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Une évaluation en partenariat pour améliorer l'identification et la gestion de la déficience fonctionnelle et de la fragilité chez les vétérans plus âgés dans les établissements de soins primaires

16 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Une évaluation en partenariat pour améliorer l'identification et la gestion des déficiences fonctionnelles et de la fragilité chez les vétérans plus âgés dans les soins primaires VA

Le maintien de l'état fonctionnel, ou la capacité d'effectuer les activités quotidiennes, est essentiel à la qualité de vie, à la santé et à la capacité des personnes âgées à rester indépendantes. L'identification des déficiences fonctionnelles est essentielle pour que les cliniciens puissent fournir des soins optimaux aux personnes âgées, et à l'échelle de la population, comprendre la fonction peut aider à anticiper les besoins en services. Pourtant, l’adoption d’une mesure standardisée de l’état fonctionnel dans les soins aux patients a été lente et incohérente en raison du fardeau posé par les outils actuels. Le but de l'initiative d'évaluation en partenariat QUERI proposée est de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention centrée sur le patient et à faible fardeau pour améliorer la mesure de l'état fonctionnel dans les établissements de soins primaires VA à l'échelle nationale. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre de cette intervention augmentera l'identification et améliorera la gestion des déficiences fonctionnelles chez les vétérans plus âgés tout en fournissant des données clés pour éclairer la planification stratégique de la VHA liée aux services et soutiens à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le maintien de l'état fonctionnel, ou la capacité d'effectuer des activités quotidiennes telles que prendre un bain, s'habiller et préparer les repas, est essentiel à la qualité de vie, à la santé et à la capacité des personnes âgées à rester indépendantes. L'identification des déficiences fonctionnelles - définies comme avoir des difficultés ou avoir besoin d'aide pour accomplir ces activités - est essentielle pour que les cliniciens puissent fournir des soins optimaux aux personnes âgées, et à l'échelle de la population, comprendre la fonction peut aider à anticiper les besoins de services. Pourtant, l’adoption d’une mesure standardisée de l’état fonctionnel dans les soins de routine aux patients a été lente et incohérente en raison du fardeau posé par les outils actuels. Le but de l'initiative d'évaluation en partenariat QUERI proposée est de mettre en œuvre et d'évaluer l'initiative de dépistage de l'état fonctionnel de l'équipe de soins alignée sur le patient (PACT) (ci-après « initiative de fonction PACT »), une intervention à faible fardeau centrée sur le patient pour améliorer la mesure de l'état fonctionnel. statut dans les établissements de soins primaires VA à l’échelle nationale.

Importance/Impact : La mise en œuvre d'une mesure systématique de l'état fonctionnel dans les soins primaires a le potentiel d'améliorer l'identification et la prise en charge de la déficience fonctionnelle chez les vétérans âgés. Une gestion améliorée comprend l’augmentation de l’accès aux services et aux soutiens, la réduction du recours aux soins de courte durée potentiellement évitables et la possibilité pour les vétérans de vivre dans le cadre le moins restrictif possible le plus longtemps possible. L'initiative d'évaluation en partenariat QUERI proposée est directement alignée sur les priorités stratégiques nationales de VA, y compris les initiatives de VA sur le vieillissement sur place et les anciens combattants vieillissants et fragiles (objectif 2.2) et le développement de données en tant qu'actif stratégique (objectif 4.2) pour éclairer les décisions fondées sur des preuves.

Innovation : La PACT Function Initiative est nouvelle car elle s'attaque aux obstacles antérieurs à la mesure de l'état fonctionnel. Il intègre les préférences des vétérans et des soignants tout en minimisant le fardeau des équipes de soins primaires et en maximisant l'efficacité clinique. La mise en œuvre de cette intervention fournira des données sur l'état fonctionnel directement exploitables pour les soins aux patients tout en créant un référentiel de données pour éclairer la planification stratégique VA.

Objectifs spécifiques : (1) Mesurer la portée, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien au niveau des cliniciens et de l'organisation de l'initiative de fonction PACT ; (2) Comparer l'efficacité d'un ensemble de mise en œuvre standard par rapport à un ensemble de mise en œuvre amélioré pour améliorer l'adoption ; (3) Mesurer l'efficacité clinique de l'intervention au niveau du patient ; et (4) Pour éclairer les futures initiatives du GEC, tester l'efficacité du dépistage de la fragilité basé sur le DSE pour identifier les vétérans à risque de déficience fonctionnelle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre de l'initiative de fonction PACT entraînera une identification accrue et une meilleure gestion des déficiences fonctionnelles chez les vétérans plus âgés tout en fournissant des données clés pour éclairer la planification stratégique de la VHA liée aux services et soutiens à long terme.

Méthodologie : En partenariat avec GEC et Primary Care, les enquêteurs mettront en œuvre et évalueront l'initiative de fonction PACT en utilisant une conception d'essai adaptatif randomisé en cluster hybride de type 2 d'efficacité de mise en œuvre avec trois phases : pré-mise en œuvre, mise en œuvre et maintien. Les enquêteurs utiliseront le modèle pratique, robuste de mise en œuvre et de durabilité (PRISM) pour guider la mise en œuvre et l'évaluation. Au cours de la pré-mise en œuvre, les enquêteurs impliqueront les parties prenantes et développeront des adaptations locales pour maximiser l'adéquation au contexte d'intervention. Pendant la mise en œuvre, les enquêteurs lanceront un ensemble standard de stratégies de mise en œuvre (champions, audit au niveau du système et commentaires), identifieront les sites à faible adoption et randomiseront ces sites pour recevoir des stratégies continues standard ou améliorées (assistance technique, audit au niveau du clinicien et commentaires).

Prochaines étapes/mise en œuvre : Établir une mesure systématique et standardisée de l'état fonctionnel et de la fragilité chez les vétérans âgés fournira des données pour éclairer la prestation d'interventions proactives visant à prévenir et à retarder le développement d'une déficience fonctionnelle et à améliorer la qualité de vie, la santé et l'indépendance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jason Prigge, BS MS
  • Numéro de téléphone: 3883 (215) 823-5800
  • E-mail: Jason.Prigge@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4551
        • Recrutement
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rebecca T. Brown, MD MPH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran
  • 60 ans
  • Vu dans les soins primaires de la Veterans Health Administration après le début de la mise en œuvre

Critère d'exclusion:

  • Non-vétéran
  • <60 ans
  • Pas vu dans les soins primaires de la Veterans Health Administration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Initiative de dépistage de l’état fonctionnel et ensemble standard de stratégies de mise en œuvre
Au cours d'une période initiale de rodage de 3 mois, les enquêteurs mettront en œuvre l'intervention sur tous les sites en utilisant l'ensemble de stratégies de mise en œuvre standard (champions de mise en œuvre, audit au niveau du système et commentaires). Après le rodage, les enquêteurs identifieront les sites avec une portée inadéquate, définie comme <80 % des vétérans éligibles bénéficiant d'un dépistage et/ou d'une évaluation. Les sites avec une portée > 80 % à la fin du rodage bénéficieront d'une mise en œuvre standard pour toutes les phases de mise en œuvre. Pour les sites avec une portée <80 %, les enquêteurs randomiseront 1 : 1 par centre médical sur 3 mois supplémentaires d'un ensemble de mise en œuvre standard ou amélioré. L'ensemble de mise en œuvre amélioré comprendra une assistance technique ainsi qu'un audit et un retour d'information au niveau des cliniciens. Après 3 mois de mise en œuvre, les enquêteurs effectueront ensuite 3 mois d'allocation croisée. Après l'attribution croisée, les deux bras recevront 3 mois de mise en œuvre standard.
Autre: Intervention de dépistage
Intervention pour améliorer l'identification et la gestion des déficiences fonctionnelles chez les vétérans plus âgés dans les établissements de soins primaires VA. L'intervention comprend 5 éléments : (1) mesure de routine et standardisée de l'état fonctionnel ; (2) dépistage infirmier suivi d'une évaluation de suivi par le fournisseur de soins primaires ; (3) des outils et modèles électroniques pour faciliter le dépistage, l'évaluation et la documentation ; (4) séance de formation interprofessionnelle; (5) rapports personnalisés sur l'état fonctionnel
Autres noms:
  • Initiative de dépistage de l’état fonctionnel PACT
Autre: Ensemble standard de stratégies de mise en œuvre
Les stratégies standard incluent des champions ainsi qu'un audit et un retour d'information au niveau du système.
Expérimental: Initiative de dépistage de l’état fonctionnel et ensemble amélioré de stratégies de mise en œuvre
Au cours d'une période initiale de rodage de 3 mois, les enquêteurs mettront en œuvre l'intervention sur tous les sites en utilisant l'ensemble de stratégies de mise en œuvre standard (champions de mise en œuvre, audit au niveau du système et commentaires). Après le rodage, les enquêteurs identifieront les sites avec une portée inadéquate, définie comme <80 % des vétérans éligibles bénéficiant d'un dépistage et/ou d'une évaluation. Les sites avec une portée > 80 % à la fin du rodage bénéficieront d'une mise en œuvre standard pour toutes les phases de mise en œuvre. Pour les sites avec une portée <80 %, les enquêteurs randomiseront 1 : 1 par centre médical sur 3 mois supplémentaires d'un ensemble de mise en œuvre standard ou amélioré. L'ensemble de mise en œuvre amélioré comprendra une assistance technique ainsi qu'un audit et un retour d'information au niveau des cliniciens. Après 3 mois de mise en œuvre, les enquêteurs effectueront ensuite 3 mois d'allocation croisée. Après l'attribution croisée, les deux bras recevront 3 mois de mise en œuvre standard.
Autre: Intervention de dépistage
Intervention pour améliorer l'identification et la gestion des déficiences fonctionnelles chez les vétérans plus âgés dans les établissements de soins primaires VA. L'intervention comprend 5 éléments : (1) mesure de routine et standardisée de l'état fonctionnel ; (2) dépistage infirmier suivi d'une évaluation de suivi par le fournisseur de soins primaires ; (3) des outils et modèles électroniques pour faciliter le dépistage, l'évaluation et la documentation ; (4) séance de formation interprofessionnelle; (5) rapports personnalisés sur l'état fonctionnel
Autres noms:
  • Initiative de dépistage de l’état fonctionnel PACT
Autre: Ensemble amélioré de stratégies de mise en œuvre
Les stratégies améliorées incluent une assistance technique ainsi qu'un audit et un retour d'information au niveau du clinicien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de portée
Délai: 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
La portée est définie comme la proportion de vétérans éligibles qui reçoivent un dépistage LVN et une évaluation PCP dans chaque centre. Les enquêteurs identifieront les vétérans éligibles (c'est-à-dire âgés de 60 ans, vus en soins primaires après le début de la mise en œuvre) et utiliseront les facteurs de santé pour identifier le dépistage terminé, défini comme un LVN complétant l'outil électronique, et l'évaluation, définie comme un PCP examinant les résultats du dépistage et soit (a) en documentant via une case à cocher qu'une référence supplémentaire n'est pas nécessaire, soit (b) en plaçant une référence pour remédier aux déficiences.
9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Changement dans l'efficacité clinique
Délai: 0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Le principal résultat est la proportion de vétérans handicapés qui reçoivent des références appropriées. Les références appropriées seront définies comme le PCP examinant les résultats du dépistage LVN et soit (1) documentant via une case à cocher qu'une référence supplémentaire n'est pas nécessaire ou (2) plaçant une référence pour traiter les déficiences identifiées.
0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Changement dans l'association des indices de fragilité des dossiers de santé électroniques avec l'état fonctionnel
Délai: 0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
La fragilité sera mesurée à l'aide de l'indice de fragilité VA validé (VA-FI), calculé à l'aide de la méthode du déficit cumulé. Le VA-FI comprend jusqu'à 31 déficits de santé liés à l'âge sur la base des codes de diagnostic et de procédure VA DSE. Les catégories comprennent les personnes non fragiles (0-0,1), pré-fragile (0,11-0,2) et fragile (>0,2). L'état fonctionnel sera mesuré à partir des facteurs de santé. Dans les analyses de sensibilité, les enquêteurs examineront d'autres indices de fragilité du DSE (par exemple, JEN Index100)
0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience du destinataire
Délai: Jusqu'à la fin des études, de 0 à 24 mois
L'expérience du bénéficiaire sera évaluée à l'aide d'entretiens avec les vétérans et de réflexions et d'entretiens périodiques pour les cliniciens et sera utilisée pour éclairer les adaptations des composantes d'intervention et des stratégies de mise en œuvre. Pour opérationnaliser les processus dans les domaines d'adoption, de mise en œuvre et de maintenance de PRISM, les enquêteurs utiliseront la théorie du processus de normalisation (NPT) pour guider la collecte de données qualitatives.
Jusqu'à la fin des études, de 0 à 24 mois
Changement d'adoption
Délai: 0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
L'adoption est définie comme (1) la proportion de LVN dans chaque centre médical qui effectuent régulièrement un dépistage ; et (2) la proportion de PCP dans chaque centre médical qui effectuent régulièrement une évaluation. Une adoption adéquate pour chaque type de clinicien est définie à 80 %.
0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Changement d'adoption dans les notes du clinicien
Délai: 0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Les enquêteurs examineront un sous-ensemble de dossiers dans les 6 centres échantillonnés pour examiner si les notes du clinicien pour la visite une fois le dépistage terminé ont un contenu lié à l'état fonctionnel et au type de contenu.
0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Changement de fidélité
Délai: 0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
La fidélité aux stratégies de mise en œuvre sera mesurée en utilisant la participation du champion managérial aux réunions mensuelles au niveau VISN (stratégie standard) ou aux appels d'assistance technique (stratégie améliorée). La fidélité aux composants principaux de l'intervention sera mesurée sur le sous-échantillon de 6 sites pour déterminer si les composants principaux ont été mis en œuvre comme prévu, en tenant compte des adaptations et des modifications cohérentes ou incompatibles avec l'intention.
0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Changement dans la maintenance/durabilité
Délai: 24mois
La maintenance/durabilité sera mesurée par la poursuite du dépistage LVN et de l'évaluation du PCP. Les enquêteurs définiront un entretien adéquat comme 80 % 6 mois après le début du maintien (c'est-à-dire à 24 mois au total).
24mois
Changement dans la capacité des cliniciens pour la mise en œuvre et le maintien
Délai: 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Pour évaluer la capacité des cliniciens à mettre en œuvre et à maintenir, les enquêteurs utiliseront 3 mesures d'enquête validées : l'outil d'évaluation de la durabilité clinique (CSAT), les éléments de développement de mesures de normalisation (NoMAD) et l'enquête sur la dynamique des équipes de soins primaires (PC-TD). CSAT évalue 7 domaines : leadership engagé ; parties prenantes engagées; préparation organisationnelle ; intégration du flux de travail ; mise en œuvre et formation ; contrôle et évaluation; et résultats et efficacité (35 éléments, échelle de Likert ; des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité de durabilité). NoMAD utilise les constructions NPT pour identifier des modèles entre facteurs individuels : par exemple, l'intervention a du sens pour le personnel (cohérence) mais échoue en raison d'un faible engagement (participation cognitive ; 23 éléments, échelle de Likert, des scores plus élevés reflètent une normalisation plus élevée). Les sous-échelles PC-TD mesurent la compréhension et la communication partagées (11 éléments, échelle de Likert, des scores plus élevés reflètent une dynamique d'équipe plus optimale).
9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Modification des jours sans installations
Délai: 0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Les jours sans établissement mesurent le nombre de jours pendant lesquels un vétéran est en vie et hors d'un hôpital ou d'un SNF, calculé à partir des fichiers d'antécédents résidentiels (RHF) du GECDAC.
0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Evolution du nombre de visites aux urgences
Délai: 0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Mesuré à l'aide des fichiers de base GECDAC.
0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Evolution du nombre d'hospitalisations
Délai: 0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Mesuré à l'aide des fichiers de base GECDAC.
0 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Modification de l'état fonctionnel
Délai: 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois
Noté à l'aide d'un filtre pour déterminer la difficulté/le besoin d'aide pour chacune des 6 AVQ/7 AIVQ. Aucune difficulté n'a été notée à 0, difficulté à 1, besoin d'aide à 2. Le score varie de 0 à 26, des scores plus élevés indiquant une déficience fonctionnelle plus grave.
9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca T. Brown, MD MPH, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Chercheur principal: Francesca M Nicosia, PhD MA, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEX 24-001
  • PEC 23-072 (Autre subvention/numéro de financement: VA Quality Enhancement Research Initiative)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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