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一项合作评估，以改善初级保健机构中老年退伍军人功能障碍和虚弱的识别和管理

2026年6月16日 更新者：VA Office of Research and Development

一项合作评估，以改善退伍军人事务部初级保健中老年退伍军人功能障碍和虚弱的识别和管理

保持功能状态或进行日常活动的能力对于老年人的生活质量、健康和保持独立的能力至关重要。 识别功能障碍对于临床医生为老年人提供最佳护理至关重要，并且在人群层面上，了解功能可以帮助预测服务需求。 然而，由于当前工具造成的负担，将功能状态的标准化测量纳入患者护理的过程缓慢且不一致。 拟议的 QUERI 合作评估计划的目的是实施和评估以患者为中心的低负担干预措施，以改善全国 VA 初级保健机构功能状态的测量。 研究人员假设，实施这一干预措施将增加老年退伍军人功能障碍的识别和改善管理，同时提供关键数据，为 VHA 与长期服务和支持相关的战略规划提供信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：保持功能状态，或者说进行洗澡、穿衣和准备饭菜等日常活动的能力，对于老年人的生活质量、健康和保持独立的能力至关重要。 识别功能障碍（定义为执行这些活动时遇到困难或需要帮助）对于临床医生为老年人提供最佳护理至关重要，并且在人口层面上，了解功能可以帮助预测服务需求。 然而，由于当前工具造成的负担，将功能状态的标准化测量纳入日常患者护理中的速度缓慢且不一致。 拟议的 QUERI 合作评估计划的目的是实施和评估患者联合护理团队 (PACT) 功能状态筛查计划（以下简称“PACT 功能计划”），这是一项以患者为中心的低负担干预措施，旨在改善功能状态的测量全国退伍军人事务部初级保健机构的状况。

意义/影响：在初级保健中实施功能状态的常规测量有可能改善老年退伍军人功能障碍的识别和管理。 改进的管理包括增加获得服务和支持的机会，减少可能可预防的急性护理的使用，以及允许退伍军人尽可能长时间地生活在限制最少的环境中。 拟议的 QUERI 合作评估计划与国家退伍军人管理局战略优先事项直接相关，包括退伍军人管理局的就地老龄化和老龄化和体弱退伍军人计划（目标 2.2），以及将数据开发为战略资产（目标 4.2），为基于证据的决策提供信息。

创新：PACT 功能计划很新颖，因为它解决了功能状态测量的先前障碍。 它结合了退伍军人和护理人员的偏好，同时最大限度地减少初级保健团队的负担并最大限度地提高临床效果。 实施此干预措施将提供可直接用于患者护理的功能状态数据，同时创建数据存储库以告知 VA 战略规划。

具体目标： (1) 衡量临床医生和组织层面 PACT 职能倡议的影响、采用、实施和维持； (2) 比较标准与增强实施捆绑包的有效性，以提高采用率； (3) 衡量干预措施在患者层面的临床有效性； (4) 为了为未来的 GEC 举措提供信息，测试基于 EHR 的衰弱筛查的有效性，以识别有功能障碍风险的退伍军人。 研究人员假设，实施 PACT 功能倡议将增加老年退伍军人功能障碍的识别和改善管理，同时提供关键数据，为 VHA 与长期服务和支持相关的战略规划提供信息。

方法：研究人员将与 GEC 和初级保健部门合作，使用 2 类混合实施有效性整群随机适应性试验设计来实施和评估 PACT 功能计划，该试验设计分为三个阶段：预实施、实施和维持。 研究人员将使用实用、稳健的实施和可持续性模型（PRISM）来指导实施和评估。 在实施前，研究人员将让利益相关者参与并制定当地的适应措施，以最大限度地提高干预设置的适应性。 在实施过程中，研究人员将启动一系列标准的实施策略（冠军、系统级审核和反馈），识别采用率较低的场所，并对这些场所进行随机分组，以接受持续的标准策略与增强策略（技术援助、临床医生级审核）和反馈）。

后续步骤/实施：对老年退伍军人的功能状态和虚弱程度建立常规、标准化测量，将为采取主动干预措施提供数据，以预防和延缓功能障碍的发展，并改善生活质量、健康和独立性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4551
        • 招聘中
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rebecca T. Brown, MD MPH
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 老将
  • 60岁
  • 实施开始后出现在退伍军人健康管理局初级保健中

排除标准：

  • 非退伍军人
  • <60岁
  • 退伍军人健康管理局初级保健中未见

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：功能状态筛查计划以及标准实施策略包
在最初的 3 个月磨合期内，研究人员将使用标准实施策略包（实施冠军、系统级审核和反馈）在所有地点实施干预措施。 磨合后，调查人员将确定覆盖范围不足的地点，定义为接受筛查和/或评估的合格退伍军人的比例低于 80%。 磨合结束时覆盖率 >80% 的站点将获得所有实施阶段的标准实施。 对于覆盖率 <80% 的站点，研究人员将按医疗中心 1:1 的比例随机分配标准实施包与增强实施包的额外 3 个月。 增强的实施包将包括技术援助以及临床医生级别的审核和反馈。 实施3个月后，研究者将进行3个月的交叉分配。 交叉分配后，双臂将获得3个月的标准实施时间。
其他：筛查干预
旨在改善退伍军人事务部初级保健机构老年退伍军人功能障碍识别和管理的干预措施。 干预措施包括 5 个组成部分：(1) 常规、标准化功能状态测量； (2) 护理筛查，随后进行后续初级保健提供者评估； (3) 电子工具和模板，以方便筛选、评估和记录； (4) 跨专业教育课程； (5) 定制功能状态报告
其他名称：
  • PACT 功能状态筛查计划
其他：标准实施策略包
标准策略包括冠军加上系统级审核和反馈
实验性的：功能状态筛查举措以及增强的实施策略组合
在最初的 3 个月磨合期内，研究人员将使用标准实施策略包（实施冠军、系统级审核和反馈）在所有地点实施干预措施。 磨合后，调查人员将确定覆盖范围不足的地点，定义为接受筛查和/或评估的合格退伍军人的比例低于 80%。 磨合结束时覆盖率 >80% 的站点将获得所有实施阶段的标准实施。 对于覆盖率 <80% 的站点，研究人员将按医疗中心 1:1 的比例随机分配标准实施包与增强实施包的额外 3 个月。 增强的实施包将包括技术援助以及临床医生级别的审核和反馈。 实施3个月后，研究者将进行3个月的交叉分配。 交叉分配后，双臂将获得3个月的标准实施时间。
其他：筛查干预
旨在改善退伍军人事务部初级保健机构老年退伍军人功能障碍识别和管理的干预措施。 干预措施包括 5 个组成部分：(1) 常规、标准化功能状态测量； (2) 护理筛查，随后进行后续初级保健提供者评估； (3) 电子工具和模板，以方便筛选、评估和记录； (4) 跨专业教育课程； (5) 定制功能状态报告
其他名称：
  • PACT 功能状态筛查计划
其他：增强的实施策略组合
增强策略包括技术援助以及临床医生级别的审核和反馈

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
影响范围的变化
大体时间：9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
覆盖率定义为在每个中心接受 LVN 筛查和 PCP 评估的合格退伍军人的比例。 研究人员将确定符合条件的退伍军人（即 60 岁，实施开始后在初级保健中就诊），并使用健康因素来确定已完成的筛查（定义为 LVN 完成电子工具）和评估（定义为 PCP 审查筛查结果和评估）。 (a) 通过复选框记录不需要进一步转介，或 (b) 进行转介以解决障碍。
9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
临床疗效的变化
大体时间：0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
主要结果是有缺陷的退伍军人中接受适当转介的比例。 适当的转诊将被定义为 PCP 审查 LVN 筛查结果，并且 (1) 通过复选框记录不需要进一步转诊，或 (2) 进行转诊以解决已识别的缺陷。
0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
电子健康记录虚弱指数与功能状态关联的变化
大体时间：0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
将使用经过验证的 VA 虚弱指数 (VA-FI) 来衡量虚弱程度，并使用累积赤字法计算得出。 根据 VA EHR 诊断和程序代码，VA-FI 包括多达 31 种与年龄相关的健康缺陷。 类别包括非脆弱 (0-0.1)、 脆弱前 (0.11-0.2) 和脆弱 (>0.2)。 功能状态将根据健康因素来衡量。 在敏感性分析中，研究人员将检查其他 EHR 脆弱指数（例如 JEN Index100）
0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收件人经历
大体时间：完成学习后，从 0 到 24 个月
将通过对退伍军人的访谈以及对临床医生的定期反思和访谈来评估接受者的经验，并将用于为干预措施和实施策略的调整提供信息。 为了使 PRISM 的采用、实施和维护领域内的流程可操作，研究人员将使用规范化过程理论 (NPT) 来指导定性数据收集。
完成学习后，从 0 到 24 个月
采用情况的变化
大体时间：0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
采用率定义为 (1) 每个医疗中心定期完成筛查的 LVNs 比例； (2) 每个医疗中心定期完成评估的 PCP 比例。 每种临床医生类型的充分采用率定义为 80%。
0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
临床医生笔记中采用的变化
大体时间：0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
研究人员将审查 6 个抽样中心的一部分图表，以检查临床医生在筛查完成时的就诊记录是否包含与功能状态和内容类型相关的内容。
0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
保真度的变化
大体时间：0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
对实施战略的忠诚度将通过管理冠军出席 VISN 级月度会议（标准战略）或技术援助电话（增强战略）来衡量。 将在 6 个站点子样本中测量对干预核心组件的保真度，以确定核心组件是否按预期实施，并考虑与意图一致或不一致的调整和修改。
0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
维护/可持续性的变化
大体时间：24个月
维护/可持续性将通过持续的 LVN 筛查和 PCP 评估来衡量。 研究人员将充分维持定义为开始维持后 6 个月（即总共 24 个月）时达到 80%。
24个月
临床医生实施和维持能力的变化
大体时间：9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
为了评估临床医生的实施和维持能力，研究人员将使用 3 种经过验证的调查措施：临床可持续性评估工具 (CSAT)、标准化测量开发 (NoMAD) 项目和初级保健团队动态 (PC-TD) 调查。 CSAT 评估 7 个领域：敬业的领导力；参与的利益相关者；组织准备情况；工作流程集成；实施和培训；监测和评估；结果和有效性（35 个项目，李克特量表；分数越高表明可持续性能力越大）。 NoMAD 使用 NPT 结构来识别跨个体因素的模式：例如，干预对员工有意义（连贯性），但由于参与度低而失败（认知参与；23 个项目，李克特量表，较高的分数反映较高的标准化）。 PC-TD 子量表衡量共享的理解和沟通（李克特量表 11 个项目，分数越高反映更优化的团队动态）。
9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
无设施天数变更
大体时间：0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
无设施天数衡量退伍军人在医院或 SNF 之外存活的天数，根据 GECDAC 居住历史档案 (RHF) 计算得出。
0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
急诊科就诊次数的变化
大体时间：0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
使用 GECDAC 核心文件测量。
0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
住院人数变化
大体时间：0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
使用 GECDAC 核心文件测量。
0个月、9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
功能状态变化
大体时间：9个月、12个月、15个月、18个月、24个月
使用筛选器对 6 个 ADL/7 个 IADL 中每一项的难度/需要帮助进行评分。 无难度记为0，困难记为1，需要帮助记为2。分数范围为0-26，分数越高表明功能障碍越严重。
9个月、12个月、15个月、18个月、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Rebecca T. Brown, MD MPH、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • 首席研究员：Francesca M Nicosia, PhD MA、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月3日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月16日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PEX 24-001
  • PEC 23-072 (其他赠款/资助编号：VA Quality Enhancement Research Initiative)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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