Myo-inositoli, melatoniini ja koentsyymi q10 munasarjareservissä
Myo-inositolin, melatoniinin ja koentsyymi q10:n vaikutus munasarjavarannon parametreihin ja solunsisäisten siittiöiden injektion tuloksiin potilaalla, jolla on huono munasarjavarasto: avoin satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle potilaalle suoritetaan:
Koko historian kerääminen. Järjestelmällinen kliininen tutkimus yleiskunnon, painoindeksin (BMI) ja paikallisten lantion fyysisten löydösten ja AFC:n arvioimiseksi trans-emättimen ultraäänellä kuukautisten 2.-3. päivänä. Rutiinilaboratoriot kuten CBC, maksan ja munuaisten toiminnot yleisten sairauksien poissulkemiseksi induktion tai raskauden vasta-aiheena.
Verinäyte otetaan seerumin FSH-, LH-, E2-peruspitoisuuksien arvioimiseksi syklin päivinä 2-3. Munasarjojen PRL-, AMH- ja TSH-stimulaatio Potilaat aloittavat yhdistelmä-FSH:n (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italia) ruiskeet kuukautisten päivästä 2–3. Päivittäinen annos on 300–450 IU, joka säädetään yksilöllisten olosuhteiden mukaan. antraalirakkuloiden lukumäärän (AFC), hormonaalisen profiilin, iän, painoindeksin (BMI) ja aikaisemman munasarjojen vasteen perusteella keskuksen vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti. . Aivolisäkkeen suppressioon potilaat saavat GnRH-antagonisti Cetroreliksia (CETROTIDE 0,25 Mg/d, Merck Serono, Saksa) 0,25 mg/vrk ihonalaisesti 6. induktiopäivästä aloituspäivään asti. Seerumin LH-arvoa, estradiolitasoja sekä follikkelien lukumäärää ja kokoa seurataan joka toinen päivä stimulaatiopäivästä 6 alkaen hCG-injektiopäivään asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara S Sara Salem, MD
- Puhelinnumero: +201272842226
- Sähköposti: sara_abdallah100@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 62511
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hedelmättömät naiset, joilla on jokin huonon munasarjavasteen kriteereistä seuraavasti;
- Antraalinen follikkelimäärä alle 7
- Anti-Muller-hormonitaso Alle 1,2 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa endokriininen tai aineenvaihduntahäiriö, kuten hyperprolaktinemia, diabetes ja kilpirauhasen toimintahäiriö
- Mikä tahansa lantion patologia, kuten hydrosalpinx, kohdun poikkeavuus.
- Mikä tahansa miehen tekijän hedelmättömyys, kuten oligo-astheno-teratozoospermia (OAT) tai atsoospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: myo-inositoli
myo-inositoli (1gm kapselia bd) plus foolihappo 400 mcg päivässä
|
inositolin entsymaattinen isoformi ja kuuluu B-vitamiinikompleksien perheeseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: melatoniini
melatoniini 1 kapseli joka ilta suun kautta ennen nukkumaanmenoa plus foolihappo 400mcg päivässä
|
indoleamiini, jolla on pieni molekyylipaino ja jota kehon eri solut ja elimet syntetisoivat.
Vielä tärkeämpää on, että melatoniini on erinomainen antioksidantti
|
|
Kokeellinen: koentsyymi Q10
koentsyymi Q10 100mg/vrk plus foolihappo 400mcg/vrk
|
rasvaliukoinen kinoni, joka toimii tehokkaana antioksidanttina,
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä.
saa foolihappoa 400 mcg päivässä
|
ohjata
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskaus
Aikaikkuna: 1 kuukauden induktio ICSI-kokeeseen
|
seerumin HCG positiivinen
|
1 kuukauden induktio ICSI-kokeeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara A Salem, MD, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Co-enzyme q10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .