卵巣予備力におけるミオイノシトール、メラトニン、コエンザイムq10の摂取量
卵巣予備能の低い患者における卵巣予備能パラメータおよび細胞質内精子注入の結果に対するミオイノシトール、メラトニンおよびコエンザイムq10の影響：非盲検ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
各患者は以下の対象となります。
完全な履歴の取得。 月経の 2 日目から 3 日目に、全身状態、体格指数 (BMI)、局所的な骨盤の身体所見、および経膣超音波による AFC を評価する系統的な臨床検査。 CBC、肝臓、腎臓の機能としての定期的な検査は、誘発または妊娠の禁忌として一般的な疾患を除外します。
血液サンプルは、サイクルの 2 ～ 3 日目に FSH、LH、E2 の基礎血清レベルを評価するために採取されます。 PRL、AMH、およびTSHの卵巣刺激 患者は、月経の2〜3日目から組換えFSH（rFSH、Gonal-F; Merck-Serono、イタリア）の注射を開始します。1日の用量は300〜450 IUで、個々の状態に応じて調整されます。センターの標準操作手順に従って、胞状卵胞数（AFC）、ホルモンプロファイル、年齢、体格指数（BMI）、および以前の卵巣反応の基礎。 。 下垂体抑制のために、患者は、導入６日目から誘発日まで、ＧｎＲＨアンタゴニストであるセトロレリックス（セトロタイド０．２５Ｍｇ／日、メルク・セローノ、ドイツ）０．２５ｍｇ／日を皮下投与される。 血清LH、エストラジオールレベル、卵胞の数とサイズは、刺激6日目からhCG注射の日まで2日ごとにモニタリングされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara S Sara Salem, MD
- 電話番号：+201272842226
- メール：sara_abdallah100@yahoo.com
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト、62511
- Beni-suef university Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以下の卵巣反応不良の基準のいずれかに該当する不妊女性。
- 胞状卵胞数が7未満
- 抗ミュラー管ホルモンレベル 1.2 ng/ml 未満
除外基準:
- 高プロラクチン血症、糖尿病、甲状腺機能不全などの内分泌疾患または代謝疾患
- 卵管水腫、子宮異常などの骨盤の病状。
- 乏性無力症奇形精子症（OAT）または無精子症などの男性因子不妊症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミオイノシトール
ミオイノシトール (一日あたり 1gm カプセル) と葉酸 400 mcg/日
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イノシトールの酵素アイソフォームであり、ビタミンB複合体ファミリーに属します。
他の名前：
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実験的：メラトニン
メラトニン 1 カプセルを毎晩就寝前に経口摂取 + 葉酸 1 日あたり 400mcg
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体内のさまざまな細胞や器官によって合成される低分子量のインドールアミン。
さらに重要なことは、メラトニンは優れた抗酸化物質であるということです。
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実験的：コエンザイムQ10
コエンザイムQ10 100mg/日+葉酸400μg/日
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脂溶性キノンは効果的な抗酸化物質として作用し、
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群。
葉酸を1日あたり400μg摂取します
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コントロール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠
時間枠：ICSI 試験の導入期間は 1 か月
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血清HCG陽性
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ICSI 試験の導入期間は 1 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sara A Salem, MD、Beni-Suef University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。