Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En partnerskabt evaluering for at forbedre identifikationen og håndteringen af ​​funktionsnedsættelse og skrøbelighed blandt ældre veteraner i primære plejemiljøer

15. juli 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

En partnerskabt evaluering for at forbedre identifikation og håndtering af funktionsnedsættelse og skrøbelighed for ældre veteraner i VA Primary Care

Vedligeholdelse af funktionsstatus eller evnen til at udføre daglige aktiviteter er central for ældre voksnes livskvalitet, sundhed og evne til at forblive selvstændige. Identifikation af funktionsnedsættelser er afgørende for, at klinikere kan yde optimal pleje til ældre voksne, og på befolkningsniveau kan forståelse af funktion hjælpe med at forudse servicebehov. Alligevel har optagelsen af ​​standardiseret måling af funktionel status i patientbehandlingen været langsom og inkonsekvent på grund af den byrde, som de nuværende værktøjer udgør. Formålet med det foreslåede QUERI Partnered Evaluation Initiative er at implementere og evaluere en patientcentreret intervention med lav belastning for at forbedre måling af funktionel status i VA primære plejemiljøer nationalt. Efterforskerne antager, at implementering af denne intervention vil øge identifikation og forbedre håndteringen af ​​funktionsnedsættelse blandt ældre veteraner og samtidig levere nøgledata til at informere VHAs strategiske planlægning relateret til langsigtede tjenester og support.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Vedligeholdelse af funktionsstatus eller evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom badning, påklædning og tilberedning af måltider er centralt for ældre voksnes livskvalitet, sundhed og evne til at forblive selvstændige. Identifikation af funktionsnedsættelser - defineret som at have svært ved eller behov for hjælp til at udføre disse aktiviteter - er afgørende for, at klinikere kan yde optimal pleje til ældre voksne, og på befolkningsniveau kan forståelse af funktion hjælpe med at forudse servicebehov. Alligevel har optagelsen af ​​standardiseret måling af funktionel status i rutinemæssig patientbehandling været langsom og inkonsekvent på grund af den byrde, som de nuværende værktøjer udgør. Formålet med det foreslåede QUERI Partnered Evaluation Initiative er at implementere og evaluere Patient-Aligned Care Team (PACT) Functional Status Screening Initiative (herefter "PACT Function Initiative"), en patientcentreret intervention med lav belastning for at forbedre måling af funktionel status i VA-primærplejen på landsplan.

Betydning/påvirkning: Implementering af rutinemæssig måling af funktionel status i primærpleje har potentiale til at forbedre identifikation og håndtering af funktionsnedsættelse for ældre veteraner. Forbedret ledelse omfatter øget adgang til tjenester og support, reduktion af potentielt forebyggelig akut behandlingsudnyttelse og tillader veteraner at leve i de mindst restriktive omgivelser så længe som muligt. Det foreslåede QUERI Partnered Evaluation Initiative er direkte tilpasset nationale VA strategiske prioriteter, herunder VA's Aging in Place og Aging og Frail Veterans initiativer (mål 2.2) og udvikling af data som et strategisk aktiv (mål 4.2) for at informere evidensbaserede beslutninger.

Innovation: PACT-funktionsinitiativet er nyt, fordi det adresserer tidligere barrierer for funktionel statusmåling. Den inkorporerer præferencer for veteraner og pårørende, mens den minimerer byrden for primære plejeteams og maksimerer den kliniske effektivitet. Implementering af denne intervention vil give funktionelle statusdata, der er direkte anvendelige for patientbehandling, samtidig med at der skabes et datalager til at informere VAs strategiske planlægning.

Specifikke mål: (1) Måle rækkevidde, vedtagelse, implementering og opretholdelse af PACT-funktionsinitiativet på kliniker- og organisationsniveau; (2) Sammenlign effektiviteten af ​​en standard versus forbedret implementeringspakke for at forbedre vedtagelsen; (3) Måle den kliniske effektivitet af interventionen på patientniveau; og (4) For at informere om fremtidige GEC-initiativer, test effektiviteten af ​​EPJ-baseret skrøbelighedsscreening for at identificere veteraner med risiko for funktionsnedsættelse. Efterforskerne antager, at implementering af PACT-funktionsinitiativet vil resultere i øget identifikation og forbedret håndtering af funktionsnedsættelse blandt ældre veteraner, samtidig med at der gives nøgledata til at informere VHAs strategiske planlægning relateret til langsigtede tjenester og support.

Metode: I samarbejde med GEC og Primary Care vil efterforskerne implementere og evaluere PACT Function Initiative ved hjælp af et hybrid type 2 implementeringseffektivitet klyngerandomiseret adaptivt forsøgsdesign med tre faser: præ-implementering, implementering og opretholdelse. Efterforskerne vil bruge den praktiske, robuste implementerings- og bæredygtighedsmodel (PRISM) til at guide implementering og evaluering. Under præ-implementeringen vil efterforskerne engagere interessenter og udvikle lokale tilpasninger for at maksimere interventionsindstilling. Under implementeringen vil efterforskerne lancere et standardbundt af implementeringsstrategier (mestere, audit på systemniveau og feedback), identificere steder med lav optagelse og randomisere disse steder for at modtage fortsatte standard- kontra forbedrede strategier (teknisk assistance, audit på klinikerniveau). og feedback).

Næste trin/implementering: Etablering af rutine, standardiseret måling af funktionel status og skrøbelighed blandt ældre veteraner vil levere data til at informere leveringen af ​​proaktive interventioner for at forebygge og forsinke udviklingen af ​​funktionsnedsættelse og forbedre livskvalitet, sundhed og uafhængighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Rekruttering
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca T. Brown, MD MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran
  • 60 år gammel
  • Set i Veterans Health Administration primære pleje efter implementering begynder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-veteran
  • <60 år gammel
  • Ikke set i Veterans Health Administration primære pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Funktionelt statusscreeningsinitiativ plus standardbundt af implementeringsstrategier
I løbet af en indledende 3-måneders indkøringsperiode vil efterforskerne implementere interventionen på alle steder ved hjælp af standardimplementeringsstrategipakken (implementeringsmestere, audit på systemniveau og feedback). Efter indkøring vil efterforskerne identificere steder med utilstrækkelig rækkevidde, defineret som <80 % af kvalificerede veteraner, der modtager screening og/eller vurdering. Websteder med >80 % rækkevidde ved slutningen af ​​indkøring vil modtage standardimplementering for alle implementeringsfaser. For websteder med <80 % rækkevidde vil efterforskerne randomisere 1:1 efter lægecenter til 3 yderligere måneder af en standard kontra forbedret implementeringspakke. Den forbedrede implementeringspakke vil omfatte teknisk assistance plus audit og feedback på klinikerniveau. Efter 3 måneders implementering vil efterforskerne derefter udføre 3 måneders crossover-allokering. Efter crossover-allokering vil begge arme modtage 3 måneders standardimplementering.
Intervention for at forbedre identifikation og håndtering af funktionsnedsættelse blandt ældre veteraner i VA-primærpleje. Intervention omfatter 5 komponenter: (1) rutinemæssig, standardiseret funktionel statusmåling; (2) sygeplejescreening efterfulgt af opfølgende vurdering af primærplejeudbyderen; (3) elektroniske værktøjer og skabeloner til at lette screening, vurdering og dokumentation; (4) tværprofessionel uddannelsessession; (5) skræddersyede rapporter om funktionel status
Andre navne:
  • PACT Functional Status Screening Initiative
Standardstrategier inkluderer mestre plus revision og feedback på systemniveau
Eksperimentel: Funktionelt statusscreeningsinitiativ plus forbedret bundt af implementeringsstrategier
I løbet af en indledende 3-måneders indkøringsperiode vil efterforskerne implementere interventionen på alle steder ved hjælp af standardimplementeringsstrategipakken (implementeringsmestere, audit på systemniveau og feedback). Efter indkøring vil efterforskerne identificere steder med utilstrækkelig rækkevidde, defineret som <80 % af kvalificerede veteraner, der modtager screening og/eller vurdering. Websteder med >80 % rækkevidde ved slutningen af ​​indkøring vil modtage standardimplementering for alle implementeringsfaser. For websteder med <80 % rækkevidde vil efterforskerne randomisere 1:1 efter lægecenter til 3 yderligere måneder af en standard kontra forbedret implementeringspakke. Den forbedrede implementeringspakke vil omfatte teknisk assistance plus audit og feedback på klinikerniveau. Efter 3 måneders implementering vil efterforskerne derefter udføre 3 måneders crossover-allokering. Efter crossover-allokering vil begge arme modtage 3 måneders standardimplementering.
Intervention for at forbedre identifikation og håndtering af funktionsnedsættelse blandt ældre veteraner i VA-primærpleje. Intervention omfatter 5 komponenter: (1) rutinemæssig, standardiseret funktionel statusmåling; (2) sygeplejescreening efterfulgt af opfølgende vurdering af primærplejeudbyderen; (3) elektroniske værktøjer og skabeloner til at lette screening, vurdering og dokumentation; (4) tværprofessionel uddannelsessession; (5) skræddersyede rapporter om funktionel status
Andre navne:
  • PACT Functional Status Screening Initiative
Forbedrede strategier omfatter teknisk assistance plus audit og feedback på klinikerniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rækkevidde
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Rækkevidde er defineret som andelen af ​​kvalificerede veteraner, der modtager LVN-screening og PCP-vurdering på hvert center. Efterforskerne vil identificere kvalificerede veteraner (dvs. 60 år gamle, set i primærpleje efter implementeringen begynder) og bruge Health Factors til at identificere gennemført screening, defineret som en LVN, der fuldfører det elektroniske værktøj, og vurdering, defineret som en PCP, der gennemgår screeningsresultater og enten (a) dokumentere via afkrydsningsfeltet, at yderligere henvisning ikke er nødvendig, eller (b) placere en henvisning for at afhjælpe funktionsnedsættelser.
9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring i klinisk effektivitet
Tidsramme: 0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Det primære resultat er andelen af ​​veteraner med funktionsnedsættelser, som modtager passende henvisninger. Passende henvisninger vil blive defineret som PCP, der gennemgår LVN-screeningsresultaterne og enten (1) dokumenterer via afkrydsningsfeltet, at yderligere henvisning ikke er nødvendig, eller (2) placerer en henvisning for at afhjælpe identificerede funktionsnedsættelser.
0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring i forbindelse af elektroniske sygejournals skrøbelighedsindekser med funktionel status
Tidsramme: 0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Skrøbelighed vil blive målt ved hjælp af det validerede VA Frailty Index (VA-FI), beregnet ved hjælp af den kumulative underskudsmetode. VA-FI inkluderer op til 31 aldersrelaterede sundhedsunderskud baseret på VA EHR diagnose- og procedurekoder. Kategorier omfatter ikke-svage (0-0,1), præ-svage (0,11-0,2) og skrøbelige (>0,2). Funktionel status vil blive målt ud fra Health Factors. I følsomhedsanalyser vil efterforskerne undersøge andre EPJ-svaghedsindekser (f.eks. JEN Index100)
0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtager oplevelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, fra 0 til 24 måneder
Modtagers erfaring vil blive vurderet ved hjælp af interviews for veteraner og periodiske refleksioner og interviews for klinikere og vil blive brugt til at informere tilpasninger til interventionskomponenter og implementeringsstrategier. For at operationalisere processer inden for PRISMs adoptions-, implementerings- og vedligeholdelsesdomæner, vil efterforskerne bruge Normalization Process Theory (NPT) til at vejlede kvalitativ dataindsamling.
Gennem studieafslutning, fra 0 til 24 måneder
Ændring i adoption
Tidsramme: 0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Adoption er defineret som (1) andelen af ​​LVN ved hvert lægecenter, der regelmæssigt gennemfører screening; og (2) andelen af ​​PCP'er på hvert lægecenter, som regelmæssigt gennemfører vurderingen. Tilstrækkelig adoption for hver klinikertype er defineret som 80 %.
0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring i adoption i lægenotater
Tidsramme: 0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Efterforskerne vil gennemgå et undersæt af diagrammer på de 6 stikprøvecentre for at undersøge, om lægenotater for besøget, da screeningen var afsluttet, har indhold relateret til funktionel status og type indhold.
0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring i troskab
Tidsramme: 0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Troskab over for implementeringsstrategier vil blive målt ved at bruge Managerial Champions deltagelse ved månedlige møder på VISN-niveau (standardstrategi) eller teknisk assistanceopkald (forbedret strategi). Troskab til interventions kernekomponenter vil blive målt ved delprøven med 6 steder for at bestemme, om kernekomponenter blev implementeret som tilsigtet, idet der tages højde for tilpasninger og modifikationer, der var konsistente vs. inkonsistente med hensigten.
0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring i Vedligeholdelse/bæredygtighed
Tidsramme: 24 måneder
Vedligeholdelse/bæredygtighed vil blive målt som fortsat LVN-screening og PCP-vurdering. Efterforskerne vil definere tilstrækkelig vedligeholdelse som 80 % 6 måneder efter påbegyndelse af Sustainment (dvs. 24 måneder samlet set).
24 måneder
Ændring i klinikerens kapacitet til implementering og opretholdelse
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
For at vurdere klinikerens kapacitet til implementering og opretholdelse vil efterforskerne bruge 3 validerede undersøgelsesmål: Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT), Normalization MeAsurement Development (NoMAD) elementer og Primary Care Team Dynamics (PC-TD) undersøgelse. CSAT vurderer 7 domæner: engageret ledelse; engagerede interessenter; organisatorisk parathed; workflow integration; implementering og uddannelse; overvågning og evaluering; og resultater og effektivitet (35 elementer, Likert-skala; højere score indikerer større kapacitet til bæredygtighed). NoMAD bruger NPT-konstruktioner til at identificere mønstre på tværs af individuelle faktorer: for eksempel giver interventionen mening for personalet (kohærens), men fejler på grund af lavt engagement (kognitiv deltagelse; 23 elementer, Likert-skala, højere score afspejler højere normalisering). PC-TD-underskalaerne måler fælles forståelse og kommunikation (11 elementer, Likert-skala, højere score afspejler mere optimal teamdynamik).
9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring i facilitetsfrie dage
Tidsramme: 0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Facilitetsfrie dage måler antallet af dage, en veteran er i live og uden for et hospital eller SNF, beregnet ud fra GECDAC-bolighistoriefiler (RHF).
0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring i antal akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Målt ved hjælp af GECDAC Core Files.
0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring i antal indlæggelser
Tidsramme: 0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Målt ved hjælp af GECDAC Core Files.
0 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Ændring i funktionsstatus
Tidsramme: 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Score ved hjælp af screener for vanskeligheder/behov for hjælp med hver af 6 ADL'er/7 IADL'er. Ingen sværhedsgrad scores som 0, sværhedsgrad 1, behov for hjælp som 2. Score varierer fra 0-26 med højere score, der indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse.
9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca T. Brown, MD MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Ledende efterforsker: Francesca M Nicosia, PhD MA, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEX 24-001
  • PEC 23-072 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Quality Enhancement Research Initiative)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screeningsintervention

Abonner