Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Partnerek által készített értékelés a funkcionális károsodás és a gyengeség azonosításának és kezelésének javítására az idős veteránok körében az alapellátásban

2026. június 16. frissítette: VA Office of Research and Development

Partner által végzett értékelés a funkcionális károsodás és a gyengeség azonosításának és kezelésének javítására az idősebb veteránok számára a VA alapellátásban

A funkcionális állapot fenntartása vagy a napi tevékenységek végzésének képessége központi szerepet játszik az idősebb felnőttek életminőségében, egészségi állapotában és a függetlenség megőrzésében. A funkcionális károsodások azonosítása elengedhetetlen ahhoz, hogy a klinikusok optimális ellátást nyújthassanak az idősebb felnőtteknek, és a populáció szintjén a funkció megértése segíthet a szolgáltatási igények előrejelzésében. A funkcionális állapot standardizált mérésének beépítése a betegellátásba azonban lassú és következetlen a jelenlegi eszközök által támasztott teher miatt. A javasolt QUERI Partnered Evaluation Initiative célja egy betegközpontú, alacsony terhelésű beavatkozás megvalósítása és értékelése a funkcionális állapot mérésének javítása érdekében a VA alapellátási intézményeiben országosan. A kutatók azt feltételezik, hogy ennek a beavatkozásnak a végrehajtása növeli az idősebb veteránok funkcionális károsodásának azonosítását és jobb kezelését, miközben kulcsfontosságú adatokat szolgáltat a VHA hosszú távú szolgáltatásokkal és támogatásokkal kapcsolatos stratégiai tervezéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A funkcionális állapot megőrzése vagy a napi tevékenységek, például a fürdés, öltözködés és étkezések elvégzésének képessége központi szerepet játszik az idősebb felnőttek életminőségében, egészségében és függetlenségében. A funkcionális károsodások azonosítása – amelyeket úgy határoznak meg, hogy nehézségekbe ütköznek vagy segítségre van szükségük ezeknek a tevékenységeknek a végrehajtása során – elengedhetetlen ahhoz, hogy a klinikusok optimális ellátást nyújtsanak az idősebb felnőtteknek, és a populáció szintjén a funkció megértése segíthet a szolgáltatási igények előrejelzésében. A funkcionális állapot standardizált mérésének beépítése a rutin betegellátásba azonban lassú és következetlen a jelenlegi eszközök által jelentett teher miatt. A javasolt QUERI Partnered Evaluation Initiative célja a Patient-Aligned Care Team (PACT) Functional Status Screening Initiative (a továbbiakban: PACT Function Initiative) megvalósítása és értékelése, egy betegközpontú, alacsony terhelésű beavatkozás a funkcionális állapot mérésének javítására. státuszát a VA alapellátási intézményeiben országosan.

Jelentőség/hatás: A funkcionális állapot rutinszerű mérése az alapellátásban javíthatja az idősebb veteránok funkcionális károsodásának azonosítását és kezelését. A jobb kezelés magában foglalja a szolgáltatásokhoz és támogatásokhoz való hozzáférés növelését, a potenciálisan megelőzhető akut ellátás igénybevételének csökkentését, valamint annak lehetővé tételét, hogy a veteránok a lehető legkevésbé korlátozó körülmények között éljenek, ameddig csak lehetséges. A javasolt QUERI Partnered Evaluation Initiative közvetlenül illeszkedik a VA nemzeti stratégiai prioritásaihoz, beleértve a VA „Aging in Place” és „Aging and Frail Veterans” kezdeményezéseit (2.2-es célkitűzés), valamint az adatok stratégiai eszközként való fejlesztését (4.2-es célkitűzés) a bizonyítékokon alapuló döntések meghozatalához.

Innováció: A PACT Function Initiative azért új, mert a funkcionális állapot mérésének korábbi akadályait kezeli. Magába foglalja a veteránok és gondozók preferenciáit, miközben minimalizálja az alapellátási csapatok terheit és maximalizálja a klinikai hatékonyságot. Ennek a beavatkozásnak a végrehajtása olyan funkcionális állapotadatokat biztosít, amelyek közvetlenül használhatók a betegellátásban, miközben létrehoz egy adattárat a VA stratégiai tervezésének információihoz.

Konkrét célok: (1) A PACT Funkció Kezdeményezés klinikai és szervezeti szintű elérésének, elfogadásának, végrehajtásának és fenntartásának mérése; (2) Hasonlítsa össze a szabványos és a továbbfejlesztett megvalósítási csomag hatékonyságát az átvétel javítása érdekében; (3) A beavatkozás betegszintű klinikai hatékonyságának mérése; és (4) A GEC jövőbeli kezdeményezéseinek tájékoztatása érdekében tesztelje az EHR-alapú törékenységi szűrés hatékonyságát a funkcionális károsodás kockázatának kitett veteránok azonosítására. A kutatók azt feltételezik, hogy a PACT Function Initiative végrehajtása az idősebb veteránok körében a funkcionális károsodások fokozottabb azonosítását és jobb kezelését eredményezi, miközben kulcsfontosságú adatokat szolgáltat a VHA hosszú távú szolgáltatásokkal és támogatásokkal kapcsolatos stratégiai tervezéséhez.

Módszertan: A GEC-vel és az Alapellátással együttműködve a vizsgálók megvalósítják és értékelik a PACT Function Initiative-t egy hibrid 2-es típusú megvalósítás-hatékonysági klaszter-randomizált adaptív próbaterv segítségével, három fázissal: elő-implementáció, megvalósítás és fenntartás. A nyomozók a gyakorlati, robusztus megvalósítási és fenntarthatósági modellt (PRISM) fogják használni a megvalósítás és az értékelés irányítására. A végrehajtás előtti időszakban a vizsgálók bevonják az érdekelt feleket, és helyi adaptációkat dolgoznak ki, hogy maximalizálják a beavatkozási beállítások illeszkedését. A megvalósítás során a vizsgálók szabványcsomagot indítanak el a megvalósítási stratégiákból (bajnokok, rendszerszintű audit és visszacsatolás), azonosítják az alacsony igénybevételű helyszíneket, és véletlenszerűen választják ezeket a helyszíneket, hogy továbbra is szabványos vagy továbbfejlesztett stratégiákban részesüljenek (műszaki segítségnyújtás, klinikus szintű audit). és visszajelzés).

Következő lépések/megvalósítás: Az idősebb veteránok funkcionális állapotának és törékenységének rutinszerű, szabványosított mérése adatokkal szolgál majd a proaktív beavatkozásokhoz a funkcionális károsodás megelőzésére és késleltetésére, valamint az életminőség, az egészség és a függetlenség javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4551
        • Toborzás
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rebecca T. Brown, MD MPH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán
  • 60 éves
  • Látható a Veterans Health Administration alapellátásban a végrehajtás megkezdése után

Kizárási kritériumok:

  • Nem veterán
  • <60 éves
  • Nem látható a Veterans Health Administration alapellátásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Funkcionális állapot-szűrési kezdeményezés, valamint szabványos megvalósítási stratégiák csomagja
A kezdeti 3 hónapos befutási időszak alatt a vizsgálók minden helyszínen végrehajtják a beavatkozást a szabványos megvalósítási stratégiai csomag használatával (végrehajtási bajnokok, rendszerszintű audit és visszajelzés). A bejáratás után a vizsgálók azonosítják azokat a helyszíneket, amelyek elérése nem megfelelő, a definíció szerint a szűrésben és/vagy értékelésben részesülő jogosult veteránok <80%-a. Azok a webhelyek, amelyek elérése meghaladja a 80%-ot a befutás végén, szabványos implementációt kapnak a megvalósítás minden szakaszában. A <80%-os eléréssel rendelkező webhelyek esetében a vizsgálók orvosi központonként 1:1 arányban randomizálják a standard és a továbbfejlesztett megvalósítási csomag további 3 hónapját. A továbbfejlesztett megvalósítási csomag technikai segítséget, valamint klinikai szintű auditot és visszajelzést fog tartalmazni. 3 hónapos végrehajtás után a vizsgálók 3 hónapos keresztezési kiosztást hajtanak végre. A crossover allokációt követően mindkét kar 3 hónapos szabványos bevezetést kap.
Beavatkozás a funkcionális károsodások azonosításának és kezelésének javítására az idősebb veteránok körében a VA alapellátásban. A beavatkozás 5 komponensből áll: (1) rutin, standardizált funkcionális állapotmérés; (2) ápolási szűrés, amelyet az alapellátást nyújtó utólagos értékelése követ; (3) elektronikus eszközök és sablonok az átvilágítás, értékelés és dokumentáció megkönnyítésére; (4) szakmaközi oktatási foglalkozás; (5) személyre szabott jelentések a funkcionális állapotról
Más nevek:
  • A PACT funkcionális állapotát vizsgáló kezdeményezés
A standard stratégiák magukban foglalják a bajnokokat, valamint a rendszerszintű auditot és visszajelzést
Kísérleti: Funkcionális állapot-szűrési kezdeményezés, valamint a megvalósítási stratégiák továbbfejlesztett csomagja
A kezdeti 3 hónapos befutási időszak alatt a vizsgálók minden helyszínen végrehajtják a beavatkozást a szabványos megvalósítási stratégiai csomag használatával (végrehajtási bajnokok, rendszerszintű audit és visszajelzés). A bejáratás után a vizsgálók azonosítják azokat a helyszíneket, amelyek elérése nem megfelelő, a definíció szerint a szűrésben és/vagy értékelésben részesülő jogosult veteránok <80%-a. Azok a webhelyek, amelyek elérése meghaladja a 80%-ot a befutás végén, szabványos implementációt kapnak a megvalósítás minden szakaszában. A <80%-os eléréssel rendelkező webhelyek esetében a vizsgálók orvosi központonként 1:1 arányban randomizálják a standard és a továbbfejlesztett megvalósítási csomag további 3 hónapját. A továbbfejlesztett megvalósítási csomag technikai segítséget, valamint klinikai szintű auditot és visszajelzést fog tartalmazni. 3 hónapos végrehajtás után a vizsgálók 3 hónapos keresztezési kiosztást hajtanak végre. A crossover allokációt követően mindkét kar 3 hónapos szabványos bevezetést kap.
Beavatkozás a funkcionális károsodások azonosításának és kezelésének javítására az idősebb veteránok körében a VA alapellátásban. A beavatkozás 5 komponensből áll: (1) rutin, standardizált funkcionális állapotmérés; (2) ápolási szűrés, amelyet az alapellátást nyújtó utólagos értékelése követ; (3) elektronikus eszközök és sablonok az átvilágítás, értékelés és dokumentáció megkönnyítésére; (4) szakmaközi oktatási foglalkozás; (5) személyre szabott jelentések a funkcionális állapotról
Más nevek:
  • A PACT funkcionális állapotát vizsgáló kezdeményezés
A továbbfejlesztett stratégiák közé tartozik a technikai segítségnyújtás, valamint az orvosi szintű audit és visszajelzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az elérhetőségben
Időkeret: 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Az elérést a jogosult veteránok arányaként határozzák meg, akik LVN-szűrést és PCP-értékelést kapnak az egyes központokban. A vizsgálók azonosítják a jogosult Veteránokat (azaz 60 évesek, az alapellátásban a végrehajtás megkezdése után láthatók), és az egészségügyi tényezők segítségével azonosítják a befejezett szűrést, amelyet az elektronikus eszközt kitöltő LVN-ként határoznak meg, valamint az értékelést, amelyet PCP-ként határoznak meg, amely felülvizsgálja a szűrés eredményeit és vagy (a) a jelölőnégyzeten keresztül dokumentálja, hogy nincs szükség további beutalásra, vagy (b) beutalást tesz a károsodások kezelésére.
9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a klinikai hatékonyságban
Időkeret: 0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Az elsődleges eredmény a fogyatékkal élő veteránok aránya, akik megfelelő beutalást kapnak. A megfelelő beutalások a következők: a PCP, amely felülvizsgálja az LVN-szűrési eredményeket, és vagy (1) a jelölőnégyzet segítségével dokumentálja, hogy nincs szükség további beutalásra, vagy (2) beutalást tesz az azonosított károsodások kezelésére.
0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás az elektronikus egészségügyi nyilvántartások törékenységi mutatóinak a funkcionális állapottal való kapcsolatában
Időkeret: 0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A törékenység mérése a kumulatív deficit módszerrel kiszámított, validált VA törékenységi index (VA-FI) segítségével történik. A VA-FI legfeljebb 31 életkorral összefüggő egészségügyi hiányt tartalmaz a VA EHR diagnosztikai és eljárási kódjai alapján. A kategóriák közé tartozik a nem törékeny (0-0,1), pre-frail (0,11-0,2), és törékeny (>0,2). A funkcionális állapotot az egészségügyi tényezők alapján mérik. Az érzékenységi elemzések során a nyomozók más EHR törékenységi mutatókat is megvizsgálnak (pl. JEN Index100).
0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Címzett tapasztalata
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, 0-tól 24 hónapig
A befogadók tapasztalatait veteránoknak szóló interjúk, valamint a klinikusok számára készült időszakos elmélkedések és interjúk segítségével értékelik, és a beavatkozási összetevők és a végrehajtási stratégiák alkalmazkodásának tájékoztatására használják fel. A PRISM átvételi, megvalósítási és karbantartási területein belüli folyamatok operacionalizálása érdekében a vizsgálók a normalizálási folyamatelméletet (NPT) használják a minőségi adatgyűjtés irányítására.
A tanulmányok befejezéséig, 0-tól 24 hónapig
Változás az örökbefogadásban
Időkeret: 0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Az örökbefogadás a következőképpen definiálható: (1) azon LVN-ek aránya az egyes egészségügyi központokban, akik rendszeresen elvégzik a szűrést; és (2) azon PCP-k aránya az egyes egészségügyi központokban, akik rendszeresen elvégzik az értékelést. A megfelelő adoptálás minden egyes klinikus típus esetében 80%-ban van meghatározva.
0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás az örökbefogadásban az orvosi megjegyzésekben
Időkeret: 0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A vizsgálók áttekintik a 6 mintavételi központ diagramjainak egy részét, hogy megvizsgálják, hogy a szűrés befejezése utáni vizitre vonatkozó klinikai megjegyzések tartalmaznak-e a funkcionális állapothoz és a tartalom típusához kapcsolódó tartalmat.
0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a hűségben
Időkeret: 0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A megvalósítási stratégiákhoz való hűséget a vezetői bajnok VISN-szintű havi értekezleteken való részvételével (standard stratégia) vagy technikai segítségnyújtási hívásokkal (továbbfejlesztett stratégia) mérik. A beavatkozás alapvető összetevőihez való hűséget a 6 helyszíni részmintán mérik annak megállapítására, hogy az alapvető összetevőket a szándéknak megfelelően implementálták-e, figyelembe véve azokat az adaptációkat és módosításokat, amelyek konzisztensek vagy nem konzisztensek voltak a szándékkal.
0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a karbantartásban/fenntarthatóságban
Időkeret: 24 hónap
A karbantartást/fenntarthatóságot folyamatos LVN-szűrésként és PCP-értékelésként fogják mérni. A vizsgálók a megfelelő karbantartást 80%-ban határozzák meg a Fenntartás megkezdése után 6 hónappal (azaz összességében 24 hónap elteltével).
24 hónap
Változás a klinikusok végrehajtási és fenntartási kapacitásában
Időkeret: 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A klinikusok végrehajtási és fenntartási kapacitásának felmérésére a vizsgálók 3 validált felmérési intézkedést alkalmaznak: a Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT), a Normalization Measurement Development (NoMAD) elemeit és az alapellátási csapatdinamikai (PC-TD) felmérést. A CSAT 7 területet értékel: elkötelezett vezetés; elkötelezett érdekelt felek; szervezeti felkészültség; munkafolyamat integráció; végrehajtás és képzés; megfigyelés és kiértékelés; valamint az eredmények és a hatékonyság (35 tétel, Likert-skála; a magasabb pontszámok nagyobb fenntarthatósági képességet jeleznek). A NoMAD NPT-konstrukciókat használ az egyes tényezők közötti minták azonosítására: például a beavatkozásnak van értelme a személyzet számára (koherencia), de az alacsony elkötelezettség miatt sikertelen (kognitív részvétel; 23 elem, Likert-skála, magasabb pontszámok magasabb normalizációt tükröznek). A PC-TD alskálák a megosztott megértést és kommunikációt mérik (11 elem, Likert skála, a magasabb pontszámok optimálisabb csapatdinamikát tükröznek).
9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a létesítménymentes napokon
Időkeret: 0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A létesítménymentes napok azt mérik, hogy egy veterán hány napja van életben, és a kórházon vagy SNF-en kívül van, a GECDAC lakótörténeti fájljaiból (RHF) számítva.
0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a sürgősségi osztály látogatásainak számában
Időkeret: 0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
GECDAC Core Files segítségével mérve.
0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
Változás a kórházi kezelések számában
Időkeret: 0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
GECDAC Core Files segítségével mérve.
0 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A funkcionális állapot változása
Időkeret: 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap
A 6 ADL-hez/7 IADL-hez tartozó nehézségek/segítségszükségletek screener segítségével értékelték. A nehézséget 0-ra értékelték, a nehézséget 1-re, a segítségre szorulva 2-t. A pontszám 0-26 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb funkcionális károsodást jeleznek.
9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca T. Brown, MD MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Kutatásvezető: Francesca M Nicosia, PhD MA, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel