atendimento ao paciente tem sido lenta e inconsistente devido à carga imposta pelas ferramentas atuais. O objetivo da Iniciativa de Avaliação de Parceria QUERI proposta é implementar e avaliar uma intervenção centrada no paciente e de baixa carga para melhorar a medição do estado funcional em ambientes de cuidados primários VA em todo o país. Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação desta intervenção aumentará a identificação e melhorará o gerenciamento do comprometimento funcional entre veteranos mais velhos, ao mesmo tempo que fornece dados importantes para informar o planejamento estratégico da VHA relacionado a serviços e apoios de longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Manter o estado funcional, ou a capacidade de realizar atividades diárias, como tomar banho, vestir-se e preparar refeições, é fundamental para a qualidade de vida, saúde e capacidade de permanecer independente dos idosos. Identificar deficiências funcionais - definidas como dificuldade ou necessidade de ajuda para realizar essas atividades - é essencial para que os médicos prestem cuidados ideais aos idosos e, ao nível da população, compreender a função pode ajudar a antecipar as necessidades do serviço. No entanto, a adoção da medição padronizada do estado funcional no atendimento de rotina ao paciente tem sido lenta e inconsistente devido à carga imposta pelas ferramentas atuais. O objetivo da Iniciativa de Avaliação de Parceria QUERI proposta é implementar e avaliar a Iniciativa de Triagem do Status Funcional da Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente (PACT) (doravante "Iniciativa de Função PACT"), uma intervenção centrada no paciente e de baixa carga para melhorar a medição da funcionalidade status em ambientes de atenção primária VA em todo o país.

Significância/Impacto: A implementação da medição rotineira do estado funcional na atenção primária tem o potencial de melhorar a identificação e o manejo do comprometimento funcional para veteranos mais velhos. A melhoria da gestão inclui aumentar o acesso a serviços e apoios, reduzir a utilização de cuidados agudos potencialmente evitáveis ​​e permitir que os veteranos vivam no ambiente menos restritivo durante o maior tempo possível. A Iniciativa de Avaliação em Parceria QUERI proposta está diretamente alinhada com as prioridades estratégicas nacionais da VA, incluindo as iniciativas Aging in Place e Aging and Frail Veterans da VA (Objetivo 2.2) e o desenvolvimento de Dados como um Ativo Estratégico (Objetivo 4.2) para informar decisões baseadas em evidências.

Inovação: A Iniciativa de Função PACT é inovadora porque aborda barreiras anteriores à medição do status funcional. Ele incorpora as preferências dos veteranos e dos cuidadores, ao mesmo tempo que minimiza a carga das equipes de cuidados primários e maximiza a eficácia clínica. A implementação desta intervenção fornecerá dados de status funcional que são diretamente acionáveis ​​para o atendimento ao paciente, ao mesmo tempo que cria um repositório de dados para informar o planejamento estratégico de VA.

Objetivos específicos: (1) Medir o alcance, a adoção, a implementação e a sustentação da Iniciativa da Função PACT em nível clínico e organizacional; (2) Comparar a eficácia de um pacote de implementação padrão versus melhorado para melhorar a adoção; (3) Medir a eficácia clínica da intervenção ao nível do paciente; e (4) Para informar iniciativas futuras do GEC, testar a eficácia da triagem de fragilidade baseada em EHR para identificar veteranos em risco de comprometimento funcional. Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação da Iniciativa de Função PACT resultará em maior identificação e melhor gestão do comprometimento funcional entre veteranos mais velhos, ao mesmo tempo em que fornece dados importantes para informar o planejamento estratégico da VHA relacionado a serviços e apoios de longo prazo.

Metodologia: Em parceria com GEC e Atenção Primária, os investigadores irão implementar e avaliar a Iniciativa de Função PACT usando um projeto de ensaio adaptativo randomizado por cluster híbrido tipo 2 de implementação-eficácia com três fases: pré-implementação, implementação e sustentação. Os investigadores usarão o Modelo Prático e Robusto de Implementação e Sustentabilidade (PRISM) para orientar a implementação e avaliação. Durante a pré-implementação, os investigadores envolverão as partes interessadas e desenvolverão adaptações locais para maximizar a adequação ao ambiente de intervenção. Durante a implementação, os investigadores lançarão um pacote padrão de estratégias de implementação (campeões, auditoria e feedback em nível de sistema), identificarão locais com baixa aceitação e randomizarão esses locais para receber estratégias padrão contínuas versus estratégias aprimoradas (assistência técnica, auditoria em nível clínico e comentários).

Próximas etapas/implementação: O estabelecimento de medições rotineiras e padronizadas do estado funcional e da fragilidade entre os veteranos mais velhos fornecerá dados para informar a realização de intervenções proativas para prevenir e retardar o desenvolvimento de deficiência funcional e melhorar a qualidade de vida, saúde e independência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Jason Prigge, BS MS
  • Número de telefone: 3883 (215) 823-5800
  • E-mail: Jason.Prigge@va.gov

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Recrutamento
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rebecca T. Brown, MD MPH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano
  • 60 anos de idade
  • Visto nos cuidados primários da Administração de Saúde dos Veteranos após o início da implementação

Critério de exclusão:

  • Não Veterano
  • <60 anos
  • Não visto nos cuidados primários da Veterans Health Administration

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Iniciativa de triagem de status funcional mais pacote padrão de estratégias de implementação
Durante um período inicial de 3 meses, os investigadores implementarão a intervenção em todos os locais usando o pacote de estratégia de implementação padrão (campeões de implementação, auditoria em nível de sistema e feedback). Após o run-in, os investigadores identificarão locais com alcance inadequado, definido como <80% dos veteranos elegíveis que recebem triagem e/ou avaliação. Sites com alcance >80% no final da execução receberão implementação padrão para todas as fases de implementação. Para sites com alcance <80%, os investigadores irão randomizar 1:1 por centro médico para 3 meses adicionais de um pacote de implementação padrão vs. O pacote de implementação aprimorado incluirá assistência técnica, além de auditoria e feedback em nível clínico. Após 3 meses de implementação, os investigadores realizarão 3 meses de alocação cruzada. Após a alocação cruzada, ambos os braços receberão 3 meses de implementação padrão.
Intervenção para melhorar a identificação e gestão do comprometimento funcional entre veteranos mais velhos em ambientes de cuidados primários de VA. A intervenção inclui 5 componentes: (1) medição rotineira e padronizada do estado funcional; (2) triagem de enfermagem seguida de avaliação de acompanhamento do prestador de cuidados primários; (3) ferramentas e modelos eletrônicos para facilitar a triagem, avaliação e documentação; (4) sessão educativa interprofissional; (5) relatórios personalizados sobre o status funcional
Outros nomes:
  • Iniciativa de triagem de status funcional PACT
As estratégias padrão incluem defensores, além de auditoria e feedback em nível de sistema
Experimental: Iniciativa de triagem de status funcional, além de pacote aprimorado de estratégias de implementação
Durante um período inicial de 3 meses, os investigadores implementarão a intervenção em todos os locais usando o pacote de estratégia de implementação padrão (campeões de implementação, auditoria em nível de sistema e feedback). Após o run-in, os investigadores identificarão locais com alcance inadequado, definido como <80% dos veteranos elegíveis que recebem triagem e/ou avaliação. Sites com alcance >80% no final da execução receberão implementação padrão para todas as fases de implementação. Para sites com alcance <80%, os investigadores irão randomizar 1:1 por centro médico para 3 meses adicionais de um pacote de implementação padrão vs. O pacote de implementação aprimorado incluirá assistência técnica, além de auditoria e feedback em nível clínico. Após 3 meses de implementação, os investigadores realizarão 3 meses de alocação cruzada. Após a alocação cruzada, ambos os braços receberão 3 meses de implementação padrão.
Intervenção para melhorar a identificação e gestão do comprometimento funcional entre veteranos mais velhos em ambientes de cuidados primários de VA. A intervenção inclui 5 componentes: (1) medição rotineira e padronizada do estado funcional; (2) triagem de enfermagem seguida de avaliação de acompanhamento do prestador de cuidados primários; (3) ferramentas e modelos eletrônicos para facilitar a triagem, avaliação e documentação; (4) sessão educativa interprofissional; (5) relatórios personalizados sobre o status funcional
Outros nomes:
  • Iniciativa de triagem de status funcional PACT
Estratégias aprimoradas incluem assistência técnica, além de auditoria e feedback em nível clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no alcance
Prazo: 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
O alcance é definido como a proporção de veteranos elegíveis que recebem triagem de LVN e avaliação de PCP em cada centro. Os investigadores identificarão veteranos elegíveis (ou seja, 60 anos, atendidos na atenção primária após o início da implementação) e usarão Fatores de Saúde para identificar a triagem concluída, definida como um LVN completando a ferramenta eletrônica, e avaliação, definida como um PCP revisando os resultados da triagem e ou (a) documentar através da caixa de seleção que não é necessário encaminhamento adicional ou (b) fazer um encaminhamento para tratar de deficiências.
9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Mudança na eficácia clínica
Prazo: 0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
O resultado primário é a proporção de veteranos com deficiência que recebem encaminhamentos apropriados. Encaminhamentos apropriados serão definidos como o PCP revisando os resultados da triagem de LVN e (1) documentando por meio da caixa de seleção que encaminhamento adicional não é necessário ou (2) fazendo um encaminhamento para tratar de deficiências identificadas.
0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Mudança na associação dos índices de fragilidade do prontuário eletrônico com o estado funcional
Prazo: 0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
A fragilidade será medida usando o Índice de Fragilidade VA validado (VA-FI), calculado usando o método de déficit cumulativo. O VA-FI inclui até 31 déficits de saúde relacionados à idade com base nos códigos de diagnóstico e procedimento VA EHR. As categorias incluem não frágeis (0-0,1), pré-frágeis (0,11-0,2) e frágeis (>0,2). O status funcional será medido a partir de fatores de saúde. Nas análises de sensibilidade, os investigadores examinarão outros índices de fragilidade EHR (por exemplo, JEN Index100)
0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do destinatário
Prazo: Até a conclusão do estudo, de 0 a 24 meses
A experiência do destinatário será avaliada por meio de entrevistas para veteranos e reflexões e entrevistas periódicas para médicos e será usada para informar adaptações aos componentes de intervenção e estratégias de implementação. Para operacionalizar processos nos domínios de adoção, implementação e manutenção do PRISM, os investigadores usarão a Teoria do Processo de Normalização (NPT) para orientar a coleta de dados qualitativos.
Até a conclusão do estudo, de 0 a 24 meses
Mudança na adoção
Prazo: 0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
A adoção é definida como (1) a proporção de LVNs em cada centro médico que completam regularmente a triagem; e (2) a proporção de PCPs em cada centro médico que completam regularmente a avaliação. A adoção adequada para cada tipo de médico é definida como 80%.
0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Mudança na adoção nas anotações do médico
Prazo: 0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Os investigadores revisarão um subconjunto de gráficos nos 6 centros amostrados para examinar se as anotações do médico para a visita quando a triagem foi concluída têm conteúdo relacionado ao status funcional e ao tipo de conteúdo.
0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Mudança na fidelidade
Prazo: 0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
A fidelidade às estratégias de implementação será medida através da participação do Managerial Champion em reuniões mensais de nível VISN (estratégia padrão) ou chamadas de assistência técnica (estratégia aprimorada). A fidelidade aos componentes principais da intervenção será medida na subamostra de 6 locais para determinar se os componentes principais foram implementados conforme pretendido, contabilizando as adaptações e modificações que foram consistentes ou inconsistentes com a intenção.
0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Mudança na Manutenção/sustentabilidade
Prazo: 24 meses
A manutenção/sustentabilidade será medida como triagem contínua de LVN e avaliação de PCP. Os investigadores definirão a manutenção adequada como 80% 6 meses após o início da Sustentação (ou seja, 24 meses no geral).
24 meses
Mudança na capacidade clínica para implementação e sustentação
Prazo: 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Para avaliar a capacidade do médico para implementação e sustentação, os investigadores usarão 3 medidas de pesquisa validadas: a Ferramenta de Avaliação de Sustentabilidade Clínica (CSAT), itens de Desenvolvimento de Medidas de Normalização (NoMAD) e Pesquisa de Dinâmica de Equipe de Cuidados Primários (PC-TD). O CSAT avalia 7 domínios: liderança engajada; partes interessadas engajadas; prontidão organizacional; integração de fluxo de trabalho; implementação e treinamento; monitoramento e avaliação; e resultados e eficácia (35 itens, escala Likert; pontuações mais altas indicam maior capacidade de sustentabilidade). O NoMAD utiliza construções NPT para identificar padrões em factores individuais: por exemplo, a intervenção faz sentido para o pessoal (coerência), mas falha devido ao baixo envolvimento (participação cognitiva; 23 itens, escala Likert, pontuações mais elevadas reflectem uma normalização mais elevada). As subescalas PC-TD medem a compreensão e a comunicação compartilhadas (11 itens, escala Likert, pontuações mais altas refletem uma dinâmica de equipe mais ideal).
9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Mudança nos dias sem instalações
Prazo: 0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Os dias sem instalações medem o número de dias que um veterano está vivo e fora de um hospital ou SNF, calculado a partir dos arquivos de histórico residencial do GECDAC (RHF).
0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Mudança no número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Medido usando arquivos principais GECDAC.
0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Mudança no número de internações
Prazo: 0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Medido usando arquivos principais GECDAC.
0 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Mudança no status funcional
Prazo: 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses
Pontuado usando o rastreador para dificuldade/necessidade de ajuda com cada uma das 6 AVDs/7 AIVDs. Nenhuma dificuldade foi pontuada como 0, dificuldade como 1, necessidade de ajuda como 2. A pontuação varia de 0 a 26, com pontuações mais altas indicando comprometimento funcional mais grave.
9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca T. Brown, MD MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Investigador principal: Francesca M Nicosia, PhD MA, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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